中药固体制剂技术

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页数:199
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出版时间:2012-10
价格:25.00元
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isbn号码:9787122147929
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具体描述

《中药固体制剂技术》内容选取常见的中药固体剂型及中药前处理、提取、制备涉及的操作技术。共分为十一章,包括:绪论,GMP,灭菌防腐技术,中药的浸提、分离与精制技术,浓缩与干燥技术,粉碎、过筛、离析、混合技术,散剂制备技术,丸剂制备技术,颗粒剂制备技术,胶囊剂制备技术,片剂制备技术。编写的形式是以企业完整的生产流程为主线,以生产岗位及岗位质量控制为学习重点,并将GMP知识融入其中,使学习过程成为完整剂型生产的体验过程,符合药品生产操作工的目标要求。教材内容体现了面向制药企业培养一线技术工人的实用性与现实性。《中药固体制剂技术》知识内容简单易懂,贴近生产实际。

《现代医药制剂工艺学》图书简介 ——跨越理论与实践的桥梁,系统构建先进制剂技术认知体系 内容概述: 《现代医药制剂工艺学》是一部立足于当前国际制药工业前沿,系统梳理和深入剖析各类新型药物制剂设计、开发与生产工艺的专业著作。本书旨在为制药工程、药学、药物制剂学等相关领域的科研人员、工程师、质量控制专家以及高等院校师生,提供一套全面、深入且具有高度实践指导意义的理论与技术框架。 本书摒弃了传统制剂学中对单一剂型(如片剂、胶囊剂)的机械化描述,转而聚焦于“先进、智能、高效”的制剂技术发展趋势。全书内容紧密围绕如何通过先进的工程学原理和材料科学,解决药物递送中的关键科学问题,提升药物的生物利用度、稳定性和患者依从性。 核心章节与技术亮点: 第一部分:制剂设计的前沿理论基础 本部分奠定了理解现代制剂技术所需的核心理论。重点阐述了药物-赋形剂相互作用的分子动力学模拟,药物晶型与无定形固体分散体的选择与控制,以及在设计口服、注射、透皮等复杂制剂时,如何应用计算流体力学(CFD)和过程分析技术(PAT)进行早期风险评估。特别深入探讨了生物药制剂(如多肽、核酸药物)的稳定化策略和缓释/控释机制的数学建模。 第二部分:先进固体口服制剂的工程化实现 此部分是全书的重点和难点,详细介绍了如何将新颖的给药系统从实验室推向规模化生产。 1. 高能效颗粒化技术: 深入解析了喷雾干燥、超临界流体技术(SFE)在制备纳米晶和高分散性粉体中的应用原理、设备选型及工艺参数优化。对比分析了湿法制粒、干法制粒(辊压、粉碎)在不同活性药物成分(API)特性下的适用性与局限性。 2. 连续化生产与智能制造: 详细介绍并示范了从配料、混合、制粒到压片/包衣的“一站式”连续化生产线布局和控制策略。阐述了如何集成在线光谱技术(如近红外、拉曼)实现对混合均匀度、颗粒大小分布的实时监控与反馈控制,这是实现“质量源于设计”(QbD)理念的关键技术支撑。 3. 复杂释放系统: 专门开辟章节讲解了多层微丸包衣技术、渗透泵技术(OROS系统原理及其衍生技术)在实现精准零阶、一阶或脉冲式药物释放中的工程细节,包括膜材料的选择、涂覆速率的控制以及溶蚀/渗透性表征方法。 第三部分:非口服给药系统的创新与挑战 本部分着眼于注射剂、透皮制剂和吸入制剂等高技术壁垒领域。 1. 注射剂与生物制剂的无菌工艺: 侧重于替代传统灭菌法的先进技术,如高压均质、微孔过滤与无菌灌装隔离器(RABS/Isolator)的验证与操作规范。重点讨论了脂质体、纳米乳剂作为新型注射载体的制备工艺优化,尤其是其粒径均一性和长期稳定性控制。 2. 透皮与经皮系统(TDDS/TDS): 详细分析了离子导入、微针阵列(Microneedle Array)的制造技术,如微铸造法、激光烧蚀法。结合皮肤药代动力学模型,指导设计出具有特定渗透增强剂的贴剂基质,以克服皮肤屏障。 3. 肺部递送系统: 聚焦于干粉吸入剂(DPI)和雾化吸入剂(MDI)的制剂工程。阐述了如何利用喷雾干燥或超细化技术制备出具有理想气流动力学特性的药物粉末,以及如何通过表面修饰技术(如润湿法)改善药物与载体(如乳糖)的解聚性能,确保药物在肺部的有效沉积。 第四部分:制剂的质量评价与法规遵循 本部分将质量控制提升到与工艺开发同等重要的地位。内容涵盖了现代药物释放度测试(如USP 1/2型桨/篮的改进方法)、溶出度曲线拟合与生物豁免策略。详细介绍了ICH指导原则(Q8、Q9、Q10、Q11)在制剂开发中的具体应用,特别强调了风险管理(QRM)在指导工艺参数设定和放行标准制定中的核心作用。 本书的特点与价值: 1. 工程视角驱动: 本书的核心理念是将制药过程视为复杂的工程系统,强调机械设计、热力学、流体力学在制剂放大和质量稳定中的决定性作用,而非仅仅停留在化学配方层面。 2. 前瞻性与实用性并重: 覆盖了当前全球创新药研发热点,如口服高分子载体、原位凝胶系统、靶向递送系统的工程化挑战,并提供了大量可供参考的工艺验证案例。 3. 跨学科融合: 深度整合了材料科学、生物物理化学、过程控制理论与制剂科学,是实现下一代智能制药系统的理论基石。 《现代医药制剂工艺学》不仅是制药专业学生的案头必备教材,更是致力于药物创新与产业升级的工程师、科学家们在面对复杂新药制剂难题时,寻求系统化、工程化解决方案的权威参考指南。

