2007-药事管理与法规习题集及模拟试卷-国家执业药师资格考试 pdf epub mobi txt 电子书 下载 2026

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出版者:协和医科大

作者:陈永法

出品人:

页数:233

译者:

出版时间:2007-4

价格:27.00元

装帧:

isbn号码:9787810727983

丛书系列:

图书标签:

• 药师
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药事管理与法规精讲与实战演练：通往国家执业药师之路的全面指南 本书并非2007年版《药事管理与法规习题集及模拟试卷》，而是一部紧密贴合当前国家执业药师资格考试大纲要求、全面覆盖最新法规政策的全新备考用书。 --- 第一部分：精要理论体系构建——系统梳理核心知识点 本教材立足于构建扎实、系统的药事管理与法规知识体系，旨在帮助考生彻底理解和掌握法律条文背后的逻辑与实践要求。我们摒弃了陈旧的知识点和过时的案例，专注于提炼现行法律法规中最为关键、最常考查的核心内容。 第一章：药事管理基础与法律责任（理论基石） 本章深入剖析了我国药事管理的法律框架、基本原则及其在现代医药体系中的地位。重点讲解了《中华人民共和国药品管理法》等基础性法律文件的最新修订要点。 药品定义与分类体系的更新： 详细阐述了新版法律对“药品”的最新界定，以及处方药与非处方药（OTC）分类管理的最新标准、标识要求及市场流通规范。 药事管理机构设置与职责： 清晰勾勒出国家药品监督管理部门（NMPA）的组织架构、职权范围，以及各级医疗机构药事管理委员会的设置与核心职能。 执业药师的法律地位与执业规范： 详述《执业药师注册管理办法》的最新要求，包括注册条件、执业范围、继续教育的学分要求，以及违反执业规范可能承担的行政及刑事责任。 药品不良反应（ADR）与药品安全事件报告制度： 详细解析新版《药品不良反应报告和监测管理办法》，强调了报告时限、报告主体责任和风险评估流程，注重实际操作中的案例分析。 第二章：药品行政许可与审批流程（从源头把控质量） 本章聚焦于药品生命周期中涉及的各类行政审批环节，确保考生能准确理解和应对实践中的许可申请与变更管理。 新药注册与仿制药一致性评价： 详细介绍当前国家鼓励的创新药研发方向，重点解析了仿制药一致性评价的技术审评标准、申报资料要求及通过后的激励政策。 药品生产质量管理规范（GMP）核心要求： 本部分严格按照最新版GMP要求进行阐述，重点不在于背诵条文，而在于理解其“质量源于设计”的理念，细化到厂房设施、人员培训、物料控制和验证管理等关键环节。 药品经营质量管理规范（GSP）与流通环节监管： 全面覆盖药品批发、零售（含连锁药店管理）及互联网医疗药品经营的GSP要求，特别强调了冷链药品储存运输的温湿度监控及追溯体系的构建。 第三章：药品购销与医疗机构药事管理实践（合规运营的核心） 本章是连接法规理论与日常工作场景的关键桥梁，内容侧重于医疗机构和零售药店必须严格遵守的采购、调配、处方管理与信息记录规范。 处方权与处方调配规范： 详述医师开具处方的规范要求（书写要素、签名、药师调配复核流程），重点解析了麻醉药品、精神药品处方管理的特殊规定及处方保存年限。 药品集中采购（带量采购）政策解析： 深入解读国家推行的药品集中采购政策对药店和医疗机构采购模式的影响，以及如何确保在政策框架下合法合规地采购和销售药品。 药品使用和管理中的信息技术应用： 介绍药品电子监管码、追溯体系的应用，以及电子处方、电子病历与药学服务记录的法律效力。 --- 第二部分：实战演练与能力提升——精选模拟训练 本部分内容完全根据近三年的考试趋势和热点更新，旨在通过高仿真的模拟测试，帮助考生查漏补缺，形成时间管理和答题策略。 精选习题模块（共八套）： 我们提供的习题模块涵盖了考试的全部题型（单选、多选、判断、简答/案例分析），并对每个知识点进行了精确的难度分级。 1. 法规条文精准辨析题： 侧重于对《药品管理法》、《医疗机构制剂管理办法》等关键条款中“应当”、“可以”、“不得”等词语的细微区别的考察。 2. 时效性政策应用题： 针对近两年新出台的如药品说明书修订要求、网络销售禁区、特定疫苗管理规定等进行考察。 3. 跨章节综合案例分析题（高分项）： 模拟执业药师在实际工作中可能遇到的复杂场景，要求考生综合运用药事管理原则、GSP规范和处方调配技能来给出最合规的解决方案。例如：某连锁药店发生药品过期事件，需分析涉及的责任主体、处理流程及应承担的法律后果。 4. 特殊药品管理专项训练： 集中训练麻精药品、第二类精神药品、生物制品、医疗用毒性药品等特殊品类的购、存、用、销全流程的法规遵从性。 解析深度与学习闭环： 本习题集的特色在于其详尽的解析。每一个答案的解析都不仅仅是指出“正确选项”，而是会回归到具体的法规条文编号或管理规范章节，并辅以“知识点拓展”或“易错点提醒”，确保考生在掌握答案的同时，同步巩固了背后的理论依据，形成完整的学习闭环。 --- 本书的优势定位：面向未来的备考工具 本书最大的价值在于其与时俱进的特性。我们避免了对2007年及更早版本法规的重复编纂，而是完全聚焦于当前国家执业药师资格考试所需的知识体系。它是一本面向2024年及以后考试周期的专业指导用书，是每一位有志于通过国家执业药师资格考试的专业人士必备的实战教材。通过本书的系统学习与反复训练，考生将能够自信地应对考试的挑战，并胜任日益严格的药品监管环境下的药事管理工作。

