中药分离原理与技术 pdf epub mobi txt 电子书 下载 2026

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出版者:

作者:郭立玮

出品人:

页数:888

译者:

出版时间:2010-4

价格:110.00元

装帧:

isbn号码:9787117123341

丛书系列:

图书标签:

• 中药学
• 中药分离
• 分离技术
• 色谱学
• 提取
• 纯化
• 分析化学
• 天然产物
• 药学工程
• 制药工程

现代药物制剂学：从理论到实践的全面解析 图书名称： 现代药物制剂学：从理论到实践的全面解析 图书简介： 本书旨在为制药行业、生物医药研发人员、以及相关专业的高年级本科生和研究生提供一本全面、深入且具有高度实践指导意义的现代药物制剂学专著。我们深知，药物制剂是连接药物活性成分（API）与临床应用的桥梁，其设计和优化直接决定了药物的安全性和有效性。本书跳出了传统教科书的窠臼，专注于当前制药领域的前沿技术、法规要求以及工程化挑战。 全书共分为六大部分，共计三十余章，结构逻辑清晰，内容覆盖从基础理论、经典剂型、新型递送系统到质量控制与工业化生产的全过程。 第一部分：药物制剂学的基石与前沿理论（Foundations and Frontiers） 本部分着重于夯实理论基础，同时引入现代制剂学发展的新视角。 第一章：药物吸收、分布、代谢与排泄（ADME）的制剂学考量： 深入探讨了生物药剂学在制剂设计中的核心地位。重点分析了生物利用度（BA）和生物等效性（BE）的评价体系，以及溶解度、渗透性与表面积之间的复杂关系。详细阐述了胃肠道pH值、食物效应、以及晶型（Polymorphism）对药物释放特性的影响机制。 第二章：药物晶型、盐型与共晶技术： 这一章详细介绍了固态药物的特性表征方法，包括X射线衍射（XRD）、差示扫描量热法（DSC）和热重分析（TGA）。重点讲解了如何通过选择合适的晶型、盐或开发药物共晶（Cocrystals）来优化难溶性药物的溶解速率和稳定性，这是提高口服生物利用度的关键策略之一。 第三章：药物传递系统的热力学与动力学基础： 结合物理化学原理，分析了药物在复杂介质（如胶束、脂质体、高分子载体）中的热力学稳定性（如相分离温度Triton X-100）和动力学释放模型（零级、一级、Hixson-Crowell方程等），为制剂的长期稳定性和体内释放行为提供理论预测工具。 第二部分：经典口服固体制剂的精细化设计（Advanced Solid Dosage Forms） 本部分聚焦于最常用但技术要求极高的口服固体制剂，强调过程分析技术（PAT）的应用。 第四章：片剂的结构与性能： 详述了直接压片、干法制粒和湿法制粒的工艺选择依据。重点剖析了稀释剂（如乳糖、微晶纤维素）、崩解剂（如交联聚维酮、羧甲基淀粉钠）和润滑剂（如硬脂酸镁）的相互作用机制，并引入了粉体工程学概念，指导优化颗粒流动性和可压性。 第五章：缓控释制剂的设计与实现： 详细介绍了骨架片、渗透泵片（OROS系统）和膜控释片的核心技术。通过大量案例分析，讲解了亲水凝胶骨架（如HPMC）的溶胀动力学与药物释放速率的调控。此外，还探讨了pH敏感性释放系统的设计原理。 第六章：胶囊剂的优化与特殊填充技术： 比较了硬胶囊与软胶囊的适用范围。针对粉末填充不均和内容物分离问题，介绍了干法填充技术中的密度匹配和静电控制，以及软胶囊的液体或半固体制剂灌装技术。 第三部分：非常规与新型药物递送系统（Novel Drug Delivery Systems） 本部分深入探讨了生物技术和纳米技术催生的新型制剂技术，以应对多肽、蛋白类药物以及基因治疗药物的挑战。 第七章：纳米药物递送系统（NDDS）： 集中分析了脂质体、纳米乳、固体脂质纳米粒（SLN）和纳米晶的制备工艺（如高压匀浆、超临界流体技术）及其稳定性。讨论了表面修饰（如PEG化）对靶向性和体内循环时间的影响。 第八章：注射剂的无菌工艺与增溶技术： 详细阐述了注射剂的灭菌方法（终端灭菌与无菌操作），并重点讨论了脂溶性药物和高浓度药物的增溶策略，包括应用环糊精包合、共溶剂体系和前药设计。 第九章：透皮与黏膜递送系统： 涵盖了透皮贴剂（TDS）中渗透促进剂的选择与皮肤屏障穿透机制。对于吸入制剂，深入分析了喷雾剂和干粉吸入剂（DPI）的雾滴/颗粒大小分布对其肺部沉积效率的影响。 第四部分：生物药剂与大分子药物制剂（Biologics Formulation） 鉴于生物制药的快速发展，本部分专门针对蛋白、多肽和核酸类药物的特殊挑战。 第十章：蛋白与多肽类药物的稳定性挑战： 分析了导致生物大分子失活的主要因素，包括氧化、脱酰胺、聚集和酶解。重点介绍了缓冲体系的选择、冷冻干燥（Lyophilization）工艺优化（如冷冻速率和共聚物选择）以提高复溶性。 第十一章：疫苗佐剂与递送系统： 概述了当前主流的疫苗佐剂（如氢氧化铝、AS01等）的作用机理。探讨了mRNA疫苗和siRNA药物的脂质纳米粒（LNP）封装技术，这是确保核酸药物进入靶细胞的关键。 第五部分：质量控制、法规与工艺优化（QC, Regulatory, and Process Optimization） 本部分强调现代制剂开发必须符合的质量标准和工程化要求。 第十二章：过程分析技术（PAT）在制剂生产中的应用： 详细介绍了近红外光谱（NIR）、拉曼光谱、以及在线粒度分析等工具，如何在制粒、混合和压片过程中实现实时质量监控和反馈控制，以实现“质量源于设计”（QbD）的理念。 第十三章：药物制剂的稳定性研究与强制降解： 阐述了ICH指导原则下加速、长期和中间稳定性试验的设计。讲解了如何通过强制降解实验来确定主要的降解途径和杂质谱，为建立稳健的制剂处方提供数据支持。 第十四章：制剂的生物等效性与临床前评价： 深入解读了BE研究的设计要点，包括受试者选择、样品采集和数据统计分析。同时，介绍了体外释放度（IVIVC）模型与体内表现的相关性研究。 第六部分：特殊治疗领域的制剂创新（Specialized Therapeutic Formulations） 第十五章：眼用与局部用制剂： 讨论了滴眼液的等渗性、pH值控制，以及如何应用微球或脂质体技术延长药物在眼表的滞留时间。 第十六章：肿瘤靶向制剂： 聚焦于被动靶向（EPR效应）和主动靶向（配体修饰）的纳米制剂设计，以及用于肿瘤局部治疗的植入剂和微针贴片技术。 全书力求理论的深度与工程实践的广度相结合，配有大量的工艺流程图、数据图表和典型的工程案例分析，是药物制剂研究与开发人员不可或缺的参考手册。本书强调对制剂学各个环节的深入理解，而非仅仅停留在操作层面，旨在培养读者解决复杂制剂难题的系统性思维能力。

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