处方药品医疗法律法规汇编与建立医疗安全信用体系实物务全书(全4册)

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isbn号码:9787802081086
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具体描述

《医疗安全管理与法律合规实践指南》(全四册) 本书系一套全面、深入探讨医疗机构安全管理与法律合规的权威著作。旨在为医疗从业者、管理者、法律专业人士及相关研究者提供一套系统、实用的操作指南,助力提升医疗服务质量与安全水平,规避法律风险,构建和谐的医患关系。 第一册:医疗安全管理体系构建与风险防控 本册聚焦于医疗机构内部安全管理体系的科学构建与日常运作。内容涵盖: 医疗安全管理理论基础: 深入剖析现代医疗安全管理的核心理念、原则与发展趋势,如持续改进、系统性风险管理、患者为中心等。 医院安全管理制度与流程: 详细阐述各类医疗安全管理制度的建立与完善,包括但不限于患者安全目标、不良事件监测与报告、医疗差错预防、感染控制、药品安全管理、手术安全、麻醉安全、输血安全、急诊急救流程优化等。 风险识别与评估: 教授系统性的风险识别技术,如FMEA(失效模式与影响分析)、HAZOP(危险与可操作性研究)等,以及如何根据识别出的风险进行量化评估与优先排序。 关键环节风险防控: 针对高风险医疗环节,如用药、输血、手术、侵入性操作等,提供具体的风险控制措施与最佳实践。 安全文化建设: 探讨如何培育积极的安全文化,鼓励报告、学习而非惩罚,提升全员安全意识和主动性。 医疗设备与设施安全: 涵盖医疗设备的使用、维护、保养、报废等全生命周期安全管理,以及医院建筑、消防、环境等设施安全保障。 第二册:医疗法律法规解读与合规经营 本册深入解析与医疗活动密切相关的法律法规,指导医疗机构如何实现全面合规经营。内容包括: 医疗机构执业许可与管理: 详细解读《医疗机构管理条例》等相关法规,明确医疗机构的设立、变更、延续、校验等程序及要求。 医务人员执业与行为规范: 阐述《执业医师法》、《护士条例》等法律法规对医务人员执业资格、执业范围、职业道德、行为规范的要求。 医疗纠纷处理与法律应对: 深入分析医疗纠纷的常见原因、处理机制,如调解、仲裁、诉讼,并提供有效的法律证据收集与运用策略。 知情同意与隐私保护: 详细解读患者知情同意的法律内涵与实践要求,以及《个人信息保护法》等法律在保护患者隐私方面的具体应用。 药品与医疗器械管理法律: 阐述《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规在药品采购、使用、不良反应监测,医疗器械注册、使用、质量安全等方面的规定。 医疗广告与宣传合规: 指导医疗机构如何遵守《广告法》等相关规定,规范医疗广告内容,避免虚假宣传。 医保政策与合规: 介绍国家医疗保障相关法律法规,强调医疗机构在收费、报销、基金使用等方面的合规性。 第三册:医疗质量管理与持续改进 本册侧重于医疗质量的科学管理与持续改进,提升医疗服务过程的精细化水平。内容涵盖: 医疗质量管理体系: 介绍ISO9000系列标准在医疗质量管理中的应用,以及PDCA(计划-执行-检查-行动)循环等持续改进模型。 核心医疗指标监测与分析: 详解关键医疗质量指标(如死亡率、感染率、并发症发生率、平均住院日等)的设定、监测、分析与改进方法。 临床路径与循证医学: 探讨临床路径的应用,如何通过循证医学实践提升诊疗规范性与效率。 医疗技术评审与管理: 规范新开展的医疗技术,保障其安全有效。 护理质量管理: 聚焦护理服务过程中的质量控制,如基础护理、专科护理、健康教育等。 患者体验与满意度管理: 探讨如何通过优化服务流程、提升沟通技巧等方式,全面提升患者就医体验和满意度。 医疗质量改进工具与方法: 介绍如SPC(统计过程控制)、标杆管理、根本原因分析(RCA)等质量改进的常用工具和方法。 第四册:医疗安全与法律合规的实践案例与前沿探索 本册通过丰富的实践案例,结合前沿理论与技术,为读者提供更具启发性的学习与思考。内容包括: 典型医疗安全事件分析: 选取近年来发生的典型医疗安全事件,深入剖析其发生原因、管理漏洞,并提出防范与改进措施。 医疗机构法律风险预警与防控实操: 结合实际案例,演示如何识别、评估和管理医疗机构面临的各类法律风险,如医疗责任、合同纠纷、知识产权等。 医患沟通技巧与纠纷化解案例: 提供多角度的医患沟通范例,分享成功的医患沟通策略和有效的纠纷化解经验。 人工智能与大数据在医疗安全管理中的应用: 探讨人工智能、大数据等新技术如何赋能医疗安全管理,如智能预警、辅助诊断、风险预测等。 国内外科法律法规前沿比较: 对比国内外在医疗安全与法律合规方面的最新法规、政策与管理实践。 医疗机构内部审计与合规审查: 介绍医疗机构进行内部审计与合规审查的流程和重点。 未来医疗安全管理与法律合规发展趋势: 展望医疗安全管理和法律合规领域的未来发展方向,提出前瞻性思考。 《医疗安全管理与法律合规实践指南》是一套不可或缺的工具书,它将帮助您建立健全的医疗安全保障体系,有效规避法律风险,实现医疗机构的可持续健康发展。

