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世界衛生組織藥品標準專傢委員會第40次技術報告 pdf epub mobi txt 電子書 下載 2024

世界衛生組織藥品標準專傢委員會第40次技術報告
☆☆☆☆☆
簡體網頁||繁體網頁
世界衛生組織 編
1970-1
450
78.00元
9787506743327

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发表于2024-11-24

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圖書描述

《世界衛生組織藥品標準專傢委員會第40次技術報告》介紹瞭由WHO召集的國際專傢組就藥品質量保證、原料藥及其製劑質量標準等相關問題的建議。本報告有9個附錄，包括國際化學對照品和國際紅外對照光譜目錄、非無菌藥物製劑的供熱、通風和空調係統的“藥品生産質量管理規範》的補充指導原則.關於植物藥生産的《藥品生産質量管理規範》的補充指導原則、《藥品生産質量管理規範》的補充指導原則：驗證、《藥品分銷質量管理規範》、藥品采購機構質量保證體係的範本（對藥品及生産企業的預認證及藥品采購.儲藏和分銷環節的質量保證體係的建議）、多來源（仿製）藥品：建立可互換性注冊要求的指導原則.關於豁免wH0基本藥物目錄中口服固體常釋（普通）製劑體內生物等效性研究的要求、對實施體內生物等效性研究機構的補充指南。

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