本書共分11章，以科學性和實用性為原則，內容涉及從試驗立項到試驗進行的各個重要環節，體現理論聯係實際的特點。除全麵闡述有關臨床試驗設計基礎理論外，還介紹瞭諸如外科和介入操作評估試驗的設計問題；有關成本－效果分析等方麵相關內容；臨床試驗管理和倫理問題；以及在臨床試驗實踐中經常遇到的一些具體問題和解決方法；並附主動脈瓣膜置換手術臨床試驗範例，使讀者能較全麵地掌握這些領域中的知識和臨床試驗方法。本書強調指導醫學研究生和臨床醫師臨床應用為主，對臨床研究的特點、設計和應用原則等作瞭詳實的論述。因此，本書既可作為臨術研究生教材，亦可作為從事臨術試驗研究的教學、科研人員以及醫學院校師生的參考資料。
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