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出版者:山东科学技术出版社

作者:

出品人:

页数:145

译者:

出版时间:2005-6

价格:12.50元

装帧:

isbn号码:9787533140755

丛书系列:

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《现代药物制剂学：理论与实践》 内容简介 本书系统阐述了现代药物制剂学的基本理论、前沿技术与工业化实践，旨在为制药工程、药学、生物医学工程等相关领域的学生、研究人员以及行业从业者提供一本全面、深入且具有高度实用价值的参考书。全书结构严谨，内容涵盖了从药物剂型设计原理到复杂药物递送系统的构建，力求将基础科学原理与现代制药工业的实际需求紧密结合。 第一部分：制剂设计基础与物理化学原理 本部分聚焦于药物制剂学的基石——药物的物理化学性质及其在制剂过程中的表现。详细探讨了药物的溶解度、稳定性、晶型、高分子特性等关键因素如何影响剂型的选择与设计。 药物溶解与溶出动力学： 深入分析了影响药物生物利用度的核心要素，包括固体分散体、共晶技术（Co-crystals）在提高难溶性药物溶解度方面的应用。讨论了体外溶出度试验的科学性和预测模型，强调其在质量控制和处方等效性评价中的地位。 药物稳定性与降解机理： 全面梳理了光、热、氧化、水解等环境因素对药物分子结构的影响。重点讲解了固态稳定性研究方法、加速稳定性试验设计以及如何通过包合作用、抗氧化剂应用等策略来延长药物的货架期。 粉体工程学基础： 详细介绍药物原料药和辅料的粉体学特性（如粒径分布、流动性、可压性）。阐述了微粉化、雾化干燥、喷雾冷冻干燥等关键技术如何调控粉体的形态和性能，为后续的制粒、压片或无菌灌装打下基础。 第二部分：经典固体口服制剂的工艺与优化 本部分深入探讨了片剂和胶囊剂这两种最常用口服剂型的设计、制备工艺、质量控制与工业放大。 片剂技术： 详细对比了干法制粒、湿法制粒和直接压片工艺的优缺点及其适用范围。对粘合剂、崩解剂、润滑剂等辅料的选择和作用机制进行了细致的剖析。特别设立章节讨论了高活性药物（如激素类、细胞毒性药物）的隔离操作与安全制备。 缓控释技术（Modified Release）： 区分了延迟释放、脉冲释放和恒速释放等概念。系统讲解了骨架片技术（如亲水凝胶基质系统）、渗透泵系统（Osmotic Pump System）的理论模型、设计参数以及体外释放度曲线的解读。探讨了如何利用数学模型预测和控制药物在胃肠道内的释放速率。 胶囊剂： 涵盖硬胶囊和软胶囊的制备流程，包括填充均匀性、溶出度控制及对填充物料湿敏性的考量。 第三部分：无菌制剂与注射剂的质量要求 本部分侧重于对注射剂、滴眼剂等直接进入体循环或局部组织的无菌制剂的特殊要求和高标准制造流程。 注射剂的配方设计： 讨论了等渗性、pH值对注射部位刺激性的影响。深入讲解了增溶技术（如环糊精包合、乳剂技术）在开发高浓度注射剂中的应用。 无菌工艺与终端灭菌： 详细阐述了过滤除菌、蒸汽灭菌（湿热灭菌）和环氧乙烷灭菌的原理、验证要求及适用性。着重分析了无菌保证水平（SAL）的计算和微生物控制策略。 新型注射用剂型： 涵盖了脂肪乳剂、脂质体、微球等复杂注射系统的制备方法、粒径控制及稳定性评价。 第四部分：先进药物递送系统与新兴技术 本部分面向未来制药领域，介绍了几种具有重大潜力的先进剂型和技术平台。 透皮递送系统（TDDS）： 探讨了皮肤屏障的生理学基础，重点介绍各种增进剂（渗透促进剂）的作用机制。对比了透皮贴剂、离子导入和微针阵列等技术在实现系统性给药中的优势与挑战。 基因与蛋白质药物制剂： 鉴于生物大分子药物对环境的极端敏感性，本章详述了其稳定性挑战。重点介绍了纳米载体系统，如聚合物纳米粒、脂质纳米粒（LNP）在保护核酸、多肽药物并靶向递送方面的最新研究进展。 3D打印制药技术（3DP）： 分析了选择性激光烧结（SLS）、熔融沉积成型（FDM）等技术在个性化用药、多层片和复杂结构的药物制造中的应用潜力，以及当前面临的监管和工艺放大难题。 第五部分：质量保证、法规与过程分析技术（PAT） 本部分涵盖了现代制药工业不可或缺的质量管理体系和技术工具。 质量源于设计（QbD）与风险管理： 深入解读ICH Q8、Q9、Q10等指导原则，强调从早期开发阶段就将质量属性和关键工艺参数（KPPs）纳入系统性考量。 过程分析技术（PAT）： 详细介绍近红外（NIR）、拉曼光谱、在线粒度分析等实时监测技术在制剂生产过程中的部署，实现对关键质量属性的实时控制，从“事后检验”向“实时控制”的转变。 本书图表丰富，案例详实，不仅是学术研究的有力支撑，更是指导制剂研发人员解决实际工程问题的宝贵资源。

