Encyclopedia of Pharmaceutical Technology, Third Edition - 6 Volume Set pdf epub mobi txt 电子书 下载 2026

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出版者:Informa Healthcare

作者:Swarbrick, James 编

出品人:

页数:5536

译者:

出版时间:2006-10-25

价格:USD 3496.00

装帧:Hardcover

isbn号码:9780849393990

丛书系列:

图书标签:

• 英文原版
• 百科
• 医学
• Pharmaceutical Technology
• Encyclopedia
• Drug Development
• Pharmaceutical Manufacturing
• Formulation
• Delivery Systems
• Biopharmaceutics
• Pharmacokinetics
• Pharmaceutical Engineering
• Reference Work

《药物制剂学：从基础理论到前沿技术（第X版）》 一、 概述与定位 本书旨在为制药科学、工程技术及相关领域的学生、研究人员和工业专业人士提供一个全面、深入且与时俱进的知识框架。与传统侧重于特定剂型或传统生产工艺的参考书不同，《药物制剂学：从基础理论到前沿技术》聚焦于现代药物递送系统的核心科学原理、新兴技术平台，以及从药物发现到最终产品商业化的全生命周期管理。我们深刻认识到，当代制药工业正经历着从分子生物学突破到复杂生物制品（如多肽、核酸药物）大规模生产的深刻变革，因此，本书的编写立足于跨学科的视角，整合了物理化学、材料科学、生物工程学和药代动力学（PK/PD）的最新进展。 本书的结构设计力求逻辑清晰，层层递进。首先建立坚实的物理化学基础，随后深入探讨传统剂型（如片剂、胶囊、注射剂）的优化与质量控制，最后将重点放在高难度和创新性药物递送系统的设计与工程化挑战上。我们的目标是培养读者解决实际工业问题的能力，而非仅仅罗列已有的技术手册。 二、 核心内容板块详述 第一部分：药物制剂学的基石——物理化学与生物药剂学 本部分是理解所有剂型设计的理论基础。我们详细探讨了药物的固态性质（晶型、无定形、共晶体）如何影响溶解度和稳定性，并引入了先进的表征技术，如X射线粉末衍射（XRPD）、差示扫描量热法（DSC）和拉曼光谱。 溶解与溶出动力学： 深入分析了Biopharmaceutics Classification System (BCS) 的局限性及其在预测体内行为中的应用。重点阐述了表面活性剂、助溶剂以及无定形固体分散体（ASD）的构建原理，以解决高能效药物（HEDs）的生物利用度问题。 药物与辅料的相互作用： 讨论了在配方设计过程中，药物分子与载体材料之间的范德华力、氢键、静电相互作用等关键因素。对辅料的功能性进行了细致分类，包括稀释剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂、包衣材料等，并探讨了它们在湿法制粒和干法压片过程中的行为变化。 