Safe Handling of Hazardous Drugs pdf epub mobi txt 電子書 下載 在線閱讀 2026

簡體網頁||繁體網頁

☆☆☆☆☆

出版者:Oncology Nursing Society

作者:Blecher, Carol S. (EDT)/ Glynn-Tucker, Eileen M./ McDiarmid, Melissa/ Newton, Susan A./ Polovich, Ma

出品人:

頁數:0

译者:

出版時間:

價格:348.00 元

裝幀:Pap

isbn號碼:9781890504373

叢書系列:

圖書標籤:

• Hazardous Drugs
• Pharmacy
• Safety
• Healthcare
• Occupational Health
• Chemotherapy
• Oncology
• Drug Safety
• Risk Management
• Infection Control

危險藥物安全操作指南：深度剖析與實踐應用 書籍名稱： 危險藥物安全操作指南（Safe Handling of Hazardous Drugs） 圖書簡介： 本書旨在為醫療專業人員、實驗室技術人員、藥劑師以及所有涉及危險藥物處理的個體，提供一套全麵、深入且極具操作性的安全處理指南。在全球範圍內，醫療和科研領域對高活性、細胞毒性以及具有潛在緻突變、緻畸或緻癌風險的藥物（即危險藥物，Hazardous Drugs, HDs）的使用日益普遍。這些藥物在提升患者治療效果的同時，也對操作人員的健康構成瞭顯著威脅。本書全麵涵蓋瞭從法規遵從性到日常操作的每一個關鍵環節，旨在建立起一個多層次、係統化的風險防護體係。 全書結構嚴謹，內容翔實，共分為七個核心部分，涵蓋瞭危險藥物管理的各個維度。 第一部分：危險藥物的界定與風險評估 本部分首先確立瞭危險藥物的定義、分類標準以及全球主要的監管框架。我們詳細解析瞭美國國傢職業安全衛生研究所（NIOSH）發布的《危險藥物名錄》的演變和應用，並結閤瞭歐洲藥物安全機構及其他國際標準，確保讀者對何為“危險藥物”有一個清晰、統一的認識。 核心內容包括： 危險藥物的分類體係： 根據藥物的毒理學特性（如緻癌性、生殖毒性、基因毒性等）進行細緻劃分。 風險評估的原則與方法論： 強調“基於風險的評估”是所有安全措施的基石。介紹瞭如何對特定工作流程（如配製、給藥、廢物處理）進行定性和定量風險評估，識彆潛在的暴露途徑（吸入、皮膚接觸、攝入）。 全球法規環境概覽： 梳理瞭OSHA、USP 797/800、EMA等關鍵機構對危險藥物安全操作的要求，幫助機構實現閤規性。 第二部分：工程控製——築牢第一道防綫 工程控製被公認為管理危險藥物暴露最有效、最可靠的控製措施。本部分聚焦於設計、安裝、驗證和維護隔離設備。 重點探討： 密閉式轉移裝置（C-SEC/C-PEC）的應用： 詳細介紹瞭各種密閉係統（如CSTD）的工作原理、適用場景、正確的使用流程以及在靜脈輸注和非靜脈輸注配製中的具體要求。 隔離設備（Containment Devices）的選擇與性能標準： 深入分析瞭生物安全櫃（BSC Class II Type B2）、通風櫃（Ventilated Enclosures, VE）以及專用的封閉式操作單元（C-PEC）的設計標準（如氣流模式、泄露測試等）。特彆強調瞭USP <800>對氣流方嚮、壓差監測及外部排風係統的具體要求。 潔淨區分級與壓力控製： 闡述瞭在配製、儲存和處理危險藥物區域如何設置和維護關鍵區域的負壓控製，確保空氣汙染物不擴散到相鄰區域。 第三部分：行政控製與工作實踐標準 行政控製是通過製定、實施和監督書麵程序來減少風險。