医药卫生法律适用全书

医药卫生法律适用全书 pdf epub mobi txt 电子书 下载 2026

出版者:中国法制
作者:中国法制出版社
出品人:
页数:805
译者:
出版时间:2007-3
价格:42.00元
装帧:平装
isbn号码:9787802263352
丛书系列:
图书标签:
  • 医药法律
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具体描述

医药卫生法律适用全书,ISBN:9787802263352,作者:中国法制出版社

现代企业合规与风险管理实务指南 本书简介 在全球化和信息技术飞速发展的今天,企业面临的合规挑战与风险日益复杂化和隐性化。传统的法律遵循模式已难以应对瞬息万变的监管环境与市场竞争压力。本书聚焦于现代企业如何在日常运营、战略决策及跨国业务中,构建一套全面、前瞻且具有韧性的合规与风险管理体系,旨在为企业管理者、法务部门、内审部门及合规官提供一套可操作、可落地的实务指导手册。 本书摒弃了纯粹的理论说教,以大量的企业案例、司法判例与监管实践为基础,系统梳理了企业在不同生命周期中必须面对的关键风险领域,并详细阐述了识别、评估、应对及监控的实用工具与方法论。 第一部分:合规管理体系的基石与构建 本部分着重于奠定企业合规管理的基础框架,确保合规文化深入人心,体系建设科学有效。 第一章:理解现代企业合规的内涵与价值 深入剖析“合规”在当代企业治理结构中的核心地位,探讨合规从“成本中心”向“价值驱动力”转型的驱动因素,包括股东责任、社会期望(ESG压力)以及监管机构日益严格的问责机制。详细分析了“知情不报”、“放任不管”等非正式违规行为对企业声誉和财务的长期损害。 第二章:建立“三道防线”的组织架构 系统阐述国际公认的“三道防线”模型(First Line of Defense, Second Line of Defense, Third Line of Defense)在企业内部的落地实施。重点剖析业务部门(一线)如何承担日常风险识别与控制的主体责任,合规与法务部门(二线)如何设计标准、监控执行,以及内部审计(三线)如何独立评估体系的有效性。书中提供了详细的部门职责划分矩阵和跨部门协作机制设计蓝图。 第三章:合规文化与行为规范的塑形 合规的生命力在于文化。本章探讨如何通过高层倡导、员工培训、激励约束机制将法律要求转化为员工的自觉行动。特别介绍了“行为风险”的识别技术,如匿名举报系统的有效性评估、利益冲突申报流程的优化设计,以及对“默许文化”的识别与干预策略。 第二部分:核心业务领域的风险控制与应对 本部分是本书的实务核心,针对企业运营中最为高频和高风险的法律与监管领域,提供具体的实操指引。 第四章:反腐败与反贿赂(ABAC)的深度防御 全面解读《反海外腐败法》(FCPA)、英国《反贿赂法》及国内相关法律的差异与交集。重点剖述第三方风险管理,包括对代理商、供应商、经销商的尽职调查(Due Diligence)流程设计,合同条款中的反腐败承诺嵌入,以及对异常支付的监测与调查技巧。收录了针对不同行业(如基建、医药销售、技术出口)的特定腐败风险点分析。 第五章:数据安全、隐私保护与网络合规 随着《通用数据保护条例》(GDPR)及中国《数据安全法》、《个人信息保护法》的实施,数据合规成为企业生存的生命线。本章详细讲解了数据生命周期管理的合规要求,从数据采集的“最小化”原则到数据出境的申报与评估流程。提供了数据泄露应急响应计划(DREP)的制定模板和实战演练步骤,强调数据主体权利的响应机制。 第六章:竞争法合规:反垄断与公平竞争 聚焦于企业在市场支配地位、横向与纵向限制行为中的潜在垄断风险。详细分析了集中(并购)申报的策略与时间点控制,以及在定价、渠道限制、技术许可协议中如何规避“可推定违法”的风险。提供了内部反垄断培训的重点内容设计。 第七章:供应链合规与环境、社会及治理(ESG)责任 将传统的社会责任提升至硬性合规层面。深入分析强迫劳动审查、冲突矿产尽职调查以及碳排放披露的法律要求。为跨国企业提供了建立全球供应链透明度工具的建议,并探讨了如何量化和报告ESG绩效以满足投资者和监管机构的要求。 第三部分:风险事件管理与内部调查实务 本部分关注如何在风险爆发时采取有效行动,以及如何通过专业调查来锁定事实、控制损失和向监管机构有效沟通。 第八章:内部调查的启动、执行与证据保全 将内部调查视为企业风险应对的核心能力。详细阐述调查启动前的“授权与范围界定”,调查过程中的“律师特权保护”与证据链的构建。重点讲解了对电子数据(Email、即时通讯工具)的合法采集技术和分析方法,以及如何确保调查过程的客观性与公正性。 第九章:监管机构沟通与和解策略 描述了在面临监管机构(如证监会、市场监管总局、反垄断执法机构)问询或调查时的标准应对流程。包括:首次接触的策略、文件提交的口径统一、以及在确定存在重大违规事实后的“真诚合作”与“积极整改”的和解谈判技巧。 第十章:危机公关与声誉修复 法律合规失误往往伴随声誉危机。本章指导企业如何将法律、公关和人力资源部门整合,制定统一的外部沟通口径,快速回应媒体关切,并通过透明化的整改行动,重建利益相关者的信任。 --- 本书特色与读者对象 本书的叙事风格严谨而不失灵活性,注重流程化和工具化输出。每一章均包含“风险自测清单”和“关键行动步骤(Action Points)”,确保读者能够立即将理论知识转化为工作指令。 目标读者群包括: 企业董事会成员及高级管理层(CEO/COO)。 企业法务总监、合规官(CCO)及合规团队。 内部审计和风险管理部门负责人。 负责全球化运营的采购、销售及市场部门负责人。 致力于公司治理和风险管理领域的专业顾问及律师。

