药品监管行政处罚实用教程

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出版者:化学工业出版社
作者:金永熙
出品人:
页数:208
译者:
出版时间:2004-10
价格:36.00元
装帧:简裝本
isbn号码:9787502560881
丛书系列:
图书标签:
  • 药品监管
  • 行政处罚
  • 实用
  • 教程
  • 法律法规
  • 医药卫生
  • 合规
  • 处罚决定
  • 案例分析
  • 行政执法
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具体描述

《药品监管行政处罚实用教程》是药品监管人员和一线稽查人员行政执法业务培训的权威性教材。分上下两篇共30讲,上篇“总论”对药品监管行政处罚的基本概念、基本内容、基本原则、基本做法做了深入浅出的系统介绍。下篇“各论”分别对非法生产、购销、经营药品、药品注册、进口药品、药品标识、药品广告、医疗器械、人药兽用,销售代理等方面违法的行政处罚进行了明确具体的论述。能有效提高行政执法人员的业务水平,对正确判断违法行为、正确适用处罚种类、正确履行行政程序有重要指导意义。

2004年3月,国务院印发了《全面推进依法行政实施纲要》(以下简称《纲要》)。《纲要》对依法行政提出的基本要求如下。一要合法行政。行政机关实施行政管理,应当依照法律、法规、规章的规定,进行;没有法律、法规、规章的规定,行政机关不得作出影响公民、法人和其他组织合法权益或者增加公民、法人和其他组织义务的决定。二要合理行政。行政机关实施行政管理,应当遵循公平、公正的原则。要平等对待行政管理相对人,不偏私、不歧视。行使自由裁量权应当符合法律目的,排除不相关因素的干扰;所采取的措施和手段应当必要、适当;行政机关实施行政管理可以采用多种方式实现行政目的,应当避免采用损害当事人权益的方式。三要程序正当。行政机关实施行政管理,除涉及国家秘密和依法受到保护的商业秘密、个人隐私外,应当公开,注意听取公民、法人和其他组织的意见;要严格遵循法定程序,依法保障行政管理相对人、利害关系人的知情权、参与权和救济权。行政机关工作人员履行职责,与行政管理相对人存在利害关系时,应当回避。四要高效便民。行政机关实施行政管理,应当遵守法定时限,积极履行法定职责,提高办事效率,提供优质服务,方便公民、法人和其他组织。五要诚实守信。行政机关公布的信息应当全面、准确、真实。非因法定事由并经法定程序,行政机关不得撤销、变更已经生效的行政决定;因国家利益、公共利益或者其他法定事由需要撤回或者变更行政决定的,应当依照法定权限和程序进行,并对行政管理相对人因此而受到的财产损失依法予以补偿。

