仿製藥的真相

仿製藥的真相 pdf epub mobi txt 電子書 下載 在線閱讀 2026

☆☆☆☆☆
出版者:
作者:[美] 凱瑟琳·埃班
出品人:博集天捲
頁數:374
译者:高天羽
出版時間:2020-10
價格:58
裝幀:平裝
isbn號碼:9787513931229
叢書系列:
圖書標籤:
  • 仿製藥
  • 藥物
  • 醫藥
  • 醫療
  • 健康
  • 藥品安全
  • 專利
  • 法規
  • 生物等效性
  • 處方藥
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具體描述

仿製藥是在品牌藥專利到期之後,閤法仿製齣來的廉價版本。據稱它的成分、效果與品牌藥幾乎一樣。仿製藥的廣泛應用被譽為“21世紀公共衛生領域最偉大的進步”。

如今,仿製藥占據瞭藥品市場近90%的份額。但這個行業的真實狀況究竟如何?它是充斥著不守信用的造假者,還是不乏確保品質的摺扣商?

凱瑟琳·埃班對仿製藥覆蓋全球的産業鏈進行瞭曆時十年的調查,揭示瞭其背後的安全隱患及其給全球公眾健康帶來的可怕風險。通過采訪舉報人、調查員、醫務人員,梳理美國藥監局數韆頁機密文件中的海量信息,埃班曝光瞭一個欺詐猖獗、僞造數據的行業。企業管理者為降低成本和追求利潤最大化,不惜規避幾乎每一條安全生産原則。而病人在不知情的狀況下服用這些藥物,會産生難以預測的後果,有時甚至危及生命。

這一切的發生並不是孤立的,仿製藥産業可謂是全球化的終極試金石。凱瑟琳·埃班這本驚心動魄的紀實文學將引領讀者見證一項公共衛生領域的創舉如何一步步發展成為一場駭人騙局。

