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出版者:Wiley-VCH

作者:Van De Waterbeemd, Han (EDT)/ Testa, Bernard (EDT)

出品人:

页数:649

译者:

出版时间:2008-11-24

价格:USD 275.00

装帧:Hardcover

isbn号码:9783527320516

丛书系列:

图书标签:

• pharmaceutics
• 药物生物利用度
• 生物利用度
• 药物动力学
• 药物吸收
• 药物代谢
• 药物排泄
• 药代动力学
• 药物研发
• 药物传递
• 药物临床

《前沿药物递送系统：从理论到临床实践》 本书导言 在现代药物研发与临床应用领域，药物的有效性不仅取决于其固有的药理活性，更严重依赖于其在体内被吸收、分布、代谢和排泄（ADME）的过程。传统的药物开发模式常常受限于分子本身的生物物理化学性质，导致许多具有巨大治疗潜力的化合物因生物利用度低下或靶向性不佳而功亏一篑。进入21世纪，药物递送系统的革新已成为推动制药科学进步的核心驱动力。《前沿药物递送系统：从理论到临床实践》正是在这一背景下应运而生，它旨在系统、深入地探讨当前最尖端、最具应用前景的药物载体技术、靶向策略以及智能响应性递送平台。 本书并非专注于单一的药代动力学参数讨论，而是全面覆盖了从基础科学原理到工程学实现，再到最终临床转化的完整链条。我们的目标读者包括药物制剂学研究人员、药理学家、生物医学工程师、临床药师以及高年级研究生，为他们提供一个坚实的理论基础和丰富的实践案例库。 --- 第一部分：药物递送的基础科学与挑战（Fundamentals and Challenges） 本部分首先奠定了理解先进递送系统的理论基石，并深入剖析了当前面临的主要生物屏障。 第一章：生物屏障的解析与工程学应对 本章详细阐述了药物分子在体内需要克服的关键生理和病理屏障，包括胃肠道上皮细胞的紧密连接（Tight Junctions）、血脑屏障（Blood-Brain Barrier, BBB）的复杂结构及其转运机制、肿瘤微环境的物理和化学障碍，以及免疫系统的清除机制。我们将探讨利用纳米技术精确设计载体以规避或穿透这些屏障的策略，例如利用载体的尺寸、表面电荷、亲疏水性以及特定配体进行主动靶向。 第二章：载体材料的分子设计与生物相容性 现代药物递送的核心在于载体材料的选择与优化。本章聚焦于新型高分子、脂质体、胶束、无机纳米颗粒（如金、二氧化硅）在药物递送中的应用。重点讨论材料的选择标准，包括其降解产物毒性、长期体内行为（如聚集、蛋白冠形成）、以及如何通过化学修饰（如PEG化、表面接枝）来延长循环时间并降低非特异性吸收。我们将比较不同材料在不同治疗场景下的优势与局限性。 第三章：药代动力学与药效学协同优化 药物递送系统的设计必须紧密结合药物本身的ADME特性。本章深入探讨了如何通过优化载体释放速率、控制释放曲线（零级、脉冲式或环境响应性释放）来最大化药物的治疗窗口。内容包括吸收速率的调控、分布相的重塑，以及如何设计载体以增加药物在目标组织内的滞留时间，从而降低全身毒性并提高局部浓度。 --- 第二部分：先进纳米载体技术与工程实现（Advanced Nanocarrier Technologies） 本部分是全书的技术核心，详述了当前最活跃的几类纳米递送系统的构建、表征与功能化。 第四章：高分子与聚合物载体系统 本章专注于以聚合物为基础的递送系统，包括聚合物胶束、聚合物纳米粒、树枝状大分子（Dendrimers）以及聚合物-药物共轭物（PDC）。详细介绍如何通过精确控制聚合度、分子量分布和拓扑结构来确定载体的自组装行为和药物包封效率。此外，重点讨论了可生物降解（如PLGA、PEG）和生物可吸收聚合物在体内动态变化的研究方法。 