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读后感

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我一直对中医药的现代化发展抱有高度的关注,而固体制剂作为中药最常见的剂型之一,其技术的进步直接关系到中医药在现代社会中的普及度和竞争力。当我翻开《中药固体制剂技术》这本书时,我立刻被它严谨而又不失温度的叙述风格所吸引。书中不仅详细介绍了各种固体制剂的制备方法,如片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂等,还深入探讨了影响这些制剂质量的关键因素,这让我对中医药的科学性有了更直观的认识。 我特别关注书中关于“制剂处方设计”的部分。我理解,一个好的中药固体制剂,不仅仅是简单地将药材磨成粉末或压制成片,更需要考虑药材的理化性质、生物利用度、稳定性以及患者的依从性等多种因素。书中是否有关于如何选择合适的辅料,如何优化制备工艺,如何进行质量控制的详细论述?例如,在制备速释片和缓释片时,所采用的技术和辅料会有何不同?胶囊剂的填充均匀性又如何保证?这些都是我作为一名爱好者非常想了解的细节,我相信这本书会给我带来启发。

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我对中医药的迷恋,不仅仅是因为它悠久的历史和深厚的文化底蕴,更在于它在现代社会依然展现出的强大生命力。而《中药固体制剂技术》这本书,无疑是这条生命线上的一个重要节点。我一直在思考,如何将古人留下的精妙方剂,以一种更符合现代人生活习惯和健康需求的方式呈现出来,而固体制剂恰恰是解决这个问题的关键。这本书的书名,直接点出了技术的核心,这让我非常期待它能深入到每一个操作细节。 我非常关注书中关于“颗粒化技术”的内容。我知道,将中药饮片粉碎成细粉后,往往会存在流动性差、易结块等问题,而颗粒化技术,如湿法制粒、干法制粒,甚至是流化床制粒,是如何克服这些困难,制备出具有良好流动性、可压性和溶出性的颗粒的?书中是否会详细阐述各种制粒方法的原理、工艺参数的控制,以及不同制粒方法对最终产品质量的影响?我尤其好奇,书中是否会提及一些新型的颗粒化技术,比如微波辅助制粒,或者超临界流体辅助制粒,这些技术又会给中药固体制剂带来怎样的革新?

