医药卫生法律小全书20

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出版者:中国法制
作者:中国法制出版社 编
出品人:
页数:708
译者:
出版时间:2007-5
价格:40.00元
装帧:
isbn号码:9787802268470
丛书系列:
图书标签:
  • 医药法律
  • 卫生法律
  • 医疗法规
  • 法律法规
  • 医药卫生
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  • 法律参考
  • 专业法律
  • 法规汇编
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具体描述

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《医药卫生法律小全书20》:一本全面、深入的医学法律指南 在快速发展且高度规范的医药卫生领域,法律法规的理解与应用至关重要。无论是医务人员、医疗机构、医药企业,还是广大患者,都深刻体会到法律在保障权益、规范行为、促进发展中的基石作用。正是在这样的背景下,《医药卫生法律小全书20》应运而生,旨在为所有关注医药卫生法律问题的人们提供一本权威、实用、易懂的参考工具。 本书的核心价值与定位 《医药卫生法律小全书20》并非一本浅尝辄止的法律常识汇编,而是一部集系统性、专业性、前沿性于一体的医学法律百科。它深入剖析了与医药卫生活动息息相关的各类法律、法规、规章、司法解释以及相关政策文件,力求将复杂晦涩的法律条文转化为清晰易懂的语言,帮助读者全面掌握医药卫生法律的脉络与要义。 本书的定位十分明确: 专业性: 内容经过严谨的法律分析与梳理,涵盖了医药卫生法律领域的各个细分模块,力求专业、准确。 实用性: 紧密结合实际工作中的法律问题,提供操作性强的指导和解决思路,帮助读者解决实际困境。 全面性: 覆盖面广,从医患关系、药品管理、医疗器械监管,到公共卫生、知识产权保护、医疗纠纷处理,无所不包。 前沿性: 关注最新法律动态与行业发展趋势,及时纳入新出台的法律法规,确保内容的与时俱进。 本书的主要内容模块 《医药卫生法律小全书20》的内容设计匠心独运,按照逻辑性和关联性,将庞杂的医药卫生法律体系梳理成以下几个核心模块: 第一部分:医药卫生法律体系概论与基础 本部分作为全书的基石,首先为读者构建起医药卫生法律的宏观认知框架。 医药卫生法律体系的构成: 详细阐述了我国医药卫生法律体系的层级结构,包括宪法、法律、行政法规、部门规章、地方性法规、司法解释等,并解释了它们之间的关系和适用原则。 医药卫生法律的基本原则: 深入解读了保障人民健康权、促进医药卫生事业发展、维护公共利益等核心法律原则,以及它们在具体法律实践中的体现。 国家在医药卫生领域的职责与义务: 阐明了国家在制定政策、提供基本医疗卫生服务、监督管理等方面的法律责任。 公民在医药卫生领域的权利与义务: 详细说明了公民依法获得医疗卫生服务、知情同意、隐私保护等权利,以及配合接受诊疗、遵守公共卫生规定等义务。 第二部分:医疗机构与医务人员的法律规范 本部分聚焦于医疗活动中最核心的主体——医疗机构和医务人员,深入探讨其法律地位、权利义务及行为规范。 医疗机构的设立、执业与监管: 全面解析了各类医疗机构(医院、诊所、专科中心等)的准入条件、审批程序、执业要求、内部管理规范以及卫生行政部门的监督职责。 医务人员的资质、执业与法律责任: 详细介绍了医师、护士、药师等各类医务人员的执业资格要求、注册执业管理、继续教育、职业道德规范,以及在执业过程中可能承担的法律责任,包括过失、误诊、非法行医等。 医患关系的法律界定: 深入分析了医患关系的法律性质,阐释了告知义务、知情同意权、诊疗规范、病历书写规范的重要性,以及如何依法保障医患双方的合法权益。 医疗服务合同的法律特征与履行: 探讨了医疗服务合同的构成要件、合同的成立与解除、医疗机构的违约责任以及患者的权利保障。 第三部分:药品与医疗器械的法律监管 本部分是本书的另一重要组成部分,针对关系国计民生的药品和医疗器械,进行系统性的法律解析。 