Pharmacy Technician Laboratory Manual pdf epub mobi txt 电子书 下载 2026

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出版者:

作者:Bansal, Sandeep

出品人:

页数:288

译者:

出版时间:2009-3

价格:$ 84.69

装帧:

isbn号码:9780763756604

丛书系列:

图书标签:

• Pharmacy Technician
• Laboratory Manual
• Pharmacy
• Technician
• Lab
• Skills
• Healthcare
• Education
• Medical
• Training
• Science

好的，这里有一份专为您的需求设计的图书简介，旨在详细描述一本名为《药学技术员实验室手册》之外的、内容丰富且引人入胜的替代图书。 --- 图书名称：高级药物配制与质量控制实践指南 作者： [此处可填写虚构的权威作者姓名，例如：Dr. Eleanor Vance & Prof. Marcus Chen] 出版商： [此处可填写虚构的专业出版社名称，例如：Apex Scientific Publishing] 页数： 780 页 定价： $129.99 --- 图书简介： 一、 概述：从理论到尖端实践的飞跃 在快速演变的医疗保健领域，药物配制（Compounding Pharmacy）已从一项传统技能发展成为一门融合了先进科学、严格质量保证和精确工程技术的复杂学科。本书《高级药物配制与质量控制实践指南》并非对基础实验室操作的重复介绍，而是旨在为有经验的药学技术人员、正在寻求深入理解的药学专业学生以及需要掌握最新法规和技术的药剂师提供一份详尽、前瞻性的专业参考。 本书深刻认识到，现代药物配制不仅仅是遵循标准SOP（标准操作程序），更需要深厚的化学、物理学和微生物学基础知识，以及在动态监管环境下的风险管理能力。我们避开了基础的无菌技术回顾，而是将焦点集中在高风险、复杂配方的挑战上，以及如何利用当前最前沿的技术和分析方法来确保最终产品的安全性和有效性。 二、 核心内容深度剖析 本书共分为六个主要部分，系统地覆盖了从配制设计到最终产品释放的每一个关键环节： 第一部分：现代配制化学与配方设计 本部分深入探讨了处方中的活性药物成分（APIs）的理化性质。我们详细分析了药物在不同溶剂系统（如非水性介质、脂质体和纳米乳剂）中的溶解度、稳定性和生物利用度。重点章节包括： 复杂配方稳定性分析： 使用加速老化测试和降解动力学模型来预测和延长特殊配方的保质期。 药物相互作用的分子机制： 不仅关注已知禁忌，更侧重于新型API与辅料之间潜在的微观化学反应。 非传统载体系统工程： 探讨超临界流体技术在药物负载中的应用，以及如何设计皮肤渗透性增强剂。 第二部分：无菌与非无菌配制的工程控制 本书超越了基础的洁净室布局描述，转而关注先进的洁净空间管理和气流动力学。我们详细介绍了： 层流罩（LAF）与隔离器（Isolator）的性能验证： 侧重于粒径分析仪和孢子捕获器在实际操作中的数据解读，而非简单的设备介绍。 密闭转移系统（CTS）的实施与风险评估： 针对高活性或细胞毒性药物的密闭操作流程设计。 湿法制粒与干法压片的优化参数： 如何通过过程分析技术（PAT）实时监测批次一致性，最小化批次失败率。 第三部分：高活性与细胞毒性药物的专业处理 这一部分是本书的重点，专门针对需要极高防护级别的配制工作。 职业暴露限值（OEL）的建立与监控： 详细介绍了如何根据毒理学数据计算并实施内部接触限值。 生物安全与净化： 专注于处理化疗药物和荷尔蒙类药物的专业清洁验证程序，包括表面残留物的定量分析方法。 个体化给药系统（Patient-Specific Dosing）： 探讨了高精度称量技术，如微量天平的使用标准和环境补偿策略。 第四部分：分析质量控制与释放测试 配制产品的质量控制是确保患者安全的最后一道防线。本部分侧重于尖端分析技术的应用： 高效液相色谱（HPLC）方法开发与验证： 专门针对复杂基质（如透皮凝胶或眼用混悬液）中的API含量测定。 微粒分析的法规要求： 深入讲解USP <788>和新的眼科制剂要求，使用激光衍射法和显微计数法进行一致性评估。 pH、粘度和渗透压的精确控制： 针对不同给药途径（注射、口服、局部）的严格标准及过程偏差管理。 第五部分：法规遵从性与质量管理体系（QMS） 本书将法规要求置于实践操作的核心。我们分析了FDA、EMA及地方药监部门对配制实践的最新指导意见，特别是关于“非标准”配方的追溯性和可重复性。 批记录与偏差管理： 强调如何构建一个能够承受外部审计的、详尽无遗的电子或纸质批记录系统。 配方变更控制（Change Control）： 阐述从微小辅料更换到工艺参数调整的完整风险评估和验证路径。 第六部分：新兴技术与未来展望 本部分展望了技术如何重塑配制实践： 3D打印技术在药物配制中的潜力： 探讨个性化剂量和药物释放曲线设计。 自动化与机器人技术在无菌操作中的集成，以减少人为错误。 三、 本书的目标读者群体 《高级药物配制与质量控制实践指南》是为那些已经掌握了基础操作，并渴望在专业技能上实现突破的专业人士量身定制的。它特别适合： 1. 经验丰富的药学技术人员： 需要从执行者转变为流程优化者和问题解决者。 2. 药学专业的学生（PharmD/BS）： 作为高级选修课程的深入教材，用于衔接课堂理论与高标准工业实践。 3. 药剂师和质量保证/质量控制（QA/QC）专员： 需要一份权威的、涵盖现代分析方法的实践参考手册。 本书的结构严谨，内容翔实，旨在成为配制科学领域内，从“知道如何做”到“理解为什么这么做”的桥梁。通过学习本书，读者将具备设计、执行和验证复杂药物配方所需的批判性思维和技术深度。

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