具体描述
助推中国制造由大变强的纲领性文件《中国制造2025》及行动指南实施近以来初见成效,但建设制造业强国任务艰巨繁重。其中大众对我国制造业的了解要么盲目自大,要么过于悲观。
凌沛学,王传栋,段崇刚编著的《生物医药及高性能医疗器械》结合《中国制造2025》文件及行动指南,梳理解读我国制造业重点领域——生物医药及高性能医疗器械的行业发展方向和思路、典型产品及示范工程,力求客观、准确描述,使读者认识差距、了解领先,既能从差距看到努力的方向,又能从领先处激发自豪和认同。
作者简介
凌沛学研究员,生于1963年11月,我国生化制药专家,博士。现任山东省商业集团有限公司总经理,山东省药学科学院理事长兼山东福瑞达医药集团公司总裁,兼任山东大学教授、博士生导师,中国海洋大学、中国农业大学博士生导师,北京化工大学、西安交通大学教授,国家糖工程技术研究中心副理事长,国家农产品现代物流工程技术研究中心主任,国家海洋药物工程技术中心副主任,中国药学会生化与生物技术药物专业委员会副主任委员,中国生物化学与分子生物学会工业生化分会副理事长,山东省重大新药创制中心(国家综合性新药研发技术大平台)副理事长,国家山东创新药物孵化基地课题负责人,《食品与药品》主编,《中国生化药物杂志》和《生物医学工程研究)副主编,《中国药学杂志》《中国药学年鉴》《药物生物技术》《中华临床医药杂志》《药学实践杂志》编委等职务。
凌沛学教授致力于生化药物的研究和相关产品的开发近30年,带领其创新团队在糖胺聚糖类药物的研发领域进行了大量具有开创性的研究:国内首创微生物发酵法工业生产玻璃酸,国际首创将玻璃酸作为给药系统的媒介用于滴眼液,国内率先成功研制眼科及骨科用药玻璃酸钠注射液。成功研制涉及玻璃酸钠、硫酸软骨素、肝素、低分子肝素的产品近百种。其科研成果获国家科技进步二等奖2项、国家科技进步三等奖1项、省和部级科技奖励30余项,获国家授权专利100余项。为我国生化药物的研究、开发和应用做出了突出贡献。
凌沛学教授传承了其恩师、我国著名的生化药学家张天民教授的学术思想,善于将理论和实践成果进行推广,主编出版学术著作9部、教材9部,主译专著1部,在国内外发表论文近300篇。
凌沛学教授1992年起享受国务院政府特殊津贴,1995年获吴阶平一保罗.杨森医药研究奖,1997年获中国有突出贡献中青年专家、山东省专业技术拔尖人才称号,1998年当选山东省十大杰出青年,2000年被评为山东省优秀专业技术人员,2001年获中国优秀科技工作者称号,2003年被评为山东省劳动模范,2004年获中国青年科技奖,2005年获济南市科学技术最高奖,2006年获全国杰出专业技术人才、中国十大创新英才称号,被聘为山东省政府首批“泰山学者”特聘专家,2007年获山东省科学技术最高奖、何梁何利科学与技术创新奖,2009年应邀出席首都国庆60周年大典观礼活动,2011年被评为泰山学者攀登计划人选,2013年当选为第十二届全国人大代表。褚君浩,博士,半导体专家,中国科学院院士,中国科学院学部主席团成员,中科院上海技术物理研究所研究员,华东师范大学信息学院院长,《红外与毫米波学报》主编,上海市科协副主席。主要从事半导体和红外物理研究,曾经获得国家自然科学奖三次,发表论文500余篇,专著4部,编著10部。曾经担任上海市红外与遥感学会理事长、上海市科普作家协会理事长、国际光学工程学会(SPIE)理事,以及第十、十一届全国人大代表、上海市政府参事。2014年被评为十佳全国优秀科技工作者。王传栋,研究院,山东省药学科学院副院长,承担及参与完成了国家“863”项目1项、国家科技支撑(攻关)计划项目5项、国家中小企业创新基金项目2项、省部级科技发展计划项目10项。段崇刚,主任药师,博士,山东省药学科学院副院长,承担国家重大新药创制孵化基地项目2项、国家中小企业创新基金项目2项、山东省科技发展计划项目3项。