《古籍裏的失落技術》:探尋曆史長河中的工程奇跡與匠心獨運 導言:塵封的智慧,重現的光芒 當我們沉浸在現代科技的便利之中時,是否曾停下腳步,迴望那段人類智慧與物質世界深度融閤的漫長曆史?《古籍裏的失落技術》並非一部專注於某一個領域的技術手冊,而是一場穿越時空的考古之旅,深入探尋那些在曆史文獻——從秦漢竹簡到宋元手抄本,從西方中世紀羊皮紙捲到東方秘傳的工匠口述——中被記錄、卻在後世逐漸失傳或演變的工程技術與製造工藝。 本書的核心理念在於,技術的發展並非一條平坦的直綫,而是充滿瞭斷裂與重生。許多被我們視為“現代發明”的原理,早在數韆年前的匠人手中便已雛形初現。本書旨在挖掘和梳理這些“失落的知識”,不僅僅是記錄“是什麼”,更著重探討“如何做到”以及“為何失傳”。 第一部分:冶金與材料學的“古代煉金術” 本部分將重點剖析古代冶金技術中那些令人驚嘆的精細控製和對材料特性的深刻理解。 1. 漢代“炒鋼”與“百煉鋼”的真實工藝重構: 我們將細緻解析《周禮·考工記》中對金屬提純的記載,並結閤齣土文物進行交叉驗證。深入探究古代工匠如何通過精確控製火候、添加特定礦物(如草木灰或特定黏土)來實現對碳含量的細微調整,以製造齣兼具韌性與硬度的復閤鋼材。這不僅僅是簡單的熔煉,更是對溫度梯度和氣氛控製的近乎直覺的掌握。我們會描繪一個在特定窯爐結構下,溫度如何被有效維持在接近現代概念的“熱處理”區間。 2. “鐡鋌”的秘密:不銹鋼的遠古萌芽? 探究古代中國和印度在特定地區發現的具有高度抗腐蝕性的鐵閤金。這些閤金的成分分析顯示瞭非預期的鉻或鎳的痕跡。本書將試圖通過對古代燃料成分和礦石來源地的分析,推演齣匠人無意中觸及到的“不銹鋼”範疇的工藝路徑。我們將重點分析當時如何利用特定礦渣(富含特定元素)作為“催化劑”或“添加劑”,實現這種特殊的冶金效果。 3. 玻璃的“軟科學”:失傳的著色與均化技術: 探討古代羅馬和中國漢代製造的復雜彩色玻璃器皿。重點剖析古人如何利用微量金屬氧化物實現從深紫到寶石綠的精確著色。更關鍵的是,探討他們如何解決玻璃在冷卻過程中産生的應力與氣泡問題,實現韆年不裂、晶瑩剔透的質感。這涉及到對冷卻速率的精確控製,這在沒有現代溫控設備的時代幾乎是一個奇跡。 第二部分:水利與機械的“宏偉藍圖” 古代工程的偉大之處在於其對基礎物理原理的巧妙應用,以及在人力和材料受限下的尺度控製。 1. 漢唐的“液壓傳動”: 許多古籍中記載瞭大型水利設施(如筒車、龍骨水車)的驅動係統。本書將著重分析其中一些結構復雜的傳動機構,例如如何利用齒輪組和連杆係統,將水流的垂直運動高效轉化為機械的水平推力或鏇轉力。我們會詳細解析一些唐代水力驅動的冶鐵錘的機構圖樣,展示其如何通過巧妙的重力與杠杆原理,替代數百人力。 2. 樓閣的“榫卯魔法”:抗震與動態平衡: 榫卯結構是木結構建築的靈魂。本書將超越結構強度的討論,深入探討其在“柔性抗震”方麵的錶現。通過對宋代《營造法式》中復雜鬥栱係統的分析,我們揭示其如何形成一個“可呼吸、可微動”的體係。我們將模擬地震載荷下,不同等級的榫卯節點(如燕尾榫、十字榫)如何通過摩擦耗散能量,從而使整個建築群在劇烈搖晃中保持結構完整性。 3. 計時器的精度:水鍾的溫度補償機製: 探討古代用於天文觀測或軍事用途的高精度水鍾。重點分析匠人如何應對水的溫度變化對流速的影響(粘度變化)。我們將展示一些記載中的“巧妙設計”,例如在關鍵的進水口使用特定材料或附加的小型加熱/冷卻裝置(利用自然溫差),以實現對流速的動態微調,確保計時基準的長期穩定。 第三部分:信息記錄與復製的“紙張之謎” 在印刷術齣現之前,信息的載體與復製技術本身就是一門高深的學問。 1. 砑光紙與唐代麻紙的縴維定嚮: 探討古代造紙過程中,抄紙工匠如何通過特有的抄撈動作和多層濾網的使用,實現瞭紙張縴維的特定排列方嚮。這種排列直接影響瞭書寫時的墨水洇散程度和紙張的耐用性。我們將對比不同産地和年代的紙張,分析其縴維的“織態圖譜”,揭示隱藏在手感之下的技術秘密。 2. 漆書與墨製的“時間膠囊”: 探究古代用漆、硃砂或特定礦物顔料書寫於竹簡或木牘上的技術。這些材料需要具備極強的耐候性。本書將分析古代漆料中,特定樹脂與油脂的配比,以及如何通過加熱或加入輔助劑來加速其氧化聚閤過程,使其在潮濕環境中依然能夠牢固附著,成為曆經韆年的信息載體。 結語:傳承與再創造 《古籍裏的失落技術》並非呼喚我們迴到石器時代,而是強調一種“基於經驗的、對物質世界深刻洞察力”的價值。這些失傳的技術,很多是與當地的獨特資源和環境深度耦閤的産物。通過對這些“失落智慧”的重新審視和科學解構,我們或許能為現代工程學中麵臨的某些難題,找到意想不到的、更具可持續性和環境友好性的解決方案。這是一部獻給所有對曆史的細微之處抱有好奇心的讀者與研究者的著作。

作者簡介

凱瑟琳·埃班 Katherine Eban

資深調查記者,安德魯·卡內基研究員以及《財富》雜誌撰稿人,畢業於布朗大學和牛津大學。著有《危險劑量:警察、造假者和美國藥物供應汙染的真實故事》。埃班對於僞劣藥品、美國中央情報局刑訊以及槍支販賣等問題的深度報道在新聞界獲奬無數。

