仿制药是在品牌药专利到期之后,合法仿制出来的廉价版本。据称它的成分、效果与品牌药几乎一样。仿制药的广泛应用被誉为“21世纪公共卫生领域最伟大的进步”。
如今,仿制药占据了药品市场近90%的份额。但这个行业的真实状况究竟如何?它是充斥着不守信用的造假者,还是不乏确保品质的折扣商?
凯瑟琳·埃班对仿制药覆盖全球的产业链进行了历时十年的调查,揭示了其背后的安全隐患及其给全球公众健康带来的可怕风险。通过采访举报人、调查员、医务人员,梳理美国药监局数千页机密文件中的海量信息,埃班曝光了一个欺诈猖獗、伪造数据的行业。企业管理者为降低成本和追求利润最大化,不惜规避几乎每一条安全生产原则。而病人在不知情的状况下服用这些药物,会产生难以预测的后果,有时甚至危及生命。
这一切的发生并不是孤立的,仿制药产业可谓是全球化的终极试金石。凯瑟琳·埃班这本惊心动魄的纪实文学将引领读者见证一项公共卫生领域的创举如何一步步发展成为一场骇人骗局。
凯瑟琳·埃班 Katherine Eban
资深调查记者,安德鲁·卡内基研究员以及《财富》杂志撰稿人,毕业于布朗大学和牛津大学。著有《危险剂量:警察、造假者和美国药物供应污染的真实故事》。埃班对于伪劣药品、美国中央情报局刑讯以及枪支贩卖等问题的深度报道在新闻界获奖无数。
译者:高天羽
长期任《环球科学》杂志与果壳网翻译,笔名“红猪”,出版译作有《遥远的地球之歌》《神经的逻辑》《打开一颗心》《世界为何存在?》等二十余本。
药店卖高价来研发药,不义者用仿制药赚钱,悲悯者用仿制药救人,穷人用仿制药来活命。现如今,仿制药己不能单纯用好或坏来形容,而是一个包含了不同人不同愿望的大锅,我只希望都多一份宽容,药店让穷人活命,富人帮药店筹款,不义者受制裁,穷人尽力帮药店……希望一切都变好...
评分仿制药“应该”是同等疗效、价格低廉的替代品,但诚如书中所说的严重违规、为了利益藐视生命的行为一定存在。而这些行为不是仿制药独有的,品牌药药企同样也有不公布所有临床试验数据、不提交严重不良反应事件等等违规害命的行为。最后受伤的总是患者。不管是仿制药还是品牌药...
评分如果说“仿制药”这个名词曾经是一个陌生词,那么伴随着电影《我不是药神》的上映,仿制药这个词也走进了大众视野。仿制药一时间成为了同效、低价的代名词,对于“品牌药”高定价的口诛笔伐更是不曾消停。然而世界上并没有免费的午餐,同效药物之间的价格鸿沟是如何形成的?仿...
评分过元旦的时候给领导说今年不买书了,一定要把家里的书看完再说,结果转眼就下单了这本《仿制药的真相》,啪啪打脸。 因为国家集采都已经有三批落地了,已经干翻了多家实力派药企,吃瓜的同时不禁想到价格如此低廉的仿制药,药效真的能和原研药(或称品牌药)一致吗?陆陆续续收...
评分如短评所述,本书是令人震惊和恐惧的行业揭秘。对美国(也许和中国)而言,面临的是仿制药的质量问题(甚至副作用)和价格惠民的矛盾。法律法规和管理办法某种程度上激励企业进行冒险和不道德行为,最终造成道德风险和逆向选择。事实上,这一问题广泛存在,无论是药品,还是更...
印度仿制药的神话破灭了,其实是可以想象的,我同印度人打交道的经验是印度人敢于承诺一切,但交付就是另外一码事了。可怕的是,号称全世界监管最严格的美国都无法真正控制这些药品的质量,其它国家又会怎样呢?又想到了前几年的中国疫苗。
评分紧张、快节奏,仿佛在看一部电影,这样一个关乎到每一个人健康的产业,却变成了一片复杂黑暗的利益丛林。有真相才有进步。
评分《我不是药神》(美版)。仿制药:为了在人体内和品牌药起到相似作用而生产的药,一般在原来的品牌药专利过期之后开始销售。美国药监局规定,仿制药要想获得等效性批准,就必须和品牌药具有相同的“剂型、安全性、效力、用药途径、品质、性能特点和适应症”。2018年7月,欧洲监管机构宣布在降血压药物Diovan的仿制版valsartan的一种广泛使用的有效成分中,发现了一种名叫NDMA的致癌毒物(曾用于液体火箭燃料)。在美国,有十几家使用这种成分的药厂召回了产品,同样召回产品的还有全世界的几十家药厂。生产商辩解说,为了增加药物产量,它在2012年修改了生产流程,而那次修改是得到监管机构批准的。总之,那次修改的目的是使利润最大化。这也意味着,有的患者摄入毒素已有六年之久。钓雪按:想起了在保定的东风西路345号
评分和《我不是药神》对观,感触大概更深。本来是一场美国监管者和印度制药者的猫鼠游戏,却暴露了很多新时代的问题。 说到底,人性和资本永远是贪婪的,而对抗贪婪的战斗可能永远也不会结束
评分情节跌宕起伏,真相触目惊心,现实引人深省,未来亟待改变!本书值得拥有一个更具噱头的书名《印度没有药神》来让更多人读到,因为它深刻揭露了《我不是药神》所回避的一个重要问题——受利益驱使且缺乏有效监管的仿制药,因其偷工减料又品质低劣,很大程度上与无效甚至有害的假药无异。造成这个问题的根源还是“穷病”,就连(血的教训换来的)全球最高标准的美国药监局也迫于美国人民的医保财政压力而对劣质甚至害死人的仿制药睁一只眼闭一只眼。当然,罪魁祸首还是印度利欲熏心丧心病狂的药贩子和它背后的举国政府保护伞。这本书的主角虽然是印度,阅读过程中却很难不联想到我国,果然,对照英文版发现中文版几乎删掉了涉及我国的每一处行文(参见:douc.cc/3Nkhxy)。由此再联系到当下,对于疫苗研发的每一环节都不能有半点虚假啊。
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