目录信息
我国制药产业发展概况——从过去到未来
制药产业的过去
制药产业的现在
制药产业的未来
化学药物
化学药物概述
制药行业发展现状
化学药物研发流程
重点产品
我国的医药产业政策
化学药物未来发展趋势
中药
中药新药的研究
中药的资源保护
中药质量控制
中药现代化
中药国际化
中药与化药
中药研发的信息化
生物技术药物
蛋白及多肽药物
抗体药物
抗体偶联药物
新型疫苗
基因治疗
生物药的生产
高性能医疗器械
医学影像技术及设备
X射线与数字X射线机
X射线电子计算机断层扫描机(CT机)
磁共振成像(MRI)
正电子发射断层显像(PET)
正电子发射断层显像/X射线计算机体层成像仪(PET-CT)
正电子发射断层显像/磁共振成像系统(PET-MRI)
超声诊断设备
电阻抗成像设备(EIT)
脑磁图设备(MEG)
医用内窥镜
医学治疗技术及设备
光子刀
质子刀/重离子刀
射波刀
医用加速器
手术机器人
血管机器人
电外科工作站
临床检验技术及设备与诊断试剂
高通量临床检验设备
快速床旁检验
全实验室自动化流水线检验分析系统
分子诊断设备
体外诊断试剂
高分辨显微光学成像系统
体内植入/介入器械
冠心病与可降解血管支架
血管再造——人工血管
心脏起搏器
人工心脏瓣膜
先心病与瓣膜不全封堵器
血管造影导管
血管病与栓塞材料
快速输注通道——中心静脉导管
脑起搏器与迷走神经刺激器
人工关节与骨科植入物
种植牙与口腔植入物
可折叠人工晶体
创伤急救与快速止血材料
健康监测和远程医疗
医用智能传感器
生物芯片与植入式芯片
可穿戴设备与健康监测产品
远程医疗
新技术与新模式
医药新技术
生物3D打印技术
组织工程学
胚胎干细胞概述
精准医疗
网络药理学
药物芯片(数字药物)
人工智能
生物医药大数据
认识大数据
相关政策法规
数据来源及应用
数据分析
重点任务和重大工程
交易与共享
隐私保护
· · · · · · (收起)
读后感
用户评价
这本书的叙事结构非常巧妙,它并不是简单地按照学科顺序进行排列,而是像一部宏大的编年史,将生物医药领域的发展脉络勾勒得非常清晰。我发现作者在阐述不同技术发展阶段时,总是能将技术本身与当时的社会背景、伦理讨论结合起来。比如,在回顾疫苗研发的历史时,不仅介绍了灭活技术和mRNA技术的原理差异,还穿插了不同历史时期公众对疫苗接受度的变化,这种多维度的视角让知识更加立体鲜活。我对书中关于“精准医疗”的讨论印象尤其深刻。作者并没有将它描绘成一个完美无缺的未来图景,而是审慎地指出了当前在基因测序成本、大数据整合以及伦理隐私保护方面仍然存在的巨大挑战。特别是它对“伴随诊断”重要性的强调,让我意识到未来的治疗将越来越依赖于个体化的分子信息,而不是“一刀切”的传统模式。这种既乐观又保持批判性的态度,使得全书的论调非常可信,让人在吸收知识的同时,也能进行更深层次的思考,而不是盲目跟风。
这本书的封面设计真是吸引眼球,那种深邃的蓝色背景,配上简约的白色字体,一下子就给人一种专业、严谨的感觉。我本来是抱着试试看的心态翻开的,毕竟我对“生物医药”这个领域了解不多,感觉它离我太遥远了。但没想到,里面的文字非常有条理,作者似乎有一种魔力,能把那些复杂的概念用非常直白易懂的方式阐述出来。比如,它开篇就详细介绍了基础的细胞生物学知识,从DNA的双螺旋结构到蛋白质的折叠机制,讲解得细致入微,让我这个外行人也能大致跟上节奏。更让我惊喜的是,书中对一些前沿的研发流程进行了非常细致的描述,比如药物靶点的筛选过程,那些需要经过多少轮的体外和体内实验,每一步的逻辑关系都梳理得清清楚楚。我尤其喜欢它在介绍不同治疗方式时,比如基因编辑技术和单克隆抗体的区别,那种对比分析让人印象深刻,仿佛真的走进了一个高精尖的实验室。虽然内容深度很高,但作者在行文时总能把握好节奏,不会让人感到过于枯燥,时不时穿插一些历史性的突破和科研人员的故事,让整个阅读过程充满了探索的乐趣。读完前几章,我感觉自己对现代医学的理解上升了一个台阶,那种知识的充实感,真是一种享受。