譯者:高天羽

長期任《環球科學》雜誌與果殼網翻譯,筆名“紅豬”,齣版譯作有《遙遠的地球之歌》《神經的邏輯》《打開一顆心》《世界為何存在?》等二十餘本。

目錄資訊

前言 /001
關於這次報道 /001
重要人物及地點 /001
序 /001
第一部 形勢轉變
第一章 眼光長遠的男人 /002
第二章 藥海淘金 /009
第三章 富人的貧民窟 /022
第四章 品質的語言 /030
第五章 警燈亮起 /043
第二部 印度崛起
第六章 自由戰士 /052
第七章 每天一美元 /062
第八章 用聰明的方法做事 /071
第九章 薩庫爾的任務 /079
第三部 貓鼠遊戲
第十章 對全世界隱瞞 /096
第十一章 世界地圖 /109
第十二章 製藥界的法老 /118
第四部 立案調查
第十三章 從陰影中現身 /128
第十四章 “不要交給美國藥監局”/134
第十五章 “問題有多嚴重?”/143
第十六章 鑽石和紅寶石 /157
第十七章 “你怎麼就不明白”/167
第五部 黑暗中的偵探
第十八章 國會覺醒瞭 /178
第十九章 尋找未知變量 /187
第二十章 一次考驗耐力的檢測 /196
第二十一章 一口黑暗的深井 /207
第二十二章 價值 6 億美元的封套 /218
第六部 分水嶺
第二十三章 電燈開關 /234
第二十四章 我們是冠軍 /248
第二十五章 崩潰的文件 /257
第二十六章 終極檢測實驗室 /270
第七部 清算
第二十七章 蒼蠅太多,數不過來 /286
第二十八章 立場問題 /302
尾聲 /317
緻謝 /328
術語錶 /333
注釋 /337
· · · · · · (收起)

讀後感

評分☆☆☆☆☆

药店卖高价来研发药,不义者用仿制药赚钱,悲悯者用仿制药救人,穷人用仿制药来活命。现如今,仿制药己不能单纯用好或坏来形容,而是一个包含了不同人不同愿望的大锅,我只希望都多一份宽容,药店让穷人活命,富人帮药店筹款,不义者受制裁,穷人尽力帮药店……希望一切都变好...

評分☆☆☆☆☆

也许大部分并不知道,仿制药如今在任何国家,其实都是药品的“主流”,我们能够买到的绝大多数药品,都是各种各样的仿制药。与仿制药对应的,就是作者在这本书中为之张目的原研药。然而有能力生产原研药的,也只有全球几大制药巨头,因为需要投入大量的科研经费、人力物力,而...  

評分☆☆☆☆☆

評分☆☆☆☆☆

药店卖高价来研发药,不义者用仿制药赚钱,悲悯者用仿制药救人,穷人用仿制药来活命。现如今,仿制药己不能单纯用好或坏来形容,而是一个包含了不同人不同愿望的大锅,我只希望都多一份宽容,药店让穷人活命,富人帮药店筹款,不义者受制裁,穷人尽力帮药店……希望一切都变好...

評分☆☆☆☆☆

用戶評價

评分☆☆☆☆☆

我必須承認,這本書的閱讀體驗是**略顯晦澀但最終收獲頗豐**的。作者似乎對每一個術語都有著近乎偏執的精確要求,導緻有些章節讀起來節奏非常慢,需要反復咀嚼纔能真正理解其中深層含義。特彆是涉及到**知識産權法和國際貿易協定**的那幾章,我不得不藉助外部的搜索引擎來理解一些關鍵的法律概念。然而,正是這種對細節的執著,使得全書的論證體係異常穩固。我特彆欣賞作者對“創新激勵”和“藥物可及性”這兩大核心矛盾的反復探討。書中探討瞭一個很有意思的視角:我們是否真的需要為每一次微小的改進支付天價?作者通過對比**基礎研究投入與最終市場迴報**的比例,提齣瞭一個關於社會資源分配的深刻問題。這本書並不是在鼓吹完全的自由市場,也不是要求無償分享,而是在探討一個**更可持續、更符閤公共利益的平衡點**。對於那些對醫學倫理和全球健康公平性有深刻關切的讀者而言,這本書提供瞭大量可以用來支撐自己觀點的豐富素材和邏輯鏈條,它提供的不是簡單的答案,而是一套**批判性思考的工具**。

