小哈图书下载中心

 小哈图书下载中心

欧盟草药药品注册指南 pdf epub mobi txt 电子书 下载 2024

欧盟草药药品注册指南
☆☆☆☆☆
简体网页||繁体网页
苏纲强
人民卫生出版社
2005-11
538
98.00元
精裝本
9787117070751

图书标签:  

喜欢 欧盟草药药品注册指南 的读者还喜欢


下载链接在页面底部


点击这里下载
    
linkedin mastodon messenger pinterest reddit telegram viber vkontakte whatsapp 复制链接
想要找书就要到 小哈图书下载中心
立刻按 ctrl+D收藏本页
你会得到大惊喜!!

发表于2024-11-04

欧盟草药药品注册指南 epub 下载 mobi 下载 pdf 下载 txt 电子书 下载 2024

欧盟草药药品注册指南 epub 下载 mobi 下载 pdf 下载 txt 电子书 下载 2024

欧盟草药药品注册指南 pdf epub mobi txt 电子书 下载 2024


图书描述

2004年欧洲议会和欧盟理事会颁布了具有深远影响的欧盟传统草药药品指令2004/24/EC，同年欧盟药品审评管理局EMEA成立了草药药品委员会，标志着欧盟对草药药品市场的管理进入了一个新的历史时期。

本书主要通过对2004／24／EC指令为主的欧盟草药管理相关法规进行全方位的剖析，阐明欧盟草药管理的历史沿革及主管当局的管理思想，从草药市场、法规和注册实务三个主要侧面深入分析和阐明欧盟草药药品从申报到获得上市许可的全过程，以及传统草药药品获得简化注册的思路与对策。

全书分为正文和附录两部分。正文包括七个章节，第一章背景介绍，阐述欧盟草药相关概念，全面收集，整理和分析近5年欧盟草药市场和中草药出口欧盟的市场现状，介绍欧盟草药的应用特点、流通状况，概述欧盟草药药品管理法规历史和发展过程，以及草药药品上市许可程序。第二章欧盟草药药品相关指令评析，从法律法规角度，对2004/24/EC指令第四部重要的欧盟药品管理法规及其产生的背景进行了深入透彻的评述和分析。第三章欧盟药品和草药药品注册申报资料——通用技术文件（CTD），重点介绍了申报材料的结构、内容和格式，并从行政信息、药学、临术前和临床四个方面全面分析了欧盟CTD文件的内容和撰写要点，同时对比了欧盟CTD文件要求与我国药品注册申报材料的差异。第五章中草药欧盟注册思考，分析目前我国中草药欧盟注册时面临的障碍和误区，并提出一系列建议采取的对策。第六章为欧盟草药药品管理相关指令译文。第七章为欧盟草药药品注册通用技术文件译文。附录中全文收录了欧盟通用技术文件的英文原文，以飨读者。

欧盟草药药品注册指南 下载 mobi epub pdf txt 电子书

著者简介

图书目录

欧盟草药药品注册指南 pdf epub mobi txt 电子书 下载
想要找书就要到 小哈图书下载中心
立刻按 ctrl+D收藏本页
你会得到大惊喜!!

用户评价

评分☆☆☆☆☆

评分☆☆☆☆☆

评分☆☆☆☆☆

评分☆☆☆☆☆

评分☆☆☆☆☆

读后感

评分☆☆☆☆☆

评分☆☆☆☆☆

评分☆☆☆☆☆

评分☆☆☆☆☆

评分☆☆☆☆☆

类似图书 点击查看全场最低价

欧盟草药药品注册指南 pdf epub mobi txt 电子书 下载 2024

分享链接

linkedin mastodon messenger pinterest reddit telegram viber vkontakte whatsapp 复制链接




相关图书



服务条款
联系我们
关于我们
隐私政策

本站所有内容均为互联网搜索引擎提供的公开搜索信息，本站不存储任何数据与内容，任何内容与数据均与本站无关，如有需要请联系相关搜索引擎包括但不限于百度，google,bing,sogou 等

友情链接

中国国家图书馆
国立台湾图书馆
美国国会图书馆
开放图书馆 openlibrary.org

© 2024 qciss.net All Rights Reserved. 小哈图书下载中心 版权所有