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我是一名执业多年的医生,虽然工作中接触到许多与医疗相关的法律条文,但总觉得零散且缺乏系统性。《医药卫生法律适用全书》的出版,无疑给我带来了极大的便利。我一直很关注医疗纠纷的处理,书中关于医疗过错、责任划分以及损害赔偿等方面的章节,进行了非常详细且深入的探讨。它不仅仅列举了相关的法律规定,还通过大量的案例分析,将抽象的法律条文具象化,让我能够更直观地理解法律是如何在实际医疗活动中发挥作用的。例如,在讨论知情同意权时,书中详细阐述了医方应尽的告知义务,包括疾病的诊断、治疗方案、预期效果、潜在风险以及替代方案等,并列举了不同情况下的告知要点和记录方式,这对于规范我日常的医患沟通具有极其重要的指导意义。同时,书中对医疗事故鉴定和处理程序也进行了详尽的介绍,让我能够更好地理解和应对可能出现的医疗纠纷。此外,这本书还涵盖了医保支付、药品定价、医疗机构的设立和管理等多个方面,为我了解整个医疗卫生系统的法律运行机制提供了全面的视角。我特别欣赏书中对医疗机构内部管理的法律规范的解读,例如关于病历书写、医疗文书管理、信息安全等方面的规定,这对于保障医疗质量和维护患者权益都至关重要。这本书的语言风格也十分亲切,不会过于枯燥乏味,而是力求用最清晰易懂的方式来解释复杂的法律问题,这对于非法律专业的医务人员来说,尤其宝贵。它让我不仅能够更好地履行我的医疗职责,也能够更自信地应对工作中的各种法律挑战,真正做到依法执业,保障患者的安全和健康。

