中药新制剂开发与应用 第二版 pdf epub mobi txt 电子书 下载 2026

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出版者:人民卫生出版社

作者:

出品人:

页数:830

译者:

出版时间:2000年01月

价格:86.0

装帧:精装

isbn号码:9787117038447

丛书系列:

图书标签:

• 中药新制剂
• 中药现代化
• 药物开发
• 制剂学
• 中药药剂学
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• 临床应用
• 第二版
• 中医药
• 创新药物

《中药新制剂开发与应用 第二版》 内容简介 本书聚焦于中药现代化进程中的关键领域——新制剂的开发与应用，旨在为中医药研究者、制药工程师、临床医生以及相关从业人员提供一本全面、系统、前沿的参考资料。第二版在原有基础上，进一步深化了理论探讨，拓展了实践内容，并融入了最新的研究成果和技术进展。 全书共分为四大篇，共计十六章。 第一篇 绪论与基础理论 本篇着重于为读者构建扎实的中药新制剂开发的基础知识体系。 第一章 中药新制剂开发的意义与挑战：深入阐述了中药现代化研究的历史背景、现实需求以及新制剂开发在中药复兴中的核心地位。分析了当前中药制剂在稳定性、生物利用度、靶向性、安全性等方面面临的主要挑战，并提出了新制剂开发是克服这些挑战、提升中药疗效与竞争力的必然途径。 第二章 中药提取与分离技术的进展：系统介绍了现代中药提取与分离技术的最新发展，包括超临界流体萃取、超声辅助提取、微波辅助提取、膜分离技术、高效液相色谱（HPLC）等。重点讲解了这些技术在提高提取效率、降低溶剂消耗、富集活性成分、保留中药材天然活性物质方面的优势，并结合案例分析了其在具体中药材（如人参、黄连、银杏叶等）提取中的应用。 第三章 中药活性成分的药理活性与作用机制研究：梳理了近年来在中药活性成分发现、结构确证、药理活性筛选方面的最新进展。重点介绍了几类具有代表性的中药活性成分（如黄酮类、生物碱类、多糖类、皂苷类等）的药理作用，并深入探讨了其在分子水平上的作用机制，包括与特定靶点的相互作用、信号通路调控、基因表达改变等，为新制剂的开发提供理论依据。 第四章 中药药代动力学研究进展：阐述了中药药代动力学（ADME）研究在中药新制剂开发中的重要性。介绍了现代药代动力学研究方法，如体外渗透性测定、体内吸收、分布、代谢、排泄（ADME）研究，以及其对优化药物设计、提高生物利用度的指导意义。特别关注了中药复方药代动力学研究的复杂性及最新研究思路。 第二篇 中药新制剂的创制技术 本篇是本书的核心内容，详细介绍了当前主流的中药新制剂的创制技术及其在实际应用中的探索。 第五章 纳米药物载体在中药制剂中的应用：系统介绍了纳米技术在中药制剂开发中的应用。详细阐述了脂质体、纳米粒、微球、胶束、金属纳米粒等不同类型纳米载体的结构、制备方法、特性及其在提高中药溶解度、稳定性、靶向性、控制释放等方面的优势。重点讨论了纳米粒在缓释、控释、靶向递送（如肿瘤靶向、炎症部位靶向）方面的应用实例。 第六章 微球与微囊技术在中药制剂中的应用：深入探讨了微球和微囊技术在设计和制备缓释、控释型中药制剂中的应用。介绍了聚合物微球（如PLGA微球）、脂质微球、海藻酸钙微球等主流技术，以及其制备工艺、粒径控制、载药量、释放行为等关键参数。重点分析了其在长效注射剂、口服缓释制剂、透皮贴剂等方面的应用。 第七章 靶向给药系统在中药制剂中的应用：聚焦于中药靶向给药系统的设计与开发。详细介绍了生物靶向（如抗体、配体）、物理靶向（如磁性靶向、超声靶向）和化学靶向等策略。重点阐述了如何利用这些策略将中药活性成分或制剂定向递送到病灶部位，从而提高疗效，降低毒副作用，如抗肿瘤靶向制剂、抗炎靶向制剂的研究进展。 第八章 固体分散体与无定形技术在中药制剂中的应用：针对中药难溶性成分，系统介绍了固体分散体和无定形技术。