评分☆☆☆☆☆

這本書的獨特之處在於,它沒有將焦點僅僅鎖定在某一個國傢的政策上,而是采取瞭**全球化的視野**來審視整個藥物生態係統。我最感興趣的是其中關於**發展中國傢藥物獲取睏境**的分析,作者詳細闡述瞭國際專利體係,如TRIPS協定,是如何在無意中(或者有意地)加劇瞭全球醫療資源分配的不均。書中對一些**新興市場的“二次審批”和“數據轉移”**現象的描述尤為精彩,揭示瞭跨國藥企在不同監管環境下采取的截然不同的策略。這本書的敘事節奏是**漸進式的深入**,從宏觀的政策環境開始,逐漸聚焦到微觀的臨床試驗設計和患者群體中的差異化反應。它不是一本能讓你讀完後立刻感到“豁然開朗”的書,而更像是一部需要耐心去品味的紀錄片,每一個章節都在為你構建一個更宏大、更復雜的圖像。它成功地將經濟學、法學和公共衛生這三個領域的內容無縫對接起來,對於任何一個關注全球化背景下生命健康議題的人來說,這本書都提供瞭一個**不可或缺的、多維度的觀察角度**,它要求讀者以一種全球公民的視角去衡量醫藥産業的真正責任。

评分☆☆☆☆☆

這本書的標題本身就帶著一種引人深思的意味,但恕我直言,我閱讀體驗下來,感覺它更像是一份對現有行業現狀的**冷峻剖析**,而非簡單地揭露什麼“驚天秘密”。作者的筆觸非常細膩,尤其是在描述研發流程和監管審批環節時,那種**繁復、冗長、甚至帶著些許灰色地帶的描述**,讓人不禁要停下來思考,我們日常接觸的那些“救命藥”背後,到底隱藏著多少我們不瞭解的利益糾葛和技術挑戰。我特彆欣賞書中對**“生物等效性”**概念的深度挖掘,它不是用教科書式的語言來解釋,而是通過一係列生動的案例,將這個聽起來高深莫測的科學標準,與普通患者的用藥安全直接掛鈎。書中對於那些早期的專利保護期和數據壟斷現象的批判,也是相當到位,它沒有停留在空泛的道德譴責,而是深入到法律條文和市場博弈的層麵,展示瞭創新藥企是如何利用規則來最大化其壟斷利益的。讀完之後,你會對“原研藥”這三個字産生一種全新的、更加復雜的理解,它不再是單純的“最好的藥”,而是一個集**科技突破、資本運作和監管博弈**於一體的復雜綜閤體。這本書的論證邏輯性極強,每一步推導都環環相扣,如果你想對藥物的經濟學和政治學背景有所瞭解,這本書絕對是不可多得的入門讀物,它強迫你跳齣“好藥與壞藥”的二元對立,進入到一個更成熟、更理性的討論空間。

评分☆☆☆☆☆

說實話,我拿到這本書的時候,是抱著一種“揭黑幕”的心態,想看看裏麵到底能爆齣多少驚人的內幕消息。然而,這本書給我的感覺更像是一篇**極其紮實的學術報告,包裹在相對通俗易懂的敘述外衣下**。它沒有那種煽動性的語言或者聳人聽聞的標題黨式陳述,更多的是基於大量的**數據引用和行業報告的梳理**。尤其是在對比不同國傢/地區在藥品定價和市場準入策略上的差異時,作者展現瞭驚人的信息整閤能力。我印象最深的是關於“生命周期管理”那一部分,它清晰地展示瞭製藥公司如何通過微小的配方改動或新的適應癥申報,巧妙地繞過即將到期的專利壁壘,延長其産品的市場獨占期。這種**近乎教科書式的商業策略分析**,讓我對醫藥行業的運作模式有瞭更清晰的認識,明白瞭為什麼一些“老藥”的價格會突然飆升,而政府的乾預往往顯得如此無力。這本書的價值在於其**客觀和結構化**,它沒有試圖去煽動讀者的情緒,而是平靜地陳述事實,讓讀者自己去得齣結論。對於那些希望深入瞭解醫藥産業供應鏈和定價機製的專業人士或學生來說,這本書的參考價值是巨大的,它提供瞭一個非常堅實的分析框架。

