Handbook of Human Factors in Medical Device Design

Handbook of Human Factors in Medical Device Design pdf epub mobi txt 电子书 下载 2026

出版者:CRC Press
作者:Weinger, Matthew Bret/ Gardner-bonneau, Daryle Jean/ Wiklund, Michael
出品人:
页数:844
译者:
出版时间:2010-12-13
价格:USD 154.95
装帧:Hardcover
isbn号码:9780805856279
丛书系列:
图书标签:
  • 工作学习
  • 人机工程学
  • 医疗设备
  • 设计
  • 用户体验
  • 安全性
  • 可用性
  • 医疗保健
  • 人因工程
  • 医疗器械
  • 交互设计
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具体描述

Developed to promote the design of safe, effective, and usable medical devices, "Handbook of Human Factors in Medical Device Design" provides a single convenient source of authoritative information to support evidence-based design and evaluation of medical device user interfaces using rigorous human factors engineering principles. It offers guidance on user-centric design supported by discussions of design issues, case studies, and examples. The book sets the foundation with coverage of fundamental topics such as aligning the interactive nature of medical devices to the expected use environments ranging from hospitals and ambulances to patients' homes, drawing on anthropometric and biomechanical data to ensure that designs match the intended users' bodies and physical abilities, and conducting usability tests and other evaluations to ensure that devices perform as intended. It then focuses on applied design issues, offering guidance on the design of specific types of devices and designing devices for particular use environments. Adapted in part from established design standards and conventions, the design guidance presented in this work distills professional judgment extracted from the contributing authors' years of experience in applied analysis and design. Written in true handbook style, each chapter stands alone and includes tables, illustrations, and cross references, allowing you to quickly find the exact information you need. Most chapters begin with a general introduction to the selected topic, followed by the presentation of general and special design considerations and then specific, numbered design guidelines. The book also presents a listing of resources, literature, and website references. It not only focuses on the human factors issues that arise when developing medical devices, it supplies the necessary guidance to resolve them.

