Medicines from Animal Cell Culture pdf epub mobi txt 电子书下载 2026

简体网页||繁体网页

☆☆☆☆☆

出版者:John Wiley & Sons Inc

作者:Stacey, Glyn (EDT)/ Davis, John (EDT)

出品人:

页数:696

译者:

出版时间:2007-6

价格:116.00 元

装帧:HRD

isbn号码:9780470850947

丛书系列:

图书标签:

动物细胞培养
药物发现
生物技术
细胞生物学
生物制药
组织工程
再生医学
生物医学工程
细胞培养技术
药物开发

下载链接在页面底部

facebook linkedin mastodon messenger pinterest reddit telegram twitter viber vkontakte whatsapp 复制链接

想要找书就要到小哈图书下载中心

qciss.net

立刻按 ctrl+D收藏本页

你会得到大惊喜!!

具体描述

Medicines from Animal Cell Culture focuses on the use of animal cell culture, which has been used to produce human and veterinary vaccines, interferon, monoclonal antibodies and genetically engineered products such as tPA and erythropoietin. It also addresses the recent dramatic expansion in cell-based therapies, including the use of live cells for tissue regeneration and the culture of stem cells. Medicines from Animal Cell Culture: Provides comprehensive descriptions of methods for cell culture and nutrition as well as the technologies for the preservation and characterisation of both the cells and the derived products Describes the preparation of stem cells and others for use in cell-based therapies – an area of burgeoning research Includes experimental examples to indicate expected results Covers regulatory issues from the UK, the EU and the USA and reviews how these are developing around the world Addresses the key issues of standardisation and validation with chapters on GLP and GMP for cell culture processes Delivering insight into the exciting world of biological medicines and directions for further investigation into specific topics, Medicines from Animal Cell Culture is an essential resource for researchers and technicians at all levels using cell culture within the pharmaceutical, biotechnology and biomedical industries. It is of value to laboratory managers in these industries and to all those interested in this topic alike.