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作为一名长期关注中医药发展趋势的读者,我深知固体制剂在中药现代化进程中所扮演的关键角色。从传统的中药饮片到现代化的胶囊、片剂、颗粒剂,这一转变的背后,是技术的进步,更是科学的沉淀。《中药固体制剂技术》这本书的出现,无疑为我打开了一扇了解这一过程的窗口,让我能够窥探到那些古老方剂如何在新时代焕发生机。 我特别对书中关于“中药胶囊剂的制备与质量评价”的内容感到好奇。胶囊剂因其服用方便、掩味性好等优点,在中药固体制剂中占据重要地位。但我一直想知道,如何才能保证胶囊剂的填充均匀性,避免药粉在胶囊内的偏析?如何选择合适的胶囊材料,以确保其溶解性与稳定性?书中是否会涉及不同中药材的胶囊填充特性分析,以及如何根据药材的粒度、密度、流动性等来优化填充工艺?此外,对于胶囊剂的溶出度和生物利用度,又有哪些科学的评价方法和改进策略?这些细节都是我作为读者非常渴望了解的。

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作为一名对传统文化与现代科学融合充满好奇的读者,我一直对中医药的现代化进程抱有浓厚的兴趣。《中药固体制剂技术》这本书,恰好是我一直在寻找的,它不仅为我打开了中药固体制剂领域的大门,更让我领略到古老智慧如何与现代技术完美结合。我希望通过这本书,能够更深入地理解中药的科学内涵,以及如何通过先进的技术手段,让中药更好地服务于现代人的健康需求。 我对书中关于“散剂的制备与质量控制”的内容尤为关注。散剂作为一种历史悠久且应用广泛的中药剂型,其制备看似简单,实则蕴含着不少技术要领。如何确保中药散剂的粒度分布均匀,从而保证其溶解度和生物利用度?在制备过程中,如何有效地避免药粉的偏析,保证每一份散剂的药效均一?书中是否会详细介绍不同类型的散剂(如大、中、小混合散)的制备工艺,以及如何通过粉碎、过筛、混合等关键步骤来控制产品的质量?我尤其好奇,对于一些具有挥发性成分的中药,在制备散剂时,又有哪些特殊的工艺或辅料来保证其有效成分的稳定?

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我一直认为,中医药的传承与创新,是推动其在新时代蓬勃发展的关键。《中药固体制剂技术》这本书,正是这一理念的生动体现。它将古老的中药理论与现代的制药技术巧妙地结合在一起,让我得以一窥中药走向现代化的奥秘。我希望通过阅读这本书,能够更深刻地理解中药的科学原理,以及如何通过先进的技术手段,将传统药方的疗效最大化地发挥出来。 我特别关注书中关于“片剂的包衣技术与性能改进”的内容。我知道,片剂的包衣不仅仅是为了改善外观或掩盖不良气味,更重要的是能够显著提升片剂的稳定性和生物利用度。那么,有哪些主要的包衣技术,例如薄膜包衣、糖包衣、肠溶包衣等?它们各自的原理、设备要求以及适用范围是怎样的?书中是否会详细阐述包衣液的组成、包衣工艺参数(如包衣锅转速、进风温度、包衣液喷量等)的控制,以及这些参数如何影响最终包衣层的质量?我更希望书中能有关于如何通过包衣技术来实现中药片剂的缓释或控释,从而延长药效,提高患者依从性的深入探讨。

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作为一名对中医药充满热爱并积极关注其现代化发展的读者,我一直在寻找能够系统性地梳理中药固体制剂技术发展的书籍。《中药固体制剂技术》这本书的出现,无疑满足了我的这一期待。它不仅深入浅出地介绍了各种固体制剂的制备方法,更重要的是,它揭示了在中医药复兴的道路上,技术创新所扮演的关键角色。 我尤其对书中关于“颗粒剂的流动性与可压性研究”的部分感到浓厚兴趣。我知道,良好的流动性和可压性是制备优质颗粒剂和片剂的基础。那么,影响中药颗粒流动性和可压性的因素有哪些?例如,颗粒的大小、形状、表面光滑度、密度以及水分含量等等。书中是否会详细介绍如何通过优化制粒工艺(如选择合适的制粒方法、调整粒径分布、控制颗粒形状等)来改善颗粒的流动性和可压性?我非常期待书中能有关于一些常用的评价指标,如休止角、流动指数、松密度、振实密度等,以及如何利用这些指标来指导制剂的工艺优化。

