中药注射剂学 pdf epub mobi txt 电子书 下载 2026

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出版者:广东科技出版社

作者:赵新光

出品人:

页数:0

译者:

出版时间:2000-11-1

价格:180.00元

装帧:简裝本

isbn号码:9787535925312

丛书系列:

图书标签:

• 中药
• 注射剂
• 中药注射剂
• 药学
• 临床药学
• 药物制剂
• 中医药
• 注射剂学
• 药物分析
• 药理学

《现代药物制剂技术与应用》 本书简介 第一部分：制剂学基础理论与发展脉络 第一章 药物制剂学的基石 本章旨在为读者构建坚实的药物制剂学理论基础。我们将从药物制剂学的基本概念、学科范畴及其在现代医药体系中的核心地位入手，深入探讨剂型设计的科学原理。重点解析药物的理化性质（如溶解度、晶型、稳定性）与生物学特性（如吸收、分布、代谢、排泄）之间的相互作用机制。通过对经典理论模型的梳理，如药物溶出度动力学、生物利用度评价标准等，使读者理解制剂设计并非简单的物理混合，而是一门深度融合了药学、化学、物理学、材料学等多学科知识的交叉科学。 第二章 药物递送系统的演进与前沿 本章系统回顾了药物递送系统（Drug Delivery Systems, DDS）的发展历史，从传统的普通剂型到创新型智能递送系统的跨越。我们将详细阐述传统口服固体制剂（片剂、胶囊）、液体制剂（溶液、混悬液、乳剂）的制备工艺、质量控制要点及其局限性。随后，重点聚焦于先进的药物递送技术，包括靶向性递送系统（如基于受体、配体介导的靶向）、控释/缓释系统（如渗透泵技术、骨架片技术）以及新型给药途径（如经皮、透皮、经鼻、吸入给药系统）的最新研究进展。 第二部分：固体口服制剂的精密制造与质量控制 第三章 片剂的制备工艺与工程控制 片剂作为最主流的口服剂型，其制备工艺的精细化管理是确保疗效的关键。本章详细剖析了片剂生产中的核心单元操作：药物与辅料的选择与功能、混合（干法与湿法）、制粒技术（高剪切湿法制粒、流化床干法制粒、挤出滚压技术）、压片工艺（单冲与回转式压片机的工作原理、模具与冲头的设计、剂量偏差控制）。特别强调了对关键工艺参数（KPPs）的实时监控与质量设计（QbD）理念在片剂生产中的应用。 第四章 胶囊剂的结构、填充与优化 胶囊剂以其便捷性和对某些药物的优越包容性占据重要地位。本章深入探讨硬胶囊与软胶囊的结构特点、材料选择（明胶、HPMC等）及其对内容物稳定性的影响。重点解析胶囊的自动填充过程（重量差异控制、粉末流动性改善技术）以及微囊化技术在提高药物掩味、保护敏感成分中的应用。同时，对胃肠道pH敏感的肠溶胶囊设计原理及其溶出度评价方法进行了详尽论述。 第五章 固体分散体与无定形药物系统 为解决难溶性药物的生物利用度问题，本章着重介绍提高溶解度的现代技术。我们将深入讲解固体分散体（Solid Dispersion）的制备方法，包括熔融分散法、共沉淀法和喷雾干燥法。阐明无定形药物相的热力学稳定性、转变机制及其在制剂中的维持策略（如使用聚合物基质、共晶技术）。本章旨在提供一套系统性的工具，用于评估和优化高能药物的增溶效果。 第三部分：非常规制剂与生物制药载体 第六章 注射剂的无菌保障与物理化学稳定性 虽然本书不涉及特定中药注射剂的配方研究，但本章将从药剂学的角度，全面阐述注射剂这一特殊剂型的严格要求。重点讨论无菌保证策略（终端灭菌与无菌操作）、注射用水的制备与控制、渗透压调节原理（等渗、高渗、低渗对注射部位反应的影响）。同时，深入分析注射剂中常见的物理化学变化，如沉淀、颜色变化、降解产物生成，以及抗氧化剂、螯合剂在维持溶液稳定性中的作用机制。 第七章 脂质体与纳米乳剂：先进生物载体技术 本章聚焦于利用脂质和油水体系构建的纳米级药物载体。详细阐述脂质体的结构（单层、多层）、制备工艺（高压均质法、脂质体挤出法）及其在药物包封、靶向递送中的潜力。对于纳米乳剂，我们将解析其关键参数（粒径分布、Zeta电位、自乳化体系的构建），探讨它们在提高经皮吸收和口服生物利用度方面的优势。这些技术是现代药物制剂向生物制药领域拓展的重要桥梁。 第八章 贴剂、栓剂及其他局部用制剂 本章涵盖了非肠道给药的常见剂型。对透皮贴剂（Transdermal Patches）的层合结构、促渗透剂的作用机制进行系统分析。栓剂与阴道制剂部分，侧重于基质的选择（可可脂、甘油明胶）如何影响药物的释放特性和吸收过程。此外，还简要介绍了气雾剂与吸入制剂的雾化技术与肺部沉积效率的评估方法。 第四部分：制剂工艺的验证、法规与未来展望 第九章 药物制剂的质量保证与监管要求 本章从工业化角度，系统阐述药品生产质量管理规范（GMP）在制剂生产中的核心要求。详细介绍关键操作步骤（如灭菌、灌装、包装）的验证（Validation）程序，包括工艺验证、清洁验证和分析方法验证。讨论ICH指导原则（如Q系列）对制剂稳定性和杂质研究的指导意义，确保产品从研发到上市的全过程符合全球法规标准。 第十章 剂型创新与未来发展趋势 本章对未来制剂技术的发展方向进行展望。重点探讨利用人工智能（AI）和机器学习辅助剂型设计、个性化给药系统的发展、生物相容性高分子材料在植入式制剂中的应用，以及3D打印技术在定制化药物剂量和释放曲线构建方面的潜力。本书旨在引导读者站在现代制剂科学的制高点，理解技术迭代的内在驱动力。 --- 本书特点： 1. 广度与深度兼备： 覆盖了从基础理论到尖端技术的完整知识体系，理论阐述扎实，工程细节详尽。 2. 强调工程控制： 突出制剂工艺的参数控制、设备选型及其对成品质量的决定性影响，理论联系实际生产。 3. 全球视野： 紧密结合国际ICH、FDA等主流药政法规要求，为从事制剂研发、生产和质量管理的人员提供实用的指导框架。 4. 技术前沿性： 对纳米制剂、智能递送系统等当前研究热点进行了深入的系统介绍，体现了制剂科学的发展方向。 适用对象： 药学、制药工程、生物医学工程等相关专业的高年级本科生、研究生，制药企业研发、工艺、质量控制部门的技术人员及注册管理人员。

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