深入探索生物制剂的制造前沿：从细胞工程到临床应用一部全面涵盖现代生物制药工业核心技术的权威著作图书名称：细胞工程与生物制剂生产：理论、技术与产业化实践作者： [此处可虚构一位或多位具有行业影响力的专家姓名] 出版信息： [虚构出版社名称] ISBN: [虚构ISBN号] --- 内容概要：超越传统药物的界限本书《细胞工程与生物制剂生产：理论、技术与产业化实践》旨在为生物技术、药学、生物医学工程以及相关领域的研究人员、工程师和从业者提供一个深入、全面且极具实践指导意义的知识体系。它清晰地勾勒出现代生物制药工业从基础细胞生物学原理到最终产品商业化生产的完整链条，聚焦于如何利用活细胞系统高效、安全地生产具有高度复杂性和特异性的治疗性蛋白质、核酸药物以及新型细胞和基因疗法。本书的结构设计力求逻辑严谨，内容涵盖了生物制剂开发与制造的四大核心支柱：基础细胞平台构建、上游过程开发、下游纯化与质量控制、以及法规与产业化挑战。我们摒视了对任何特定动物细胞培养基或特定动物源性产品的详细描述，转而聚焦于跨物种、跨技术的通用工程原理和方法论。第一部分：现代生物制造的基石——细胞工程平台本部分着重于支撑生物制剂生产的活细胞系统构建与优化。它详细阐述了不同宿主细胞系（如工程化哺乳动物细胞、昆虫细胞系统及部分微生物系统在特定重组蛋白生产中的应用）的选择标准、遗传修饰策略及其在提高表达效率、改善分泌能力和保证生物学活性方面的工程学考量。细胞株工程与基因组编辑技术：深入探讨了如何利用CRISPR/Cas9、TALENs等先进的基因编辑工具，对细胞株进行精确的基因敲除、插入和调控元件的优化，以实现靶蛋白的稳定、高水平表达，并消除潜在的非目标产物或污染物。重点分析了如何通过细胞代谢工程来重定向碳流、氮流，增强细胞的抗逆性和生产力。细胞系特性鉴定与稳定性评估：详细介绍了用于评估工程化细胞系关键质量属性（CQA）的分子生物学、蛋白质组学和代谢组学方法，强调长期传代过程中维持细胞遗传稳定性和生产性能的一系列质量保证策略。第二部分：上游工艺的精细化控制与放大上游过程是决定生物制剂收率和前期质量的关键环节。本部分专注于反应器设计、培养基优化以及过程监测与控制的工程学原理。高性能生物反应器系统：区别于传统的摇瓶培养，本书详细分析了各类生物反应器（如搅拌罐式、气升式、波浪式及一次性生物反应器系统）的设计原理、流体力学特性及其对细胞生长和蛋白表达的影响。讨论了如何通过CFD（计算流体力学）模拟来预测和优化反应器内的混合、传质和剪切应力分布。高级培养基与营养调控策略：重点讲解了如何设计和优化化学成分明确的无血清、无蛋白的培养基配方，以支持高密度、高产量的细胞培养。深入探讨了基于实时代谢流分析（Metabolic Flux Analysis）的营养补料策略（Fed-Batch/Perfusion），以及pH、溶解氧、氨基酸和内源性抑制物等关键过程参数的动态控制技术。过程分析技术（PAT）在上游的应用：详述了如何集成在线或近在线传感器（如拉曼光谱、荧光探针）来实时监测关键生理指标和关键质量属性前体物，实现对培养过程的智能反馈控制，而非仅仅是批次间的调整。第三部分：下游纯化的多级分离与精制下游纯化是生物制剂生产中成本最高、技术挑战最大的环节之一。本书系统梳理了从细胞收获到最终制剂配方设计所需的各种分离科学技术。细胞收获与初级分离：涵盖了离心、错流过滤（Tangential Flow Filtration, TFF）以及深层过滤等技术在提高分离效率和保护目标产物活性方面的应用。层析技术的核心原理与应用：对亲和层析（如Protein A/G、配体交换层析）、离子交换层析、疏水作用层析等不同层析模式的物理化学基础进行了深入的理论剖析，并给出了在分离复杂混合物中设计高效多柱层析方案（如模拟移动床层析）的工程指南。病毒清除与安全性保障：详细介绍了用于去除或灭活潜在病毒污染的理化方法，包括低pH处理、溶剂/去污剂处理以及纳米过滤技术，并强调了这些步骤在确保产品临床安全性中的不可替代性。超滤/渗滤（UF/DF）与制剂精制：阐述了膜分离技术在浓缩、缓冲液置换和目标分子精细分离中的作用，以及如何通过精确的制剂设计（包括稳定剂、pH值和添加剂的选择）来保证最终产品在储存和运输过程中的结构完整性和功能活性。第四部分：质量控制、法规遵循与规模化生产本书的最后部分将理论与实践相结合，探讨了将实验室成果转化为符合全球监管要求的商业化产品的过程。生物制剂的质量属性表征（QC/QA）：重点介绍了用于全面表征生物制剂的分析方法，包括用于测定纯度、聚集体含量、电荷异质性、糖基化模式以及生物活性的高端分析工具（如LC-MS/MS, SPR, ELISA等）。强调了基于风险的质量控制策略（QbD）。工业化放大与工艺验证：讨论了从实验室规模到中试再到商业化生产的放大（Scale-Up）过程中需要应对的关键工程挑战，如传热、混合均匀性、生物安全性维持等。详述了工艺验证（Process Validation）的法规要求和科学设计，以证明生产过程的稳定性和一致性。生物制药的未来展望：简要探讨了持续流制造（Continuous Manufacturing）、数字化转型以及智能传感器网络在提升未来生物制药制造效率和敏捷性方面的潜力。 --- 目标读者：生物工程、生物制药、化学工程及相关领域的硕士和博士研究生。在生物技术公司、制药企业从事研发、工艺开发、分析测试和生产运营的专业人员。希望了解现代生物制剂制造全流程的学术研究人员和监管机构审评人员。本书凭借其对理论深度、技术广度和产业实践的平衡把握，成为生物制剂制造领域不可或缺的参考手册。