药物分析化学

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出版者:人民卫生出版社
作者:李培阳
出品人:
页数:345
译者:
出版时间:2006-6
价格:26.0
装帧:平装
isbn号码:9787117047760
丛书系列:
图书标签:
  • 药物分析
  • 分析化学
  • 药物化学
  • 化学分析
  • 仪器分析
  • 色谱分析
  • 光谱分析
  • 定量分析
  • 药物质量控制
  • 分析方法
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具体描述

本书是新时期中等卫生职业教育改革的产物,是在原中专教材《分析化学》与《药物化学》中药物分析部分的基础上进行有机组合、并重新编写,命名为《药物分析化学》。本书是研究化学药物及其制剂的成、真伪、鉴别及有效成分的含量测定等内容的一门应用学科,是中等卫生职业学校药剂专业的专业课程。是我国药学教育事业对培养学生具备强烈的药品质量观念的具体实施,也充分体现了现阶段我国卫生职业教育教材所具备的特点:即思想性、适用性、特色性、先进性和灵活性。

全书分为基础模块和选用模块两大部分,分别由理论教学和实践教学组成。理论部分包括分析化学概论、药品质量标准、鉴别试验、将药典常用的分析方法进行了叙述。实验部分分为常用药物分析、制剂分析、并安排了一般鉴别试验和杂质检查等。

作者简介

目录信息

读后感

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用户评价

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我是一个资深药剂师,在临床一线工作了十多年,平时主要关注药物的药效学和临床应用,对底层的分析化学细节关注较少,直到近来接触到一些复杂仿制药的质量评估工作,才发现自己基础知识的薄弱之处。因此,我带着批判性的眼光翻阅了这本《药物分析化学》。坦率地说,它的深度和广度都超出了我的预期。这本书的价值在于它成功地架起了理论化学与实际工业应用之间的鸿沟。它对分析方法的验证和确认流程的论述,简直就是一本实战手册,每一个步骤的标准操作规程(SOP)都写得清清楚楚,引用了大量的ICH和USP标准作为佐证,这对于我们日常工作中的合规性审查极其重要。书中对**光谱法**的讲解,尤其是对拉曼光谱在固态药物分析中的新兴应用,展现了作者紧跟时代前沿的视野。我发现自己过去依赖的那些老旧的“经验判断”,在这本书的科学指导下,有了更扎实的理论依据去支撑。这本书与其说是一本教科书,不如说是一部高级研发人员的工具箱,对于需要进行方法开发和方法升级的同行来说,绝对是不可多得的参考资料,它的系统性和权威性值得信赖。

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作为一名在制药行业工作了多年的质量保证(QA)经理,我对分析化学的理解往往停留在审核报告和确认方法有效性的层面。然而,在最近一次国际审计中,我们需要对多年前建立的老旧分析方法进行全面复核。当时,这本《药物分析化学》成了我们团队的“救命稻草”。这本书最让我印象深刻的是它对**方法学迁移和升级**的讨论。它详细描述了如何将传统的薄层色谱(TLC)方法平稳过渡到更灵敏的HPLC方法,以及在迁移过程中需要关注的关键参数变化,这对于维护老药品的持续合规性太重要了。书中对**残留溶剂分析**的讲解也极其专业,它不仅罗列了溶剂的毒性等级,还明确指出了不同类别的溶剂在气相色谱(GC)中可能遇到的挑战,例如高沸点溶剂的顶空进样技巧。它的全面性令人叹服,内容覆盖了从**滴定法、电化学法**到最尖端的**质谱联用技术**,每一个分析工具都被置于药物分析的特定背景下进行阐述,没有丝毫的堆砌感,完全是围绕“如何科学、准确、高效地测定药物”这一核心目标展开的,是一本能够切实指导实际生产和研发的经典之作。

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这本《药物分析化学》简直是为我这种对新药研发流程一知半解的初学者量身定做的入门宝典。我记得我刚开始接触这个领域时,面对那些复杂的色谱图和光谱数据简直是头大,完全不知道从何下手。这本书的叙述方式极其平易近人,作者仿佛坐在我旁边,用非常生活化的语言解释着那些拗口的化学名词。它没有一上来就抛出艰深的理论,而是从最基础的“为什么我们需要分析药物?”这个问题入手,循序渐进地介绍了各种经典和现代的分析技术。特别是关于杂质控制的那一章,真是太给力了,它详细地阐述了如何通过高效液相色谱(HPLC)分离和鉴定痕量杂质,这对于确保药品安全至关重要。书中大量的图表和实例分析,让抽象的理论瞬间变得可视化、可操作。我尤其欣赏它对质量控制(QC)环节的深入探讨,读完后,我对一个合格药品从原料到成品所经历的严苛检验流程有了非常清晰的认知。对于想进入药物质量管理或分析部门的年轻人来说,这本书无疑是打下坚实基础的绝佳选择,它不仅教你“怎么做”,更重要的是教你“为什么这么做”,这种对科学精神的培养远比死记硬背公式要宝贵得多。

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我正在准备下一阶段的执业药师资格考试,市面上辅导资料多如牛毛,但很少有能真正让人理解分析化学在药物质量控制中扮演何种角色的书。这本《药物分析化学》恰好弥补了我的这一需求。它不仅仅是知识点的罗列,更是一种思维模式的重塑。它清晰地构建了“**质量源于设计 (QbD)**”的理念在分析方法建立中的体现。例如,书中在介绍**溶解度测试**时,它不仅给出了药典的要求,还解释了为什么在不同温度下需要进行平衡,以及如何通过数据拟合来预测药物的长期稳定性。这种深入到“Why”层面的阐述,极大地提升了我对分析结果的解读能力,不再是简单地对比标准值是否通过,而是能理解数据背后的物理化学意义。特别是最后几章关于**数据处理和统计学在分析中的应用**,提供了非常实用的工具来评估分析方法的准确度和精密度,这对于通过严格的考试评估至关重要。读完后感觉我的分析思维被“拉高”了一个层次,从一个操作员真正向一个质量把关人转变。

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说实话,我本来对这种偏向硬核技术的书籍抱持着比较谨慎的态度,因为很多化学书读起来枯燥乏味,晦涩难懂,像是直接把期刊文献堆砌起来。但是《药物分析化学》的编排逻辑非常巧妙,它似乎在刻意避免纯粹的数学推导,而是将重点放在了“**仪器的原理与故障排除**”上。我特别喜欢它对色谱柱选择和流动相配制的细节描写,这才是日常工作中常常让人头疼的地方。比如,书中用一个案例详细分析了当药物出现“拖尾”现象时,我们应该首先检查哪个参数,是pH值、离子强度,还是柱子的老化问题,这种实战性的指导简直是雪中送炭。此外,它对于**生物大分子药物的分析**也有独到的见解,这部分内容在很多传统分析化学教材中往往是一笔带过,但这本书却用了相当的篇幅来讨论蛋白质的稳定性和降解产物的分析,显示出极强的包容性。这本书的语言风格可以说是“务实派”,不华丽辞藻,直击痛点,非常适合那些时间宝贵、希望快速掌握核心技能的工程师和技术人员。

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