Comprehensive Pharmacy Review Practice Exams pdf epub mobi txt 電子書 下載2026

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出版者:Lippincott Williams & Wilkins

作者:Mutnick, Alan H. (EDT)/ Souney, Paul F. (EDT)/ Swanson, Larry N. (EDT)/ Shargel, Leon (EDT)

出品人:

頁數:212

译者:

出版時間:

價格:32.95

裝幀:Pap

isbn號碼:9780781769976

叢書系列:

圖書標籤:

• 藥學
• 執照考試
• 復習
• 練習題
• 藥理學
• 藥劑學
• 臨床藥學
• 藥代動力學
• 藥物化學
• 北美藥學執照考試（NAPLEX）

藥品調配與製劑技術：基礎理論與高級實踐 一本深入探討現代藥學核心領域，涵蓋從基礎化學原理到復雜藥物製劑開發的權威指南 圖書特色： 本書《藥品調配與製劑技術：基礎理論與高級實踐》旨在為藥學專業學生、執業藥師以及製藥行業研究人員提供一個全麵、深入且高度實用的知識體係。我們聚焦於藥品製劑科學的核心環節，涵蓋藥物的物理化學特性、基礎的藥物遞送係統設計，以及先進的製劑工藝控製。全書結構嚴謹，內容緊密結閤當前國際製藥標準和監管要求，力求在理論深度與實際操作性之間達到完美的平衡。 第一部分：藥物的物理化學基礎與生物藥劑學 本部分是理解所有藥物製劑設計的基石。我們將詳細闡述藥物活性成分（API）的固有性質如何決定其最終的劑型選擇和體內行為。 第一章：藥物分子特性與溶解度 酸堿性質與電離平衡： 深入探討藥物的pKa值、Henderson-Hasselbalch方程的應用，以及pH值對藥物溶解度、吸收和分布的影響。重點分析各類酸性、堿性和兩性藥物的溶解度麯綫構建。 晶型與多態性： 詳細介紹API的固態結構，包括晶體、無定形、鹽型和共晶的形成機製。討論不同晶型對藥物穩定性和生物利用度的關鍵影響，並介紹通過結晶工程控製晶型的技術。 分配係數與滲透性： 分析藥物在不同介質間的分配行為（Log P/Log D），及其與跨膜轉運過程（被動擴散、主動轉運）的關係。引入生物藥劑學分類係統（BCS）的概念，指導劑型設計。 第二章：藥物的穩定性和相容性 降解動力學： 闡述影響藥物穩定性的主要因素，包括水解、氧化、光解和熱降解的反應機理。介紹零級、一級和僞一級反應動力學在預測藥物保質期中的應用。 固液相互作用： 探討API與輔料之間可能發生的物理或化學相互作用。重點分析共存體係中的分子間作用力、共沉澱和固態反應。 穩定性考察方案： 詳細介紹ICH指導原則下加速和長期穩定性試驗的設計、樣本量計算、儲存條件控製以及數據分析方法，確保産品質量的長期可靠性。 第二部分：經典與創新藥物遞送係統 本部分側重於如何將API以安全、有效且患者友好的方式遞送至特定作用靶點。 第三章：口服固體製劑的精密工程 粉體工程學： 從微觀角度剖析藥物粉體的基本性質，包括粒徑分布、流動性、可壓縮性及錶麵能。介紹流化床、噴霧乾燥等改善粉體特性的技術。 片劑製造工藝： 全麵覆蓋濕法製粒、乾法製粒（輥壓、高密度壓片）和直接壓片技術。深入解析壓片過程中的粘閤機製、崩解特性和硬度控製。 緩釋與控釋係統設計： 闡述骨架片、滲透泵係統（OROS）和微囊技術在實現零階釋放或特定時間釋放麯綫中的應用。討論釋放度與藥物動力學參數的關係。 第四章：注射劑與無菌製劑的質量控製 無菌保證原理： 詳細講解無菌生産環境的潔淨度等級劃分（ISO標準）、層流技術和隔離器係統（Isolator）的應用。 注射劑處方設計： 解決水溶液注射劑中的溶解度、等滲性（冰點降低法）、pH緩衝體係的建立與選擇。探討非水性溶劑和增溶劑在特殊注射劑中的應用。 凍乾技術深度解析： 闡述冷凍乾燥（Lyophilization）的三個階段（預冷凍、初級乾燥、二級乾燥）的物理化學原理。介紹冷凍乾燥顯微鏡（FDM）和熱分析技術在優化冷凍乾燥周期的關鍵作用。 第五章：透皮與局部給藥係統 透皮吸收的驅動力： 深入探討皮膚屏障結構（角質層為主）及其對藥物滲透的阻礙作用。介紹滲透促進劑的機製分類（化學、物理促進）。 透皮貼劑（TDS）結構： 解析背襯層、粘閤劑層、藥物貯庫層和滲透層各自的功能。重點介紹壓力敏感型粘閤劑（PSA）的選擇與評估。 乳劑與凝膠製劑： 區分油包水（W/O）和水包油（O/W）乳劑的穩定性控製。分析凝膠基質（如卡波姆、縴維素衍生物）的交聯網絡對藥物釋放速率的調控。 第三部分：先進的製劑技術與生物藥劑學 本部分麵嚮前沿研究，涵蓋納米技術在藥物遞送中的創新應用，以及生物製藥領域的特殊要求。 第六章：納米藥物遞送係統 脂質體與納米乳： 詳細介紹脂質體（Liposome）的自組裝機製、錶麵修飾（PEG化）及其在靶嚮遞送中的優勢。對比小分子和納米乳在提高生物利用度上的差異。 聚閤物納米粒： 探討可生物降解聚閤物（如PLGA）在製備納米粒中的應用。分析乳液-溶劑揮發法和沉澱法在控製粒徑和載藥量上的工藝差異。 被動與主動靶嚮： 解釋納米藥物在腫瘤組織中富集的“增強滲透與滯留效應”（EPR效應）。介紹通過配體偶聯實現對特定細胞或組織的主動靶嚮策略。 第七章：生物藥劑學與新型製劑挑戰 肽類與蛋白類藥物的挑戰： 識彆生物大分子藥物在製劑中麵臨的聚集、去氨基化和氧化等特殊降解途徑。 疫苗佐劑與遞送： 探討不同類型佐劑（如鋁佐劑、脂質體佐劑）的作用機製，及其對免疫反應的調控。 基因治療載體基礎： 簡要介紹病毒載體和非病毒載體（如陽離子脂質體）在核酸藥物遞送中的設計原理和麵臨的安全性考量。 第八章：質量設計（QbD）與工藝驗證 質量設計（QbD）框架： 全麵介紹ICH Q8、Q9、Q10指導原則在製劑開發中的應用。定義“目標産品性質”（QTPP）、“關鍵材料屬性”（CMA）和“關鍵工藝參數”（CPP）。 工藝分析技術（PAT）： 介紹在綫或實時監測技術（如近紅外光譜、拉曼光譜）在過程控製中的應用，實現從“基於批次檢驗”到“基於過程理解”的轉變。 清洗驗證與交叉汙染控製： 闡述製藥生産中清洗驗證的科學設計（風險評估、最差殘留物計算）及其在法規符閤性中的重要性。 本書結構清晰，配有大量圖錶、流程圖和案例分析，是緻力於精通現代藥物製劑科學的專業人士不可或缺的參考工具書。它不僅教授“如何做”，更深入解釋“為何要這樣做”，為未來的藥物開發和生産實踐奠定堅實基礎。

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