药学专业知识二-国家执业药师资格考试辅导用书 pdf epub mobi txt 电子书 下载 2026

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出版者:中国医科

作者:李维凤

出品人:

页数:499

译者:

出版时间:2007-6

价格:58.00元

装帧:

isbn号码:9787506736770

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药事管理法规汇编与案例分析 本书精选了国家执业药师资格考试中常考的药事管理法规，并结合近年考试真题及典型案例，深入剖析法规条文的实际应用。内容涵盖药品管理、药品生产、药品经营、药品使用、医疗器械管理、保健食品管理、化妆品管理、药物滥用监测、不良反应监测等多个方面。 第一部分：药事管理法规精讲 本部分系统梳理了与执业药师考试密切相关的国家级和地方性药事管理法规，包括但不限于： 《中华人民共和国药品管理法》及其配套法规： 详细阐述药品的定义、分类、注册、生产、流通、使用、监督检查等核心内容。重点解读新修订的《药品管理法》，强调其对药品质量、安全、可及性的保障作用。 《中华人民共和国食品安全法》与《保健食品注册与备案管理办法》： 深入讲解保健食品的监管体系，包括注册与备案要求、功效声称管理、标签说明书规定等，帮助考生掌握保健食品的法律法规边界。 《中华人民共和国化妆品监督管理条例》： 梳理化妆品生产、注册/备案、生产经营、监督检查等环节的法律要求，明确化妆品安全监管的最新动态。 《医疗器械监督管理条例》： 详细介绍医疗器械的分类、注册/备案、生产经营、使用质量监督等内容，使考生了解医疗器械全生命周期的管理要求。 《麻醉药品、精神药品管理条例》： 重点讲解麻醉药品和精神药品的特殊管理规定，包括生产、流通、使用、进出口等环节的审批和监管要求，以及相关违法行为的法律责任。 《戒毒药品生产和供应管理办法》： 介绍戒毒药品的生产、供应、使用等环节的特殊规定。 《药品经营许可证管理办法》： 详细阐述药品经营企业应具备的条件、经营范围、质量管理体系以及许可证的申请、变更、延续和吊销等程序。 《药品生产质量管理规范（GMP）》： 重点解读GMP的核心原则和关键要素，包括厂房设施、设备、人员、物料管理、生产过程控制、质量控制、验证、偏差处理等，帮助考生理解药品生产全过程的质量保证体系。 《药品不良反应监测和评估管理办法》： 介绍药品不良反应的定义、监测体系、报告要求、调查评估流程以及风险控制措施，强调执业药师在药品不良反应监测中的重要作用。 《处方药与非处方药管理办法》： 明确处方药和非处方药的界定标准、管理要求、销售规定以及标签说明书的差异，帮助考生区分和管理不同类型的药品。 其他相关法规： 包括药品广告管理、药品价格管理、药品包装标识管理、物流配送管理、生物制品管理、特殊药品管理、药品流通环节的监督检查规定等。 第二部分：典型案例分析与疑难点解析 本部分精选了近年来执业药师资格考试中出现频率高、考生易出错的经典案例。每个案例均从法规依据、问题分析、处理对策、法律责任等方面进行深入剖析，力求帮助考生： 将法规条文与实际工作相结合： 通过案例，考生能够直观地理解抽象的法律条文在实际工作中的应用场景，提高法律法规的理解深度和应用能力。 掌握常见考点及解题思路： 针对案例中暴露出的考点，详细讲解其出题意图、易混淆之处以及正确的解题方法，帮助考生形成清晰的解题思路。 提升分析问题和解决问题的能力： 案例分析训练能够培养考生的逻辑思维能力和综合分析能力，使其在面对复杂问题时能够迅速找到切入点，并提出符合法规要求的解决方案。 预判未来考试趋势： 通过对近年案例的梳理和分析，有助于考生把握考试的重点和方向，为备考提供更具针对性的指导。 本书特点： 内容全面，重点突出： 紧扣国家执业药师资格考试大纲，全面覆盖药事管理法规的考试范围，并对高频考点进行重点讲解。 案例翔实，分析透彻： 精选大量真实案例，并由资深专家进行深入解读，使考生在实践中学习，在实践中巩固。 条理清晰，易于理解： 结构设计科学合理，语言通俗易懂，配以图表辅助说明，帮助考生快速掌握知识要点。 紧跟政策，与时俱进： 及时更新最新的法规政策，确保内容的准确性和前沿性，使考生了解行业最新动态。 本书旨在为广大报考国家执业药师资格考试的考生提供一份权威、实用、高效的学习辅导材料，帮助考生系统掌握药事管理法规知识，提升法规应用能力，顺利通过考试。