作者简介

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读后感

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用户评价

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这本书的装帧和排版也体现了专业性和严谨性,厚厚四册,目录清晰,索引详尽,这对于查找特定法规或实务指南来说至关重要。我尤其喜欢它在解释复杂法规时,总能辅以清晰的流程图或表格进行梳理,这种视觉化的信息呈现极大地减轻了理解难度。对于处理跨部门协作中的法律合规问题,书中提供的部门间权责划分和信息共享机制的建议,具有极强的实操指导意义。它真正做到了“手把手”教导,而不是高高在上地指导。对于任何一家志在提升自身管理水平、规避法律风险的医疗机构而言,这套书无疑是不可或缺的核心参考资料,其知识的系统性和应用性达到了一个极高的水准,绝对值得投入时间去研读和实践。

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对于一个长期关注医疗行业规范的资深从业者来说,这套书最让我眼前一亮的是它对风险防范体系的构建描绘。它没有停留在对已发生事件的总结上,而是深入挖掘了处方行为背后的潜在漏洞和系统性缺陷。书中对处方审核流程中容易出现的人为失误、信息系统接口的兼容性问题等都做了细致的剖析,并且针对这些点提出了非常具有建设性的预警机制。读完这几册书,我感觉自己对“医疗安全”的理解又上升到了一个新的维度,不再是单纯地关注医疗事故的责任认定,而是着眼于构建一个主动预防、持续改进的文化。特别是关于如何将法律法规要求转化为科室日常工作SOP的部分,那份细致入微的考量,让人不得不佩服作者对行业痛点的精准把握。可以说,这本书为我们提供了一个构建坚固安全防线的完整框架和工具箱。

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我原本以为这套书会读起来像啃一本枯燥的教科书,充斥着晦涩难懂的法律术语,但实际的阅读体验完全出乎我的意料。它的编排逻辑非常清晰,知识点的组织呈现出一种从宏观到微观的递进关系,让人很容易跟上作者的思路。尤其是在谈及“医疗安全信用体系建立”这部分时,作者不仅仅罗列了需要建立哪些制度,更重要的是,他详细阐述了如何将这些制度“落地”的实操路径。比如,如何设计评估指标、如何量化安全绩效,甚至连数据收集和报告撰写的具体模板都有涉及。这对于我们机构内部推行新体系时,极大地降低了改革的阻力和执行难度。我特别欣赏它那种务实的态度,它不只是告诉你“应该做什么”,更是手把手地教你“怎么做才能成功”。这种将理论与实践完美融合的写作风格,让整本书的实用价值得到了最大程度的提升,不再是束之高阁的摆设,而是可以随时翻阅并指导行动的指南针。

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坦白讲,我购买这套书时有点忐忑,生怕它只是一个简单的法规条文堆砌,但翻开后发现,它在深度挖掘法律法规背后的立法精神和管理哲学方面做得非常出色。它不像许多工具书那样只是机械地罗列条文,而是深入探讨了这些法规是如何在现代医疗体系中发挥其约束和引导作用的。例如,关于药品使用的合规性论述中,作者引用了大量的判例和行业标准,使得对法规的理解更加生动和立体。更重要的是,它在探讨如何建立“医疗安全信用体系”时,引入了先进的绩效管理理念,将静态的合规要求转化为了动态的、可激励的管理机制。这种将法律严肃性与现代管理科学相结合的叙事方式,使得阅读过程不仅是学习知识,更像是一次高水平的行业思维训练,让人受益匪浅。

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这本大部头的书,光是捧在手里就能感受到分量,内容肯定是相当扎实和全面的。我刚翻了几页,就感觉抓住了重点,这本书绝不是那种空泛地谈理论的教材,而是实实在在地把那些繁复的法律条文和实际操作中的医疗安全管理经验揉搓到了一起。特别是关于“处方药品”这块,涉及到的监管细节和合规要求,真的是一个字一个字地抠出来了,对于我们这些在实际一线操作的医生或者药师来说,简直就是一本“救急宝典”。它把散落在各处的法规条款汇集成册,避免了我们自己东拼西凑找资料的麻烦,这本身就极大地提高了工作效率。而且,里面对一些新的监管动向的解读非常到位,总能让人提前预判到未来可能会出现的风险点,这种前瞻性在专业书籍中是难能可贵的。感觉作者团队绝对是既懂法律条文,又深谙医疗实务的复合型人才,才能写出这种既有深度又有广度的作品。对于任何一家医疗机构的管理者或者质控人员来说,这本书的价值绝对是超乎想象的,它不仅仅是工具书,更像是一个资深的法律顾问驻扎在案头。

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