具体描述
《生物制品检定手册:生产及检定用细胞》根据国家有关规范和要求，对生物制品研究和生产中所涉及的几乎所有平台技术进行了阐述。书中对每项技术的基本原理，所涉及的设备与试剂，培养基配方及其制作，操作方法，注意事项等技术细节进行了详尽的说明。
《生物制品检定手册:生产及检定用细胞》内容包括:细胞鉴别试验、细菌真菌培养法检查、支原体检查、病毒性外源因子检查、逆转录病毒的检查、特殊病毒外源因子检查、细胞致肿瘤试验。
《生物制品检定手册:生产及检定用细胞》所涉及方法经过充分验证，采取Step-by-step方式进行说明，方法可行度高并易于掌握。
这本《生物制品检定手册》旨在为读者提供全面而详实的操作指南，帮助从业人员准确、高效地进行生物制品质量控制和检测工作。内容涵盖了从样本前处理到最终结果分析的每个环节，确保用户能够依赖严谨的步骤来保证检验过程的一致性与可靠性。手册注重系统化思维，通过科学的方法论，解释各检测项目的重要性及其在整个流程中的关键作用。 书中详细描述了生物制品的定义、分类以及相关标准和规范，使读者能够迅速掌握处理各类生物材料时应遵循的操作流程。每一部分均配有清晰的说明和实用的案例，帮助用户在实际操作中降低误差，提升检测精度。内容不仅包括常见的检验项目，如菌落计数、pH值测定、糖蜜浓度检测等，还涉及复杂技术参数的解读以及如何应对常见问题和异常情况。 对于从业者而言，这本手册提供了宝贵的理论支持与实践指导，能够帮助他们更好地理解生物制品的特性、掌握检验方法，并在面对新技术或不同类型样品时灵活应用。书中还特别强调了数据记录和报告撰写的重要性，通过详细的流程描述和注意事项，确保每一次检测都能得到规范处理和准确反映结果。 此外，该手册在整个操作过程中注重安全性和环保要求，建议读者熟悉相关安全操作规程，并了解各类检测仪器的使用与维护方法。这不仅有助于提升工作效率，更能保障实验环境的洁净和稳定。书中还特别介绍了一些现代化检测设备的使用技巧，使用户能够更快、更精确地完成复杂检验任务。 通过系统性的学习和实践，这本《生物制品检定手册》不仅提升了读者的专业能力，也为确保生物制品质量控制奠定了坚实基础。它以详尽的内容和清晰的逻辑，帮助用户不断优化检验流程，从而更好地服务于相关领域的各项需求。 总体而言，这本手册不仅是一本操作指南，更是对生物制品检测工作的一种全方位指导，它为从事该领域工作的人士提供了可靠且实用的参考资料。在这个快速发展的行业中，细心学习和持续更新知识是必不可少的。
作者简介
目录信息
第1章 基础知识 1.1 生物制品的分类 1.2 《中国药典》对生物制品生产及检定用细胞总的要求 1.3 细胞培养基础知识 1.4 细胞培养主要原材料的质量控制 参考文献第2章 细胞鉴别试验 2.1 引言 2.2 染色体检查 2.3 DNA指纹图谱 2.4 特殊染色体检查 2.5 细胞同工酶检测 参考文献第3章 细菌真菌培养法检查 3.1 细菌及真菌的生物学特性 3.2 细菌培养法检查 3.3 真菌培养法检查 3.4 常用培养基的制备及质量要求 参考文献第4章 支原体检查 4.1 支原体的基本特性 4.2 支原体污染来源及对细胞的影响 4.3 支原体的检查方法及比较 4.4 支原体培养法检查 4.5 支原体指示细胞培养检查法(DNA荧光染色法) 4.6 支原体PCR法检查法 4.7 支原体的ELISA检测 参考文献第5章 病毒性外源因子检查 5.1 病毒基础知识 5.2 传代细胞病毒污染情况分析 5.3 细胞被病毒感染后产生的变化 5.4 常见病毒及感染细胞后细胞生物学改变特点 5.5 血细胞吸附试验检查血细胞吸附病毒 5.6 血细胞凝集试验检查血细胞吸附病毒 5.7 多种细胞传代检查非血细胞吸附病毒 5.8 免疫荧光法检测细胞污染病毒 5.9 动物接种法检查污染细胞病毒 参考文献第6章 逆转录病毒的检查 6.1 概述 6.2 敏感细胞培养法检查逆转录病毒 6.3 逆转录酶活性测定法检测逆转录病毒 6.4 透射电子显微镜检查法 参考文献第7章 特殊病毒外源因子检查 7.1 概述 7.2 人源细胞特殊外源因子检测 7.3 猴源细胞特殊病毒外源因子检查 7.4 鼠源细胞特殊病毒外源因子检查 参考文献第8章 细胞致肿瘤试验 8.1 肿瘤细胞的特性 8.2 动物接种法检查细胞致肿瘤性 8.3 软琼脂细胞克隆生长法检查细胞致肿瘤性 8.4 细胞浸润试验法检查细胞致肿瘤性 参考文献附录1 国内已建人和动物的主要细胞系／株附录2 小牛血清质量检测要求[2005年版《中国药典》(三部)]附录3 常用实验动物采血方法附录4 生物制品常用名词解释附录5 细胞培养常用抗生素及使用浓度
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