药品管理法律体系: 全面梳理了《药品管理法》及其配套法规,涵盖了药品的研发、注册、生产、流通、使用、监测、召回等全生命周期的法律监管。 药品注册与审批: 详细讲解了新药研发的报批流程、临床试验的法律要求、仿制药一致性评价的法律规定,以及药品上市许可的申请与审批。 药品生产与质量监管: 阐述了药品生产质量管理规范(GMP)的要求,对生产过程中的质量控制、不良反应监测、药品追溯体系等进行法律解读。 药品流通与销售: 规范了药品批发、零售环节的许可条件、经营行为,强调了处方药与非处方药的管理区分。 医疗器械的法律监管: 依据《医疗器械监督管理条例》,详细介绍了医疗器械的分类管理、注册与备案、生产经营许可、质量监督、不良事件监测等关键内容。 特殊药品与医疗技术管理: 关注麻醉药品、精神药品、放射性药品等特殊药品的严格管理,以及涉及基因技术、干细胞等前沿医疗技术的法律规范。 第四部分:公共卫生与疾病预防控制的法律保障 本部分着眼于国家和社会的公共卫生安全,阐明了法律在维护全民健康、应对突发公共卫生事件中的作用。 传染病防治法律体系: 深入解读了《传染病防治法》,涵盖了传染病的监测、报告、隔离、治疗、疫情报告、应急响应等各个环节的法律要求。 突发公共卫生事件应对: 明确了突发公共卫生事件的法律定义、分级响应机制、应急预案的制定与实施、信息公开与预警等法律程序。 职业病防治与劳动者健康保护: 探讨了职业病诊断、鉴定、防治以及用人单位在保护劳动者健康方面的法律责任。 精神卫生法律法规: 关注精神疾病患者的权利保障、强制医疗、收治与康复等方面的法律规定。 食品安全与环境健康: 简要涵盖了与医药卫生密切相关的食品安全法律,以及环境保护对公共健康的影响。 第五部分:医药卫生领域的知识产权保护与信息安全 本部分关注在创新驱动的医药卫生领域,知识产权的保护和数据的安全是至关重要的议题。 药品与医疗技术专利保护: 讲解了药品、医疗器械、诊疗技术等相关的专利申请、审查、侵权认定和维权途径。 商业秘密保护: 明确了在医药研发、生产、销售过程中,企业如何保护其商业秘密。 医疗数据隐私与信息安全: 深入探讨了患者医疗信息的隐私权保护,以及医疗机构在数据存储、传输、使用中的信息安全法律义务。 第六部分:医疗纠纷的处理与法律救济 本部分旨在为读者提供处理医疗纠纷的法律指引,帮助理解相关程序和权利。 医疗纠纷的界定与构成: 阐述了医疗事故、医疗过错等概念的法律界定,以及构成医疗纠纷的要素。 医疗纠纷的处理途径: 详细介绍了协商、调解、行政处理、仲裁、诉讼等多种解决医疗纠纷的方式。 医疗损害赔偿的计算与适用: 讲解了医疗损害赔偿的构成要件、计算方法以及相关法律适用的原则。 医疗保险与社会保障: 简要介绍了与医疗服务相关的医疗保险制度及其法律保障。 本书的特点与优势 《医药卫生法律小全书20》之所以能够成为一本优秀的参考书籍,得益于其以下突出的特点: 体系化编排: 全书内容围绕医药卫生法律的核心主题展开,逻辑严谨,结构清晰,便于读者理解和检索。 条文解读与案例分析相结合: 不仅提供了法律条文的原文引用,更辅以权威的法律解读和贴近实际的典型案例分析,使理论与实践紧密结合。 语言通俗易懂: 避免使用过于晦涩的法律术语,力求以简洁明了的语言阐述复杂的法律概念,降低阅读门槛。 更新及时: 随着法律法规的不断更新,《医药卫生法律小全书20》将持续关注最新动态,确保内容的权威性和时效性。 多维度的适用性: 无论是临床医生、医院管理者、医药企业法务人员,还是法律专业人士、患者权益倡导者,都能从中获得有价值的信息和指导。 结语 《医药卫生法律小全书20》是一本集权威性、实用性、系统性于一体的医药卫生法律工具书。它将帮助读者建立起坚实的医药卫生法律知识体系,有效规避法律风险,依法维护自身合法权益,促进医药卫生事业的健康有序发展。无论您身处医药卫生行业的哪个角落,拥有这本《小全书》,都如同拥有了一把打开医学法律宝库的金钥匙,能够更自信、更从容地应对挑战,把握机遇。

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