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我对这本书的排版和印刷质量非常满意，这在某种程度上影响了我的学习体验。清晰的字体、适中的行距，长时间阅读下来眼睛不容易疲劳，这对于需要长时间伏案苦读的考生来说至关重要。更值得称赞的是，它在区分“必须掌握”和“了解”的知识点上做得非常精妙。它没有使用刺眼的加粗或者背景色块来强行划分，而是通过语言的组织和信息密度来体现重要性。比如，核心的药理学机制往往使用更加精炼、结构化的语言描述，而次要的、拓展性的信息则会用更具描述性的散文笔法来阐述，这种微妙的区分，让我在分配精力时更有侧重，避免了平均用力造成的低效。而且，页眉和页脚的设计也非常实用，能够快速定位章节和主题，即便是临时需要查找某个知识点，也能迅速翻到准确位置。可以说，这本书在设计美学和功能性之间找到了一个完美的平衡点，让学习过程本身变成了一种享受，而不是一种负担。

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坦白说，我之前接触过几本同类的辅导资料，但读起来总是感觉内容过于陈旧，很多案例和前沿进展都没有及时跟上。然而，这本让我眼前一亮的地方在于其极强的时效性和临床相关性。它似乎紧密追踪着最新的药典更新和临床指南的变化，这一点在涉及药物不良反应和特殊人群用药的章节里体现得淋漓尽致。我记得书中对比分析了某新型抗生素的疗效与老一代药物的耐药性趋势，引用了近几年的多中心研究数据，而不是停留在几十年前的经典案例。这种“与时俱进”的态度，让我感觉这本书的价值远超一次考试的范畴，它是在培养我们作为未来药师的严谨态度和前沿视野。阅读过程中，我常常能感觉到作者的良苦用心——他们似乎一直在努力架设理论与临床实践之间的桥梁，让书本上的知识立刻能够投射到实际的用药场景中去。对于我们这种非常看重实操经验的专业来说，这种与现代医疗接轨的深度和广度，简直是无价之宝。

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这本书在处理那些需要深刻理解而非简单记忆的知识点时，展现出了一种近乎哲学思辨的深度。我不是指它晦涩难懂，恰恰相反，它引导你思考“为什么是这样”，而不是仅仅告诉你“它就是这样”。例如，在讨论药物的个体化差异时，它不仅列举了基因多态性的影响，还深入探讨了伦理学和法律层面上对精准用药提出的挑战。这种超越应试教育的视野，让我受益匪浅。它让我意识到，药学工作者不仅仅是配药和核对处方的技术人员，更是站在患者健康链条关键位置的决策者。这种对职业精神的培养，是通过潜移默化的文本引导达成的。每读完一章，我都会有种“豁然开朗”的感觉，仿佛不仅掌握了知识，更提升了自己作为一名专业人士的思维层次。这种深度的启迪，是那些只注重题海战术的资料无法比拟的，它真正做到了“授人以渔”，教会你如何思考和应用知识，而非仅仅是记住信息。

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这本书的编排逻辑简直是教科书级别的典范，它有一种内在的、严谨的递进关系，让你在阅读时几乎察觉不到时间的流逝。我发现它在处理那些极其庞杂的药物分类和作用机制时，采用了“由宏观到微观”的结构。比如，在讨论心血管系统药物时，它不是简单地罗列各种药物名称，而是先从整个心血管生理功能入手，然后逐步聚焦到受体类型、信号通路，最后才引入具体的药物分子结构和临床应用。这种层层剥茧的叙述方式，使得知识点之间的联系异常紧密，形成了一个有机的整体。我个人特别喜欢它在每一个章节末尾设置的“知识网络图谱”，那不是简单的章节总结，而是将本章内容与之前学过的知识点进行交叉引用和回顾，帮助我们及时查漏补缺。这种设计充分考虑到了人类记忆的特点，不断强化巩固，避免了“学了后面忘了前面”的窘境。对于需要长期备考、内容量巨大的考生来说，这种高质量的知识梳理能力，无疑是节省时间、提高效率的关键所在。

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这本书真是出乎我的意料，读起来完全没有那种枯燥乏味的教科书感觉。我尤其欣赏它在讲解复杂概念时所采用的类比和实例，比如它在阐述药物代谢动力学时，竟然能将复杂的吸收、分布、代谢、排泄过程，比喻成一家高效运转的物流公司，各个环节衔接得天衣无缝。那种画面感，让我一下子就抓住了核心要点，而不是死记硬背那些拗口的公式。而且，书中的图表设计也相当人性化，色彩搭配和谐，重点突出，即便是初次接触药学知识的人，也能很快抓住脉络。我记得有一次晚上备考，看到一个关于药物相互作用的图解，设计得就像一个复杂的交通路口示意图，红绿灯、指示牌一目了然，瞬间就理解了什么情况下需要特别警惕。这种把理论知识生活化的处理方式，极大地降低了学习的门槛，让我在准备考试的过程中，不再感到步履维艰。它不仅仅是知识的堆砌，更像是一位经验丰富的导师，耐心地引导你一步步深入理解药学的精髓。我强力推荐给所有需要系统梳理药学知识框架的同行者，它绝对能帮你打下一个坚实的基础，让你对这个专业产生更浓厚的兴趣。

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