具体描述
本教材以培养应用型生物制药技术类技能人才为目的，参考最新版的药典，将生物制药品分为抗生素类、氨基酸类、蛋白质与肽类、糖类、酶与辅酶类等十一大类，对每一类药品选择其中最具有代表性的品种，介绍其工艺流程、工艺操作参数及工艺控制过程。另一方面也考虑了生产方法的代表性。所选药品的生产工艺力求与实践生产相适应。
作者简介
目录信息
第一章 生物制药概述
一、生物药物概念
二、生物药物的特性
三、生物药物的分类
四、生物制药的定义
五、生物制药的关键技术
六、生物制药概念的发展
思考题
第二章 抗生素
第一节 概述
一、抗生素的发展
二、抗生素的分类
三、抗生素生产工艺
四、抗生素的应用
第二节 抗细菌抗生素
一、青霉素
二、红霉素
三、链霉素
四、四环素
五、多黏菌素
第三节 抗真菌抗生素
一、灰黄霉素
二、两性霉素B
三、新型抗真菌抗生素FR901469
四、制霉菌素
第四节 其他用途抗生素
一、抗肿瘤抗生素
二、抗病毒抗生素
思考题
第三章 氨基酸类药物
第一节 概述
一、氨基酸的结构及理化性质
二、氨基酸的生产方法
三、氨基酸及其衍生物在医药中的应用
第二节 谷氨酸
一、谷氨酸的结构及其理化性质
二、发酵法生产谷氨酸
三、谷氨酸在医药方面的应用
第三节 赖氨酸
一、赖氨酸的结构及其理化性质
二、发酵法生产赖氨酸
三、赖氨酸在医药方面的应用
第四节 苏氨酸
一、苏氨酸的结构及其理化性质
二、发酵法生产苏氨酸
三、苏氨酸在医药方面的应用
思考题
第四章 多肽和蛋白类药物
第一节 概述
一、多肽和蛋白类药物的基本概念
二、多肽与蛋白类药物的生产方法
第二节 动植物体提取法生产多肽和蛋白类药物
一、降钙素
二、胸腺激素
三、胸腺肽
四、促肾上腺皮质素
五、白蛋白及人血丙种球蛋白
第三节 基因工程法生产多肽和蛋白类药物
一、生产用微生物的来源及发酵特性
二、干扰素
三、白细胞介素
四、人促红细胞生成素
思考题
第五章 酶类药物
第一节 概述
一、酶类药物的分类
二、酶类药物的生产
三、酶类药物在医药方面的应用
第二节 主要酶类药物的生产工艺
一、L-天冬酰胺酶
二、尿激酶
三、组织纤溶酶原激活剂
四、木瓜蛋白酶
五、超氧化物歧化酶
思考题
第六章 核酸类药物
第一节 概述
一、核酸类药物的基本概念
二、核酸类药物的主要原料
三、核酸类药物的生产方法
第二节 主要核酸类药物的生产
一、RNA与DNA
二、三磷酸腺苷(ATP)
三、核苷类药物
思考题
第七章 糖类药物
第一节 概述
一、糖类药物的分类
二、糖类药物的生理活性
三、糖类药物原料与制备方法
第二节 重要糖类药物生产工艺
一、D一-甘露醇
二、1,6-二磷酸果糖
三、硫酸软骨素
四、肝素
思考题
第八章 脂类药物
第一节 概述
一、脂类药物的分类
二、脂类药物的组成成分
三、脂类药物的生产方法
四、脂类药物的应用
第二节 重要脂类药物生产工艺
一、卵磷脂
二、脑磷脂
三、胆固醇
四、前列腺素E2
五、猪去氧胆酸
思考题
第九章 维生素及辅酶类药物
第一节 概述
一、维生素的分类与功能
二、维生素来源与生产
第二节 主要维生素及辅酶类药物生产工艺
一、核黄素
二、维生素B12
思考题
第十章 甾类激素药物
第一节 概述
一、甾类激素药物的分类及其生理作用
二、甾类激素药物的生产
三、微生物转化
第二节 甾类激素药物的生产
一、甾类激素药物的生产原料
二、甾类激素药物生产基本过程
三、微生物转化
思考题
第十一章 预防类生物制品生产工艺
第一节 概述
一、生物制品与预防类生物制品的概念
二、预防类生物制品的免疫学基础
三、预防类生物制品的分类
第二节 重要的细菌及其类毒素类疫苗的生产工艺
一、伤寒疫苗(伤寒Vi多糖菌苗)
二、卡介苗疫苗
三、白喉疫苗(白喉类毒素)
四、破伤风疫苗(破伤风类毒素)
第三节 重要的病毒类疫苗生产工艺
一、甲型肝炎减毒活疫苗
二、脊髓灰质炎减毒活疫苗
三、流行性感冒疫苗
四、流行性乙型脑炎疫苗
五、狂犬疫苗
六、肾综合征出血热原代地鼠肾细胞灭活疫苗
第四节 重要的蛋白疫苗——乙型肝炎疫苗生产工艺
第五节 联合疫苗
思考题
第十二章 抗体生产工艺
第一节 概述
一、抗体与免疫球蛋白的概念
二、治疗类与诊断类抗体
第二节 治疗类抗体生产工艺
一、免疫血清
二、人血白蛋白制剂
