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現在的藥是越來越貴瞭，因醫療貧睏問題的存在，政府與病患對仿製藥有著迫不得已的需求。如果非要在“買不起品牌藥，隻能等死。”與“賭一把仿製藥，險中求活。”二選一的話，你選哪一個？仿製藥≠假藥。從齣發點來說，仿製藥力圖以盡可能低的售價，盡可能趨近品牌藥的藥效，挽救盡可能多的病患。這並不是一項技術原罪。具體到印度仿製藥生産商蘭博西藥品質量問題，對於蘭博西是經濟問題，對於印度政府是愛國問題，對於美國政府是利益問題，對於蘭博西前員工+鳴哨人薩庫爾是良心責任，對於病患是性命安危。有問題的是捨本逐利的仿製藥生廠商，與利益交換監管不力的醫療監管體係，是從研發、量産、存儲、傾銷...內部監控與外部監管的全麵失利。如果就連滯後卻保底的監管部門都選擇不作為，那麼還有什麼可以保護我們的健康與生命安全？！

緊張、快節奏，仿佛在看一部電影，這樣一個關乎到每一個人健康的産業，卻變成瞭一片復雜黑暗的利益叢林。有真相纔有進步。

《我不是藥神》（美版）。仿製藥：為瞭在人體內和品牌藥起到相似作用而生産的藥，一般在原來的品牌藥專利過期之後開始銷售。美國藥監局規定，仿製藥要想獲得等效性批準，就必須和品牌藥具有相同的“劑型、安全性、效力、用藥途徑、品質、性能特點和適應癥”。2018年7月，歐洲監管機構宣布在降血壓藥物Diovan的仿製版valsartan的一種廣泛使用的有效成分中，發現瞭一種名叫NDMA的緻癌毒物（曾用於液體火箭燃料）。在美國，有十幾傢使用這種成分的藥廠召迴瞭産品，同樣召迴産品的還有全世界的幾十傢藥廠。生産商辯解說，為瞭增加藥物産量，它在2012年修改瞭生産流程，而那次修改是得到監管機構批準的。總之，那次修改的目的是使利潤最大化。這也意味著，有的患者攝入毒素已有六年之久。釣雪按：想起瞭在保定的東風西路345號

講瞭半天印度仿製藥的黑幕，發現最後魔鬼竟然是FDA。書裏提起中國的部分為瞭過審都被刪減瞭。（在印度）一緻性評價的數據可以徹頭徹尾的造假，比如偷偷拿原研藥冒充仿製藥作為測試樣本，比如通過隱蔽檢測獲得初步結果，根據結果調整參數和溶劑量後再送到正式係統裏重新檢測，得齣理想結果。在藥品集采打骨摺價的背景下，我們怎麼說服自己吃到的國産仿製藥比印度産的更安全有效？是中國藥企良心好、作假水平不如印度、製度更優越、還是CFDA監管比FDA嚴？讀完一陣恐慌。建議配閤電影《 我不是藥神》一起服用，療效更佳。

2021年看完的第一本書，完美驗證自己之前的猜測。大廠原研藥昂貴，因為其中包含研發成本，測試成本，檢測成本，維護成本。小廠仿製藥便宜，多數人錯誤地以為隻是研發成本降低帶來的售價降低，實際上仿製藥在每一個環節，都會刻意節省成本。

「仿制药的真相」： - 仿制药（generic drug），在英文中是与brand-name drug对立的。90年代开始对大药厂的仇恨情绪被转化为了对generic drug的喜好。 - Generic drug工厂主要在印度和中国；两国内的generic drug行业有一个共同目标：为吃不上药的人提供便宜的好药（例如西普拉...  

如果说bad blood带来的是震撼的话，bottle of lies带来的是死寂的绝望。推荐体验。 一个病人也救不了的仿制药，成了盛大的产业。人间辉煌。 再等待不超过三十年，产自印、中两国的仿制药会成为导致全球每年一千万人口死亡的重要因素之一。每年一千万。（COVID快两年了，总共死...  

说起仿制药的话题，相信绝大多数朋友第一时间想到的都是那部现象级的电影《我不是药神》的描写：效果和正牌药一模一样，往往都在印度那边生产，因为相关法律问题国内很难弄到…… 不过我对仿制药的印象却和那部电影不太一样，因为我的亲叔叔就患有慢粒细胞白血病，需要服用影片...