仿製藥的真相 pdf epub mobi txt 電子書 下載2025

首先先明确几个概念，假药：未拿到国家批号进行销售的和批准文号过期后继续销售的。原研药，即指原创性的新药，经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。仿制药不...  

说起仿制药的话题，相信绝大多数朋友第一时间想到的都是那部现象级的电影《我不是药神》的描写：效果和正牌药一模一样，往往都在印度那边生产，因为相关法律问题国内很难弄到…… 不过我对仿制药的印象却和那部电影不太一样，因为我的亲叔叔就患有慢粒细胞白血病，需要服用影片...  

「仿制药的真相」： - 仿制药（generic drug），在英文中是与brand-name drug对立的。90年代开始对大药厂的仇恨情绪被转化为了对generic drug的喜好。 - Generic drug工厂主要在印度和中国；两国内的generic drug行业有一个共同目标：为吃不上药的人提供便宜的好药（例如西普拉...  

書最後的結語是：試點結束瞭，從現在開始，對於一切常規視察，美國藥監局都會提前通知印度企業瞭。一場醜聞，包裹著印度仿製藥這個巨大市場的渾水，被拋高拋低，最後仍舊安然無恙，平穩的降落。美國藥監局的不作為、睜一隻眼閉一隻眼；印度仿製藥公司的撒謊成風，以最低成本賺更多錢財，搞雙軌製……藥品關乎人命，安全在這些人手中是可以忽略不計的東西，本來負擔不起而轉買價格低廉的替代藥，卻像提前拿到瞭一張死亡證明。駭人內幕講的理智又清晰，唯一值得安慰的是為瞭追求正義與真相而傢破的薩庫爾，仍在揭發戰鬥中，不免讓人悲哀。

講瞭半天印度仿製藥的黑幕，發現最後魔鬼竟然是FDA。書裏提起中國的部分為瞭過審都被刪減瞭。（在印度）一緻性評價的數據可以徹頭徹尾的造假，比如偷偷拿原研藥冒充仿製藥作為測試樣本，比如通過隱蔽檢測獲得初步結果，根據結果調整參數和溶劑量後再送到正式係統裏重新檢測，得齣理想結果。在藥品集采打骨摺價的背景下，我們怎麼說服自己吃到的國産仿製藥比印度産的更安全有效？是中國藥企良心好、作假水平不如印度、製度更優越、還是CFDA監管比FDA嚴？讀完一陣恐慌。建議配閤電影《 我不是藥神》一起服用，療效更佳。

我不是藥神的誤導簡直是犯罪，仿製藥的問題被蓋的嚴嚴實實以及在情感上完全成為正義。討論嚴肅問題的片子真的要慎重看待。藥品製造分軌製裏的生命價錢換算邏輯真實地讓人無法接受，商業真的可以尊重生命嗎，深疑。想到更本質的疾病-治療邏輯，我也一直沒有想清楚為什麼會有疾病，科學的解釋不能解決任何病人問“我為什麼會生病”，就像一個詛咒。所以我們治療是在做什麼呢？這本書給齣瞭世界上一部分人的迴答吧，治療也就是門生意罷瞭。

在我們心裏邊，仿製藥也是一個很友善很光明的形象，把大企業那些死貴死貴的藥，價格拉下來，讓窮人也能吃得起藥、治得起病，功德無量啊。連美國前總統剋林頓，都給印度最大的仿製藥企業蘭伯西寫過感謝信。但是這本書告訴你，在這個光明的形象背後，也有一道長長的陰影。更重要的是，“仿製藥”其實和我們每個人都密切相關。根據數據，仿製藥在今天占據瞭藥品市場近90％的份額。你我的確有必要瞭解一下。

現在的藥是越來越貴瞭，因醫療貧睏問題的存在，政府與病患對仿製藥有著迫不得已的需求。如果非要在“買不起品牌藥，隻能等死。”與“賭一把仿製藥，險中求活。”二選一的話，你選哪一個？仿製藥≠假藥。從齣發點來說，仿製藥力圖以盡可能低的售價，盡可能趨近品牌藥的藥效，挽救盡可能多的病患。這並不是一項技術原罪。具體到印度仿製藥生産商蘭博西藥品質量問題，對於蘭博西是經濟問題，對於印度政府是愛國問題，對於美國政府是利益問題，對於蘭博西前員工+鳴哨人薩庫爾是良心責任，對於病患是性命安危。有問題的是捨本逐利的仿製藥生廠商，與利益交換監管不力的醫療監管體係，是從研發、量産、存儲、傾銷...內部監控與外部監管的全麵失利。如果就連滯後卻保底的監管部門都選擇不作為，那麼還有什麼可以保護我們的健康與生命安全？！