法律前沿与制度构建:现代公司治理的理论与实践探索 图书简介 在全球化经济浪潮与技术革命的深刻影响下,企业面临着前所未有的复杂环境与挑战。本专著《法律前沿与制度构建:现代公司治理的理论与实践探索》聚焦于当代公司治理领域最核心、最紧迫的议题,旨在为理论研究者、企业决策者、法律实务工作者提供一套系统、深入且具有前瞻性的分析框架与实践指导。本书不仅梳理了公司治理的经典理论基石,更着重探讨了在数字化转型、ESG(环境、社会与治理)浪潮及全球监管趋同背景下,公司治理模式必须进行的结构性重塑与制度创新。 第一部分:公司治理的理论基石与演进脉络 本书的开篇部分致力于夯实读者对现代公司治理理论的认知基础。我们首先回顾了代理理论(Agency Theory)在公司治理早期研究中的核心地位,深入剖析了股东利益最大化原则的内在逻辑、局限性及其在跨国背景下的适应性调整。随后,我们转向更具包容性的利益相关者理论(Stakeholder Theory),探讨了如何平衡股东、债权人、员工、供应商乃至社区等多元利益主体之间的诉求,构建一个可持续的价值创造体系。 在理论演进部分,本书特别关注“治理失效”(Governance Failure)的研究范式。通过对历次重大金融危机和企业丑闻的案例解构,我们提炼出治理结构中的系统性风险点,包括董事会有效性的缺失、信息不对称的加剧,以及内部控制机制的脆弱性。本书强调,理解治理的“为什么失败”比单纯描述“如何运作”更为关键,这为后续的制度设计提供了必要的批判性视角。 此外,我们引入了行为金融学和组织行为学的交叉视角,探讨“有限理性”和“认知偏差”如何影响董事会成员的决策质量,以及企业文化在公司治理中的隐性约束作用。这部分内容旨在超越纯粹的法律和会计框架,将治理问题置于更广阔的组织和社会心理环境中考察。 第二部分:董事会的功能重塑与有效性提升 董事会是现代公司治理的核心引擎。本书的第二部分将大量的篇幅投入到对董事会结构、职能与效率的深度剖析之中。我们详细分析了不同治理体系下董事会构成的差异,如英美模式的“一元制”与大陆法系国家的“两元制”(监事会/审计委员会的角色差异)。 核心议题集中于“董事会独立性”的再定义。在当前复杂的商业环境中,传统的独立董事概念正受到挑战。本书批判性地考察了“挂名独立性”与“实质独立性”之间的鸿沟,并提出了如何通过优化提名程序、增强董事会专业委员会(如薪酬委员会、风险管理委员会)的权力与资源配置,来实现董事会决策的真正独立和专业化。 我们特别关注了董事会层面的“多元化”(Diversity)议题。研究表明,性别、专业背景、文化背景的多元化,并非仅仅是社会责任的体现,更是提升创新能力和风险识别能力的关键要素。本书提供了衡量董事会多元化水平的量化指标模型,并探讨了如何在不同司法管辖区内,通过强制披露或激励机制来促进这一进程。 在数字治理方面,我们探讨了董事会如何有效监督人工智能、大数据应用中的伦理风险和合规挑战,以及“技术专长”在董事会构成中的必要性。 第三部分:股东权利、资本市场与治理的外部约束 公司治理的有效性离不开外部环境的有效制衡。本部分聚焦于资本市场的监管框架、股东行动主义的兴起及其对治理实践的影响。 我们深入分析了股东提案权、特别决议权等传统股东权利的实践边界。重点阐述了近年来全球范围内兴起的“积极型股东”(Activist Shareholders)策略,包括“激进对冲基金”的介入方式、与管理层的博弈模式,以及这些行为对公司长期战略可能带来的双重影响——既能“刮骨疗毒”提升效率,也可能导致“短视主义”损害价值。 在信息披露方面,本书详细剖析了财务报告与非财务信息披露的制度要求。特别关注了《萨班斯-奥克斯利法案》(SOX)及其国际模仿效应,探讨了内控报告制度对公司治理文化形成的推动作用。 更具前瞻性的是,本书投入大量篇幅研究了ESG(环境、社会与治理)信息披露的全球趋势,特别是欧盟《企业可持续发展报告指令》(CSRD)等新规对跨国企业的治理结构带来的颠覆性影响。我们认为,ESG已不再是公司治理的“软性补充”,而是与财务风险同等重要的“硬性约束”。 第四部分:新兴治理挑战与未来趋势展望 本书的最后一部分聚焦于快速演变的商业模式和技术前沿对传统治理理论的冲击。 我们探讨了平台经济、去中心化自治组织(DAO)中的“治理真空”问题。这些新型组织形态如何设计激励机制以解决成员间的利益冲突,如何界定法律责任,以及传统公司法体系将如何适应这种去中心化的治理结构,是本书关注的前沿课题。 在企业社会责任与价值共创方面,本书超越了传统的企业社会责任(CSR)概念,深入探讨了“目的驱动型企业”(Purpose-Driven Corporation)的法律基础与治理路径,以及如何将社会效益指标纳入高管薪酬激励体系。 最后,本书对全球公司治理的未来趋势进行了系统性展望,预测了技术(如区块链在股东投票和信息透明度方面的应用潜力)、全球化监管的协调趋势,以及如何构建一个更具韧性、更负责任的企业治理生态系统。 本书的特色与读者对象: 本书的特点在于其理论的深度与实践的广度相结合。它不仅仅是对现有法律法规的汇编,更是对公司治理深层驱动力与未来可能性的深刻剖析。 本书适合高等院校公司法、企业管理专业的师生研读;适用于在上市公司、大型金融机构、律师事务所和会计师事务所工作的专业人士;尤其适合企业高管、董事会成员和合规部门负责人,作为理解和优化自身治理架构的权威参考。通过阅读本书,读者将能够构建一个多维度、系统化的公司治理认知框架,以应对瞬息万变的全球商业环境。