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我最近在准备一个重要的专业考试，市面上相关的复习资料看了不少，但大多都流于表面，知识点罗列得比较散乱，缺乏系统性。这本书给我的感觉完全不同，它的编排逻辑简直是教科书级别的精妙。从基础理论到具体方剂的运用，知识点的递进关系处理得非常自然流畅，仿佛有一位经验丰富的老教授在循循善诱。尤其是一些常常混淆的概念，作者巧妙地设置了对比性的题目来加深读者的理解，这种“打地鼠”式的知识点巩固方式，比死记硬背有效得多。我特别喜欢它在每个章节末尾设置的“易错点集锦”，那里面的分析极其到位，直击痛点，帮我迅速找到了自己知识体系中的薄弱环节。这种深度和广度兼具的梳理，极大地提升了我的复习效率。

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这本书的语言风格非常平实、严谨，没有太多花哨的修饰词，完全是信息的高效传递者。作者的文字功底扎实，讲解部分深入浅出，对于一些晦涩难懂的药理机制，也能用简洁明了的句子概括出来，避免了不必要的学术‘黑话’干扰读者的理解。我特别欣赏它在解析部分的处理方式。它不是简单地给出正确答案，而是会详细阐述为什么这个选项是正确的，同时还会分析其他选项的错误原因，这种“知其然，更知其所以然”的解析方法，极大地增强了知识的留存率。这种精益求精的编辑态度，让我在阅读时感到非常信赖，仿佛每一句话都经过了反复推敲和核实。

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说实话，我一开始对这种“习题集”类型的书籍抱有怀疑态度，担心它会不会只是简单地把课本上的内容换个说法再考一遍。然而，实际阅读后，我才发现自己完全错了。这本书的题目设计维度非常广阔，不仅包含了基础的辨识和记忆题，更有大量需要综合运用知识点的案例分析题。有些题目场景设计得极其贴近临床实际操作，让人在解题的过程中，仿佛置身于药房或诊室之中，需要调动多个知识模块进行交叉分析。这种高阶思维的训练，才是真正拉开学习者差距的关键。对于我们这些希望将理论知识转化为实际操作能力的人来说，这种实践导向的出题风格无疑是宝贵的资源。

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我已经用这本书进行了好几轮的自我测试，最大的感受是它的适用性非常强。无论你是刚入门的中医药学生，还是希望在工作中查漏补缺的执业人员，这本书都能提供恰到好处的挑战和支持。它的难度梯度设计得非常人性化，从基础巩固到进阶挑战，步步为营。更重要的是，它似乎能预判到学习者在不同阶段可能遇到的困惑，并提前在题目中埋下伏笔。比如，它对不同产区药材的细微差别考察得尤其细致，这些往往是教科书上容易被一带而过但实际工作中却至关重要的细节。通过这本书的练习，我感觉自己对知识点的掌握不再是碎片化的记忆，而是形成了一个坚实的知识网络，对未来深入学习打下了坚实的基础。

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这本书的装帧设计真是让人眼前一亮，封面采用了那种沉稳的墨绿色，配上烫金的字体，显得既古典又不失专业感。内页的纸张质地也相当不错，摸起来光滑细腻，长时间阅读也不会觉得刺眼。我尤其欣赏它在排版上的用心，每一道题目的排列都非常清晰，公式和图示的展示都非常规范，这对于我们这种需要反复研读学习资料的人来说，无疑是一个巨大的加分项。特别是那些复杂的药材结构图，线条清晰，细节处理得恰到好处，让人一眼就能抓住重点。书脊的装订也很牢固，即便是经常翻阅，也不用担心松散的问题。整体来看，这本书在实体制作上投入了足够的心思，拿在手上就能感受到它作为一本专业学习工具书的分量。这不仅仅是一本书，更像是一件精心打磨的工艺品，让人爱不释手，也更愿意沉下心来投入学习。

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