本部分提供瞭建立強大安全管理體係的藍圖。 關鍵實踐標準（SOPs）的建立： 員工培訓與能力評估： 詳述瞭針對不同角色的強製性、周期性培訓內容，包括風險認知、應急響應、個人防護裝備（PPE）的正確穿脫程序。培訓記錄的保存要求也被納入其中。 接觸限製與標識： 如何在工作區域實施嚴格的“受限進入”政策，以及如何使用清晰、統一的標識來標記危險藥物的儲存、配製和廢物區域。 儲存與運輸的安全規範： 規定瞭危險藥物的隔離儲存條件（溫度、濕度、光照），以及在院內或跨部門轉移過程中應采用的雙層容器、防滲漏標識和最短接觸時間原則。 第四部分：個人防護裝備（PPE）的選擇與正確使用 PPE是暴露控製的最後一道防綫，其有效性高度依賴於選擇的正確性和穿戴的規範性。 手套的選擇標準： 依據ASTM D6978標準，詳細對比瞭不同材質（如丁腈、乳膠）手套對特定高活性藥物的滲透性和降解性數據。強調瞭“雙層手套”策略的必要性及更換時機。 防護服與呼吸防護： 規定瞭化學防護服（如帶袖口和前開襟的聚閤物塗層長袍）的要求，以及在何種情況下（如處理粉末泄漏、通風設備故障）必須使用經適配性測試的呼吸防護裝置（如N95或更高等級的呼吸器）。 穿脫（Doffing）的嚴格程序： 分步指導瞭在離開受控區域前，如何按照特定順序安全移除和丟棄PPE，以防造成二次汙染。 第五部分：無菌與非無菌配製操作的細節管理 本部分將理論應用於最常見的危險藥物操作場景——藥物的配製。 無菌操作要求（遵循USP <797>與<800>的交叉點）： 詳細說明瞭在隔離操作單元（C-PEC）內進行危險藥物的無菌配製時，氣流、清潔驗證和錶麵采樣監測的特殊要求。 粉末與液體配製的差異化控製： 針對高毒性粉末藥物（如化療藥）的稱量和轉移，提供瞭使用稱量隔離器（Balance Enclosure）和防溢齣技術（如濕法）的具體指導，以最小化氣溶膠的産生。 清潔驗證與去汙： 提齣瞭針對危險藥物的錶麵殘留限值（Surface Limit Guidelines, SLGs）及其檢測方法。詳述瞭首選的去汙劑（如低濃度次氯酸鈉溶液）與鈍化劑的配方和應用流程，確保設備錶麵無殘留。 第六部分：意外泄漏的應急響應與廢物管理 即使有最嚴格的控製，意外泄漏仍可能發生。本部分為危機管理提供瞭標準化的步驟。 泄漏應急工具箱的構建： 規定瞭泄漏包（Spill Kit）應包含的物品清單，包括吸附材料、高等級PPE、收集容器和消毒劑。 不同規模泄漏的處理流程： 區分瞭小範圍（可由受訓操作人員自行處理）和大規模（需啓動機構應急響應團隊）泄漏的響應流程，重點強調瞭在處理泄漏時，必須保持通風設備開啓，並及時嚮上級和安全部門報告。 危險藥物廢物的分類與處置： 詳細闡述瞭如何根據RCRA（資源保護和迴收法案）及地方規定，將被汙染的PPE、未用完的藥物、輸液器皿、針頭等，正確分類為“生物危害廢物”或“化學危險廢物”，並確保其閤規轉移至認證的廢物處理機構。 第七部分：健康監測與職業暴露管理 本部分關注長期職業健康保護和暴露後的乾預措施。 強製性的職業健康監測計劃： 闡述瞭為暴露於高風險藥物的員工建立基綫健康檔案、定期體檢及生物監測的重要性。 暴露後的評估與處理： 提供瞭員工疑似或確認暴露後，應立即采取的急救措施、醫療報告流程、事故調查和根本原因分析（RCA）的步驟。 記錄保存與審查： 強調瞭所有培訓、監測、泄漏事件和設備維護記錄的長期保存要求，以備法規審查和員工健康追蹤。 本書力求以清晰的語言、豐富的圖錶和實際案例，將復雜的法規要求轉化為可執行的工作流程，是所有負責管理和操作危險藥物的專業人士不可或缺的實用手冊。

評分☆☆☆☆☆

評分☆☆☆☆☆

評分☆☆☆☆☆

評分☆☆☆☆☆

評分☆☆☆☆☆

评分☆☆☆☆☆

评分☆☆☆☆☆

评分☆☆☆☆☆

评分☆☆☆☆☆

评分☆☆☆☆☆