Solvent Systems and Their Selection in Pharmaceutics and Biopharmaceutics pdf epub mobi txt 电子书下载 2026

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出版者:Springer Verlag

作者:Augustijns, Patrick (EDT)/ Brewster, Marcus E. (EDT)

出品人:

页数:472

译者:

出版时间:2007-6

价格:$ 360.47

装帧:HRD

isbn号码:9780387691497

丛书系列:

图书标签:

溶剂系统
制药学
生物药学
溶剂选择
药物制剂
药物溶解
药物递送
药物开发
药学工程
药物分析

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具体描述

Solvent systems are integral to drug development and pharmaceutical technology. This single topic encompasses numerous allied subjects running the gamut from recrystallization solvents to biorelevant media. The goal of this contribution to the AAPS Biotechnology: Pharmaceutical Aspects series is to generate both a practical handbook as well as a reference allowing the reader to make effective decisions concerning the use of solvents and solvent systems. To this end, the monograph was created by inviting recognized experts from a number of fields to author relevant sections. Specifically, 15 chapters have been designed covering the theoretical background of solubility, the effect of ionic equilibria and pH on solubilization, the use of solvents to effect drug substance crystallization and polymorph selection, the use of solvent systems in high throughput screening and early discovery, solvent use in preformulation, the use of solvents in bio-relevant dissolution and permeation experiments, solvents and their use as toxicology vehicles, solubilizing media and excipients in oral and parenteral formulation development, specialized vehicles for protein formulation and solvent systems for topical and pulmonary drug administration. The chapters are organized such that useful decision trees are included together with the scientific underpinning for their application. In addition, trends in the use of solvent systems and a balance of current views make this monograph useful to both the novice and experienced researcher and to scientists at all developmental stages from early discovery to late pharmaceutical operations.

《药物制剂与生物药剂学中的溶剂系统及其选择》图书内容概述本书深入探讨了药物制剂和生物药剂学领域中溶剂系统的核心概念、原理及其在实际应用中的选择标准。全书旨在为制药科学、化学工程以及生物医学工程领域的学生、研究人员和行业专业人士提供一套全面、深入且实用的知识框架。本书首先从基础物理化学原理出发，详尽阐述了溶剂的本质属性，包括其分子结构、极性、介电常数、表面张力以及与溶质的相互作用力（如范德华力、氢键、偶极-偶极作用等）。重点分析了这些基本性质如何决定溶剂对药物活性成分（API）的溶解度、稳定性和反应性。通过对各种经典溶剂模型（如Hansen溶解度参数、Kamlet-Taft溶剂参数）的详细介绍，读者可以掌握定量预测和描述溶剂性能的工具。在药物制剂设计方面，本书系统地梳理了溶剂在不同剂型开发中的关键作用。固体分散体制剂：详细讨论了溶剂在制备无定形固体分散体（ASD）中的功能。涵盖了从溶液结晶法到喷雾干燥、热熔挤出等制造工艺中溶剂的选择策略。特别强调了溶剂残留物的控制、残留溶剂毒性评估，以及溶剂对API晶型转变的调控机制，确保最终制剂的生物利用度和稳定性。液体口服制剂：深入剖析了口服液、混悬剂和乳剂中溶剂（或共溶剂体系）对药物溶解、分散稳定性和口感的影响。探讨了非水性溶剂（如乙醇、丙二醇、聚乙二醇）在提高难溶性药物溶解度方面的应用，并讨论了安全性和局部刺激性的考量。注射剂和眼用制剂：这一部分对溶剂的选择提出了更为苛刻的要求。着重分析了水相和非水相注射剂中溶剂的生物相容性、渗透压、pH缓冲能力以及对蛋白质类药物（如多肽和单克隆抗体）的稳定性影响。详细讨论了环糊精包合、表面活性剂增溶以及脂质体与纳米乳剂体系中溶剂系统的构建与优化，以保证药物的无菌和等渗性。透皮和吸入制剂：在透皮贴剂和透皮吸收促进剂的开发中，溶剂体系被用作渗透调节剂。书中阐述了溶剂如何影响皮肤屏障的完整性以及药物在不同皮肤层间的分配系数。对于吸入制剂，溶剂（通常是挥发性溶剂或液体载体）的选择直接关系到雾化粒径、药物的沉积位置和肺部吸收效率。生物药剂学部分是本书的另一核心内容。本书将溶剂系统置于药物吸收、分布、代谢和排泄（ADME）过程的背景下进行分析。溶解度与生物利用度：详细讨论了药物在不同介质（模拟胃肠道环境的溶剂体系）中的溶解速率和溶解度与体内吸收速率之间的关系（如 Noyes-Whitney 方程的应用）。阐明了溶剂介导的药物晶型转变对体外溶出度和体内生物利用度的影响机制。跨膜转运与溶剂效应：探讨了溶剂的物理化学性质如何影响药物分子穿过生物膜的转运过程。通过分析分配系数（Log P/Log D）和膜渗透性的关系，指导制剂科学家如何利用溶剂特性优化口服和非口服给药的吸收效率。药物稳定性与降解动力学：溶剂是影响药物化学稳定性的主要因素之一。本书系统地分析了水解、氧化、异构化和聚合反应在不同溶剂环境中的反应速率和路径。特别关注了药物在长期储存条件下，溶剂选择如何影响保质期和降解产物的生成，包括对光降解和热降解的协同影响。在“溶剂选择与绿色化学”章节中，本书强调了当前制药工业对环境友好和可持续发展的要求。详细介绍了ICH Q3C指南对残留溶剂的分类与控制标准。同时，鼓励和指导读者探索替代性、更安全的溶剂，如超临界流体（如超临界二氧化碳）、离子液体以及深共熔溶剂（DESs）在药物制剂中的应用潜力，以实现工艺的绿色化和安全性提升。全书结构严谨，理论与实践相结合，每一章节都辅以具体的案例研究和实验数据分析，使读者不仅能理解溶剂选择的理论依据，还能掌握在实际制剂开发中进行风险评估和系统性筛选溶剂的方法论。最终目标是培养读者构建出既能满足药代动力学要求，又能确保长期稳定性和生产安全性的最优药物递送系统。