具体描述
When a young man named Jesse Gelsinger died in 1999 as a result of his participation in a gene transfer research study, regulatory agencies in the United States began to take a closer look at what was happening in medical research. The resulting temporary shutdown of some of the most prestigious academic research centres confirmed what various recent reports in the United States as well as Canada had claimed; that the current system of regulatory oversight was in need of improvement.Law and Ethics in Biomedical Research uses the Gelinger case as a touchstone, illustrating how three major aspects of that case - the flaws in the regulatory system, conflicts of interest, and legal liability - embody the major challenges in the current medical research environment. Editors Trudo Lemmens and Duff R. Waring, along with a host of top scholars in the field, demonstrate why existing models of research review and human subject protection are in need of improvement, and how more stringent regulatory and legal means can be used to strengthen the protection of research subjects and the integrity of research.The contributors also address conflicts of interest, paying particular attention to the growing commercialization of medical research, as well as the legal liability of scientific investigators, research institutions, and governmental agencies. Legal liability is a growing concern in medical research and this fascinating study is, in the international context, one of the first to explore the liability of various parties involved in the research enterprise.
作者简介
目录信息
读后感
评分
评分
评分
评分
用户评价
这部《生物医学研究中的法律与伦理》在探讨研究者与被研究者之间关系的章节，为我打开了一个全新的视角。它不再是简单地将双方定义为“施予者”和“接受者”，而是深刻地揭示了权力不对等的复杂性。作者通过对“弱势群体”保护机制的详细分析，让我意识到，在生物医学研究的复杂棋局中，那些处于社会边缘、缺乏话语权的人群，更容易成为被动接受者，甚至是被剥削的对象。书中所举的关于儿童、老年人、精神疾病患者以及发展中国家居民作为研究对象的案例，每一个都充满了警示意味。我特别关注了关于“代孕”伦理的讨论，作者没有简单地站在道德制高点进行批判，而是深入剖析了涉及代孕的法律、经济、社会和心理等多重维度。从代孕母亲的身体自主权、孩子的亲权归属，到商业代孕可能引发的社会阶层固化问题，每一个层面都值得我们反复推敲。这种多角度、深层次的分析，让我对“科学进步”与“社会公平”的关系有了更深刻的理解，科技的发展固然重要，但其最终目的应该是服务于全人类的福祉，而不能以牺牲一部分人的权益为代价。