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我是一名退休多年的老医生,虽然离开了临床一线,但对医药卫生领域的法律发展依然保持着浓厚的兴趣。《医药卫生法律适用全书》的出现,正好满足了我进一步学习和了解的需求。这本书的条理非常清晰,语言也比较通俗易懂,即使是对法律不太专业的读者,也能够从中获得不少知识。我特别喜欢书中关于医德医风与法律规范相结合的论述,它强调了作为一名医务人员,不仅要有精湛的医术,更要有高尚的医德,而法律正是维护和保障这些原则的重要工具。书中对医疗保险制度的解读,让我了解了国家如何通过法律手段来保障公民的医疗需求,以及医疗费用的支付和报销流程,这对于我这样曾经的医保受益者来说,有着特殊的意义。此外,书中对公共卫生体系的法律保障的介绍,也让我回顾起过去参与的许多疾病防控工作,对相关法律在维护社会公共利益方面的作用有了更深刻的认识。我欣赏这本书的全局观,它不仅仅关注微观的个体案例,更着眼于整个医药卫生法律体系的构建和运行。它就像一本百科全书,涵盖了从国家政策制定到个体医疗行为的方方面面。虽然我不再直接参与医疗实践,但通过阅读这本书,我能够更好地理解当今社会医疗卫生事业的发展方向,以及法律在其中扮演的关键角色。这本书的价值,在于它能够帮助像我这样的普通读者,也能清晰地认识到医药卫生法律的深远影响。

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我是一名在高校从事药学教育的教师,在为学生传授药学知识的同时,也十分注重培养他们的法律意识和合规意识。《医药卫生法律适用全书》的出版,为我提供了一个极其有价值的教学资源。书中系统地梳理了我国医药卫生领域的法律体系,包括药品管理法、医疗器械监督管理条例、基本医疗卫生与健康促进法等核心法律法规。我能够从中选取适合教学的内容,向学生讲解法律条文的立法意图、适用范围以及在实际工作中的应用。例如,在讲解药品生产质量管理规范(GMP)时,书中对GMP的各项要求进行了详细的解读,并结合了相关的案例,使学生能够更直观地理解质量控制的重要性,以及违反GMP可能带来的法律后果。此外,书中对医疗纠纷、医疗事故处理的法律程序和责任划分的分析,也为我向学生普及法律知识、引导他们树立正确的法律观念提供了素材。我能够借此机会教导学生,作为未来的药学专业人士,不仅要掌握精湛的专业技能,更要时刻牢记法律法规的约束,做到依法执业,为保障公众用药安全和健康贡献力量。这本书的出现,极大地丰富了我的教学手段,也帮助我更好地履行作为教育者的职责,为国家培养更多既懂专业又知法律的医药卫生人才。

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我是一名从事医药产品研发的工程师,在工作中经常需要接触与药品和医疗器械相关的法律法规。《医药卫生法律适用全书》的出现,为我提供了一个全面了解和掌握这些法律的有效途径。书中关于药品注册、审评、生产质量管理规范(GMP)以及药品不良反应监测的详细阐述,让我对整个药品生命周期的法律监管有了清晰的认识。我尤其关注书中对仿制药质量和疗效一致性评价的法律要求,这对于我们公司正在进行的仿制药研发项目具有直接的指导意义。书中对医疗器械的分类管理、注册审批流程、临床试验要求以及上市后监管等方面的论述,也同样详尽。特别是在医疗器械创新方面,书中对创新医疗器械的绿色通道、优先审评等政策的解读,为我们探索新的技术和产品提供了法律上的指引。我深切体会到,在快速发展的医药科技领域,法律法规的更新和完善至关重要。这本书不仅梳理了现有的法律框架,还对未来可能出现的法律调整进行了前瞻性的分析,这对于我们提前布局研发方向、规避潜在的法律风险具有重要意义。书中对医疗数据安全和隐私保护的论述,也引起了我的高度重视,因为在数字化医疗时代,数据安全是至关重要的环节。这本书的实用性让我能够更准确地理解法律的要求,从而在产品研发过程中,更好地满足法律合规性,确保产品的安全性和有效性,为公众健康贡献力量。

