中文部分ICH Q1A 新原料藥和製劑的穩定性試驗ICH Q1B 穩定性試驗:新原料藥和製劑的光穩定性試驗ICH Q1C 穩定性試驗:新劑型的要求ICH Q1D 新原料藥和製劑穩定性試驗的括號法和矩陣法設計ICH Q1E 穩定性數據的評價ICH Q1F 氣候帶III和IV注冊申請的穩定性數據包ICH Q2 分析方法驗證:正文及方法學ICH Q3A 新原料藥中的雜質ICH Q3B 新藥製劑中的雜質ICH Q3C 雜質:殘留溶劑指南ICH Q4 藥典ICH Q4A 藥典的同一化ICH Q4B 各地區使用的藥典正文評估和建議ICH Q5A 來源於人或動物細胞係的生物技術産品的病毒安全性評價ICH Q5B 生物技術産品的質量:rDNA衍生蛋白質産品生産細胞的錶達構建體分析ICH Q5C 生物技術産品的質量:生物製品/生物技術産品的穩定性試驗ICH Q5D 用於生物技術産品及生物製品生産的細胞基質的來源和鑒定ICH Q5E 生物技術産品/生物製品在工藝變更時的可比性ICH Q6A 質量標準新原料藥和製劑的檢測以及可接受標準:化學物質ICH Q6B 質量標準:生物技術産品及生物製品的檢測方法和可接受標準ICH Q7 原料藥生産的GMP指南ICH Q8 藥品研發ICH Q9 質量風險管理ICH Q10 藥品質量體係英文部分
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