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这本书就像是药事管理与法规领域的一位老朋友，虽然名字上写着“2007”，但其内容所蕴含的知识体系和考察逻辑，依然能为我这个正在备考国家执业药师资格考试的考生提供坚实的基础。初拿到这本书时，我并没有指望它能提供最前沿的法规变动，而是更看重它能否帮助我梳理和巩固那些相对稳定的基础知识点。翻开目录，章节的编排清晰明了，从药品的概念、分类，到药品的生产、流通、使用，再到相关的法律法规，层层递进，非常符合学习的逻辑。习题部分更是我最看重的，每一道题都紧密围绕着考纲，考查的知识点精准且具有代表性。做题过程中，我能清晰地感受到出题人是如何将复杂的法规条文转化为具体的考试题目，这对于我理解法规的实际应用非常有帮助。而且，题目的数量也相当可观，足以让我进行充分的练习，反复巩固。我特别喜欢的是那些针对易错点、难点设计的题目，它们往往能一下子点醒我之前模糊不清的概念，或者提醒我忽略的细节。总而言之，这本书的价值在于其扎实的基础性和系统性，它不是那种追求时效性的“速成宝典”，而是帮助我建立起对药事管理与法规体系的深刻理解，这对于通过考试、打牢职业生涯的根基至关重要。

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这本书的出版年份虽然已经有些年头，但当我翻阅它的时候，却感受到一种超越时间的沉淀感。它不仅仅是一本习题集，更像是一位经验丰富的导师，用一种循序渐进的方式，引导我逐步深入理解药事管理与法规的精髓。试卷的设置也颇具匠心，模拟的真实考试场景，让我能够提前适应考试的节奏和压力。我曾尝试着完整地做了一套模拟试卷，尽管题目涉及到一些当时有效的法规，但核心的原则和逻辑是相通的。更重要的是，通过做题，我能够清晰地识别出自己在哪些方面存在知识盲区，或者对某些法规的理解不够透彻。书后的解析部分，更是我学习过程中不可或缺的助手。它们不仅仅是简单地给出正确答案，还会详细解释题目所涉及的法规条文，以及为什么其他选项是错误的。这种深入浅出的解析，极大地帮助我加深了对知识点的理解，也让我学会了如何从题干中提取关键信息，从而更准确地解答问题。在我看来，这本书最难能可贵的地方在于，它能够让我独立思考，而不是被动接受信息。通过大量的练习和思考，我逐渐形成了自己对药事管理与法规的理解体系，这对于应对复杂多变的考试内容非常有益。