评分《生物医学研究中的法律与伦理》对“研究不端行为”的论述，让我看到了科学的另一面——那些可能破坏科学诚信的阴影。作者以一种坦诚的态度，揭示了“数据造假”、“剽窃”、“不当署名”等常见的学术不端行为，并深入分析了这些行为的诱因、危害以及举报与调查机制。书中列举的几个真实案例，虽然令人扼腕，但却具有极强的教育意义，它们让我们深刻认识到，任何一次对科学诚信的破坏，都可能对整个科研领域造成长期的负面影响。作者还讨论了“利益冲突”在研究不端行为中的潜在作用，例如研究人员与商业公司的经济联系，可能影响研究结果的客观性。这种对科学界内部问题的深刻反思，让我看到了作者的远见卓识。它不仅关注了研究过程的伦理，更关注了科研人员的学术操守，这对于维护科学的尊严和公众对科学的信任至关重要。
评分《生物医学研究中的法律与伦理》在探讨“临床试验”的组织与监管时，展现了其跨学科的深度。书中详细梳理了从临床前研究到人体试验的每一个环节，并对每一个环节中的法律法规和伦理要求进行了详尽的阐释。作者特别强调了“独立伦理审查委员会”（IRB）的关键作用，并深入剖析了IRB的构成、审议过程以及其在保障受试者权益方面不可替代的地位。我被书中关于“多中心临床试验”的管理模式所吸引，它揭示了如何协调不同研究机构、不同国家之间的法律法规和伦理标准的差异，以确保试验的规范性和有效性。书中还详细介绍了“数据和安全监测委员会”（DSMB）的职责，以及它在临床试验过程中对试验的风险和效益进行独立评估的重要性。这种对细节的关注，让我充分认识到，一场成功的临床试验，不仅需要精湛的科学设计，更需要严谨的法律框架和高标准的伦理监督。
评分书中关于“生物伦理委员会”的讨论，为我勾勒出了一幅守护科学前沿的“伦理防火墙”的图景。作者详细介绍了不同类型生物伦理委员会的设置、职能以及工作流程。我特别关注了那些涉及人类基因组计划、干细胞研究以及新兴技术（如人工智能在医疗领域的应用）的伦理审查。书中通过对几个复杂伦理议题的案例分析，展现了伦理委员会在面对新兴技术时，如何进行前瞻性的评估和审慎的决策。例如，对于人工智能在诊断疾病中的应用，伦理委员会需要考虑算法的公平性、透明度、以及可能存在的偏见。作者强调，伦理委员会的决策并非一成不变，而是需要根据科学技术的进步和社会价值的变化而不断调整和完善。这种动态的、前瞻性的伦理管理模式，让我看到了科学发展与伦理规范相互促进的良性循环。
评分《生物医学研究中的法律与伦理》在论述“基因编辑”与“生殖技术”的章节，无疑触及了当下最前沿也是最具争议的伦理议题。作者并没有回避这些尖锐的问题，而是以一种审慎的态度，将科学的可能性与潜在的伦理风险并列呈现。关于“CRISPR-Cas9”等基因编辑技术，书中详细介绍了其在治疗遗传性疾病方面的巨大潜力，但同时，也深入探讨了“生殖系基因编辑”可能带来的“设计婴儿”以及对人类基因库的不可逆影响。作者引用了多国在基因编辑技术上的立法差异，生动地展现了不同国家和地区在对待新生技术上的不同考量和价值取向。在我看来，书中对于“体细胞基因编辑”与“生殖系基因编辑”的明确区分，是理解这一领域伦理困境的关键。它强调了前者在疾病治疗上的可接受性，而对后者则持更为保守和审慎的态度，这与我个人的伦理直觉不谋而合。作者还探讨了辅助生殖技术（ART）所带来的伦理问题，例如“体外受精”的胚胎数量控制、卵子和精子捐赠的匿名性以及代孕的伦理困境。
评分阅读《生物医学研究中的法律与伦理》的实验动物使用部分，让我深刻认识到，即使是为人类健康服务的科学研究，也需要承担起对其他生命的责任。作者以一种极为平和但又充满力量的语言，阐述了“3R原则”（替代、减少、优化）在动物实验伦理审查中的核心地位。书中不仅列举了动物实验的批准流程、伦理审查委员会的构成与职责，还详细介绍了如何通过技术手段减少实验动物的使用数量、减轻其痛苦，以及寻求非动物替代方法。我印象最深刻的是，作者通过对比不同实验方案对动物福利的影响，强调了选择最优实验设计的重要性。例如，在药物毒性测试中，采用更先进的体外模型或计算机模拟，能够显著减少对动物的需求。书中也触及了“野生动物”在科研中的伦理问题，强调了在进行野外调查或采集样本时，必须遵循严格的法规，并尽量减少对生态系统的干扰。这种对动物福利的细致关怀，以及对科学研究的全面伦理审视，让我对“科学”的定义有了更广阔的理解。
