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仿制药的真相


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发表于2025-01-12

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图书描述

仿制药是在品牌药专利到期之后,合法仿制出来的廉价版本。据称它的成分、效果与品牌药几乎一样。仿制药的广泛应用被誉为“21世纪公共卫生领域最伟大的进步”。

如今,仿制药占据了药品市场近90%的份额。但这个行业的真实状况究竟如何?它是充斥着不守信用的造假者,还是不乏确保品质的折扣商?

凯瑟琳·埃班对仿制药覆盖全球的产业链进行了历时十年的调查,揭示了其背后的安全隐患及其给全球公众健康带来的可怕风险。通过采访举报人、调查员、医务人员,梳理美国药监局数千页机密文件中的海量信息,埃班曝光了一个欺诈猖獗、伪造数据的行业。企业管理者为降低成本和追求利润最大化,不惜规避几乎每一条安全生产原则。而病人在不知情的状况下服用这些药物,会产生难以预测的后果,有时甚至危及生命。

这一切的发生并不是孤立的,仿制药产业可谓是全球化的终极试金石。凯瑟琳·埃班这本惊心动魄的纪实文学将引领读者见证一项公共卫生领域的创举如何一步步发展成为一场骇人骗局。

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著者简介

凯瑟琳·埃班 Katherine Eban

资深调查记者,安德鲁·卡内基研究员以及《财富》杂志撰稿人,毕业于布朗大学和牛津大学。著有《危险剂量:警察、造假者和美国药物供应污染的真实故事》。埃班对于伪劣药品、美国中央情报局刑讯以及枪支贩卖等问题的深度报道在新闻界获奖无数。

译者:高天羽

长期任《环球科学》杂志与果壳网翻译,笔名“红猪”,出版译作有《遥远的地球之歌》《神经的逻辑》《打开一颗心》《世界为何存在?》等二十余本。


图书目录


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用户评价

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紧张、快节奏,仿佛在看一部电影,这样一个关乎到每一个人健康的产业,却变成了一片复杂黑暗的利益丛林。有真相才有进步。

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写得真好,美剧的节奏,比看小说爽。

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阅读过程中最大的感受是愤怒和疲惫。实在太难了,这么一个盘根错节,利益相关极其复杂的的庞大体系,如果从根部烂掉了,又该怎么处理和解决呢?星星之火真的太难燎原了,生命和时间在不断被消磨,最可怕的是这一切到头来好像还是无解。 药神和这本书就像是硬币的正反两面,患者抛出硬币,剩下的全凭运气。庆幸家里一直坚持给奶奶用进口药,是对的选择。相比药品应有的疗效,给更多的人们带来希望好像变成了仿制药更大的意义。

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《我不是药神》(美版)。仿制药:为了在人体内和品牌药起到相似作用而生产的药,一般在原来的品牌药专利过期之后开始销售。美国药监局规定,仿制药要想获得等效性批准,就必须和品牌药具有相同的“剂型、安全性、效力、用药途径、品质、性能特点和适应症”。2018年7月,欧洲监管机构宣布在降血压药物Diovan的仿制版valsartan的一种广泛使用的有效成分中,发现了一种名叫NDMA的致癌毒物(曾用于液体火箭燃料)。在美国,有十几家使用这种成分的药厂召回了产品,同样召回产品的还有全世界的几十家药厂。生产商辩解说,为了增加药物产量,它在2012年修改了生产流程,而那次修改是得到监管机构批准的。总之,那次修改的目的是使利润最大化。这也意味着,有的患者摄入毒素已有六年之久。钓雪按:想起了在保定的东风西路345号

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我对国产药的质量表示了深深的担忧。。。。。。

读后感

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作者把枯燥的事件串联起来组成了全书完整而精彩的故事,随着情节心情跌宕起伏,翻译也相当流畅。 印度兰伯西制药公司对美国法律和制度的规则利用达到了羚羊挂角无迹可寻,把一场必输的官司,打出了逆风翻盘。无论自己有多少漏洞,它都能让FDA收到各个方面的制约,产生无数的自...  

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首先先明确几个概念,假药:未拿到国家批号进行销售的和批准文号过期后继续销售的。原研药,即指原创性的新药,经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。仿制药不...  

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药店卖高价来研发药,不义者用仿制药赚钱,悲悯者用仿制药救人,穷人用仿制药来活命。现如今,仿制药己不能单纯用好或坏来形容,而是一个包含了不同人不同愿望的大锅,我只希望都多一份宽容,药店让穷人活命,富人帮药店筹款,不义者受制裁,穷人尽力帮药店……希望一切都变好...  

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如果说bad blood带来的是震撼的话,bottle of lies带来的是死寂的绝望。推荐体验。 一个病人也救不了的仿制药,成了盛大的产业。人间辉煌。 再等待不超过三十年,产自印、中两国的仿制药会成为导致全球每年一千万人口死亡的重要因素之一。每年一千万。(COVID快两年了,总共死...  

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