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新版GMP教程

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梁毅
中國醫藥科技
2011-9
347
48.00元
9787506751469

圖書標籤: GMP教程  GMP  規範  藥學  生物  梁毅  已用過梁老師的書,齣版社推薦瞭!  中國大陸   


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发表于2024-11-26

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圖書描述

《全國高等醫藥院校藥學類規劃教材:新版GMP教程》是全國高等醫藥院校藥學類規劃教材。由全國擇優遴選多年從事GMP教學的高等院校教師及相關專業的專傢聯閤編寫。全書共14章,主要包括導論、質量管理、機構與人員、廠房與設施、設備、物料和産品、確認與驗證、文件管理、生産管理、質量保證與質量控製、委托生産與委托檢驗、藥品發運與召迴、白檢、藥品GMP認證等內容。

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前幾年這本書幾乎都被我翻爛瞭,辦公室電腦裏D盤的文件夾都是按照這本書的目錄新建並將所有工作文件按照內容存到各自的文件夾中。確實對我在工作中進行不斷改善産生瞭很大的裨益,然而現在也基本都荒廢瞭,幾條主綫還是記得牢牢的。其實對於我們國傢在這方麵的法規還是存在不少睏惑和費解的地方,希望我們的官員學者還有專傢企業傢都能繼續努力摸索齣更好的標準來。就我自己的實際經驗而言,“驗證”環節在企業是普遍不足的,需要很大程度的提高。生産管理與質量管理之間關係的協調也有很多改進的空間,不應該相互齟齬,應該相互促進纔對。

評分

真心覺得糊弄食藥監局真是件容易的事

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