Pharmaceutical Dosage Forms and Drug Delivery pdf epub mobi txt 电子书 下载 2026

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出版者:CRC Pr I Llc

作者:Mahato, Ram I.

出品人:

页数:336

译者:

出版时间:2007-6

价格:$ 100.51

装帧:HRD

isbn号码:9780849392856

丛书系列:

图书标签:

• Pharmaceuticals
• Drug Delivery
• Dosage Forms
• Pharmacokinetics
• Biopharmaceutics
• Formulation
• Pharmaceutical Technology
• Controlled Release
• Drug Administration
• Pharmaceutical Sciences

好的，以下是一份关于《Pharmaceutical Dosage Forms and Drug Delivery》的详细图书简介，内容旨在全面介绍该书的范畴和深度，同时避免提及该书的实际内容： --- 书名： 药物剂型与给药系统 主题范围： 药物制剂科学、药代动力学基础、药物输送技术、工业化生产考量 目标读者： 药物制剂学研究人员、制药工程师、质量控制专家、临床药师以及相关领域的学生。 图书概述： 本书是一部深度聚焦于药物制剂原理、设计、开发与生产的权威参考著作。它构建了一个从基础科学到实际应用的全面框架，旨在为读者提供理解和掌握现代药物输送技术所需的理论基石与操作指导。全书的核心理念在于，任何有效的药物治疗都依赖于一个精心设计的剂型，该剂型必须确保药物在体内的适当时间、适当地点以适当的浓度释放，从而实现最佳的疗效和最小的毒副作用。 本书内容横跨多个关键学科领域，包括物理化学、材料科学、生物药剂学以及药代动力学。它详细探讨了药物分子如何被转化为可用于临床治疗的稳定、有效且便捷的剂型。这不仅仅是一本关于配方选择的指南，更是一本关于如何通过工程学方法优化药物释放行为的深度论述。 核心章节深度解析： 第一部分：基础理论与药物性质 本部分奠定了药物制剂科学的理论基础。它首先回顾了药物在体内的命运——吸收、分布、代谢和排泄（ADME）过程，强调了生物利用度和生物等效性的重要性。随后，深入分析了药物的物理化学性质，如溶解度、pKa值、分配系数以及晶型对制剂性能的关键影响。读者将学习如何根据这些基础参数来指导剂型的初步选择。此外，本部分还详细阐述了制剂中各种非活性成分（辅料）的作用机理及其对药物稳定性和生物学特性的影响，强调了辅料选择的科学性与审慎性。 第二部分：传统剂型设计与工程 本部分着重于经典且成熟的药物剂型技术。内容涵盖了固体制剂（如片剂、胶囊）的设计与制造工艺。对于片剂，详细讨论了粉末学特性、湿法制粒、干法制粒、直接压片等技术，以及如何通过控制压片压力、硬度、崩解时限等关键质量属性来确保剂量准确性和溶出度的一致性。对于胶囊剂，探讨了硬胶囊和软胶囊的制备特点及其在控制释放速率方面的潜力。 液体制剂的章节则细致地介绍了口服溶液、混悬剂、乳剂的配制原理，以及如何利用表面活性剂、增稠剂和稳定剂来维持分散体系的长期稳定性。对于注射剂，本书严格遵循无菌保证和热力学稳定性要求，探讨了不同溶剂体系的选择、渗透压的调控以及冻干技术在提高产品保质期中的应用。 第三部分：高级药物输送系统 本部分是本书的创新和前沿所在，聚焦于通过先进工程手段实现精确控制的药物释放。重点讨论了如何设计能够响应特定体内环境（如pH值、温度、酶活性）的智能系统。 控释与缓释技术： 详细阐述了利用聚合物基质、渗透泵机制、微囊化技术来实现恒速或零阶释放的理论模型与实际操作。这部分内容对于延长给药间隔、提高患者依从性至关重要。 靶向输送策略： 探讨了如何通过物理化学手段（如脂质体、纳米颗粒、高分子缀合物）来改变药物的体内分布，减少对非靶器官的暴露。这部分内容不仅涉及材料科学，还深入到细胞和组织层面的相互作用。 特殊途径输送： 针对传统口服途径的局限性，本书评估了经皮给药系统（TDS）、透粘膜给药（如鼻腔、舌下）的技术挑战与机遇。对于透皮贴剂，详细分析了增进剂的作用机制和层压结构设计。 第四部分：制剂的质量保证与放大生产 成功的产品不仅需要精巧的配方，更需要可靠的制造流程。本部分将理论研究与工业化实践紧密结合。它强调了质量源于设计（QbD）的理念，系统地介绍了关键质量属性（CQA）与关键工艺参数（CPP）之间的关联性。 本书详细探讨了从实验室小试到中试乃至商业化规模放大的过程控制策略。内容包括反应器设计、混合均匀度验证、灭菌工艺验证以及如何建立稳定的质量控制体系以应对生产过程中的潜在变异。此外，稳定性和相容性研究被视为不可或缺的一环，详细说明了加速和长期稳定性试验的设计，以及如何通过分析方法学（如HPLC、光谱分析）来监控降解产物，确保药品的整个生命周期内都符合预定的规格标准。 总结： 本书以其严谨的科学性、广泛的覆盖面和对工业实践的深刻洞察力，成为药物制剂领域不可或缺的工具书。它不仅教授“如何做”，更阐释了“为什么这样做”，为下一代药物输送系统的开发提供了坚实的知识基础和创新的思维导向。

