《英汉-汉英生物制品学词汇》是我国第一部综合生物制品学所涉及的有关分支学科词汇的工具书，包括英汉和汉英两部分，收录有病毒学、细菌学、微生物学、细胞学、血液制品学、血液学、分子生物学、生物化学、生物技术、遗传学、传染病学、免疫学、流行病学、诊断制品、寄生虫病学等多学科的名词术语，还收录了部分与生物制品生产质量管理和新制品临床研究规范（GMP，GCP）相关的专业术语，共约25000条。为提高《英汉-汉英生物制品学词汇》的适用性，在正文之后附有常用缩写词和多个附录：国内外相关组织机构名称和网络地址、微生物常用培养基、生物制品研发及注册流程、中国和欧洲药典以及美国已批准上市的生物制品品种目录等。
《英汉-汉英生物制品学词汇》是一部全面而深入的生物制品学专业词汇工具书，旨在为生物制品学领域的研究者、学习者、从业人员以及相关行业的翻译工作者提供精确、权威的中文与英文对照释义。本书涵盖了生物制品学的各个重要分支和前沿领域，力求体现学科发展的最新动态和专业术语的规范使用。 内容涵盖与结构特点： 本书的编纂遵循科学严谨的原则，内容覆盖广泛，结构清晰。主要内容涵盖以下几个核心方面： 一、基础理论与核心概念： 生物技术基础： 涉及基因工程（genetic engineering）、重组DNA技术（recombinant DNA technology）、分子克隆（molecular cloning）、基因组学（genomics）、蛋白质组学（proteomics）、代谢组学（metabolomics）等基础性生物技术术语。例如，关于基因操作的术语如“基因枪”（gene gun）、“载体”（vector）、“启动子”（promoter）、“标记基因”（marker gene）、“基因沉默”（gene silencing）等，以及与蛋白质结构和功能相关的术语，如“三维结构”（three-dimensional structure）、“活性位点”（active site）、“变性”（denaturation）、“折叠”（folding）等，都得到了细致的阐释。 细胞生物学与微生物学： 包括细胞培养（cell culture）、无菌技术（aseptic technique）、微生物发酵（microbial fermentation）、菌种选育（strain selection）、细胞信号转导（cell signal transduction）、细胞凋亡（apoptosis）、细胞周期（cell cycle）等。例如，在细胞培养部分，会包含“培养基”（culture medium）、“生长因子”（growth factor）、“传代”（subculture）、“细胞系”（cell line）、“支原体污染”（mycoplasma contamination）等重要词汇。在微生物学部分，则涉及“菌株”（strain）、“培养条件”（culture conditions）、“生长曲线”（growth curve）、“代谢产物”（metabolite）等。 免疫学基础： 涵盖抗原（antigen）、抗体（antibody）、免疫应答（immune response）、免疫细胞（immune cell）、细胞因子（cytokine）、免疫抑制（immunosuppression）、免疫耐受（immune tolerance）等。专业术语如“表位”（epitope）、“淋巴细胞”（lymphocyte）、“巨噬细胞”（macrophage）、“T细胞”（T cell）、“B细胞”（B cell）、“辅助T细胞”（helper T cell）、“细胞毒性T细胞”（cytotoxic T cell）、“单克隆抗体”（monoclonal antibody）等，是理解免疫制品开发的关键。 二、生物制品开发的关键环节： 基因工程与生物合成： 深入解析用于生物制品生产的基因工程技术，包括基因的表达调控（gene expression regulation）、重组蛋白的生产（production of recombinant proteins）、原核表达系统（prokaryotic expression systems）、真核表达系统（eukaryotic expression systems）、杆状病毒表达系统（baculovirus expression systems）等。例如，关于表达系统的术语，如“哺乳动物细胞表达”（mammalian cell expression）、“酵母表达”（yeast expression）、“大肠杆菌表达”（E. coli expression）等，提供了不同选择的专业表述。 发酵工程与培养工艺： 详尽收录与生物制品大规模生产相关的发酵工艺和培养技术，如发酵罐（fermentor）、补料分批发酵（fed-batch fermentation）、连续发酵（continuous fermentation）、细胞密度（cell density）、比生长速率（specific growth rate）、产物滴度（product titer）等。这部分内容对于理解生物药的工业化生产至关重要。 分离纯化技术： 覆盖生物制品生产过程中的关键步骤——分离纯化。包括但不限于层析技术（chromatography）、过滤技术（filtration）、超滤/纳滤（ultrafiltration/nanofiltration）、沉淀（precipitation）、离心（centrifugation）等。专业术语如“离子交换层析”（ion-exchange chromatography）、“亲和层析”（affinity chromatography）、“凝胶过滤层析”（gel filtration chromatography）、“超速离心”（ultracentrifugation）等，为工艺开发和优化提供了精准描述。 制剂与辅料： 涵盖生物制品的剂型开发和稳定性研究，例如冻干（lyophilization）、注射剂（injection）、吸入剂（inhalant）、疫苗（vaccine）、佐剂（adjuvant）、稳定剂（stabilizer）、载体（carrier）等。关于冻干技术，会涉及“冻干循环”（freeze-drying cycle）、“升华”（sublimation）、“共晶”（eutectic）等。 