具体描述
本书是国际公认的最具权威性和综合性的药用辅料信息源。
本手册由全球100多位药学科学家以及生产、分析或使用辅料的专家编写。
内容涵盖250个辅料品目，其中有40个新增品目；210个经过全面修订及更新的品目。
各辅料的用途和物理化学性质的数据，多数来自世界性的著名厂商的原始资料。
药用辅料安全性和行政许可的资讯。
列出各辅料的同类物质，可广泛地对照参考。
本手册可作为药品工业的制剂技术人员以及从事化妆品、食品配方研究和生产人员的参考资料。
……这是一本好书，对药物制剂的研究和生产单位以及对涉及相关毒理学/规章管理的部门是一本具有很高价值的参考文库……
《英国毒理不学会通讯》
本书对于在制药、化妆品和食品业中的工作人员安全有效地使用辅料是极好的参考资料，通常难以在单一资料上包揽这些高度专一性的和综合性的材料。其提供的资讯依据于国际视野，反映了全球药学一体化趋势……
《Doody's保健科学书籍评论》杂志
……制药工业，制药学术界和法规管理机构的重要实验性书籍。
辅料是药物制药的重要组成部分。随着药物传递技术的迅猛发展，药用辅料已不再被看作是一种惰性或者是无活性的成分，其研发和应用也必将推进我国药学研究的飞跃。本手册是由美国Pharmaceutical Press出版，全球药物制剂辅料生产技术的专家共同编写的第四版药用辅料手册，共收载了250个辅料品目，在美国具有很高的权威性。它的数据内容丰富、参考性强、使用方便：（1）小汇集了包括辅料物理性质的基本数据，如沸点、松密度和轻敲密度、压缩性、潮解性、流动性、熔点、含水量、粒度分布、流变性、比表面积和溶解度，此外很多辅料还附有扫描电镜照片。（2）附有索引，可用化学名、通用名和商品名互相查询。大多数品目的正文内都有同类物质一项，有助于制剂研发人员进行新剂型的开发。（3）编排有序，每一品目分为22项，读者容易查阅，并且将同类物质一起讨论，条理清楚。故本手册是一本综合性的、编排格式统一的有关药用辅料的使用、性质和安全性的指导书，它也是药物制剂的开发、生产、质量监督和法规方面的主要参考书。
作者简介
目录信息
读后感
评分
评分
评分
评分
用户评价
我关注的重点是生物制药领域辅料的选择，尤其是对于蛋白类药物的稳定剂和佐剂。这本书在这方面的处理显得有些传统。它详细介绍了甘露醇、蔗糖等经典填充剂的冻干特性，并提供了大量的经典处方案例。这种对传统口服固体制剂的扎实基础梳理，无可挑剔，是打牢制剂基础的宝贵资料。然而，当我翻到关于注射剂和生物制剂辅料的部分时，我明显感觉到内容深度有所下降，很多关于缓冲体系、抗氧化剂（如MTT、多糖类）在复杂生物大分子体系中的相互作用机理，描述得比较概括，缺乏最新的体外和体内数据支持。它更多的是在介绍“可以用什么”，而不是深入探讨“为什么用它最合适，以及替代品的风险评估”。对于新药研发的后期阶段，这本书提供的支持力度略显不足，更偏向于仿制药的工艺稳定和质量保证层面。
评分这本书的装帧实在让人眼前一亮，硬壳精装，拿在手里沉甸甸的，一看就是那种可以长久保存的工具书。纸张的质感也相当不错，印刷清晰，即便是那些复杂的化学结构图和表格，也显得井井有条，查阅起来一点也不费劲。我尤其欣赏它在信息编排上的用心，不同类型的辅料被系统地归类，索引做得非常详尽，想找特定功能的物质时，几乎是秒开。不过，作为一名药物制剂研究者，我希望能看到更多关于新一代高分子辅料的深入探讨，例如一些新型的口服缓控释载体材料，这本书目前更多的是聚焦于经典和成熟的辅料体系，这方面的内容略显保守，也许是受限于出版时效吧。整体而言，对于初入制剂领域的新手来说，这本书无疑是打地基的必备良品，能迅速建立起对传统辅料的全面认知框架。它的专业性和实用性是毋庸置疑的，只是对于前沿技术的追求者来说，可能需要搭配其他更侧重于创新材料的期刊或专著一同阅读，才能达到知识的平衡。
评分这本书的篇幅实在惊人，感觉像是一部百科全书，涵盖了从成型剂、崩解剂到包衣材料等几乎所有剂型所需的基础辅料。我特别喜欢它在“法规与质量控制”章节的详尽程度，清晰地梳理了不同国家药典对于同一辅料的质量要求差异，这对于计划进行国际注册申报的团队来说，简直是救命稻草。它将复杂的法规条文用流程图和对比表格的形式展现出来，大大降低了理解门槛。但从另一个角度来看，这种“大而全”也带来了挑战——信息的密度实在太高了。对于我这种需要快速检索特定问题答案的资深工程师而言，有时反而觉得检索效率不如那些专注于某一类辅料（比如增溶剂）的专业手册来得直接。它更像一本需要坐下来，系统性学习的教材，而非案头随时翻阅的速查本。如果能增加一个针对性更强的“常见问题及解决方案”的快速索引模块，体验会更佳。
评分作为一名从事辅料采购和供应商评估的质量管理人员，我更看重的是供应商的资质、可追溯性以及成本效益分析。这本书在“辅料的采购与管理”这一章节，提供了非常实用的指导方针。它详细阐述了如何建立辅料供应商的审计清单，如何评估批次间的一致性波动对最终产品质量的影响，以及在更换供应商时需要进行的等效性研究设计。这部分内容远远超出了普通技术手册的范畴，具有很强的管理学和风险控制色彩。我尤其欣赏它对“辅料变更管理”流程的描述，非常规范和严谨。唯一的遗憾是，在某些特定辅料（比如进口稀有色素或特定医药级溶剂）的全球供应链现状、替代品的可获得性以及主要的贸易壁垒方面，信息更新得不够及时，这对于制定长期的供应链策略来说，是一个小小的盲区。总的来说，它为质量体系的建立提供了坚实的理论和实操支撑。
评分说实话，我拿到这本书的时候，心里是有点忐忑的，毕竟市面上关于药用辅料的参考资料多如牛毛，大多是枯燥的列表和安全数据堆砌。然而，这本书在叙述方式上给了我一个惊喜。它不仅仅罗列了辅料的化学性质和国家标准，更穿插了大量的应用实例和选择逻辑。比如，在讲解乳化剂时，它没有停留在HLB值的介绍上，而是深入分析了不同药物体系下，如何根据药物的亲脂性、所需的乳液类型（W/O还是O/W）来精确筛选最佳乳化剂组合，甚至提到了相容性与长期稳定性预测的经验法则。这种“知其然，更知其所以然”的讲解方式，极大地提升了学习的深度和效率。唯一美中不足的是，在涉及某些冷门或专利保护期内的辅料时，信息引用略显保守，导致在进行差异化产品开发时，能够参考的“秘密武器”选项不够丰富。但瑕不掩瑜，对于提升日常制剂工艺的优化能力，这本书的指导价值是顶级的。
评分 评分 评分 评分 评分相关图书
本站所有内容均为互联网搜索引擎提供的公开搜索信息，本站不存储任何数据与内容，任何内容与数据均与本站无关，如有需要请联系相关搜索引擎包括但不限于百度，google,bing,sogou 等
© 2026 qciss.net All Rights Reserved. 小哈图书下载中心 版权所有