第五章：脂质体、固态脂质纳米粒与细胞膜仿生系统 脂质体系作为最早被临床接受的纳米载体之一，在本章中得到细致的剖析。内容涵盖脂质体的构建技术（高压均质、挤出法）、膜的稳定性调控（如PH敏感脂质体）以及PEG化带来的“隐形”效应。更进一步，本章引入了近年来兴起的细胞膜仿生技术，讨论如何利用红细胞膜或肿瘤细胞膜对载体进行“伪装”，以实现免疫逃逸或靶细胞摄取。 第六章：核酸药物递送的挑战与突破 核酸药物（siRNA、mRNA、基因编辑工具）的递送是当前制药领域的难点。本章集中探讨了用于递送这些大分子和高负电荷物质的载体，如阳离子脂质体（LNP）、多肽基载体和无机纳米载体。着重分析LNP在mRNA疫苗技术中的关键作用，包括其组分（离子型脂质、辅助脂质、胆固醇、PEG脂质）的精确配比、体外转染效率的提升以及在体内内涵体逃逸机制的工程优化。 --- 第三部分：靶向策略与智能响应性释放（Targeting Strategies and Smart Release） 本部分聚焦于如何实现药物的精准“导航”，将治疗剂送到需要的位置，并仅在特定条件下释放。 第七章：主动与被动靶向策略 被动靶向主要依赖于增强渗透与滞留效应（EPR效应），本章对其机制、影响因素（血管通透性、淋巴引流）进行深入分析。主动靶向则涉及分子层面的设计，详细介绍如何通过偶联配体（如抗体片段、小分子配体、适配体）来识别过表达于病变细胞表面的受体，并阐述配体-受体相互作用的动力学模型及其对递送效率的影响。 第八章：环境响应性智能释放系统 智能响应性载体是实现按需释放的关键。本章系统分类介绍了基于不同外部刺激的递送系统： 1. pH响应性系统： 针对肿瘤（酸性）和内涵体（酸性）环境的释放机制。 2. 氧化还原响应性系统： 利用谷胱甘肽（GSH）浓度梯度的系统，实现细胞内靶向释放。 3. 温度与光响应性系统： 讨论如何利用局部热疗或光照诱导载体结构变化，实现精确的空间和时间控制释放。 第九章：跨越血脑屏障的递送技术 BBB是药物递送的“圣杯”之一。本章专门探讨穿透这一复杂屏障的策略，包括：载体尺寸的严格控制（小于50 nm）、表面修饰以模拟内源性物质的转运（如转铁蛋白介导）、以及利用超声或磁场等物理手段暂时性打开BBB的方法。 --- 第四部分：临床转化、质量控制与监管考量（Clinical Translation and Quality Control） 本部分将理论与实践的桥梁搭建起来，关注从实验室成果走向商业化产品的关键步骤。 第十章：临床前评估与生物安全性评价 详细阐述了评估新型递送系统有效性和安全性的标准流程，包括体外细胞模型（3D培养、类器官）、体内药代动力学模型（PK/PD）、以及关键的毒理学评估（细胞毒性、遗传毒性、免疫原性）。特别强调了纳米颗粒在体内的生物分布（Biodistribution）和长期清除路径的研究方法。 第十一章：制造、表征与质量属性（CMC） 本章深入探讨了纳米药物制剂的规模化生产技术，包括无菌过滤、冻干工艺优化以及批次间一致性的控制。重点讨论了纳米药物的关键质量属性（CQA），如粒径分布的均一性（PDI）、载药量、表面电荷、以及药物在储运条件下的稳定性。 第十二章：监管路径与未来展望 概述了全球主要监管机构（如FDA, EMA）对纳米药物制剂的特殊审查要求，包括对材料来源、非活性成分的安全性评估。最后，展望了未来药物递送领域的前沿方向，如AI辅助的载体设计、个性化给药系统以及原位制造技术（In Situ Forming Systems）在临床治疗中的潜力。 --- 结语 《前沿药物递送系统：从理论到临床实践》致力于为读者提供一个多维度、跨学科的视角，以理解和驾驭复杂的药物递送工程。本书强调的不仅仅是“载什么药”，更是“如何以最有效、最安全的方式将药送到其作用的精确位置”，从而为未来突破性疗法的开发奠定坚实的基础。

