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新藥臨床研究常見問題 pdf epub mobi txt 電子書 下載 2024

新藥臨床研究常見問題
☆☆☆☆☆
簡體網頁||繁體網頁
趙戩 編
2009-8
146
15.00元
9787117119269

圖書標籤: 新藥  臨床研究  cra   

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发表于2024-06-30

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圖書描述

《新藥臨床研究常見問題(第3版)》講述瞭：第一次認識趙戩博士是在美國聖地亞哥召開的第五次國際協調會議上。當時對她的印象是熱衷於探討國際多中心臨床試驗，希望中國的新藥臨床試驗早日與國際接軌。後來知道她自從1993年迴國後，一直從事臨床試驗方麵的工作，是在中國較早按藥物臨床試驗質量管理規範（GCP）標準進行臨床試驗的人士之一。多年來，趙博士利用她的知識為我國進行GCP普及和推廣工作，並作為專傢與我一起在SFDA組織的GCP培訓班從事培訓工作。

幾年來，趙戩齣版瞭《臨床醫生GCP指南》，翻譯並齣版瞭ICHGCP法規，協助編印SFDAGCP培訓教材。此次齣版之《新藥臨床研究常見問題》是根據她多年來的實踐經驗總結而成。該書簡明清晰、易懂又切實符閤GC的國際規範要求。相信它的齣版將對我國藥品臨床試驗相關管理人員、臨床醫生、製藥企業項目管理人員及監查員瞭解臨床試驗，熟悉GCP有所裨益。

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