生物药剂学实验与指导

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页数:107
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出版时间:2007-10
价格:13.00元
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isbn号码:9787506737586
丛书系列:
图书标签:
  • 。。
  • 生物药剂学
  • 药学实验
  • 药物分析
  • 生物利用度
  • 药代动力学
  • 实验指导
  • 药物研发
  • 药理学
  • 制剂学
  • 临床药学
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具体描述

《全国高等医药院校药学类实验双语教材•生物药剂学实验与指导》根据高等医药院校实验教学的新的发展需要,适应生物药剂学的教学要求与学科发展,内容涉及药物的吸收转运、蛋白结合、透皮扩散、代谢消除等动态过程和生物利用度、生物等效性原理和实验方法,以及常用的药动学程序应用等,重点放在基本理论、基础知识和基本技能的理解与掌握。本教材是全国高等医药院校药学类实验双语教材丛书中的一本,可供药学类相关专业使用,亦可作为研究生和药剂工作者的参考书。

好的,以下是一份关于《生物药剂学实验与指导》之外的图书内容简介,着重于其他药学或相关领域的专业书籍。 --- 《现代药物制剂设计与工艺优化》 图书简介 本书聚焦于药物制剂学领域的前沿进展与实践操作,旨在为制药工程师、研发人员以及高年级药学专业学生提供一套系统、深入的理论指导和实验参考。内容涵盖了从基础的处方设计原则到复杂的先进给药系统构建的完整流程,强调现代制剂技术在提升药物生物利用度、改善患者依从性方面的关键作用。 第一部分:基础理论与处方设计精要 本部分首先回顾了药物固态性质对制剂性能的深远影响。详细阐述了晶型、盐型、共晶以及无定形态等不同固态形式的物理化学特性、表征技术(如X射线粉末衍射、差示扫描量内热法)及其在处方设计中的选择策略。特别讨论了药物-辅料相互作用的机制研究,包括共混、制粒过程中的热力学和动力学考量,确保处方稳定性和生物学有效性。 随后,深入解析了药物溶出度与生物利用度的关系模型。系统梳理了经典的生物药剂学分类系统(BCS)在固体口服制剂开发中的应用与局限性,并引入了先进的体外-体内相关性(IVIVC)建模方法。重点讲解了如何通过优化辅料筛选、增溶技术(如固体分散体、纳米乳剂)来解决难溶性药物的制剂挑战。 第二部分:先进给药系统与载体技术 此部分是全书的重点,聚焦于当前药物递送领域的热点技术与工程实现。 1. 缓控释技术的高级应用: 详细剖析了不同类型的骨架片、渗透泵系统和脂质体包封技术在控制药物释放速率中的工程学原理。内容涉及聚合物的选择、膜渗透性控制、以及体内降解速率的精确调控。 2. 新型靶向递送系统: 阐述了主动靶向和被动靶向策略在肿瘤治疗和局部给药中的应用。重点介绍了几种主流的纳米载体,如聚合物胶束、脂质纳米粒(LNPs)和无机纳米颗粒(如介孔二氧化硅)。讨论了这些载体的表面修饰技术(如PEG化)、靶向配体的偶联方法及其对细胞摄取效率的影响。 3. 非注射剂型创新: 探讨了如何利用先进技术克服黏膜屏障,实现药物的经皮、经鼻和口服吸收。例如,透皮贴剂的剥离强度与药物渗透驱动力的平衡、鼻腔给药的沉积模式及其对脑部靶向的潜力分析。 第三部分:制剂工艺的放大与质量控制 本部分着眼于实验室研究成果向工业化生产的转化,强调工艺的稳健性与质量保证。 详细介绍了关键制药设备的原理与操作规范,包括流化床制粒、高剪切混合、干法制粒以及直接压片技术。特别强调了工艺参数(如温度、湿度、剪切力)对制剂最终性能(如硬度、崩解时限、均一性)的影响,并引入了过程分析技术(PAT)的概念。通过在线监测手段,实现对制粒终点、干燥程度的实时反馈与控制,以确保批间一致性。 在质量控制方面,本书超越了传统的终产品检测,转而强调基于风险的质量设计(QbD)。系统介绍了如何构建质量风险评估矩阵,如何确定关键质量属性(CQAs)和关键工艺参数(CPPs),并指导读者如何建立稳健的工艺参数区间(Design Space)。 第四部分:生物制药剂型与挑战 鉴于生物大分子药物(如多肽、蛋白、核酸)的快速发展,本部分专门探讨了其制剂化的特殊要求。分析了生物制剂易发生的水解、氧化、聚集等降解途径,以及影响其稳定性的环境因素。内容包括对蛋白质的稳定剂(如甘氨酸、蔗糖)的选择,抗氧化剂的应用,以及非水相体系(如油相或微乳)对多肽的保护作用。此外,还涉及了生物类似药的处方与工艺等同性评价的质量科学基础。 总结 《现代药物制剂设计与工艺优化》以工程科学的视角审视药物制剂的研发与生产,内容深度适宜,理论与实践紧密结合,是制药行业专业人士提升技术水平、解决复杂制剂难题的必备参考书。全书配有大量的案例分析和图表说明,旨在培养读者运用现代科学工具解决实际问题的能力。

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