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作为一个即将踏上国家执业药师考试征途的考生，我一直在寻找能够帮助我梳理庞杂法规知识的学习资料。在众多选择中，这本《2007-药事管理与法规习题集及模拟试卷》以其独特的价值吸引了我。尽管时隔多年，其内容所承载的法规基础和考试技巧依然具有指导意义。我尤其欣赏这本书在习题设计上的严谨性。每一道题目都仿佛经过精心打磨，紧密贴合考试大纲的核心要求。做题的过程，不仅仅是对知识点的检验，更是一种思维的训练。我能够从中感受到出题者是如何巧妙地将抽象的法规条文转化为具体、可操作的考题，这让我对法规的应用有了更直观的认识。书中的模拟试卷，更是我备考过程中宝贵的实战演练。它们逼真地还原了考试的氛围，让我能够提前预估自己的水平，并及时发现知识上的短板。每完成一套试卷，我都会仔细对照解析，从中学习到更深层次的解题思路和方法。这本书给我最大的启发是，掌握法规不仅仅是死记硬背，更重要的是理解其背后的逻辑和精神。通过反复的练习和深入的思考，我正在逐步构建起自己对药事管理与法规的坚实认知。

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说实话，一开始我拿到这本书，看到“2007”这个年份，心里还是有些犹豫的。毕竟，法律法规的更新速度很快。但是，当我深入阅读和练习之后，我发现这本书的价值远远超出了它的出版年份。它所构建的知识框架和考察的重点，很多都是药事管理与法规领域相对稳固的核心内容。这本书的习题部分，是我最喜欢的部分。题目类型非常丰富，覆盖了药事管理的各个重要方面，从药品注册、生产质量管理，到药品流通、处方管理，再到药品不良反应监测等等，几乎涵盖了所有考试需要掌握的关键领域。而且，题目的难度和区分度也都做得很好，有些题目会让我绞尽脑汁，但一旦理解透彻，就会觉得豁然开朗。模拟试卷的设计更是让我受益匪浅，它帮助我提前适应了考试的强度和节奏，也让我能够更清楚地认识到自己在哪些知识点上还存在不足。最重要的是，这本书的解析部分非常详细，不仅仅是给出正确答案，还会对相关法规进行详细的解释，这让我能够从根本上理解考题的由来和出题思路。总的来说，这本书是一份非常扎实的基础训练材料，它帮助我巩固了核心知识，提升了应试能力，为我的执业药师考试之路打下了坚实的基础。

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作为一名正在备考国家执业药师资格考试的考生，我对这本《2007-药事管理与法规习题集及模拟试卷》的感受是，它像一本陈年的佳酿，虽然年代久远，但其内在的醇厚和价值依然能够令人回味无穷。我尤其看重的是这本书的题目设计，它不仅仅是简单的知识点堆砌，而是能够巧妙地将法规条文与实际应用相结合，让我在解题的过程中，能够更深刻地理解法规的实际意义和操作流程。很多题目都设计得非常有代表性，能够直击考试的重点和难点，让我能够有效地查漏补缺，巩固知识。书中的模拟试卷，对我来说，更像是一次次实战的演练。它们能够帮助我提前熟悉考试的题型、答题节奏和时间分配，让我能够更好地应对正式考试的压力。我喜欢在做完一套试卷后，仔细研读解析部分。那些详尽的解释，不仅告诉我为什么某个答案是正确的，更重要的是，它能够引导我深入理解相关的法律法规，从而提升我对整个知识体系的把握能力。虽然是2007年的版本，但它所传达的药事管理与法规的核心理念和知识框架，至今依然具有强大的指导意义，为我打牢了坚实的基础。

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