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作为一名在医药卫生领域深耕多年的法律工作者,我一直渴望找到一本能够全面梳理和解读我国医药卫生法律体系的权威著作。《医药卫生法律适用全书》的出现,无疑是点燃了我心中那盏久违的求知之火。拿到这本书的第一时间,我就被其厚重的分量和严谨的排版所吸引。它并非仅仅罗列法律条文,而是深入浅出地剖析了每一项法律法规的立法本意、适用范围以及在实践中的具体应用。例如,在探讨药品管理法时,作者不仅详细解读了药品的研发、生产、流通、使用等各个环节的法律规范,还结合了近年来发生的典型案例,生动地阐释了如何在复杂多变的法律环境中做出正确的判断和决策。书中对医疗器械监管的论述同样令人印象深刻,从产品注册到不良反应监测,再到生产企业的质量管理体系,每一个细节都被梳理得井井有条。尤其是关于基因技术、细胞治疗等前沿生物医药领域的法律适用分析,更是为我打开了新的视野,让我对这些日新月异的技术如何在法律框架内得到规范和发展有了更清晰的认识。这本书的价值,不仅仅在于其知识的广度,更在于其深度和实用性。它犹如一座巍峨的知识宝库,等待着每一个热爱并投身于医药卫生法治建设的同仁前来探索和汲取。我深信,任何一名身处此行业的专业人士,若想在日益复杂的法律环境中游刃有余,这本《医药卫生法律适用全书》都将是不可或缺的案头必备。它的出现,不仅填补了市场上的空白,更标志着我国医药卫生法律研究和应用进入了一个新的阶段,让我对未来的工作充满了信心和期待,能够为保障公众健康和促进医药产业发展贡献更大的力量。

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我是一名在基层卫生服务中心工作的全科医生,日常工作中不仅要面对患者,还要处理大量的行政和管理事务,其中就包括与医药卫生相关的法律条文。《医药卫生法律适用全书》的出版,为我提供了一个非常便捷的学习和参考平台。书中关于基本医疗卫生制度的法律规定,如基层医疗卫生机构的职责、服务内容、医保支付政策等,都与我的实际工作紧密相关。我特别注意到书中关于药品零差率销售、基本药物制度等政策的法律解释,这有助于我更准确地理解和执行相关规定。在医疗纠纷处理方面,书中对基层医疗机构可能面临的常见法律风险,如超范围执业、用药不规范等,都进行了详细的分析,并给出了相应的法律应对策略,这对于提升我的风险意识和法律素养具有极大的帮助。此外,书中对公共卫生服务的法律保障,如预防接种、传染病报告、健康教育等,也为我开展基层公共卫生工作提供了坚实的法律依据。我能够从中学习到如何规范地进行各项公共卫生活动的记录和报告,如何更好地履行法律赋予的责任。这本书的语言风格贴近实际,内容实用性强,非常适合像我这样在一线工作的医务人员。它能够帮助我在繁杂的工作中,更清晰地把握法律的脉络,从而更有效地为辖区居民提供安全、优质的医疗卫生服务。

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作为一名热衷于医药科技创新的创业者,我一直关注着医药卫生领域的法律法规政策,它们直接关系到我的项目能否顺利推进。《医药卫生法律适用全书》的出版,无疑为我提供了一个宝贵的资源。书中对于新药研发的法律监管,包括临床试验的伦理审查、数据管理、药品注册审批流程等,都有非常详尽的阐述。我能够从中了解到,在研发过程中需要遵循哪些法律规范,如何规避潜在的法律风险,以及如何加快产品上市的进程。特别是书中关于生物医药技术,如基因编辑、细胞治疗、精准医疗等领域的法律适用分析,让我对这些前沿技术在法律框架内的发展有了更清晰的认识。它不仅梳理了相关的法律法规,还探讨了这些技术在伦理、安全、知识产权等方面可能遇到的法律挑战,以及相应的解决方案。这对于我们公司探索新的治疗手段和商业模式至关重要。此外,书中关于知识产权保护,特别是医药领域的专利制度、商业秘密保护等方面的论述,也让我深切体会到,在激烈的市场竞争中,保护好自己的创新成果是多么重要。这本书的出现,不仅为我的创业之路提供了法律上的指引,更让我对医药卫生行业的未来发展充满了信心。它帮助我更好地理解如何在法律的框架内进行合法的创新,并最终将优质的医药产品和服务带给社会。