药代动力学与药效学（PK/PD）的整合： 阐述了如何利用体外数据（如释放度曲线）来预测体内吸收、分布、代谢和排泄（ADME）过程，为设计控释和靶向系统提供理论指导。 第二部分：经典剂型的精密工程与放大生产 本部分着重于对成熟剂型的质量控制和生产效率的提升，引入了过程分析技术（PAT）的概念。 固体口服剂型（片剂与胶囊）： 详细介绍了颗粒化（湿法与干法）、混合、压片（模具设计、冲模磨损）和包衣过程中的工艺参数控制。特别关注了连续制造（Continuous Manufacturing, CM）的架构、优势以及面临的挑战，包括在线监测和实时放行（RTR）策略的实施。 无菌注射剂的挑战： 涵盖了溶液剂、混悬剂和冻干制剂。重点分析了蛋白质和多肽类生物药在溶液中的聚集、降解机理，以及冻干工艺（冷冻、初干、二次干燥）的优化，以确保复溶性和稳定性。 透皮和局部递送系统： 讨论了贴剂、凝胶和乳膏的制剂设计，包括渗透增强剂的选择、皮肤屏障模型和皮肤吸收度量衡。 第三部分：前沿与创新药物递送系统 本部分是本书的亮点，聚焦于下一代药物递送平台的研发与工程化。 纳米药物递送系统（NDDS）： 详尽分析了脂质体、聚合物纳米粒、固态脂质纳米粒（SLN）和纳米晶体的设计与制备。重点讨论了表面修饰（如PEG化）对系统循环时间（长循环效应）的影响，以及如何实现对肿瘤微环境的被动与主动靶向。 核酸药物与基因治疗载体： 深入探讨了用于递送siRNA、mRNA和质粒DNA的载体技术，特别是阳离子脂质体（Lipoplexes）和基于聚合物的纳米颗粒（Polyplexes）。阐述了载体材料的毒性、转染效率的调控，以及在体内复杂的免疫反应中的表现。 响应性与智能递送系统： 介绍了能够对特定生理信号（如pH值变化、酶活性、温度或光照）做出反应的“智能”载体。这些系统旨在实现药物在病灶部位的精准释放，从而最大限度地减少全身性毒副作用。 新型植入式与长效制剂： 探讨了微针阵列（Microneedle Arrays）在无痛给药中的应用，以及用于慢性病管理的生物可降解聚合物植入物（如PLGA基质）的设计与降解动力学控制。 三、 质量控制与法规合规性 本部分强调了质量源于设计（QbD）的理念，并将其贯穿于整个制剂开发过程。 质量设计空间（Design Space）的构建： 阐述了如何利用实验设计（DoE）来全面评估工艺参数和物料属性对关键质量属性（CQA）的影响，从而确定一个稳健的质量设计空间。 分析方法学： 介绍了用于药物含量、释放度、杂质分析以及纳米颗粒粒径和电位测定的先进分析技术。 生物制剂的表征： 针对生物制品，重点讨论了结构完整性、聚集体分析（SEC-HPLC, DLS）以及免疫原性评估的方法。 四、 总结 《药物制剂学：从基础理论到前沿技术》以其对前沿技术如连续制造、纳米递送和生物大分子制剂的深入覆盖，为制药专业人员提供了一份不可或缺的、面向未来的参考指南。它不仅教授“如何做”，更重要的是解释了“为什么这样做”，确保读者能够批判性地评估新技术并推动下一代安全有效的药物产品问世。