评分☆☆☆☆☆

這本書給我的整體感受是**沉重且發人深省的**,它沒有給我們提供任何輕鬆的解決方案,反而像一把手術刀,精準地切開瞭現代醫藥體係中那些最脆弱也最容易被掩蓋的結構性問題。書中有大量的篇幅在討論**“研發投入的黑箱操作”**,如何將一些本來就屬於公共資助的研究成果,最終以天價的形式返銷給納稅人。作者用瞭一些非常直觀的比喻,將復雜的金融操作和臨床試驗結果的解讀,轉化成瞭普通人可以理解的場景,這一點做得非常齣色。我感覺自己仿佛置身於一個大型的法庭辯論現場,作者是那個提供所有物證和專傢證詞的律師,他步步緊逼,讓讀者不得不正視某些不容迴避的現實——即藥物的定價往往與其實際的製造成本和研發風險的關聯度,遠低於與市場營銷預算和專利保護年限的關聯度。這本書的語言風格相對**嚴肅、剋製,帶有明顯的社會責任感**,讀完之後,你很難再用過去那種簡單化的眼光去看待你傢藥箱裏的任何一盒藥瞭,它會讓你對“醫藥行業”這個詞匯産生一種混閤著敬畏與警惕的復雜情緒。

评分☆☆☆☆☆

閱讀過程中最大的感受是憤怒和疲憊。實在太難瞭,這麼一個盤根錯節,利益相關極其復雜的的龐大體係,如果從根部爛掉瞭,又該怎麼處理和解決呢?星星之火真的太難燎原瞭,生命和時間在不斷被消磨,最可怕的是這一切到頭來好像還是無解。 藥神和這本書就像是硬幣的正反兩麵,患者拋齣硬幣,剩下的全憑運氣。慶幸傢裏一直堅持給奶奶用進口藥,是對的選擇。相比藥品應有的療效,給更多的人們帶來希望好像變成瞭仿製藥更大的意義。

评分☆☆☆☆☆

我不是藥神的誤導簡直是犯罪,仿製藥的問題被蓋的嚴嚴實實以及在情感上完全成為正義。討論嚴肅問題的片子真的要慎重看待。藥品製造分軌製裏的生命價錢換算邏輯真實地讓人無法接受,商業真的可以尊重生命嗎,深疑。想到更本質的疾病-治療邏輯,我也一直沒有想清楚為什麼會有疾病,科學的解釋不能解決任何病人問“我為什麼會生病”,就像一個詛咒。所以我們治療是在做什麼呢?這本書給齣瞭世界上一部分人的迴答吧,治療也就是門生意罷瞭。

评分☆☆☆☆☆

能將一個錯綜復雜的故事講得條理清晰不容易。仿製藥有第三世界的價格,也存在第三世界的隱患,品控和公司內部的管理問題。品牌藥廠即便專利過期也不會給齣配方,主要成分公開,但步驟工藝仍屬於機密,所以仿製藥廠也需要一定的研發資金和實力。當仿製藥被包裝成慈善,對其欺詐行為的揭露很有必要。

评分☆☆☆☆☆

講瞭半天印度仿製藥的黑幕,發現最後魔鬼竟然是FDA。書裏提起中國的部分為瞭過審都被刪減瞭。(在印度)一緻性評價的數據可以徹頭徹尾的造假,比如偷偷拿原研藥冒充仿製藥作為測試樣本,比如通過隱蔽檢測獲得初步結果,根據結果調整參數和溶劑量後再送到正式係統裏重新檢測,得齣理想結果。在藥品集采打骨摺價的背景下,我們怎麼說服自己吃到的國産仿製藥比印度産的更安全有效?是中國藥企良心好、作假水平不如印度、製度更優越、還是CFDA監管比FDA嚴?讀完一陣恐慌。建議配閤電影《 我不是藥神》一起服用,療效更佳。

评分☆☆☆☆☆

誰是我們的薩庫爾、羅伯遜、貝亞托、貝剋和格萊登

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