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这本书的语言风格非常沉稳、严谨，但绝不沉闷。它仿佛是一位经验丰富的大师，耐心地向我们展示一幅关于药物在人体内“旅行”的完整地图。最让我印象深刻的是，作者在讨论药物相互作用（Drug-Drug Interactions）时，并没有仅仅停留在常见的酶抑制或诱导上，而是深入分析了当两种药物争夺同一吸收转运体时，所产生的协同或拮抗作用如何影响最终的生物利用度曲线。这种对复杂多变量系统的精确刻画，体现了作者对药代动力学深刻的理解力。读完后，我对“给药”这个动作有了全新的敬畏感——它绝非仅仅是将药片送入体内那么简单，而是一场精心策划的分子级别的跨界接力赛。这本书的价值在于，它将复杂的生物物理学、化学动力学和生理学完美地熔铸在一起，提供了一个全面且无可辩驳的框架，用以理解和优化药物在人体内的命运。它不仅仅是一本参考书，更像是一份指导未来药物制剂科学走向的蓝图。

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这本《Drug Bioavailability》读下来，真是让人眼前一亮，尤其是在当前这个信息爆炸的时代，它能把一个听起来有些枯燥的药代动力学核心概念讲得如此透彻、生动，实属不易。我原本以为这会是一本晦涩难懂的教科书，里面充斥着复杂的公式和冰冷的实验数据，但作者显然在平衡学术严谨性和可读性上花费了极大的心血。书中对“吸收”（Absorption）这一环节的探讨，简直就是一场精妙的解剖。它不仅仅停留在概念层面，而是深入挖掘了影响口服药物吸收的各种生理屏障，比如胃肠道的pH值变化、首过效应（First-Pass Metabolism）的量化分析，甚至是肠道转运蛋白（如P-gp）是如何像一把无情的“筛子”一样，决定了药物进入体循环的比例。特别是其中关于不同剂型设计如何巧妙地绕过或利用这些生物学限制的案例分析，让人拍案叫绝。举个例子，书中对缓释制剂和肠溶制剂的对比，不再是简单地罗列优缺点，而是结合了具体的体内药物浓度时间曲线图，清晰地展示了药物释放速率与吸收窗口的动态博弈。对于一个临床药师背景的读者来说，这种深度和广度是至关重要的，它提供了一个坚实的理论基础，让我们能更好地理解为什么同样一种活性成分，在不同的配方下表现出天壤之别。

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我花了好几天时间才勉强跟上这本书的节奏，不得不说，它的叙事结构非常宏大，仿佛在为我们构建一个完整的药物动力学宇宙模型。书中对“生物等效性”（Bioequivalence）和“生物利用度”（Bioavailability）这两个概念的辨析，简直是教科书级别的示范。很多入门读物只是简单地告诉读者，它们是衡量药物质量的关键指标，但《Drug Bioavailability》则进一步追溯了它们的历史源头和法规演变，甚至探讨了在特定疾病状态下，比如肝功能不全或肾功能衰竭患者中，如何重新定义和评估这些参数的合理性。尤其欣赏的是，作者非常大胆地引入了“个体差异”这个变量，不再将人体视为一个理想的、均质的反应器，而是承认了遗传多态性（Pharmacogenetics）对药物吸收效率的潜移默化影响。这种从宏观到微观，从理论到临床实际应用的叙事跳跃，使得整本书的张力十足。它不是在“教”你知识点，更像是在邀请你参与一场关于人体吸收机制的深度哲学思辨，让你不得不停下来思考，我们对“有效给药”的理解，到底还停留在哪个阶段。

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翻阅此书的过程，总感觉像是在进行一次深入的“侦探工作”。作者不断地引导读者去探究那些“看不见”的生物学事件。例如，药物在胃肠道内的溶解度与渗透性，被精妙地分解为相互制约的两个环节。书中对“溶解度陷阱”（Solubility Trap）现象的阐述尤为精彩，它清晰地解释了为什么那些溶解度极高的药物，在实际应用中依然可能表现出极低的生物利用度——根本原因在于它们在肠道中的停留时间不足以完成充分的吸收过程。此外，书中对不同物种间生物利用度差异的探讨也极具启发性。在进行早期临床前研究时，如何基于动物模型的数据来预测人体内的吸收情况，是研发中的一大难题。这本书提供了多物种药代动力学参数比较的详尽表格和修正因子，这对于减少新药研发的盲目性和提高临床前预测的准确性，无疑具有巨大的实际操作价值。它教会我们，数据背后的生物学机制才是决定一切的关键。

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对于非药学专业背景的研发人员来说，这本书的价值可能在于它提供了一种全新的视角来审视制剂开发。我特别关注了其中关于非口服给药途径生物利用度的章节，例如透皮吸收（Transdermal Delivery）和肺部吸入（Pulmonary Administration）的跨膜渗透机制。作者没有避开复杂的物理化学原理，如脂水分配系数（Log P）与渗透速度之间的非线性关系，而是用非常直观的方式解释了这些看似高深的数学模型是如何指导我们选择最合适的载体和辅料的。读到关于纳米药物递送系统（Nanocarrier Systems）的部分时，我感到非常震撼。书中详细描述了脂质体和聚合物胶束如何通过规避淋巴吸收途径和降低对肠道酶的暴露，从而显著提高某些难溶性药物的生物利用度。这不仅仅是技术介绍，更像是一份针对未来药物设计的路线图，清晰地指出了如何通过工程手段来“欺骗”人体自身的防御机制，从而最大化药物的有效浓度。这种前瞻性和工程实践的结合，是很多纯理论书籍所欠缺的。

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英文专业书这么贵！！

评分☆☆☆☆☆

挺适合药代和药动的

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