如果用一个词来形容这本书的整体气质,我会选择“前瞻性”。它似乎不仅仅是在总结已有的知识体系,更像是在描绘未来十年生物医药可能会走向的几个主要方向。书中关于人工智能在药物发现中的应用部分,我读得津津有味。作者没有陷入对AI的过度神化,而是非常务实地分析了深度学习模型在分子结构预测、虚拟筛选等方面的实际落地案例和现存的局限性,比如“黑箱问题”和对高质量训练数据的依赖性。这种冷静而又充满洞察力的分析,让我看到了一个更接近现实的未来图景。此外,书中对生物制造,特别是细胞与基因治疗的规模化生产挑战的探讨,也非常到位,它揭示了当前行业从“小批量定制”向“大规模标准化”迈进过程中必须克服的工程学难题。这本书提供的不是一个简单的知识快餐,而是一个宏大的、需要持续关注和学习的知识框架,它激发了我对这个领域未来发展的浓厚兴趣,让我觉得这不是一本可以“读完就束之高阁”的书,而是应该常备在案头,时不时翻阅,以跟上时代迭代的工具书。
这本书的图表和插图质量达到了教科书级别的水准,对于理解复杂系统非常有帮助。我常常发现,有些概念,无论文字描述得多精妙,总不如一张清晰的流程图来得直观,而这本书在这方面做得非常出色。那些关于信号通路、药物作用机制的示意图,线条流畅,色彩搭配既专业又不失美感,很多复杂的分子层面的互动,通过这些图示瞬间变得清晰明了。举个例子,书中解释受体拮抗剂和激动剂的工作原理时,配的那张钥匙和锁的类比图,简单却极其精准地抓住了核心差异,即使是初次接触这些概念的人也能立刻领悟。而且,作者似乎非常注重学术的严谨性,几乎每一个关键的论断后面,都能看到严谨的脚注或者参考文献的指向,这让读者在产生疑问时,可以方便地追溯到更原始的文献进行深入研究,极大地增强了这本书的学术价值和工具书属性。对于需要查阅专业资料的从业者来说,这本书的索引和目录设计也非常人性化,查找特定知识点异常高效。
这本书的文字风格,怎么说呢,更像是一位经验丰富的老教授在娓娓道来,语气沉稳而又不失热情。它最打动我的地方在于对“工业化”和“转化医学”的深入探讨。很多科普读物只停留在介绍科学原理的层面,但这本书显然更进一步,它关注的是如何将实验室里的“灵光一闪”变成能惠及大众的实际产品。书中有一章专门分析了从临床前研究到药品获批上市所需要经历的漫长而严苛的法规监管过程,引用了许多国际主流市场的案例作为佐证,这部分内容对我从事相关供应链管理工作的人来说,简直就是一份宝典。它不仅仅是罗列了一堆数据和法规条文,而是深入剖析了其中潜在的商业风险和技术瓶颈,分析得入木三分。我记得有一处提到新药研发的高失败率,作者没有回避这个问题,反而详细分析了导致失败的常见原因,是药效不足、毒副作用太大,还是生物利用度不佳,这种坦诚和深入的剖析,体现了作者对行业的深刻洞察。读完这部分,我才真正理解,一个新药的诞生,背后凝聚了多少资本、人力和时间的巨大投入,也更敬畏科学的严谨性。
关于我国医药行业和医疗器械的2025规划发展方向,分析介绍的都很详细,未来展望很有启发性
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