Assessing Bioavailablility of Drug Delivery Systems pdf epub mobi txt 电子书 下载 2026

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出版者:CRC Pr I Llc

作者:Vergnaud, Jean-Maurice/ Rosca, Iosif-Daniel

出品人:

页数:248

译者:

出版时间:2005-5

价格:$ 214.64

装帧:HRD

isbn号码:9780849330445

丛书系列:

图书标签:

• 药物递送系统
• 生物利用度
• 药物评估
• 药物研发
• 药代动力学
• 制剂学
• 生物医学工程
• 纳米药物
• 药物释放
• 药物吸收

药物递送系统生物利用度评估：理论、方法与实践 图书简介 本书旨在全面深入地探讨药物递送系统的生物利用度评估这一关键领域。随着制药科学的飞速发展，新型药物递送系统（如纳米载体、脂质体、聚合物胶束、靶向系统等）的出现为提高药物疗效、降低毒副作用提供了革命性的潜力。然而，这些复杂系统的最终临床价值，在很大程度上取决于其在活体系统中的有效性和可预测性，即生物利用度。本书全面覆盖了从基础理论到前沿实验技术的各个层面，为药物研发人员、药代动力学专家、药剂师以及相关领域的研究人员提供了一本详尽的参考指南。 第一部分：生物利用度评估的基础理论与药代动力学原理 本部分首先奠定了生物利用度评估的理论基石。我们深入阐述了药物吸收、分布、代谢和排泄（ADME）过程在不同递送系统中的特殊性。传统上对小分子药物的理解，在面对复杂的纳米或高分子递送载体时需要进行修正。 药物递送系统的分类与特性： 详细介绍了不同类型药物递送系统的物理化学特性、稳定性、载药能力及其在体内的释放机制。重点讨论了影响生物利用度的内在因素，如粒径、表面电荷、配体修饰和载体降解速率。 药代动力学基础重述： 对经典的一室和多室药代动力学模型进行了系统回顾，并拓展至考虑递送系统介导的吸收延迟、零级或非零级释放动力学。引入了药效学与药代动力学（PK/PD）整合分析的概念，强调生物利用度评估的最终目标是实现期望的药效。 生物利用度的定义与衡量标准： 明确了绝对生物利用度（F）和相对生物利用度（Fr）的计算方法，并讨论了在特定疾病模型中，生物利用度与治疗窗口、治疗窗宽度的关系。 第二部分：生物利用度评估的体外与早期体内模型 在进行昂贵且耗时的临床试验之前，构建可靠的体外和早期体内预测模型至关重要。本部分专注于这些预测性工具的构建、验证和局限性分析。 体外渗透性与释放研究： 详细介绍了用于模拟生物屏障（如胃肠道、血脑屏障）的经典模型，包括帕西-申克（PAMPA）模型、Caco-2细胞单层模型，以及用于评估粘附性和跨膜转运的新型三维类器官模型。重点阐述了如何通过设计模拟生理流体动力学的释放测试（USP Apparatus I/II/IV），评估载体在不同pH环境下的稳定性及药物的释放速率。 代谢稳定性与酶诱导/抑制研究： 探讨了药物递送系统（尤其是大分子和纳米粒）如何影响药物的代谢谱。详细介绍了使用肝微粒体、肝细胞和重组酶（如CYP450酶）进行代谢稳定性评估的技术，并讨论了载体材料本身是否会诱导或抑制关键代谢酶的活性。 