发表于2024-11-01
卷宗评估和物质评估指南(第5卷) pdf epub mobi txt 电子书 下载 2024
《卷宗评估和物质评估指南(第5卷)》详细阐述了卷宗评估和物质评估的内容、要求和程序。《卷宗评估和物质评估指南(第5卷)》的10个附录,分别说明了注册者应该如何报告试验提案、欧洲化学品管理局如何审查试验提案、如何检查化学安全报告、如何要求关于物质本身的更多信息等,对我国企业按REACH法规要求备妥物质注册卷宗、通过分担试验费用并共享试验数据而避免自行承提高额的试验费用具有实际指导意义。欧盟的REACH法规是“关于化学品注册、评估、授权与限制的法规”的首字母缩略语,由此可见,评估是REACH管理体制的重要环节。评估的目的是:①审核物质的注册卷宗是否符合法规要求;②审查动物试验提案,以保持最低水平的动物试验;③审查物质是否存在损害人体健康和环境的风险。所以,评估包括两项内容,也就是卷宗评估和物质评估。第①、第②项属卷宗评估内容,第③项属物质评估内容。评估会导致以下结果:注册的物质可以在欧盟生产、使用或进口到欧盟;需要注册者进一步提供关于物质的信息;要求注册者按试验提案进行试验,联合注册团体中的成员分担试验费用并共享试验数据;被评估的物质进入限制或授权程序。充分了解评估要求,有助于我国向欧盟出口化学品或在配制品和物品中使用化学品的企业顺利地完成物质的注册。
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