医疗设备设计中的认知过程、可用性与人为因素 一本深入探讨医疗设备设计中人类因素工程学核心原则与实践的权威著作 本书聚焦于医疗设备设计中至关重要的一个领域:将人类认知、生理和行为能力纳入设计流程,以最大限度地提高设备的安全性和有效性。我们不再仅仅关注设备的技术规格,而是将焦点转向设备使用者——从经验丰富的临床医生到初次使用的患者——的实际操作环境、认知负荷、感知能力和潜在的错误模式。 本书旨在为工程师、人因专家、可用性测试人员、医疗设备制造商的产品经理以及监管机构的审查员提供一个全面而实用的框架。它不仅阐述了“为什么”需要考虑人因,更详尽地展示了“如何”在设备生命周期的每一个阶段(从概念构思到最终部署)有效地实施人因工程学的最佳实践。 第一部分:人因工程学的理论基础与医疗环境的特殊性 本部分为读者奠定了坚实的理论基础,解释了人因工程学(Human Factors Engineering, HFE)在医疗保健背景下的核心价值和独特挑战。 第一章:医疗设备人因学的范式转变 深入探讨从“以技术为中心”到“以人为中心”的设计哲学转变的驱动力,特别是提高患者安全和减少使用错误的监管压力(如FDA和欧盟MDR的要求)。我们将界定医疗环境的复杂性:高风险决策、时间压力、疲劳、多任务处理以及设备在不同光照和噪音条件下的使用。 第二章:人类信息处理模型与认知限制 详细介绍人类感知、注意力、记忆和决策制定的认知科学模型。重点分析这些模型如何影响用户与复杂医疗界面(如监护仪、输液泵)的交互。探讨“工作记忆超载”在紧急情况下的后果,以及如何通过设计来缓解这些认知瓶颈。 第三章:生理学与人体工程学考量 超越纯粹的认知层面,本书研究了物理人体工程学在医疗设备设计中的作用。内容包括:设备尺寸、物理控制(按钮、旋钮)的触觉反馈、视觉显示的人体测量学(高度、角度、防眩光),以及长时间操作对手部和肌肉骨骼系统的影响。特别关注不同体型、年龄(老年用户)和身体限制使用者的包容性设计。 第二部分:设计过程中的人因工程学方法论 本部分是本书的核心实践指南,详细介绍了从早期研究到验证测试的全周期方法论。 第四章:使用情景分析与需求定义 教授如何进行彻底的“使用环境分析”(Use Environment Analysis)和“任务分析”(Task Analysis)。通过构建详细的使用场景(Scenarios of Use)和用户画像(Personas),明确界定设备必须支持的关键任务,并识别潜在的风险领域。强调用户访谈、观察法在获取真实需求中的关键作用。 第五章:界面设计与可感知性原则 深入探讨医疗设备用户界面(UI)的设计原则,包括信息架构、数据可视化和交互模式。涵盖对比度、字体大小、颜色编码的标准(以及避免误导性的颜色使用),并讨论如何设计直观的错误预防机制(如强制性的二次确认)。重点分析趋势图、警报和通知系统的有效设计,确保信息在关键时刻能够被感知和理解。 第六章:控制布局与物理交互设计 讨论物理控制的设计准则,例如推力和阻力、控制与显示的一致性、动作的有效性(Fitts's Law在医疗环境中的应用)。内容包括传统物理控件、触摸屏以及新兴的语音和手势交互在医疗设备中的适用性评估。 第七章:警报管理与认知负荷优化 医疗设备警报疲劳是一个全球性的安全问题。本章专门研究如何设计智能化的警报系统,包括警报的分类(基于风险优先级)、分级(视觉、听觉、触觉的强度匹配)以及减少非诊断性警报的数量和频率。讨论上下文感知(Context-Aware)警报系统的潜力。 第三部分:风险管理、验证与监管合规 本部分将人因工程学实践与医疗设备严格的质量体系和监管要求相结合。 第八章:人因错误分析与风险缓解 介绍系统性的方法来预测和分析使用错误,如启发式评估(Heuristic Evaluation)和认知走查(Cognitive Walkthrough)。本书详述了如何将发现的使用错误转化为潜在的“使用危害”(Use Hazards),并将其整合到设备风险管理文件中(遵循IEC 62366-1和ISO 14971)。 第九章:可用性工程与验证测试的黄金标准 详尽描述如何设计和执行具有科学严谨性的可用性测试。内容涵盖测试方案的制定、招募具有代表性的用户群体(包括不同经验水平的医护人员和患者)、测试环境的模拟(真实性和逼真度)、以及数据采集与分析技术(包括眼动追踪、行为观察和主观量表)。强调形成性(Formative)和总结性(Summative)测试的迭代关系。 第十节:跨文化与特定用户群体的考量 探讨全球化医疗设备设计中必须考虑的文化差异(如符号、颜色偏好)和语言障碍。深入分析特定用户群体(如儿科使用者、非母语使用者、以及有认知障碍的患者)的独特需求,确保设计具有广泛的适用性和包容性。 结论:人因集成——迈向零事故的未来 总结人因工程学作为保障医疗设备安全的核心要素的地位,展望人工智能和增强现实技术在未来医疗设备交互设计中的集成潜力,并强调持续的上市后监控和人因数据的反馈循环在产品生命周期管理中的重要性。 本书的特点在于其强大的实践导向性,书中穿插了大量经过验证的案例研究和“设计教训”(Design Lessons Learned),这些案例直接源于对实际医疗事故和近失误事件的深入分析,为读者提供了从理论到临床实践的无缝过渡。

作者简介

目录信息

读后感

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本书的作者显然拥有丰富的设计经验。 全书第一章就提出了几条特别实用的设计原则,并且起了一个很委婉的标题: 建立现实的用户期望 比如说: 不要相信用户会认真参加培训 不要相信用户会看使用手册 不要相信用户一定会看警告信息 不要相信用户的记忆力 不要提供太多的信息 不要...

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本书的作者显然拥有丰富的设计经验。 全书第一章就提出了几条特别实用的设计原则,并且起了一个很委婉的标题: 建立现实的用户期望 比如说: 不要相信用户会认真参加培训 不要相信用户会看使用手册 不要相信用户一定会看警告信息 不要相信用户的记忆力 不要提供太多的信息 不要...

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本书的作者显然拥有丰富的设计经验。 全书第一章就提出了几条特别实用的设计原则,并且起了一个很委婉的标题: 建立现实的用户期望 比如说: 不要相信用户会认真参加培训 不要相信用户会看使用手册 不要相信用户一定会看警告信息 不要相信用户的记忆力 不要提供太多的信息 不要...

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本书的作者显然拥有丰富的设计经验。 全书第一章就提出了几条特别实用的设计原则,并且起了一个很委婉的标题: 建立现实的用户期望 比如说: 不要相信用户会认真参加培训 不要相信用户会看使用手册 不要相信用户一定会看警告信息 不要相信用户的记忆力 不要提供太多的信息 不要...

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本书的作者显然拥有丰富的设计经验。 全书第一章就提出了几条特别实用的设计原则,并且起了一个很委婉的标题: 建立现实的用户期望 比如说: 不要相信用户会认真参加培训 不要相信用户会看使用手册 不要相信用户一定会看警告信息 不要相信用户的记忆力 不要提供太多的信息 不要...

