本書是新藥評價各方麵工作的概要述評。全書共分十五章。分彆論述新藥評價工作的總論、新藥的篩選、新藥的藥學評價、新控釋製劑的評價、新藥的臨床前藥理評價、新藥的藥代動力學及代謝研究、新藥的一般毒性評價、新藥的特殊毒性評價、新藥的臨床藥理評價、中藥新藥的質量控製、中藥評價的特點、新生物製品評價特點、新藥報批中常見的統計問題、新藥評價研究工作的組織與管理及新藥評價工作的展望。
本書可供從事新藥研究與教學的藥理工作者、藥學工作者、臨床藥理工作者、製藥工業工作者、藥檢工作者及藥政管理工作者參考。
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