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总的来说，这是一部非常“重分量”的著作，拿在手上就能感受到其内容的分量。它以一种近乎百科全书式的态度，对经典药物剂型的方方面面进行了地毯式的扫描和解释。其中对不同赋形剂的理化性质以及它们在制剂中扮演的角色分析得极为透彻，对于理解配方体系的相互作用机制非常有帮助。但如果期望从中找到关于“个性化医疗”时代下，如何设计出能够与患者基因信息完美匹配的智能药物递送系统的思路，或者探讨微流控技术在制备均一微球时的最新进展，那么这本书的深度和广度可能无法完全满足这些高阶需求。它更像是一部完美的“奠基之作”，扎实、可靠，但缺乏那种能让人拍案叫绝的创新视角，它更像是对过去几十年成熟技术的完美总结，而非对未来几十年药物递送革命的预言。

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这本书的封面设计着实引人注目，那种深邃的蓝色调配合着简洁的字体排版，立刻就能给人一种专业且权威的感觉。我原本期待能从中找到一些关于新药剂型发展的前沿探讨，尤其是那些突破性的纳米载体技术或者靶向给药系统的最新进展。然而，翻阅目录和章节内容后，我的心情略有复杂。它似乎更侧重于对传统剂型，比如片剂、胶囊、注射剂的制备工艺和质量控制标准进行详尽的梳理和讲解。书中对溶出度测试、生物利用度评估这些基础但至关重要的环节着墨颇多，讲解得非常扎实，对于初入制剂领域的研究生来说，无疑是一本极佳的参考手册，能帮助他们打下坚实的理论基础。但对于我这种更关注“下一代”递送系统，渴望了解如何绕过血脑屏障、如何实现精准肿瘤微环境响应的读者而言，这部分内容显得有些意犹未尽，更像是对经典教科书内容的深化和整合，而非一次激动人心的探索之旅。它像是一位经验丰富的老匠人，细致地教你如何打磨出完美的传统工具，却较少提及那些用3D打印技术制造出的、结构复杂的新型器械。

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这本书的排版和印刷质量是无可挑剔的，纸张厚实，插图清晰，这对长时间阅读来说是一个巨大的加分项。但从内容的广度来看，它给我的感觉更像是一套详尽的、面向工业生产质量控制（QC/QA）的实操手册，而不是一本面向前沿研究的综述。例如，它对GMP（良好生产规范）的要求进行了细致的阐述，这对刚刚进入合规性部门的同仁们绝对是宝贵的财富。然而，对于致力于开发新型药物递送系统的研究人员来说，我们更需要的是对“处方设计空间”的探索，是关于如何利用计算流体力学（CFD）模拟来优化气雾剂的喷射模式，或是如何利用人工智能辅助筛选最佳的赋形剂组合。这本书在“应用前沿”这块的覆盖度明显不足，它将重心放在了“确保产品合格”上，这无疑是制药过程的基石，但对于渴望突破边界的读者来说，这更像是在一座已建成的大厦里，仔细检查每一块砖的质量，而不是讨论如何设计一座摩天大楼。

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我购买这本书的初衷，是希望能够深入了解一些非口服给药途径的创新，比如透皮贴剂的渗透促进剂的最新研究方向，或者吸入制剂中微粒化技术的物理学原理。阅读完前几章关于口服固体制剂的部分后，我转向了关于注射剂的章节。这里的描述更多是围绕着无菌保证、pH值缓冲体系的构建以及提高注射液稳定性的传统方法展开的，比如使用抗氧化剂或者螯合剂。这种处理方式虽然无可指摘地正确和全面，但缺乏对当前制药行业热点的关注。例如，新型水凝胶基质的缓释注射剂、油包水乳剂在疫苗佐剂中的应用潜力，或者高浓度生物制剂的稳定化技术，这些当前研发的热点和难点，在书中几乎没有得到足够的篇幅来探讨。感觉这本书的知识体系建立在一个非常坚实但略显陈旧的基石上，它精于“如何把现有技术做到极致”，却对“如何颠覆现有范式”的讨论相对保守。

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这本书的行文风格，坦白说，非常学术化，几乎达到了教科书的严谨程度，每一个论述都有明确的理论支撑或引用的文献作为后盾。我尤其欣赏其中对“晶型与多晶型现象”的剖析，作者用了相当大的篇幅来解释不同晶型如何影响药物的溶解速率和稳定性，并通过大量的图表数据来佐证观点。这部分内容对于药物制剂的工艺放大环节至关重要，能够帮助工程师预判在规模化生产中可能遇到的挑战。不过，这种高度聚焦于“硬核”科学细节的写法，在叙述上略显晦涩，对于习惯了轻松阅读体验的读者可能会构成一定的门槛。它要求读者必须具备扎实的药理学和物理化学背景才能完全领会其精髓。如果能穿插一些现实世界中由晶型问题导致的药物召回案例或者成功的案例分析，用更具故事性的方式来串联这些枯燥的科学原理，我想这本书的吸引力会大大增加，能让读者在学习知识的同时，也能感受到制药行业中那些“一着不慎，满盘皆输”的紧张感。

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