早期体内PK研究与生物等效性： 阐述了在啮齿类动物（小鼠、大鼠）和非人灵长类动物模型中进行静脉注射（IV）和非静脉注射（如口服、皮下）后的血药浓度监测技术。详细描述了基于非房室模型（NCA）和房室模型（CM）的PK参数计算，以及如何利用早期动物数据预测人体的生物利用度潜力。 第三部分：先进的生物分析方法与技术 准确测量生物样本中游离药物、载体结合药物以及完全代谢物的浓度，是生物利用度评估的核心挑战。本部分聚焦于高灵敏度和高选择性的生物分析技术。 生物样本的预处理技术： 针对血浆、尿液、组织匀浆等复杂基质，详细介绍了蛋白沉淀、液-液萃取、固相萃取（SPE）等关键预处理步骤，以去除干扰物并富集目标分析物。 液相色谱-质谱联用（LC-MS/MS）的应用： 系统介绍了LC-MS/MS在药物分析中的黄金标准地位。内容包括方法开发、验证（选择性、线性范围、准确度和精密度）的规范要求，特别针对脂质体和纳米粒中高分子量物质的分析挑战。 新型检测技术： 探讨了电化学传感器、免疫分析法（如ELISA）在快速、高通量生物利用度筛选中的应用潜力，以及如何结合荧光标记或放射性同位素标记技术（如PET/SPECT成像）对药物在体内的分布和靶向效率进行实时追踪。 第四部分：特定递送系统的生物利用度挑战与解决方案 不同的药物递送系统面临独特的生物利用度障碍。本部分结合实际案例，深入分析了特定系统在跨膜转运和体内清除方面的生物学难题。 口服纳米递送系统： 重点讨论了胃肠道pH、粘液层阻碍、肠上皮细胞转运以及首过效应（First-Pass Metabolism）对口服纳米粒生物利用度的影响。分析了通过表面修饰（如PEG化、表面电荷优化）来增强口服吸收的策略。 靶向与主动递送系统： 探讨了如何量化靶向递送系统的“有效循环时间”和“组织渗透深度”。生物利用度不仅指进入血液的量，更重要的是有效药物到达靶点的比例。引入了组织药代动力学（TK）的概念，用于区分滞留效应和真实的生物利用度。 注射剂的体内命运： 对于静脉或皮下注射的系统，重点分析了与血浆蛋白的结合、网状内皮系统（RES，主要是肝脏和脾脏）的捕获清除（Opsonization）机制。如何设计“免疫逃逸”纳米系统，延长其在循环中的半衰期，从而提高全身和靶向组织的生物利用度。 第五部分：临床转化与生物利用度优化策略 本书的最后一部分将理论和实验数据转化为临床实践的指导原则。 生物标志物与生物等效性（BE）研究设计： 探讨了如何选择合适的生物标志物（如血药浓度、靶点占有率）来评估临床生物利用度。详细介绍了监管机构（如FDA, EMA）对口服和注射用复杂制剂进行生物等效性评估的要求和特殊考量。 系统性生物利用度预测（PBPK建模）： 介绍了生理药代动力学（PBPK）模型在模拟和预测复杂递送系统体内行为中的应用。讨论了如何将体外数据、动物PK数据以及载体解离速率输入PBPK模型，以期在临床前阶段对人体生物利用度进行更精确的预测，指导临床试验剂量设计。 本书内容详实、图表丰富，不仅是严谨的学术专著，也是指导药物递送系统从实验室走向临床的实用手册。通过对生物利用度评估各个环节的深入剖析，读者将能够更好地理解和克服新型药物递送系统在临床转化过程中遇到的主要障碍。