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我是一名从事医疗保险审计的专业人员,在工作中经常需要核查医疗机构的各项收费是否符合国家法律法规的要求。《医药卫生法律适用全书》的出现,为我提供了一个非常权威且全面的参考资料。书中关于医疗保险基金监管的法律框架、支付政策、定额付费、按病种付费等多种支付方式的法律解释,都为我的审计工作提供了重要的理论支持和实践指导。我能够从中学习到如何依据法律规定,对医疗机构的药品、耗材、检查、治疗等各项收费的合理性进行判断。例如,书中关于药品集中采购、价格谈判等方面的法律规定,让我能够更准确地评估医疗机构的药品采购成本是否合规。此外,书中对医疗机构内部管理、病历书写规范、医疗文书记录等方面的法律要求,也为我开展审计工作提供了重要的依据,可以用来判断医疗机构是否存在虚假就医、过度诊疗等行为。我特别欣赏书中对医疗欺诈行为的法律界定和惩处机制的详细阐述,这有助于我更有效地识别和打击医疗保险领域的违法违规行为,维护基金的安全和有效运行。这本书的价值在于它能够帮助我提升审计的专业性和准确性,确保每一笔医保资金都花在刀刃上,为保障广大参保人员的权益贡献力量。

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作为一个热衷于研究医药卫生法律的学者,我对《医药卫生法律适用全书》的期待由来已久。这本书的出版,无疑是为我提供了一个极为宝贵的学术研究平台。书中对医药卫生法律体系的构建、演进及其未来发展趋势的分析,让我看到了作者深厚的学术功底和前瞻性的视野。我特别欣赏书中在对每一项法律法规进行解读时,都能够追溯其立法渊源,并与其他相关法律进行横向和纵向的比较研究,从而揭示其内在逻辑和适用边界。例如,在探讨公共卫生法律时,书中不仅详细介绍了传染病防治法、突发事件应对法等核心法律,还深入分析了在应对重大疫情时,如何协调国家、地方以及个人之间的法律责任和义务,以及在信息公开、隔离措施、资源调配等方面所面临的法律挑战和解决方案。书中对医保制度的法律基础和实践运作的剖析,也为我提供了研究方向。它不仅涵盖了基本医疗保险、大病保险、医疗救助等多种保障形式的法律依据,还对医保基金的监管、支付方式的改革以及医保与商业健康保险的衔接等前沿问题进行了深入的探讨。这些内容为我撰写学术论文、指导研究生提供了坚实的理论基础和丰富的案例素材。此外,书中对医药知识产权保护的论述,如药品专利、医疗技术专利等,也极具启发性,让我对如何平衡创新激励与公众健康需求之间的关系有了更深刻的理解。这本书的出现,无疑将极大地推动我国医药卫生法律研究的深入发展,为完善相关法律法规、提升依法治医水平提供强有力的理论支持。

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作为一名在医院从事法律事务工作的专业人士,我一直在寻找一本能够系统梳理和解答医院在日常运营和管理中可能遇到的各类法律问题的权威指南。《医药卫生法律适用全书》的出现,对我来说无疑是一场及时雨。这本书在内容上的广度和深度都让我感到惊叹。它不仅涵盖了医务人员的执业规范、医疗机构的设立与管理、医疗责任的划分与承担等传统领域,还对新兴的法律问题,如互联网医疗、远程诊疗、基因编辑技术应用等进行了深入的探讨。我尤其欣赏书中关于医疗机构内部治理结构的法律分析,包括董事会运作、管理层职责、内部审计等,这对于提升医院的合规管理水平提供了宝贵的经验。在处理医疗纠纷方面,书中关于证据规则、鉴定程序、调解与仲裁等内容的详尽解读,让我能够更有效地应对各种复杂的法律案件,最大限度地保护医院的合法权益。此外,书中对医疗机构在合同管理、知识产权保护、劳动用工等方面的法律风险提示和规避策略,也为我提供了极具操作性的指导。它帮助我更清晰地认识到,在日常工作中,每一个细节都可能关乎法律责任,因此必须时刻保持警惕,并遵循法律的指引。这本书的出版,不仅能够帮助我提升个人的专业能力,更能为医院的规范化、法治化运营提供坚实的保障,最终惠及广大患者,提升医疗服务质量和安全水平。

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