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出版者:Edward Elgar Pub

作者:Frederick M. Abbott

出品人:

页数:308

译者:

出版时间:2009-10-30

价格:USD 142.00

装帧:Hardcover

isbn号码:9781848440906

丛书系列:

图书标签:

• Pharmaceutical Policy
• Global Health
• Healthcare Systems
• Drug Regulation
• Pharmaceutical Industry
• Health Economics
• Policy Analysis
• International Health
• Public Health
• Access to Medicines

《药品与全球健康：挑战与机遇》 引言 在21世纪，药品作为现代医学的基石，其研发、生产、可及性以及合理使用，直接关系到全球数十亿人的健康福祉。从曾经的“特效药”的奇迹，到如今的生物技术与精准医疗的飞速发展，药品行业始终处于革新与挑战之中。然而，即使是最先进的疗法，如果无法触及最需要它们的人群，或因价格高昂而遥不可及，那么其潜在的益处将大打折扣。药品政策，作为连接科学发现与公共健康的桥梁，其设计与执行的有效性，直接影响着全球健康公平和可持续发展的进程。《药品与全球健康：挑战与机遇》一书，旨在深入剖析当下药品领域面临的复杂局面，探讨在快速变化的世界中，如何制定更具包容性、公平性和效率的药品政策，以应对全球健康挑战，并抓住前所未有的发展机遇。 第一章：全球药品研发的现状与未来趋势 药品研发是整个药品产业链的源头，也是成本最高、风险最大的环节。本章将审视当前全球药品研发的宏观格局，包括主要研发驱动力（如疾病负担、技术进步、市场需求）、研发投入的分配情况（国家、企业、学术界），以及不同疾病领域（如传染病、慢性病、罕见病、肿瘤）的研发热点与不足。我们将深入探讨新兴技术，如基因编辑（CRISPR）、人工智能（AI）在药物发现中的应用，它们如何加速研发进程、降低成本、提高成功率。此外，本章还将关注研发的地域分布及其对全球健康公平的影响，以及如何通过国际合作、公共-私营伙伴关系（PPP）等模式，共同应对那些对单一实体而言过于艰巨的研发挑战，例如新型传染病的预防与治疗，以及针对发展中国家特有疾病的药物研发。 第二章：药品的可及性与公平性：一场永恒的斗争 药品的可及性是衡量一个国家卫生系统能力的重要指标，也是全球健康公平的核心议题。本章将聚焦于影响药品可及性的关键因素，包括价格、知识产权保护、注册审批流程、供应链管理以及政府的采购和定价策略。我们将详细分析高昂的药品价格如何成为许多发展中国家乃至部分发达国家公民获得基本药物的障碍。在此基础上，我们将探讨知识产权制度在激励创新与保障可及性之间的平衡问题，例如专利的长度、强制许可的适用性以及TRIPS协议的灵活性。同时，本章还将关注仿制药和生物类似药在降低药品成本、提高可及性方面的作用，以及其在全球市场中的地位和挑战。最后，我们将审视不同国家在药品定价机制上的实践，如参照定价、成本加成定价、价值导向定价等，并评估其对药品可及性带来的实际影响。 第三章：药品监管体系的全球化与本地化：在安全与效率之间求平衡 药品监管是保障药品安全、有效和质量的关键防线。本章将梳理全球药品监管体系的发展脉络，分析其日益增长的复杂性以及不同国家和地区监管机构的职能与挑战。我们将探讨如何在全球化日益明显的趋势下，实现监管标准的协调与互认，例如ICH（国际人用药品注册技术协调会）的作用，以及如何应对跨境药品销售和电商带来的监管难题。同时，本章还将关注各国如何根据自身国情，制定和实施符合本地需求的监管政策，包括药品审批的效率、上市后监管的力度，以及对假冒伪劣药品的打击。我们将深入分析仿制药和生物类似药的审评审批要求，以及如何通过优化流程，加快这些药物的上市，从而提高患者的可及性。此外，本章还将探讨新兴的监管模式，如真实世界证据（RWE）在药品监管中的应用，以及如何利用新技术提升监管的智能化和精准度。 