有源医疗器械检测技术

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出版者:
作者:严红剑
出品人:
页数:379
译者:
出版时间:2007-8
价格:36.00元
装帧:
isbn号码:9787030197818
丛书系列:
图书标签:
  • 有源医疗器械检测
  • 医疗器械
  • 有源医疗器械
  • 检测技术
  • 医疗设备
  • 质量控制
  • 标准规范
  • 临床工程
  • 生物医学工程
  • 仪器仪表
  • 安全评估
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具体描述

《有源医疗器械检测技术》系统地阐述了有源医疗器械检测技术,在介绍典型有源医疗器械基本原理的基础上,重点介绍了GB9706.1医用电气设备安全通用要求的内容以及典型有源医疗器械的检测标准、检测方法和检测仪器。全书共分十章,每章末尾都附有一定数量的思考题。《有源医疗器械检测技术》在编写过程中参考了大量国内外相关资料,包括最新的有源医疗器械的检测标准和检测方法,全书编排结构合理、语言通俗、自成体系,突出内容的先进性、系统性和实用性。《有源医疗器械检测技术》可作为高等院校医疗器械检测技术、医疗器械质量与安全工程专业的教学用书和参考用书,也可作为从事医疗器械产品质量认证的技术人员、医疗器械监督管理人员、医疗器械生产和经营工作者及临床工程技术人员的参考用书。

好的,这里有一份为您准备的图书简介,主题聚焦于 传统中医药在慢性病管理中的应用,完全避开了“有源医疗器械检测技术”的相关内容,力求详实且贴近专业书籍的风格。 --- 古方新用:基于中医体质辨识的慢性病全程管理 图书简介 第一部分:理论基石与时代背景 本书旨在深度探讨传统中医药学,特别是中医体质辨识理论,在现代慢性病(如高血压、2型糖尿病、慢性阻塞性肺病等)长期管理中的系统性应用与实践价值。 面对全球范围内慢性病发病率的持续攀升及其对社会医疗资源的巨大压力,本书不再局限于传统西医的对症治疗模式,而是回归中医“治未病”和“辨证论治”的核心思想,提供一套整合性的、以人为本的健康维护方案。 第一章:慢性病演变的复杂性与中医的视角重塑 本章首先对当前主流慢性病(聚焦于代谢综合征、心血管系统慢性炎症状态)的现代医学病理生理学进行了概述,指出现有干预手段在长期依从性与生活质量改善上的局限性。随后,重点引入中医对“带下病”“虚劳”“喘证”等概念的古籍论述,阐明慢性病本质上是人体脏腑功能失调、气血阴阳失衡的长期体现。我们探讨了“正气存内,邪不可干”在慢性病个体化风险评估中的指导意义,为后续的体质辨识奠定理论基础。 第二章:中医体质辨识:个体化干预的先决条件 体质,被视为个体对外界环境的反应模式和潜在疾病倾向的集合。本书系统梳理了九种经典体质的形成机理、形态特征、精神情志表现及常见病倾向。核心内容在于“体质辨识的技术规范与量化评估”,详细介绍了现代临床中常用的量表(如《中医药体质分类与判定》标准)的应用流程,并结合舌象、脉象的动态观察,强调了体质的动态变化性。我们着重分析了“湿热质”“痰湿质”与现代代谢性疾病的关联性,以及“气虚质”“阳虚质”在老年慢性病康复中的关键作用。 第二部分:体质导向的干预策略 本书的实践部分,严格按照“辨体——立法——选方——施治”的逻辑展开,将理论转化为可操作的临床路径。 第三章:非药物干预:生活方式的精细化调控 这是本书的重点之一,强调中医干预的持续性。 情志调摄与体质匹配: 针对不同体质人群(如“肝郁质”的疏肝解郁法、“阴虚质”的静心安神术)的心理调适策略,介绍如八段锦、太极拳等功法的体质适应性选择。 起居与时令养生: 结合二十四节气与个体体质的寒热偏性,制定个性化的作息时间表,特别是针对睡眠障碍(失眠、早醒)这一慢性病共存的症状进行详细论述。 药膳食疗的体质辨识: 摒弃笼统的“食疗”概念,聚焦于特定食材属性(如温性、凉性、归经)如何精准调节特定体质的失衡状态。例如,详细分析了“参芪类补气药材”在气虚质糖尿病患者中的应用边界,以及“薏苡仁、赤小豆”在痰湿质肥胖管理中的剂量控制。 第四章:方药的体质化选择与配伍 本章深入中药方剂的应用层面。它阐述了经典方剂(如四君子汤、逍遥散、二陈汤等)在不同体质背景下的应用调整。 加减法的原则: 如何根据体质的动态变化(如病程中出现“里虚外实”的转化)对基础方进行加减。 慢性病合并症的体质辨证: 以高血压为例,阐述了肝阳上亢型体质与痰湿内阻型体质在高血压治疗中的方药差异,避免“千人一方”。 中药制剂与给药方式的选择: 讨论了汤剂、丸剂、膏方在慢性病长期调理中的优劣势,以及膏方制作中如何根据体质进行药物配伍的“君臣佐使”设计。 第三部分:特色疗法与长期监测 本书探讨了针灸、推拿等特色疗法在慢性病管理中的辅助作用,并强调了对患者的长期健康档案管理。 第五章:针灸与推拿在体质平衡中的应用 针灸作为调畅气机、疏通经络的有效手段,在本章中被赋予了体质导向的定位。我们详细解析了不同体质对应的特定经络取穴原则(如实证多取阳经,虚证多取阴经),以及特定穴位(如足三里、三阴交)在调理不同体质时的功能侧重。推拿则侧重于特定手法(如揉法、拿法)在改善脏腑功能和局部气血循环中的应用。 第六章:慢性病管理的长期监测与预后评估 慢性病管理是一个持续的动态过程。本书提出了一套基于体质变化的监测体系,包括定期的中医健康评估、中医症状自评量表的重新填写,以及对生活方式干预依从性的记录。重点讨论了“体质改善”与“疾病控制指标”(如血糖、血压的波动性)之间的相关性研究,为临床医生提供了一套评估中医干预效果的综合性指标体系。 结语:中医药对现代慢病管理的价值重塑 本书最终回归到对中医药个体化健康管理模式的信心与展望,强调其在提升患者生活质量、降低并发症发生率方面的独特潜力。 --- 目标读者群: 中医药院校师生、临床中医师、中西医结合临床工作者、健康管理领域研究人员,以及对中医养生实践有深度需求的健康关注者。

