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Analytical Regulatory and Validation Compliance pdf epub mobi txt 电子书 下载 2024

Analytical Regulatory and Validation Compliance
☆☆☆☆☆
简体网页||繁体网页
Swartz, Michael/ Krull, Ira S.
Marcel Dekker Inc
1997-5
96
$ 58.70
Pap
9780824701154

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发表于2024-11-30

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图书描述

This book describes analytical methods development, optimization and validation, and provides examples of successful methods development and validation in high-performance liquid chromatography (HPLC) areas. The text presents an overview of Food and Drug Administration (FDA)/International Conference on Harmonization (ICH) regulatory guidelines, compliance with validation requirements for regulatory agencies, and methods validation criteria stipulated by the US Pharmacopia, FDA and ICH.

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