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仿制药的真相


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发表于2025-04-01

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图书描述

仿制药是在品牌药专利到期之后,合法仿制出来的廉价版本。据称它的成分、效果与品牌药几乎一样。仿制药的广泛应用被誉为“21世纪公共卫生领域最伟大的进步”。

如今,仿制药占据了药品市场近90%的份额。但这个行业的真实状况究竟如何?它是充斥着不守信用的造假者,还是不乏确保品质的折扣商?

凯瑟琳·埃班对仿制药覆盖全球的产业链进行了历时十年的调查,揭示了其背后的安全隐患及其给全球公众健康带来的可怕风险。通过采访举报人、调查员、医务人员,梳理美国药监局数千页机密文件中的海量信息,埃班曝光了一个欺诈猖獗、伪造数据的行业。企业管理者为降低成本和追求利润最大化,不惜规避几乎每一条安全生产原则。而病人在不知情的状况下服用这些药物,会产生难以预测的后果,有时甚至危及生命。

这一切的发生并不是孤立的,仿制药产业可谓是全球化的终极试金石。凯瑟琳·埃班这本惊心动魄的纪实文学将引领读者见证一项公共卫生领域的创举如何一步步发展成为一场骇人骗局。

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著者简介

凯瑟琳·埃班 Katherine Eban

资深调查记者,安德鲁·卡内基研究员以及《财富》杂志撰稿人,毕业于布朗大学和牛津大学。著有《危险剂量:警察、造假者和美国药物供应污染的真实故事》。埃班对于伪劣药品、美国中央情报局刑讯以及枪支贩卖等问题的深度报道在新闻界获奖无数。

译者:高天羽

长期任《环球科学》杂志与果壳网翻译,笔名“红猪”,出版译作有《遥远的地球之歌》《神经的逻辑》《打开一颗心》《世界为何存在?》等二十余本。


图书目录


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用户评价

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谁是我们的萨库尔、罗伯逊、贝亚托、贝克和格莱登

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印度仿制药的神话破灭了,其实是可以想象的,我同印度人打交道的经验是印度人敢于承诺一切,但交付就是另外一码事了。可怕的是,号称全世界监管最严格的美国都无法真正控制这些药品的质量,其它国家又会怎样呢?又想到了前几年的中国疫苗。

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书最后的结语是:试点结束了,从现在开始,对于一切常规视察,美国药监局都会提前通知印度企业了。一场丑闻,包裹着印度仿制药这个巨大市场的浑水,被抛高抛低,最后仍旧安然无恙,平稳的降落。美国药监局的不作为、睁一只眼闭一只眼;印度仿制药公司的撒谎成风,以最低成本赚更多钱财,搞双轨制……药品关乎人命,安全在这些人手中是可以忽略不计的东西,本来负担不起而转买价格低廉的替代药,却像提前拿到了一张死亡证明。骇人内幕讲的理智又清晰,唯一值得安慰的是为了追求正义与真相而家破的萨库尔,仍在揭发战斗中,不免让人悲哀。

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药品里的门道实在是太多了,虽然这本书是美国记者写的,但调查的是全球的产业链,中国也正是仿制药的大国。读了之后不仅了解了医药生产的内幕,自己平时也能做个更明智的买药人

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讲了半天印度仿制药的黑幕,发现最后魔鬼竟然是FDA。书里提起中国的部分为了过审都被删减了。(在印度)一致性评价的数据可以彻头彻尾的造假,比如偷偷拿原研药冒充仿制药作为测试样本,比如通过隐蔽检测获得初步结果,根据结果调整参数和溶剂量后再送到正式系统里重新检测,得出理想结果。在药品集采打骨折价的背景下,我们怎么说服自己吃到的国产仿制药比印度产的更安全有效?是中国药企良心好、作假水平不如印度、制度更优越、还是CFDA监管比FDA严?读完一阵恐慌。建议配合电影《 我不是药神》一起服用,疗效更佳。

读后感

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如果说“仿制药”这个名词曾经是一个陌生词,那么伴随着电影《我不是药神》的上映,仿制药这个词也走进了大众视野。仿制药一时间成为了同效、低价的代名词,对于“品牌药”高定价的口诛笔伐更是不曾消停。然而世界上并没有免费的午餐,同效药物之间的价格鸿沟是如何形成的?仿...  

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如短评所述,本书是令人震惊和恐惧的行业揭秘。对美国(也许和中国)而言,面临的是仿制药的质量问题(甚至副作用)和价格惠民的矛盾。法律法规和管理办法某种程度上激励企业进行冒险和不道德行为,最终造成道德风险和逆向选择。事实上,这一问题广泛存在,无论是药品,还是更...  

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