Pharmacy and the U.S. Health Care System pdf epub mobi txt 电子书 下载 2026

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出版者:Informa Healthcare

作者:Jack E Fincham

出品人:

页数:0

译者:

出版时间:1997-11-25

价格:USD 94.95

装帧:Hardcover

isbn号码:9781560249986

丛书系列:

图书标签:

• Pharmacy
• Healthcare
• United States
• Pharmaceuticals
• Health Systems
• Drug Policy
• Patient Care
• Health Economics
• Pharmacy Practice
• Medication Management

药品与美国医疗体系：深入解析药品在当代美国医疗保健结构中的角色、演变与未来挑战 书籍简介 本书深入剖析了药品在美国整个医疗保健体系中的复杂地位、历史演变、当前运作机制及其面临的重大挑战。它并非仅仅关注药物本身的化学或药理学特性，而是将药物视为一个多维度的经济、社会和政策实体，探讨其如何与医疗服务提供者、保险公司、政府监管机构以及普通患者群体相互作用。 第一部分：美国医疗体系的基石——药物的经济学与市场结构 本部分首先构建了理解美国药品市场的宏观经济框架。与其他发达国家不同，美国的药品市场以其高度的复杂性和独特性著称。 1. 药品研发与创新的经济激励机制： 我们详尽考察了新药研发（R&D）的漫长周期、天文数字般的成本以及专利制度如何在美国提供暂时的市场垄断权以回收投资并激励进一步创新。重点分析了风险资本在生物技术领域的投入模式，以及“孤儿药”等特定领域政策对研发方向的影响。书中批判性地评估了这一模式的效率，讨论了是否真正将资源导向了最大的公共卫生需求，而非仅是利润最高的领域。 2. 定价、支付与报销的迷宫： 药品在美国的最终价格是如何确定的？本书系统梳理了从制造商到分销商（批发商）、再到零售药店的价值链。深入剖析了不同支付方（Medicare Part D、商业保险、医疗补助/Medicaid）在价格谈判中的权力差异。特别关注了“回扣”（Rebates）在药品定价中所扮演的隐蔽角色，以及这如何扭曲了清单价格（Wholesale Acquisition Cost, WAC）的真实意义。我们还探讨了管理式医疗组织（MCOs）和医疗服务组织（HMOs）如何利用“处方集”（Formulary）来控制成本和患者选择。 3. 仿制药与生物类似药： 本部分将大量篇幅用于解析仿制药（Generics）和生物类似药（Biosimilars）在美国市场中扮演的“价格刹车”角色。详细阐述了《药品价格竞争与专利期补偿法案》（Hatch-Waxman Act）的意义，以及FDA加速审批程序对降低药品成本和提高药物可及性的实际效果。同时，分析了原研药企如何利用各种法律和行政手段（如“专利悬崖”策略）来延迟仿制药的上市。 第二部分：监管、安全与准入的交织网络 本部分聚焦于联邦政府在确保药品安全、有效性及可及性方面的核心职能，特别是美国食品药品监督管理局（FDA）的角色。 1. FDA的审批流程与标准： 我们细致描绘了从I期到III期临床试验的每一个阶段，以及加速审批途径（如突破性疗法认定、优先审评）如何平衡了患者对新疗法的迫切需求与科学证据的严谨性。书中探讨了真实世界证据（RWE）在后市场监测中的兴起及其对传统审批框架的挑战。 2. 药物警戒与风险管理： 药品上市并非终点，本书详细讨论了上市后监测（Phase IV研究）和不良事件报告系统（FAERS）。探讨了FDA在应对阿片类药物危机、召回事件以及药物滥用潜力时所采取的监管行动和政策调整。 3. 处方权与药剂师的作用拓展： 随着医疗模式的演变，药剂师的角色正从配药者转变为重要的医疗服务提供者。本部分讨论了各州法律如何扩展药剂师的执业范围，包括提供免疫接种、慢性病管理服务，以及在初级保健中发挥的作用，特别是针对那些难以接触到医生的偏远地区患者。 第三部分：患者视角与医疗公平性 本书将焦点从系统内部转向了药品使用者的真实体验，探讨了药物可及性、负担能力和公平性问题。 1. 药品负担与自付费用（Out-of-Pocket Costs）： 详细分析了患者面临的高额自付费用、免赔额（Deductibles）和共付额（Copayments）如何导致患者“依从性”下降，即患者因无法承担费用而停用或减少服用必要的处方药。案例研究展示了胰岛素危机、肿瘤治疗药物的高昂价格对中产阶级家庭的毁灭性影响。 2. 处方滥用与公共卫生危机： 深入剖析了阿片类药物流行病在美国的根源，包括过度开具处方、营销不当以及早期处方监测体系的缺失。本书探讨了州际和联邦层面的干预措施，如处方药监测项目（PDMPs）的应用，以及对疼痛管理的临床指南的修订如何影响了当前实践。 3. 社会决定因素与药物差距： 本部分考察了社会经济地位、种族和地理位置如何影响患者获得最新、最有效药物的差异。讨论了医疗“沙漠”中，患者如何依赖邮购药店或面临更少的选择，以及基于社区的药房援助项目在弥合这些差距中的潜力与局限。 第四部分：未来展望与系统改革的辩论 本书最后一部分展望了塑造未来美国药品市场的关键趋势和亟待解决的政策辩论。 1. 价值导向的支付模式（Value-Based Payment）： 探讨了从“数量付费”（Fee-for-Service）向“价值付费”转型的趋势，特别是药品价格与治疗结果（Outcomes-based agreements）挂钩的创新支付模式。分析了这些模式在实践中遇到的数据收集和风险分配难题。 2. 药物传递系统的数字化与个性化： 考察了人工智能（AI）在药物研发筛选中的应用，以及数字疗法（Digital Therapeutics）作为传统药物补充或替代品的兴起。讨论了基因组学驱动的精准医疗（Precision Medicine）如何要求支付系统适应更昂贵、但可能更有效的个体化疗法。 3. 政策改革的十字路口： 总结了关于药品价格谈判的长期辩论，包括是否应允许联邦医疗保险（Medicare）直接与制药公司进行价格谈判。分析了近年来通过的立法（如《降低通货膨胀法案》）对Medicare的特定药物定价权带来的根本性改变，并预测了这将如何影响未来新药的研发投资决策和供应策略。 本书提供了一幅关于美国药品生态系统的全面、批判性的地图，是政策制定者、医疗管理人员、制药行业专业人士以及关注医疗成本和公共健康的公民的必备参考书。它不仅描述了系统的现状，更指出了改革的方向与阻力。

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