仿制药的真相

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凯瑟琳·埃班 Katherine Eban

资深调查记者,安德鲁·卡内基研究员以及《财富》杂志撰稿人,毕业于布朗大学和牛津大学。著有《危险剂量:警察、造假者和美国药物供应污染的真实故事》。埃班对于伪劣药品、美国中央情报局刑讯以及枪支贩卖等问题的深度报道在新闻界获奖无数。

译者:高天羽

长期任《环球科学》杂志与果壳网翻译,笔名“红猪”,出版译作有《遥远的地球之歌》《神经的逻辑》《打开一颗心》《世界为何存在?》等二十余本。

出版者:
作者:[美] 凯瑟琳·埃班
出品人:博集天卷
页数:374
译者:高天羽
出版时间:2020-10
价格:58
装帧:平装
isbn号码:9787513931229
丛书系列:
图书标签:
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仿制药是在品牌药专利到期之后,合法仿制出来的廉价版本。据称它的成分、效果与品牌药几乎一样。仿制药的广泛应用被誉为“21世纪公共卫生领域最伟大的进步”。

如今,仿制药占据了药品市场近90%的份额。但这个行业的真实状况究竟如何?它是充斥着不守信用的造假者,还是不乏确保品质的折扣商?

凯瑟琳·埃班对仿制药覆盖全球的产业链进行了历时十年的调查,揭示了其背后的安全隐患及其给全球公众健康带来的可怕风险。通过采访举报人、调查员、医务人员,梳理美国药监局数千页机密文件中的海量信息,埃班曝光了一个欺诈猖獗、伪造数据的行业。企业管理者为降低成本和追求利润最大化,不惜规避几乎每一条安全生产原则。而病人在不知情的状况下服用这些药物,会产生难以预测的后果,有时甚至危及生命。

这一切的发生并不是孤立的,仿制药产业可谓是全球化的终极试金石。凯瑟琳·埃班这本惊心动魄的纪实文学将引领读者见证一项公共卫生领域的创举如何一步步发展成为一场骇人骗局。

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读后感

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也许大部分并不知道,仿制药如今在任何国家,其实都是药品的“主流”,我们能够买到的绝大多数药品,都是各种各样的仿制药。与仿制药对应的,就是作者在这本书中为之张目的原研药。然而有能力生产原研药的,也只有全球几大制药巨头,因为需要投入大量的科研经费、人力物力,而...  

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还记得两年前上映的由徐峥等主演的那部名为《我不是药神》的电影吗?这部影片讲述了神油店老板程勇从一个交不起房租的男性保健品商贩,一跃成为印度仿制药“格列宁”独家代理商的故事。印度仿制的这些特效药,能够让买不起天价正版药的患者保住一线生机,怎么说都是在做好事、...  

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过元旦的时候给领导说今年不买书了,一定要把家里的书看完再说,结果转眼就下单了这本《仿制药的真相》,啪啪打脸。 因为国家集采都已经有三批落地了,已经干翻了多家实力派药企,吃瓜的同时不禁想到价格如此低廉的仿制药,药效真的能和原研药(或称品牌药)一致吗?陆陆续续收...  

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首先先明确几个概念,假药:未拿到国家批号进行销售的和批准文号过期后继续销售的。原研药,即指原创性的新药,经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。仿制药不...  

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首先先明确几个概念,假药:未拿到国家批号进行销售的和批准文号过期后继续销售的。原研药,即指原创性的新药,经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。仿制药不...  

用户评价

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翻译的比较可笑,FDA没有那么无能,臭鱼烂虾这种描述让人以为回到了中世纪,如果想要揭示真相,请具体一些,不要戴着大帽子,有哗众取宠之嫌

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作为一名远离生产和质检的药企员工,依然时常能感受到被GMP支配的恐惧。看到集团名字出现在书中时,突然想起了一件小事:一次一位合规部门的姑娘问我会不会p图...花100块钱可能会买到价值10块钱的药,但是花1块钱肯定买不到100块钱的药。

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现在的药是越来越贵了,因医疗贫困问题的存在,政府与病患对仿制药有着迫不得已的需求。如果非要在“买不起品牌药,只能等死。”与“赌一把仿制药,险中求活。”二选一的话,你选哪一个?仿制药≠假药。从出发点来说,仿制药力图以尽可能低的售价,尽可能趋近品牌药的药效,挽救尽可能多的病患。这并不是一项技术原罪。具体到印度仿制药生产商兰博西药品质量问题,对于兰博西是经济问题,对于印度政府是爱国问题,对于美国政府是利益问题,对于兰博西前员工+鸣哨人萨库尔是良心责任,对于病患是性命安危。有问题的是舍本逐利的仿制药生厂商,与利益交换监管不力的医疗监管体系,是从研发、量产、存储、倾销...内部监控与外部监管的全面失利。如果就连滞后却保底的监管部门都选择不作为,那么还有什么可以保护我们的健康与生命安全?!

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印度仿制药的神话破灭了,其实是可以想象的,我同印度人打交道的经验是印度人敢于承诺一切,但交付就是另外一码事了。可怕的是,号称全世界监管最严格的美国都无法真正控制这些药品的质量,其它国家又会怎样呢?又想到了前几年的中国疫苗。

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我的年度最佳,作为药圈人,特别感慨

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