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读后感

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用户评价

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我对各种技术文档的阅读习惯是,很少会完整地从头读到尾,更多的是带着具体问题去寻找答案。这本书的索引设计让我感到了极大的便利。它不仅仅有一个标准的目录,还有一个非常详尽的术语和标准对照索引。我最近正在为一个复杂的心脏起搏器做二次验证,正好需要对比不同地区关于起搏器输出电流稳定性的具体要求。我直接通过索引查到了相关的章节,发现书中不仅给出了测试方法,还非常清晰地对比了欧洲和美国的具体限值差异,甚至连测试探头的规格都有详细说明。 这本书的语言风格非常“工程师化”,直截了当,没有冗余的修饰词,每一个句子都承载着明确的技术信息,这极大地提高了阅读效率。我尤其欣赏作者在描述测试设备校准和维护的环节所展现的细致程度。很多书籍会一笔带过这些基础但关键的步骤,这本书却提供了详尽的SOP(标准操作程序)建议,包括了校准周期、可追溯性要求等,这些细节对于确保测试结果的可靠性和法规的有效性至关重要。总而言之,这是一本真正意义上服务于一线检测和质量控制人员的实用著作,值得反复研读和收藏。

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说实话,我购买这本书的时候,心里是抱着试一试的心态,毕竟市面上关于医疗器械检测的书籍汗牛充栋,真正能打动我的不多。这本书最让我感到惊喜的是它对“风险管理”和“合规性”的深度结合。很多技术手册只关注“怎么测”,这本书却花了不少篇幅去探讨“为什么这么测”以及“测试结果如何影响产品注册”。它不仅仅是一本技术指南,更像是一本实战手册,把标准条文和实际的法规要求(比如国内的NMPA和国际的FDA/CE要求)巧妙地融合在一起。 我尤其欣赏作者在描述失效分析案例时的那种细致入微。书中引用了几个真实的故障案例,分析了从设计缺陷到测试遗漏的整个链条,这种近乎“复盘”式的叙述,极大地拓宽了我的视野。它教会我的不是简单地套用公式,而是要具备一种批判性思维——在检测过程中,我们是在验证设计,还是在寻找设计可能出现的盲区?书中对软件验证和确认的章节也处理得非常到位,考虑到现在有源器械的智能化趋势,这一块的内容显得尤为关键和前沿。读完这部分,我对如何构建一个全面的、符合监管预期的检测文档体系,有了更清晰的认知和更坚定的信心。