三、各类生物制品详尽收录： 本书将各类重要的生物制品进行了系统性的分类和阐释，每个类别都包含其特有的专业术语： 疫苗（Vaccines）： 包括减毒活疫苗（live attenuated vaccine）、灭活疫苗（inactivated vaccine）、亚单位疫苗（subunit vaccine）、重组疫苗（recombinant vaccine）、DNA疫苗（DNA vaccine）、mRNA疫苗（mRNA vaccine）、病毒样颗粒疫苗（virus-like particle vaccine）等。与疫苗相关的术语如“免疫原性”（immunogenicity）、“保护性抗体”（protective antibody）、“免疫接种”（vaccination/immunization）、“疫苗效力”（vaccine efficacy）等，均得到明确的界定。 抗体药物（Antibody Drugs）： 详细介绍单克隆抗体（monoclonal antibody）、多克隆抗体（polyclonal antibody）、人源化抗体（humanized antibody）、嵌合抗体（chimeric antibody）、双特异性抗体（bispecific antibody）等。例如，“CDR区”（complementarity-determining region）、“Fc段”（fragment crystallizable region）、“ADC”（antibody-drug conjugate）等，都是理解抗体药物机理和应用的必备词汇。 重组蛋白药物（Recombinant Protein Drugs）： 涵盖治疗性蛋白（therapeutic proteins），如胰岛素（insulin）、生长激素（growth hormone）、凝血因子（clotting factor）、酶制剂（enzyme preparations）等。涉及“靶向递送”（targeted delivery）、“生物类似药”（biosimilar）等重要概念。 细胞治疗产品（Cell Therapy Products）： 包括CAR-T细胞疗法（CAR-T cell therapy）、干细胞疗法（stem cell therapy）、免疫细胞疗法（immunocyte therapy）等。术语如“工程化T细胞”（engineered T cell）、“造血干细胞”（hematopoietic stem cell）、“诱导多能干细胞”（induced pluripotent stem cell, iPSC）等。 基因治疗产品（Gene Therapy Products）： 涵盖基因载体（gene vector）、基因递送（gene delivery）、基因编辑（gene editing）等。如“腺相关病毒载体”（adeno-associated virus vector, AAV vector）、“慢病毒载体”（lentiviral vector）、“CRISPR-Cas9系统”（CRISPR-Cas9 system）等。 诊断试剂（Diagnostic Reagents）： 包括ELISA（酶联免疫吸附测定）、PCR（聚合酶链式反应）、化学发光（chemiluminescence）、免疫组化（immunohistochemistry）等。 四、质量控制与法规监管： 质量管理： 涉及GMP（药品生产质量管理规范, Good Manufacturing Practice）、GLP（药品非临床研究质量管理规范, Good Laboratory Practice）、GCP（药品临床试验管理规范, Good Clinical Practice）等。质量控制术语如“放行检测”（release testing）、“稳定性研究”（stability study）、“杂质控制”（impurity control）、“批间一致性”（batch-to-batch consistency）等。 法规监管： 涵盖国家药品监督管理局（National Medical Products Administration, NMPA）、美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration, FDA）、欧洲药品管理局（European Medicines Agency, EMA）等监管机构的名称和相关术语。如“药品注册”（drug registration）、“上市许可”（marketing authorization）、“临床前研究”（pre-clinical study）、“临床试验”（clinical trial）等。 五、前沿技术与新兴领域： 本书紧跟学科发展步伐，收录了生物制品学领域的前沿技术和新兴领域中的重要术语，如： 合成生物学（Synthetic Biology）： 涉及“基因电路”（gene circuit）、“人工基因组”（artificial genome）等。 微生物组学（Microbiome）： 包含“菌群”（microbiota）、“肠道菌群”（gut microbiota）、“菌群移植”（fecal microbiota transplantation, FMT）等。 精准医疗（Precision Medicine）： 涉及“个体化治疗”（personalized medicine）、“靶向药物”（targeted therapy）等。 目标读者与价值体现： 《英汉-汉英生物制品学词汇》的编纂，旨在为以下人群提供不可或缺的参考工具： 科研人员与学者： 在阅读国际文献、撰写学术论文、参与学术交流时，能够精确理解和使用相关的英文术语，提升科研效率和国际影响力。 在校学生： 学习生物制品学、生物技术、药学等相关专业时，能够系统掌握专业词汇，打下坚实的专业基础。 生物医药企业从业人员： 包括研发、生产、质量控制、注册申报、市场营销等各个环节的专业人士，能够保证工作沟通的准确性和效率，符合国际化的行业标准。 翻译工作者： 尤其是在生物制品领域从事翻译的专业人员，本书提供了权威、可靠的术语对照，是其必备的工具书。 政策制定者与监管部门： 了解生物制品学领域的发展动态和专业术语，有助于制定更科学、更有效的政策和法规。 本书的每一个词条都经过严谨的定义和翻译，力求准确、简洁，并根据实际应用场景提供必要的例证或解释。通过提供英汉与汉英的双向对照，本书极大地便利了用户在不同语言环境下的信息获取和交流。其系统性、全面性和权威性，使其成为生物制品学领域不可多得的权威词汇参考，是每一位从事该领域工作或学习者的案头必备。本书的出版，将有助于推动我国生物制品学研究和产业的规范化发展，促进国际间的学术与技术交流。