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当我看到《Assessing Bioavailability of Drug Delivery Systems》这个书名时，我的脑海中立刻浮现出一幅画面：一本厚重的、充满图表和公式的学术著作。我猜想这本书的读者群体可能主要是研究人员、研究生，甚至是那些需要深入理解药物科学的临床医生。我期待它会深入探讨药物递送系统的设计原理，例如纳米粒、脂质体、微球等，是如何影响药物的释放速率和靶向性的。书中会不会详细阐述各种递送系统在克服生物屏障（如血脑屏障、肠道吸收屏障）方面的挑战？我好奇作者将如何解释这些复杂的纳米技术和材料科学是如何与药学原理相结合，最终影响药物的生物利用度。我还会期待书中会有大量的案例研究，分析不同的药物递送系统在实际应用中遇到的问题以及如何通过生物利用度评估来解决这些问题。这本书对我来说，更像是一本能够解答“我们如何才能设计出更有效的药物递送系统”这一核心问题的参考书。

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这个书名，"Assessing Bioavailability of Drug Delivery Systems"，让我联想到了一次深入的学术研讨会。我设想这本书是由一群在各自领域拥有深厚造诣的专家学者共同编著的，每一章都代表着一个细分领域的最新研究成果。我期待书中能够对各种新型药物递送系统的生物利用度评估进行全面而深入的分析，例如基因治疗载体、生物大分子药物递送系统等。书中会不会探讨这些特殊递送系统在体内的行为，以及如何设计合适的评估方法来反映其独特性？我还会期待它能深入讨论影响生物利用度的生理和病理因素，以及这些因素如何与药物递送系统相互作用。这本书对我而言，更像是一部综合性的学术专著，它将汇集该领域最前沿的知识和最权威的见解，为读者提供一个全面的学术视角。

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以我有限的认知，"Assessing Bioavailability of Drug Delivery Systems"这个书名，让我觉得它可能是一本充满了理论深度和科学探索的书。我脑海中浮现的是作者严谨的学术态度，以及对药物科学前沿的深刻洞察。我期待它会不仅仅停留在描述现有的技术和方法，而是会探讨生物利用度评估的未来发展方向，以及可能出现的新技术和新理念。比如，书中是否会提及人工智能在预测和优化药物递送系统生物利用度方面的应用？或者，是否会探讨如何利用先进的计算模拟技术来加速生物利用度的评估过程？我也会好奇，作者将如何连接基础研究与临床应用，阐述在药物开发的不同阶段，生物利用度评估所扮演的关键角色。这本书对我来说，更像是一扇窗户，让我窥见药物科学研究的无限可能，以及科学家们为了让药物更安全、更有效地作用于人体所付出的不懈努力。

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这本书的名字，"Assessing Bioavailability of Drug Delivery Systems"，听起来就让我充满了期待。作为一名对药物研发和人体如何吸收药物充满好奇的普通读者，我一直对“生物利用度”这个概念感到既神秘又重要。它就像一把钥匙，解释了为什么有些药物效果显著，而另一些却事倍功半。我设想这本书会深入浅出地剖析这个核心问题，从基础的生物学原理出发，解释药物在进入身体后，是如何被吸收、分布、代谢和排泄的。我会想象书中会有一章节详细介绍各种复杂的检测技术，比如质谱、色谱等，如何被用来追踪药物在体内的踪迹。我还会期待作者能够用生动的例子来解释不同药物递送系统的优势和劣势，例如缓释剂、靶向递送系统等等，这些技术听起来就充满了未来感。我希望这本书能够解答我关于“为什么同一种药物，不同的剂型会有如此大的差异”的疑问，并且让我明白，在药物从实验室走向患者的过程中，生物利用度的评估是多么至关重要的一环。我希望它能让我理解，那些看似微小的改变，是如何深刻影响药物疗效的。

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我想象中的这本《Assessing Bioavailability of Drug Delivery Systems》将会是一本非常实用的工具书，特别适合那些在生物医药领域工作，或者对药物开发流程感兴趣的专业人士。我会期待它提供一套系统性的评估方法论，从实验设计到数据分析，都能够有详尽的指导。比如，书中可能会详细介绍不同给药途径（口服、注射、吸入等）在生物利用度评估上的考量点，以及如何针对这些途径设计相应的实验方案。我还会期待它能深入讲解各种体外和体内模型的应用，比如药物溶出度测试、细胞模型、动物模型等，以及如何选择和解释这些模型的结果。更进一步，我希望它能涵盖一些前沿的生物分析方法，以及如何处理和解读那些复杂的药代动力学数据。我设想这本书还会有一部分内容是关于法规和指南的，解释在药物注册过程中，生物利用度评估需要符合哪些标准和要求。对我而言，一本能够提供具体操作指南、方法学讲解，并与实际应用紧密结合的书，将极具价值。

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