第四章：药品价格控制与市场准入策略：平衡创新与民生 药品价格是连接药品价值与患者支付能力的关键环节，也是各国政府和患者最为关注的焦点之一。本章将深入剖析各国在药品价格控制方面的不同策略与实践。我们将详细介绍几种主要的药品定价机制，包括参照定价、成本加成定价、价值导向定价（例如基于临床有效性、患者获益的评估）以及基于支付能力的定价。同时，本章还将探讨市场准入策略，如药品谈判、药品申报、医保目录的调整等，这些策略如何影响药品的上市速度和患者的可及性。我们将分析不同策略的优缺点，以及它们对创新激励、市场竞争和药品可及性之间可能产生的权衡。此外，本章还将关注创新药和高价药的挑战，以及各国如何通过谈判、集中采购等方式，试图降低这些药物的支出压力，并同时保障患者的用药需求。 第五章：药品供应链的韧性与安全：应对全球性危机 在日益互联互通的世界中，药品供应链的稳定与安全至关重要，尤其是在面对全球性危机，如疫情爆发、自然灾害、地缘政治冲突时。本章将深入剖析当前全球药品供应链的脆弱性与挑战，包括生产的集中度、物流的复杂性、原料药的供应以及地缘政治因素的影响。我们将探讨如何通过多元化采购、区域化生产、建立战略储备等方式，增强药品供应链的韧性。同时，本章还将关注如何利用技术手段，如区块链、物联网，提高供应链的可追溯性、透明度和效率，从而更好地防范假冒伪劣药品和保障药品质量。此外，我们将分析各国在药品安全保障方面的经验，包括对药品质量的抽检、对不良反应的监测以及对假冒药品违法行为的打击。 第六章：药品营销与信息透明：构建信任的基石 药品营销是连接医药企业与医疗专业人士、患者的重要渠道，但同时也伴随着诸多挑战，如潜在的利益冲突、不当的推销行为以及信息不对称。本章将审视药品营销的现状与趋势，包括传统营销模式的演变以及数字营销的兴起。我们将深入探讨药品信息透明的重要性，包括临床试验数据的公开、药品疗效和安全信息的准确传递、以及医药企业与医疗专业人士之间关系的规范。本章还将关注如何通过加强行业自律、完善法律法规、以及提升患者的健康素养，来构建一个更加透明、公正的药品营销环境。我们将重点讨论如何防止过度营销和不当推销行为，确保医疗决策的科学性和独立性。 第七章：患者赋权与参与：药物使用的智慧 患者是药品使用的最终受益者，他们的参与和赋权对于提高药物治疗依从性、改善治疗效果以及推动药品政策的改进至关重要。本章将探讨患者在药品全生命周期中的角色，从参与临床试验，到做出用药决策，再到提供真实世界的使用反馈。我们将分析如何通过加强健康教育、提供准确易懂的药品信息、以及推广患者支持项目，来提升患者的健康素养和自我管理能力。同时，本章还将关注如何建立有效的患者组织，以及如何确保患者的声音能够被政策制定者和医药企业充分听取。我们将探讨患者在药品安全性监测、药品定价谈判以及药品可及性倡导等方面的作用，并分析如何构建一个以患者为中心的药品生态系统。 第八章：未来展望：可持续的药品政策与全球健康 本章将对全书内容进行总结，并展望未来药品政策的发展方向。我们将探讨如何通过更前瞻性的政策设计，应对未来可能出现的健康挑战，例如人口老龄化带来的慢性病负担、新兴传染病的威胁、以及气候变化对人类健康的影响。我们将强调国际合作在解决全球药品问题中的关键作用，以及如何通过多边机制，共同推动药品研发、可及性、监管协调和价格公平。此外，本章还将关注如何利用技术创新，构建一个更加智能、高效、公平的药品系统。最终，我们希望通过对药品政策的深入研究和积极探索，为实现更广泛、更可持续的全球健康目标贡献力量。 结论 《药品与全球健康：挑战与机遇》一书，旨在为政策制定者、医药行业从业者、医疗专业人士、研究人员以及所有关心公共健康的人士，提供一个全面而深入的视角，去理解当前药品领域面临的复杂挑战，并从中发现应对挑战、抓住机遇的路径。通过对药品研发、可及性、监管、价格、供应链、营销以及患者参与等各个环节的细致剖析，本书力求提供富有洞察力的分析和实用的建议，以期推动更公平、更有效、更可持续的全球药品政策，最终惠及全人类的健康福祉。

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