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作为一名资深的工程师,我通常对市面上的“科普式”技术书籍持保留态度,总觉得它们为了追求易懂性而牺牲了专业深度。然而,《有源医疗器械检测技术》成功地在“深度”与“广度”之间找到了一个完美的平衡点。它在保持严谨的学术性的同时,又注重技术在实际工业场景中的应用。特别是关于生物相容性测试的章节,我原以为这部分内容会相对笼统,但书中详细列举了不同植入等级器械的材料选择与初步筛选测试方法,并结合了ISO 10993系列标准的最新修订情况进行了分析。 更让我印象深刻的是,书中对新型传感器和AI算法集成设备的检测挑战有所提及。这表明作者紧跟行业发展,并没有局限于传统的基于硬件的功能测试。他们探讨了如何对“黑箱”算法进行有效的功能和性能验证,这在当前智能医疗蓬勃发展的背景下,是极其有价值的探讨。这种前瞻性的视角,让这本书不仅仅是一本“工具书”,更是一本能够指导未来研发方向的参考资料。它帮助我们提前思考,在下一代器械设计之初,就嵌入更完善的测试和验证策略。

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这本书的装帧和排版设计非常精良,这可能听起来有点挑剔,但对于一本需要反复查阅的技术书籍来说,这一点至关重要。纸张的质量很好,即便是高频度地在实验室和办公室之间翻动,也不会轻易出现磨损或脱页的情况。更重要的是,它的索引和关键词的标注做得极为出色。当你需要快速查找某个特定的测试标准编号或者某个术语的定义时,你可以毫不费力地定位到相应的位置,省去了大量翻页查找的时间,这对于争分夺秒的研发和测试人员来说,简直是福音。 内容的组织结构也体现了作者对读者体验的深思熟虑。它没有采用传统的章节线性推进模式,而是构建了一个知识网络。比如,在讨论功率计量测试时,它会适时地引用之前介绍的电气安全隔离原理,形成知识的回溯和强化,而不是把知识点孤立地堆砌起来。这种结构使得学习过程更加流畅和连贯,仿佛作者时刻都在提醒你,所有的检测环节都是一个紧密相连的整体。我甚至发现,即使是那些看起来很枯燥的附件和附录部分,也包含了非常实用的表格和计算公式模板,可以直接剪贴用到我们的测试报告模板中去,实用性极高。

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这本《有源医疗器械检测技术》简直是为我这种刚踏入医疗器械行业的新手量身定制的宝典!我之前对这个领域的认识还停留在比较基础的层面,总觉得各种检测标准、法规和技术细节像迷宫一样复杂难懂。然而,这本书的编排思路非常清晰,它不像那种干巴巴的教科书,而是更像一位经验丰富的前辈在手把手地教你。 比如,在谈到电磁兼容性(EMC)测试时,作者并没有直接抛出一堆深奥的专业术语,而是先用生活中的例子解释了什么是干扰源和被干扰对象,然后才逐步深入到IEC 60601-1-2标准的要求。我印象特别深刻的是,书中对不同风险等级器械的测试环境和敏感度做了详细的对比分析,这让我立刻明白了为什么心电监护仪和体外诊断设备对EMC的要求会天差地别。书里还配有大量的图表和流程图,把复杂的测试步骤可视化了,看着流程图一步步往下走,心里就踏实多了,感觉那些原本高不可攀的技术难题瞬间变得触手可及。对于我们这些需要快速上手的人来说,这种由浅入深、注重实操的讲解方式,简直太重要了。我甚至觉得,这本书比我参加的几次短训班学到的东西还要系统和深入。

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