评分《生物医学研究中的法律与伦理》的最后部分，将视野投向了“全球生物伦理治理”的宏大议题，让我对生物医学研究的未来有了更深的思考。作者探讨了在日益全球化的背景下，如何建立一套普遍适用的国际生物伦理规范，以及如何应对不同国家和文化背景下的伦理差异。书中详细介绍了联合国教科文组织《世界生物伦理宣言》等重要国际文件，并分析了其在推动全球生物伦理共识方面的作用。作者还讨论了“生物恐怖主义”和“生物武器”等潜在的威胁，以及如何在国际层面加强合作，防范和应对这些风险。我尤其欣赏作者对“跨国合作研究”伦理挑战的分析，它涉及到不同国家法律法规的协调、知识产权的分配以及研究成果的共享等复杂问题。这种对全球性挑战的深刻洞察，以及对未来治理模式的探索，让我意识到，生物医学研究的伦理问题，已经不再是单一国家或地区的议题，而是关乎全人类命运的共同挑战。
评分对于书中关于数据隐私与共享的探讨，我感到受益匪浅。在信息技术爆炸的时代，生物医学研究产生了海量的数据，如何有效地利用这些数据加速科学发现，同时又严格保护个人隐私，成为了一个巨大的挑战。作者以其严谨的学术态度，对“基因信息”、“电子病历”以及“可穿戴设备数据”等敏感信息的采集、存储、使用和共享，都进行了细致的法律法规梳理和伦理边界界定。我尤其欣赏书中关于“匿名化”与“去标识化”技术的深入剖析，它不仅解释了这些技术的工作原理，更指出了其固有的局限性。作者通过引用一些因数据泄露而引发的社会争议，警示我们，即便是经过处理的数据，也并非绝对安全，因此，构建一套完善的数据管理和安全防护体系至关重要。书中还讨论了“开放数据”的伦理困境，即在追求科学透明度和可重复性的同时，如何避免数据被滥用或用于歧视性目的。这让我意识到，在拥抱技术便利的同时，我们更需要时刻保持警惕，将伦理考量置于技术发展的前沿。
评分当我偶然翻阅这本《生物医学研究中的法律与伦理》时，我的思绪瞬间被拉回到大学时代，那时我对科学的严谨与人性的关怀之间微妙的界限充满好奇。书中开篇的几个章节，深入探讨了历史上的几起著名医学伦理失范事件，例如“塔斯克吉梅毒实验”和“纳粹人体实验”。作者以一种近乎考古学的细致，层层剥离事件发生的社会背景、科学驱动力以及直接参与者的动机。我尤其被对那些被实验者家庭的细致描绘所打动，这些文字并非仅仅是学术论述，更像是一声声沉重的叹息，提醒着我们，每一次科学进步的背后，都可能隐藏着被忽视的个体痛苦。书中对“知情同意”原则的演变，从最初模糊的概念到如今严谨的流程，也进行了详尽的梳理。它不仅仅是列举法律条文，而是通过一系列案例分析，生动地展现了“知情同意”在实践中如何被解读、执行，以及在不同文化背景下可能遇到的挑战。例如，作者特别提到了在跨文化研究中，如何平衡西方医学伦理框架与当地传统观念的冲突，这部分内容让我深思，科学的普世性是否也需要考虑地域性的文化土壤。
评分当读到《生物医学研究中的法律与伦理》关于“商业化研究”与“公共利益”的权衡章节时，我感到了一种前所未有的复杂性。书中并非简单地将商业利益与伦理道德对立起来，而是深刻地剖析了两者之间盘根错节的关系。作者以医药研发为例，详细阐述了专利制度、药品定价以及药物可及性等议题。书中对“药品可及性”问题的探讨尤为深刻，它揭示了在追求商业利润最大化的同时，如何确保发展中国家或低收入人群能够获得必要的药物，这涉及到全球健康公平这一宏大议题。作者还讨论了“知识产权”与“公共健康”之间的张力，以及如何通过合理的政策引导，在鼓励创新与保障公众健康之间找到平衡点。书中引用的案例，例如某些关键药物的高昂定价导致许多患者无力承受，就赤裸裸地展现了商业利益与公共利益的冲突。这让我认识到，生物医学研究的成果，最终应该服务于人类的福祉，而不能仅仅成为少数人牟利的工具。
评分 评分 评分 评分 评分相关图书
本站所有内容均为互联网搜索引擎提供的公开搜索信息，本站不存储任何数据与内容，任何内容与数据均与本站无关，如有需要请联系相关搜索引擎包括但不限于百度，google,bing,sogou 等
© 2026 qciss.net All Rights Reserved. 小哈图书下载中心 版权所有