具体描述
The forces that shape America's most powerful consumer agency
Because of the importance of what it regulates, the FDA comes under tremendous political, industry, and consumer pressure. But the pressure goes far beyond the ordinary lobbying of Washington trade groups. Its mandate-one quarter of the national economy-brings the FDA into the middle of some of the most important and contentious issues of modern society. From "designer" babies and abortion to the price of prescription drugs and the role of government itself, Inside the FDA takes readers on an intriguing journey into the world of today's most powerful consumer agency.
In a time when companies continue to accuse the FDA of nitpicking and needlessly delaying needed new drugs, and consumers are convinced that the agency bends to industry pressure by rushing unsafe drugs to market, Inside the FDA digs deep to reveal the truth. Through scores of interviews and real-world stories, Hawthorne also shows how and why the agency makes some of its most controversial decisions as well as how its recent reaction to certain issues-including the revolutionary cancer drug Erbitux, stem cell research, and bioengineering of food-may jeopardize its ability to keep up with future scientific developments.
Inside the FDA takes a closer look at the practices, people, and politics of this crucial watchdog in light of the competing pressures and trends of modern society, revealing what the FDA is supposed to do, what it actually does-and fails to do-who it influences, and how it could better fulfill its mandate. The decisions that the FDA makes are literally life and death. Inside the FDA provides a sophisticated account of how this vitally important agency struggles to balance bureaucracy and politics with its overriding mission to promote the country's health.
作者简介
Fran Hawthorne (New York, NY) is a senior contributing editor of Institutional Investor and has connections deep within the business and finance communities. Hawthorne has been covering healthcare and business for more than twenty years for such publications as Fortune, BusinessWeek, and Crain's New York Business. She is the author of The Merck Druggernaut (cloth: 0-471-22878-8; paper: 0-471-67906-2)
目录信息
读后感
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用户评价
我一直对政府监管机构的运作方式感到好奇，尤其是像FDA（美国食品药品监督管理局）这样影响力巨大的机构。当我看到《INSIDE THE FDA》这本书时，我立刻被吸引住了。我设想这本书会深入剖析FDA的决策过程，揭示那些在幕后影响着我们每天所接触到的食品、药品和医疗器械的复杂机制。我尤其期待能够了解到，FDA是如何平衡创新与安全的，如何在鼓励新药研发的同时，确保公众的健康不受损害。这本书或许会像一本侦探小说，带我一层层剥开FDA的神秘面纱，理解那些看似枯燥的规章制度背后，是怎样的智慧与权衡。我好奇的是，那些制定标准的科学家、政策制定者，他们是如何看待自己的工作？他们的压力来自何方？他们又是如何应对来自公众、行业以及政治压力的？这本书是否会提供一些关于FDA未来发展方向的洞见？例如，在基因编辑、人工智能等新兴技术不断涌现的今天，FDA又将如何调整其监管策略？我想象着，阅读这本书的过程，就像是在参加一场关于公共卫生与科技前沿的深度研讨会，每一个章节都可能开启我新的认知维度。它应该不仅仅是关于FDA，更是关于我们如何在一个日益复杂的科学世界里，确保我们的福祉。
评分这是一本非常具有启发性的书，它让我对FDA的运作机制有了前所未有的深入理解。作者的写作风格非常专业，但又不失可读性，他能够将复杂的科学和法律术语解释得通俗易懂。我尤其欣赏书中对FDA历史演变过程的梳理，让我能够看到这个机构是如何从无到有，一步步发展壮大，应对着社会不断变化的挑战。我了解到，FDA的权力非常大，但同时也受到严格的监督和制约，这种权力与责任的平衡，是维护社会公平正义的重要体现。书中对一些重大食品药品安全事件的分析，更是让我看到了FDA在危机应对方面的作用。它不仅能够及时处理问题，更能够从中吸取教训，不断完善自身的监管体系。我读到了一些关于FDA与行业之间博弈的故事，这让我看到，在利益冲突面前，FDA是如何坚守原则，保护公众利益的。这本书让我对“科学决策”有了更深刻的认识，它需要严谨的态度，客观的证据，以及超越个人和短期利益的视野。
评分《INSIDE THE FDA》这本书，真的让我打开了新世界的大门。我一直觉得FDA是个遥不可及的机构，但读完这本书，我才发现，它离我们的生活是如此之近。书中的叙述方式非常生动，就像在听一个经验丰富的记者讲述他多年来在FDA的调查经历。我学到了很多关于食品安全、药品研发和医疗器械监管的知识，这些知识非常实用，让我以后在选择食品和药品时，能够有更清晰的判断。我尤其被书中关于“预防胜于治疗”的理念所打动，FDA在推动公共卫生事业发展方面所做的努力，远比我们想象的要多。它不仅仅是审批药物，更是通过制定标准、指导研究，从源头上提升整个社会的健康水平。我喜欢书中对那些“小人物”的关注，比如那些坚持不懈的研究者，那些勇敢揭露问题的举报人，他们的故事让我看到了FDA背后的人性光辉。这本书让我对FDA有了更深的理解和信任，我知道，在背后，有无数人在默默地为我们的健康努力着。
评分读完《INSIDE THE FDA》，我感觉自己仿佛经历了一场身临其境的探索之旅。这本书以一种我从未想过的方式，将FDA这个庞大而复杂的机构呈现在我面前。它不是那种枯燥的教科书，也不是一篇冷冰冰的报告，而是充满了故事性和人情味。我喜欢作者叙述的细节，那些关于科学家们在实验室里一丝不苟的实验，关于政策制定者们在会议室里唇枪舌剑的辩论，都让我印象深刻。我感受到了FDA工作人员的责任感，他们面对着巨大的压力，却依然坚守着自己的职责，为公众的健康和安全保驾护航。这本书让我对“监管”这个词有了全新的认识，它不再是阻碍创新、限制发展的代名词，而是社会进步的重要基石。我了解到，FDA的决策往往需要在科学证据、经济利益和社会需求之间找到一个微妙的平衡点，这本身就是一项极具挑战性的工作。书中描绘的那些案例，有成功的喜悦，也有失败的教训，都让我深思。我尤其对书中关于药物审批流程的描述着迷，理解了每一个环节的严谨性，让我对那些上市的药物充满了敬意。
评分《INSIDE THE FDA》是一部令人着迷的作品，它以一种极其引人入胜的方式，揭示了FDA这个在现代社会中扮演着至关重要角色的机构。作者的叙事手法非常独特，他巧妙地将历史事件、科学研究、法律条文与生动的人物故事融为一体，让我仿佛置身于FDA的每一个重要时刻。我惊叹于FDA在保障公众健康方面所付出的巨大努力，以及他们所面临的复杂挑战。书中关于新药研发的章节，让我深刻体会到从实验室到临床的漫长而艰辛的过程，以及FDA在其中扮演的“守门人”角色。我看到了科学家们的智慧与坚持，也看到了政策制定者的深思熟虑与权衡。我特别喜欢书中对一些争议性决策的剖析，这让我能够理解，在科学尚未完全明朗的领域，FDA是如何凭借其专业知识和判断力，做出最有利于公众的决定。这本书不仅仅是关于FDA，更是关于科学、伦理和责任的深刻探讨，它让我重新审视了我们所依赖的食品、药品和医疗技术背后的严谨体系。
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