三、人免疫球蛋白
第三节 诊断类抗体生产工艺
一、杂交瘤细胞
二、单克隆抗体
思考题
第十三章 实训
实训一 谷氨酸的发酵生产
实训二 芦荟粗多糖的提取和含量测定
实训三 从猪心中提取辅酶Q10
实训四 抗乙型肝炎表面抗原(HBsAg)单克隆抗体生产工艺
参考文献
· · · · · · (收起)
读后感
用户评价
这本《生物制药工艺学》读起来，简直像是一场穿越时空的冒险。作者的笔触细腻入微，将原本晦涩难懂的生物制药流程，描绘得如同精密的机械运转，又带着一丝艺术家的浪漫。我尤其欣赏其中对于细胞培养过程的详尽阐述，那些关于优化培养基、控制环境参数的细节，让人仿佛能亲手触摸到那些微小的生命体，感受到它们在无菌环境中茁壮成长的喜悦与挑战。书中对下游纯化技术的剖析更是深入骨髓，从层析分离到病毒灭活，每一步的原理、操作要点，都被讲解得条理清晰、图文并茂，让人在惊叹于现代生物工程之伟大的同时，也对工艺的严谨性有了更深刻的理解。读完后，感觉自己不仅是学到了知识，更是对整个生命科学领域产生了一种敬畏之心。这本书绝非简单的教科书，它更像是一部引人入胜的行业史诗，记录了无数科研工作者智慧的结晶。
这本书的阅读体验，最让我印象深刻的是它对于“风险管理”这一主题的贯穿。在生物制药这个高风险、高投入的行业中，能够系统性地识别、评估和控制风险，是成功的基石。此书并没有将风险管理作为一个孤立的章节来处理，而是将其渗透到每一个工艺环节的讨论之中——从原液管理的不确定性，到无菌操作的潜在污染，再到产品批次间差异的控制，无不体现出一种居安思危的专业精神。作者的视角非常全面，不仅关注技术层面的风险，也触及了法规遵从性（Regulatory Compliance）带来的挑战。这种将技术严谨性与法规敏感度完美结合的论述方式，使得整本书的格局瞬间提升。它教会读者，在追求高效产出的同时，绝不能忘记对生命健康和法规底线的坚守，这是一种更高层次的职业道德的体现。
坦白说，刚拿到这本书时，我有点担心内容会过于偏重理论而缺乏实践指导性，毕竟“工艺学”这个词本身就带着一丝学术的冷峻。然而，我的担忧完全是多余的。这本书的“干货”含量高得惊人，它巧妙地融合了基础科学的严谨性和工程学的实用性。例如，书中关于反应器设计和放大（Scale-up）的章节，简直是工程人员的福音。作者不仅给出了理论公式，还详细讨论了在不同规模下，混合效率、传质速率等关键因素如何影响最终的产品收率和质量属性，这些都是实际工作中常常遇到的“拦路虎”。文字中透露出的是一种经验丰富的技术专家特有的沉稳和自信，没有冗余的辞藻，每一个句子都承载着重要的信息量。对于那些准备将理论转化为实际生产的工程师们，这本书无疑是提供了一张清晰的路线图，充满了可操作性的智慧。
如果用一个词来形容这本书给我的感受，那就是“清晰”。我常常在阅读一些技术书籍时，发现作者在描述一个复杂概念时，会不自觉地引入太多前置知识，导致读者陷入“需要先读完A、B、C才能理解D”的循环。然而，这本《生物制药工艺学》在知识的铺陈上极其有耐心，它仿佛在对一位聪慧但尚未入门的学生讲解，每一步的逻辑推演都留足了铺垫和解释。即便是涉及到复杂的生物分子结构和作用机制时，作者也能迅速将其与后续的纯化步骤联系起来，帮助读者建立起“结构决定工艺”的直观认知。这种流畅的叙事节奏和精妙的知识组织，极大地降低了学习曲线的陡峭程度，让复杂的生物工程原理变得触手可及。对于自学者和在校学生来说，这本书提供的阅读舒适度和知识吸收效率，是其他同类书籍难以比拟的优势。
这本书的结构设计堪称教科书式的典范，逻辑链条异常稳固，从基础概念的建立，到复杂工艺的集成，层层递进，几乎没有给读者留下任何思维的断点。我作为一个初涉此领域的人，最大的欣慰就是它没有故作高深，而是非常务实地搭建起知识的阶梯。特别是书中对质量控制（QC）和质量保证（QA）体系的探讨，简直是点睛之笔。它深刻地揭示了生物制药“质量源于设计”的核心理念，将抽象的管理要求，落实到了具体的工艺参数监控上。我喜欢作者采用的对比分析法，将不同代际的制药技术进行横向比较，让人能够清晰地看到行业技术迭代的速度和方向。这种叙事方式极大地提升了阅读的趣味性，也帮助我快速建立了宏观的行业认知框架。对于希望系统性掌握该领域知识的专业人士来说，这本书无疑是一份不可多得的宝典。