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我对制药工艺的绿色化和可持续性方面非常关注，尤其是在寻找减少溶剂使用、降低能耗以及开发环境友好型生产工艺的解决方案。我希望这套《药物技术百科全书》能够在这个领域提供一些前瞻性的指导。我设想，当我需要评估一种新型绿色溶剂在药物合成中的应用时，我可以在书中找到关于其物理化学性质、毒性和环境影响的全面信息。我特别希望看到关于超临界流体技术、微反应器技术以及生物催化在药物生产中的最新应用案例。同时，我也对书中关于废弃物处理和资源回收再利用的内容很感兴趣，希望能够从中学习到一些有效的策略和技术。我还需要它能够提供关于如何进行生命周期评估（LCA）以及如何量化制药过程对环境影响的指导。毕竟，在当前全球对可持续发展日益重视的背景下，开发绿色、环保的制药技术，不仅是企业的社会责任，也是提升企业竞争力的重要途径。如果书中能够包含一些关于如何设计和实施可持续制药的路线图，那我将非常受益。

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作为一名专注于药物递送系统研发的科研人员，我一直对各种新型载体的设计和应用充满兴趣。我听说这套《药物技术百科全书》包含了大量关于纳米药物、微球、脂质体等方面的最新研究成果。我设想，当我需要设计一种能够靶向递送抗癌药物的纳米粒时，我可以在书中找到关于不同纳米材料的特性、制备方法以及体内外评价的详细信息。我特别希望看到关于如何控制纳米粒的大小、表面电荷以及药物载药量的最新进展。同时，我也对书中关于智能药物递送系统的内容很感兴趣，比如响应性聚合物、pH敏感的纳米载体以及磁性纳米粒等。我希望它能够提供一些理论模型，帮助我理解这些载体的作用机制，并指导我进行实验设计。此外，我还需要它能够提供关于如何评估药物递送系统的生物相容性、毒性和体内分布的信息。如果书中还能包含一些关于基因治疗和疫苗递送的研究进展，那就更让我期待了，这将有助于我拓宽研究思路，探索更多具有创新性的药物递送方案。

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我最近开始深入研究生物制药的领域，尤其是蛋白质药物的稳定性问题。我听说这套《药物技术百科全书》（暂且这么称呼它，因为我还没有真正接触到它）在这一块的内容非常详尽。我脑海中勾勒出这样一幅画面：翻开其中一卷，我能看到关于蛋白质折叠、聚集机理的最新研究进展，以及各种提高蛋白质稳定性的方法，比如优化缓冲液成分、添加稳定剂、或者采用特定的制剂技术。我尤其希望看到关于冻干技术和无菌灌装技术的详细阐述，因为这些都是保证生物制药安全性和有效性的关键环节。同时，我也对书中关于生物分析方法的内容很感兴趣，例如如何准确地测定蛋白质的浓度、纯度和活性，以及如何进行降解产物的分析。在生物制药领域，数据准确性至关重要，一本能够提供可靠分析方法的参考书，无疑会极大地节省我摸索的时间和精力。而且，如果书中还能包含一些案例研究，分析不同蛋白质药物在开发和生产过程中遇到的挑战以及解决方案，那就更完美了，这能让我从别人的经验中学习，避免重复犯错，更好地推进我的项目。

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这本书的定价真的让我有点犹豫，尤其是当我看到它长达六卷的时候。作为一名初涉药剂学领域的研究生，我知道自己需要一本权威的参考书，但同时我也在努力控制我的研究经费。我想象着它在我的书架上占用的空间，这本身就是一种投资。如果我购买了它，我期望它能够成为我解决科研难题时的“瑞士军刀”，能够迅速找到我需要的答案，而不仅仅是泛泛而谈。我希望它在理论深度和实际操作指导之间找到一个完美的平衡点，既能让我理解背后的科学原理，也能指导我如何进行实际的实验设计和工艺优化。我特别关注的是，这本书能否在药物递送系统、制剂工艺开发以及质量控制等方面提供一些前沿的、实用的信息。毕竟，我们现在面临的许多挑战，比如提高生物利用度、延长药物半衰期、实现靶向递送等等，都需要更先进的技术和更深入的理解。所以，在最终决定下单之前，我还需要仔细权衡一下我的实际需求和这本书能给我带来的价值，以及它是否能真正帮助我加速我的研究进程，或者至少为我打下坚实的基础。

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说实话，我是一名在制药企业工作的质量控制人员，每天的工作都离不开各种规范和标准。我一直在寻找一本能够解答我日常工作中遇到的各种疑难杂症的书籍，尤其是在分析方法验证、杂质控制、稳定性研究等方面。我希望这套《药物技术百科全书》能够成为我案头的“圣经”。我设想，当我在进行某种原料药的杂质谱研究时，我可以迅速地从书中找到相关的分析技术和可能的杂质来源。当我在撰写稳定性研究方案时，我希望能够从中获取关于不同储存条件对药物影响的最新数据和理论支持。我尤其关注书中关于ICH指导原则的解读和应用，以及最新的药典要求。我还需要它能够指导我如何应对日益复杂的法规环境，如何建立更严谨的质量管理体系。如果书中能够提供一些实际操作的技巧，比如如何优化色谱条件，如何选择合适的质谱仪，或者如何进行微生物限度检查，那对我来说将是极大的帮助。我期待它能帮助我更高效、更准确地完成我的工作，确保我们生产的药物安全有效，造福患者。

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