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用户评价

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这本书的装帧设计着实是下了一番功夫,封面采用了一种低调而沉稳的深蓝色调,搭配烫金的字体,透着一股专业和权威感,拿在手里沉甸甸的,让人感觉内容也必然是扎实可靠的。内页的纸张质量也相当不错,触感细腻,油墨印刷清晰,即便是长时间阅读也不会感到刺眼疲劳。更值得称赞的是,全书的版式布局非常人性化,字体大小适中,行间距也把握得恰到好处,使得长篇的法规条文和案例分析看起来井井有条,不会让人在密集的文字中迷失方向。在章节划分上,逻辑脉络清晰可见,从基础概念的梳理到具体案例的剖析,层层递进,这种编排方式极大地降低了理解复杂监管流程的门槛,即便是初次接触这方面内容的读者,也能很快找到自己的切入点,逐步深入。这种对细节的打磨,体现了出版方对专业书籍应有品质的坚持,让阅读体验本身成为了一种享受而非负担。

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从内容结构来看,作者显然是站在一个宏观的体系构建者的角度来组织材料的。此书并非仅仅罗列零散的处罚规则,而是将所有内容编织成了一张互相支撑的法律网络。开篇对药品监管体制的演变历史做了简要回顾,这为理解为何某些处罚规定会如此设定提供了必要的历史纵深感。随后,章节间的衔接极为自然,比如在讨论到对严重违法行为的“双罚制”时,立马就延伸至对其上位法依据——《行政处罚法》的深入解读,确保读者在理解具体规定的同时,不脱离整个法制框架。这种由点到面,再由面及点的螺旋式上升结构,使得读者在读完后,不仅仅记住了“做什么”,更能理解“为什么要这么做”,极大地提升了对药品监管体系的整体认知和尊重。

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读完最后一章,我有一种醍醐灌顶的感觉,仿佛跟随一位经验丰富的老律师进行了一次全流程的模拟法庭辩论。这本书最独特之处在于,它不止步于描述“如何处罚”,更深入探讨了“如何应对处罚”。书中针对企业在面临行政调查时的权利边界、证据保全的技巧,以及行政复议和行政诉讼的策略都有独到的见解。例如,在分析一起某省的典型案例时,作者不仅指出了监管部门在证据链上的薄弱环节,还清晰地阐述了企业应当如何利用这些瑕疵进行有效抗辩。这种亦正亦反的辩证思考角度,极大地拓宽了读者的思维边界,使得这本书不再是一本单向度的教条手册,而更像是一本双向互动的“战略工具书”,无论你是执法者还是被监管方,都能从中汲取到应对未来挑战的智慧和力量。

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这本书的实用性,可以说是我在众多专业书籍中体验到的顶尖水准。它完全避免了理论的空泛,而是直接聚焦于“实操”二字。我尤其欣赏作者在处理常见违规情形时的“流程图式”讲解。比如,当一家企业面临可能涉及GSP(药品经营质量管理规范)的处罚时,书中详细列出了从立案调查、证据固定、告知、陈述申辩到最终作出处罚决定的完整SOP(标准操作程序),每一步骤都标注了法定的时间节点和必须留存的文书样式,这对于一线监管人员和企业合规部门来说,简直就是一本活地图。更妙的是,作者还加入了“易错点警示”环节,用醒目的色块提示了在实务操作中最容易因为程序瑕疵导致处罚被撤销的陷阱,这种前瞻性的风险规避指导,价值无可估量。

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初读此书,我立刻被其行文的精准性所折服。作者显然对药品监管领域的法律条文和实践操作有着极为深刻的理解,每一个论述都如同手术刀般锋利而精确,不含任何冗余或模糊的表述。书中对各个法律条款的引用,都附带着详尽的背景介绍和实际应用场景的解析,这远非市面上那些泛泛而谈的教科书所能比拟。特别是关于“合理信赖原则”在处罚裁量中的运用那一章,作者通过多个跨年度的判例对比,细腻地勾勒出了司法实践中弹性与刚性的平衡点,其分析深度足以让资深的法律从业者也需要停下来反复揣摩。这种将抽象的法理与鲜活的案例深度融合的叙事方式,使得原本枯燥的行政处罚程序变得生动起来,每一个“是”与“非”的界定都建立在坚实的法理基础之上,让人信服,同时也让人警醒。

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