EU Pharmaceutical Regulation

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出版者:Manchester University Press
作者:Govin Permanand
出品人:
页数:264
译者:
出版时间:2006-3-23
价格:GBP 55.00
装帧:Hardcover
isbn号码:9780719072727
丛书系列:
图书标签:
  • Pharmaceutical Law
  • EU Law
  • Regulatory Affairs
  • Drug Regulation
  • Healthcare Law
  • Pharmacovigilance
  • Clinical Trials
  • Marketing Authorisation
  • Intellectual Property
  • Compliance
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具体描述

This book provides an analysis of European Union pharmaceutical regulation from a policy-making perspective. The focus is on how the often conflicting agendas of the pharmaceutical industry, the EU member states, the European Commission, and consumer interests are reconciled within the context of regulatory outcomes having to serve public health, healthcare and industrial policy needs within the single market. Breaking with more traditional approaches which stress the economic determinants of pharmaceutical policy, different strands of public policy analysis, regulatory and European integration and policy-making theories are invoked in developing a new conceptual approach to frame the analysis. In-depth case-studies in three key policy areas: patent protection, market authorisation, and pricing and reimbursement, provide substantive support. In providing a unique perspective on how and why EU pharmaceutical policy is made, the book will be of interest to academics, students and policy-practitioners interested in EU policy-making, regulation and public policy analysis.

好的,这是一份为一本名为《EU Pharmaceutical Regulation》的图书撰写的,内容详尽且不包含任何关于该主题的介绍的图书简介。 --- 《工业革命的引擎:19世纪英国煤炭、蒸汽与纺织业的深度解析》 作者: 詹姆斯·A·哈丁 (James A. Harding) 出版社: 环球学术出版社 (Global Academic Press) ISBN: 978-1-948765-22-1 页数: 850页 装帧: 精装 定价: £45.00 --- 内容简介 一幅宏大而精微的画卷,重现塑造现代世界的关键十年 《工业革命的引擎:19世纪英国煤炭、蒸汽与纺织业的深度解析》是一部突破性的历史著作,它带领读者深入探究了19世纪英国工业革命的核心驱动力——煤炭开采、蒸汽动力的普及,以及棉纺织业的爆炸性扩张。本书超越了传统历史叙事的简单罗列,通过对大量一手档案、技术专利记录、工人阶级口述历史及公司财务报告的交叉分析,重构了一个复杂且相互依存的工业生态系统。 本书的核心论点在于,19世纪的英国工业革命并非单一技术突破的结果,而是煤炭、蒸汽和纺织这三大支柱在特定的社会、经济和地理条件下,通过同步的、互补的迭代所产生的“涌现现象”(Emergent Phenomenon)。作者哈丁教授挑战了“蒸汽机是革命的唯一标志”的传统观点,主张煤炭的稳定、廉价供应,才是使得蒸汽机在实际生产线上发挥其最大潜力的基础。 第一部分:黑暗的基石——煤炭、矿井与早期工业资本 本部分聚焦于英国煤炭工业的演变,这一部分被认为是整个工业革命的基础,却常常被历史叙事所忽视。哈丁详尽考察了1800年至1850年间,英国主要煤田(如兰开夏郡、约克郡和泰恩河畔)的采矿技术发展,从简单的竖井开采过渡到深层挖掘和通风系统的复杂工程。 地质学与风险投资: 探讨了早期矿业的风险评估机制,以及资本家如何通过对地质勘探的早期投入来锁定资源优势。 劳动力与“地下社会”: 详细描绘了矿工的生活条件、童工的使用模式以及早期工会组织的萌芽。作者利用遗留下来的法庭记录和教堂登记,重建了矿区社区的社会结构和家庭经济模式。 运输瓶颈的突破: 深入分析了如何利用早期蒸汽动力牵引机(Wagonways)和运河系统,将沉重的煤炭高效地运送到新兴的工业中心,特别是对曼彻斯特周边的工厂网络的影响。 第二部分:机械的脉搏——蒸汽技术从理论到大规模应用 第二部分将目光投向了蒸汽机——工业革命最具标志性的发明。然而,本书的重点不在于瓦特或纽科门等发明家的传记,而在于蒸汽技术如何被工程化、标准化和商业化的过程。 从矿井到工厂: 揭示了早期蒸汽机最初是为了解决矿井抽水问题而产生的,随后才被适应性地改造用于驱动纺织机。这种“从能源应用到动力应用”的转变,是理解工业化加速的关键。 效率竞赛与冶金学的进步: 阐述了19世纪中叶,对更高压力、更高效率蒸汽机的需求,如何推动了钢铁和精密铸造技术的发展。书中收录了大量来自曼彻斯特和伯明翰工程作坊的图纸和设计修改记录,展示了工程师们在应对热力学限制时的创造性斗争。 标准化的力量: 详细分析了“可互换零件”概念在蒸汽机制造中的早期应用,以及这如何降低了维护成本,使得中小企业也能负担得起昂贵的动力设备。 第三部分:白色的飓风——棉纺织业的全球化与本土重塑 本书的第三部分聚焦于工业革命的“主导产业”——棉纺织业。作者将这一产业视为技术、市场和全球贸易网络交汇的焦点。 从手摇到自驱: 细致描述了珍妮纺纱机、水力纺纱机以及后来的骡机的演进过程,特别强调了这些机器对工作流程的根本性改变,将熟练工人的技能转化为可重复的机械操作。 工厂制度的诞生与社会解构: 深入探讨了工厂制度如何不仅仅是一种生产方式,更是一种全新的社会组织形式。本书运用人口普查数据和工厂主日记,分析了性别和年龄在工厂劳动分工中的作用,以及由此引发的对家庭结构、城市化进程的深远影响。 全球供应链的脆弱性: 探讨了英国纺织业对海外原材料(尤其是美国南部的棉花)的依赖性,以及每一次国际冲突或奴隶制危机对英国本土经济的即时反馈机制。 结论:一个不可逆转的循环 哈丁总结道,煤炭提供了不可或缺的能量,蒸汽提供了强大的、可部署的动力,而纺织业则提供了巨大的市场需求和持续的资本积累,三者形成了一个自我强化的反馈循环,将英国推向了世界工业霸主的地位。 本书的独特贡献: 本书最显著的价值在于其跨学科的整合性。它融合了经济史学、技术史学和社会史学的研究方法,避免了对技术进步的盲目乐观,而是审视了这种进步在社会和环境层面付出的代价。它为读者提供了一个理解19世纪早期工业社会运作机制的全面框架,是研究早期现代经济转型和技术社会学的必备参考书。 --- 目标读者: 经济史学家、工业考古学家、技术社会学研究人员、19世纪英国历史专业学生,以及任何对现代世界形成机制感兴趣的严肃读者。 ---

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