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我对中医药的兴趣由来已久,而《中药固体制剂技术》这本书,更是点燃了我对中药现代化的探索热情。我一直认为,中药的魅力不仅仅在于它的悠久历史和文化内涵,更在于它在现代科技的加持下,能够焕发出新的生命力,更便捷、更高效地服务于人类健康。固体制剂作为最常见的剂型,其技术的进步直接关系到中医药的普及和发展。 我非常想深入了解书中关于“颗粒剂的制备技术与应用”的部分。我知道,颗粒剂是中药固体制剂中非常受欢迎的一种剂型,它克服了饮片服用不便、细粉易吸潮返卤等缺点,同时又保留了中药的传统特色。那么,制备中药颗粒剂的关键技术有哪些?如何通过合理的制粒工艺,例如湿法制粒、干法制粒、流化床制粒等,来获得颗粒均匀、松密度适宜、崩解性好的产品?书中是否会详细介绍各种制粒方法的原理、工艺参数的优化,以及它们各自的优缺点?我尤其关注书中是否会探讨如何通过包衣技术来改善颗粒的流动性、稳定性和溶解性,甚至实现缓释或控释,从而进一步提升中药颗粒剂的疗效。

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我一直坚信,中医药的未来在于传承与创新。而《中药固体制剂技术》这本书,恰恰是将这两种力量完美结合的典范。从古老的药方到现代化的制剂,每一步都充满了智慧与挑战,而固体制剂作为承载这些智慧的重要形式,其技术的发展更是至关重要。我希望通过这本书,能够更深入地理解中药在“形”与“神”上的统一,以及如何通过先进的技术来最大化地发挥其疗效。 我特别想了解书中关于“片剂的制备与质量控制”的部分。我知道,一片小小的中药片剂,背后蕴含着复杂的工艺流程。从药材的粉碎、过筛,到混合、制粒,再到压片、包衣,每一步的参数设定和操作流程都至关重要。书中是否会详细介绍不同类型片剂(如普通片、缓释片、肠溶片)的制备工艺差异?又如何通过检测手段,例如硬度、脆碎度、溶出度、含量均匀度等,来确保每一片药都达到高标准的质量要求?我更期待书中能有关于中药片剂崩解时限与溶出度的详细讨论,以及如何通过处方设计和工艺优化来改善这些关键指标。

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作为一个对传统中医药一直怀有浓厚兴趣的读者,我最近有幸接触到一本让我爱不释手的书籍——《中药固体制剂技术》。虽然书名聚焦于“固体制剂技术”,但我深知这背后承载着的是几千年中医药智慧的传承与创新,是古老方剂现代化的关键环节。我一直很好奇,那些历经岁月沉淀、疗效卓著的中药饮片,是如何在现代制药工艺的加持下,焕发出新的生命力,变得更易于服用、更方便携带、也更具标准化和可控性的。这本书无疑提供了一个绝佳的视角来探究这一切。 我尤其对书中关于传统炮制工艺与现代制剂技术如何融合的部分感到着迷。我知道,中药材的炮制过程,如炒、炙、煨、蒸、煮等,本身就是一门博大精深的学问,它能够改变药材的性味归经,增强疗效,降低毒副作用。那么,在将这些炮制好的药材制成丸、散、膏、丹等固体制剂时,又有哪些精妙的技艺需要掌握?比如,如何选择合适的辅料来保证药品的稳定性和溶出度?如何控制制粒、干燥、包衣等关键步骤,以确保最终产品的均一性和质量?我期待这本书能够深入浅出地解答这些问题,让我对中药“治未病”和“辨证施治”的理念有更深刻的理解,并能洞察到其中蕴含的科学原理。

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作为一名对中医药理论和实践都抱有极大热情的人,我一直在寻找一本能够系统性地梳理中药固体制剂技术发展的书籍。当我看到《中药固体制剂技术》这本书的出现时,我感到无比的兴奋。我深知,传统中药的复兴离不开现代科学技术的支撑,而固体制剂无疑是中医药走向世界、融入现代生活的重要载体。这本书的书名本身就点出了核心——“技术”,这让我对接下来的内容充满了期待。 我尤其感兴趣的是书中对于不同类型固体制剂的深入剖析。例如,对于中药颗粒剂,如何才能保证其冲调性好、溶解度高,同时又能保持药效的稳定?对于中药片剂,如何通过包衣技术来掩盖不良气味、改善外观,甚至实现靶向释放?而对于胶囊剂,又有哪些特殊的填充技巧可以提高药品的均一性和稳定性?我希望这本书能够提供详实的理论基础和丰富的实践案例,让我能够更全面地理解这些技术的奥秘,也希望能从中学习到一些关于如何鉴别和选择优质中药固体制剂的知识。

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