用户评价

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我注意到这本书的书名,"Handbook of Human Factors in Medical Device Design",这个名字本身就传递出一种专业性和深度。我一直对医疗器械的设计过程感到好奇,尤其是那些我们日常生活中可能接触到的,比如血压计、血糖仪,或者是医院里那些复杂的诊断和治疗设备。我总是想知道,这些设备在被设计出来之前,工程师和设计师们是如何考虑用户体验的。这本书的书名让我联想到,它可能会深入探讨如何通过理解用户的需求、能力以及局限性,来优化医疗器械的设计,从而提高其安全性、有效性和易用性。我特别感兴趣的是,书中是否会包含关于用户研究方法、可用性测试以及风险评估等内容,以及这些是如何与人因工程相结合,来指导医疗器械的开发过程。这本书给我的感觉,就像是一本宝典,能够帮助我揭开医疗器械设计背后的奥秘。

评分

收到这本书的时候,它的分量就让我觉得很扎实,沉甸甸的。拿到手里翻看,纸张的质感也很好,印刷清晰,没有异味,这点在阅读体验上还是很重要的。我关注的重点在于,这本书是如何将“人因”这个概念,如此具体地应用到医疗器械的设计中去的。我常常会设想,在医院那种高压、快节奏的环境下,一个操作失误可能带来的后果是多么严重。所以,我非常希望能在这本书里找到关于如何最大程度地减少人为错误的系统性解决方案。比如,书中是否会深入讲解用户研究的方法论,如何有效地收集医护人员和患者的反馈,又如何将这些反馈转化为实际的设计改进?我尤其感兴趣的是,书中是否会提及一些前沿的人因技术,例如虚拟现实/增强现实在设计验证中的应用,或者脑机接口等新兴技术与医疗器械的结合潜力。这本书的存在,本身就让我感觉,医疗器械的设计不再仅仅是技术实现,而是一个充满人文关怀的复杂过程。

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这本书的封面设计非常简洁大气,封面上“Handbook of Human Factors in Medical Device Design”几个字印得清晰醒目,色调沉稳,一看就给人一种专业、严谨的感觉。我个人一直对医疗器械的设计过程非常好奇,尤其是那些看似不起眼却至关重要的细节,是如何被反复打磨和优化的。这本书的书名直接点明了主题,让我立刻联想到其中可能会探讨到用户体验、易用性、安全性等方方面面。我特别期待书中能够深入剖析那些成功医疗器械设计背后的“人因”考量,比如在紧急情况下,医护人员如何能够迅速、准确地操作设备,又比如患者在使用某些家用医疗设备时,会遇到哪些潜在的困难,以及设计师又是如何通过科学的方法来规避这些风险的。这本书的厚度也显得内容丰富,相信里面涵盖了大量的案例分析和理论指导,能够帮助我理解人因工程在医疗器械设计领域扮演的关键角色,甚至能够启发我思考未来医疗科技的发展方向。

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从这本书的书名中,我立刻被“人因”这个词吸引了。医疗器械的设计,在我看来,与用户(无论是医护人员还是患者)的互动是如此紧密,以至于如果不考虑人的因素,设计的成功与否就很难说。这本书的出现,恰好填补了我在这方面的知识空白。我迫切地想知道,这本书是如何从科学的角度来分析和理解人在使用医疗器械时的行为、认知以及生理特点的。这本书的“Handbook”定位,也暗示了它是一本工具书,我期待它能够提供一套系统的框架和方法论,帮助设计师们在各个设计阶段,都能将人因原则融入其中。我想了解,它是否会包含关于人体测量学、心理学、生理学以及人机交互等多个学科的知识,并且如何将这些学科的理论知识,转化为具体的设计指南和最佳实践。这本书的出现,无疑为我打开了一扇了解医疗器械设计幕后故事的窗口。

评分

这本书的封面设计,给我的第一印象是专业且极具吸引力。作为一个对医疗科技领域怀有浓厚兴趣的人,我一直以来都对医疗器械的设计过程充满好奇。我常常会思考,那些精密的医疗设备,是如何在保证其功能性的同时,又能被使用者轻松、安全地操作的。“Human Factors”这个词组,在我看来,是这本书的核心所在,它暗示了书中将深入探讨人类的认知、行为、生理以及感官等方面的因素,是如何被纳入医疗器械的整个设计流程中的。我尤其期待书中能够提供一些具体的案例研究,通过实际的例子来展示人因设计原则是如何解决现实问题,并最终提升医疗器械的性能和用户体验的。这本书的厚度和内容丰富度,也让我相信它能够提供全面的指导,帮助我理解如何才能设计出既高效又人性化的医疗器械。

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经验之谈

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