详细阐述了固体分散体的基本原理、制备方法（如热熔挤出法、喷雾干燥法、冷冻干燥法）以及其在提高难溶性中药活性成分溶解度和生物利用度方面的作用。重点介绍了无定形技术的优势及其在改善中药口服制剂吸收方面的应用。 第九章 缓释与控释技术在中药制剂中的应用：全面梳理了中药缓释与控释制剂的设计理念和技术方法。涵盖了浸出控制、扩散控制、骨架型、渗透泵型等多种缓控释机制。重点介绍了如何通过改变辅料、制剂结构和生产工艺来实现中药成分的缓释和控释，以达到延长作用时间、减少给药频率、提高依从性的目的。 第十章 中药透皮给药系统开发：探讨了中药透皮给药系统的开发策略。介绍了化学促进剂、物理促进剂（如微针）、纳米载体等在提高中药透皮吸收方面的作用。重点分析了贴剂、凝胶、乳膏等透皮制剂的设计要点，以及其在疼痛管理、皮肤病治疗等领域的应用潜力。 第三篇 中药新制剂的质量控制与评价 本篇强调了中药新制剂质量控制的重要性，介绍了现代分析技术和评价方法。 第十一章 中药新制剂的质量评价方法学：系统介绍了中药新制剂的质量评价体系。包括鉴别、含量测定、有关物质检查、溶出度/释放度测定、稳定性考察等关键项目。重点介绍了HPLC、GC、LC-MS、GC-MS、IR、UV-Vis、NMR等现代分析仪器在中药质量控制中的应用。 第十二章 中药新制剂的溶出与释放度研究：深入探讨了中药新制剂的溶出与释放度研究。详细介绍了体外溶出/释放方法的建立与验证，以及如何通过这些方法预测制剂的体内行为。重点阐述了不同释放曲线（如零级、一级、Higuchi、Korsmeyer-Peppas模型）的意义，以及如何根据释放曲线优化制剂处方。 第十三章 中药新制剂的稳定性研究：详述了中药新制剂的稳定性研究策略。包括影响因素（温度、湿度、光照、pH等）的考察、加速稳定性试验、长期稳定性试验的设计与执行，以及如何根据稳定性数据确定制剂的有效期和贮藏条件。 第十四章 中药新制剂的体内外相关性（IVIVC）研究：介绍了中药新制剂体内外相关性（IVIVC）研究的重要性及其研究方法。阐述了如何通过体外溶出数据预测体内药物浓度，为制剂的优化和生物等效性评价提供依据。 第四篇 中药新制剂的应用与前景 本篇展望了中药新制剂在临床应用中的广阔前景，以及未来发展趋势。 第十五章 常见疾病的中药新制剂应用实例：精选了多个临床应用广泛的疾病领域（如心脑血管疾病、呼吸系统疾病、消化系统疾病、肿瘤、免疫系统疾病等），系统介绍了针对这些疾病的中药新制剂的开发与应用案例。详细分析了具体制剂的作用机制、临床疗效、不良反应以及其在中医药治疗中的优势。 第十六章 中药新制剂开发的未来展望：对中药新制剂的未来发展进行了展望。重点探讨了人工智能（AI）、大数据、精准医疗等新兴技术在中药新制剂研发中的应用潜力，以及智能化、个性化、多功能化中药制剂的发展方向。同时，也对中药新制剂的国际化发展、知识产权保护等问题进行了探讨。 本书结构清晰，逻辑严谨，内容翔实，理论与实践相结合，充分体现了中药制剂研发的最新理念和技术水平，是中医药领域研究和实践人员不可多得的参考工具。

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作为一名长期在研发一线工作的人员，我最看重的是一本专业书籍能否提供操作层面的指导和参考价值。这本书在这方面的表现是超乎预期的。它对质量控制（QC）和质量保证（QA）环节的描述，细致到令人惊喜。例如，在讨论中药活性成分标准化制备的章节中，它不仅仅停留在理论层面，还详细阐述了高效液相色谱（HPLC）方法学的建立与验证步骤，包括了对色谱柱的选择、流动相的配比优化等关键技术细节。这种“手把手”式的指导，对于初入实验室或正在进行工艺放大的技术人员来说，无疑是宝贵的财富。它成功地架起了从基础理论到工业化生产之间的桥梁，让晦涩的工艺参数变得清晰可操作，极大地提升了工作的效率和规范性。

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这本书的内容深度和广度令人印象深刻，尤其是它对新一代药物递送系统的探讨，简直是打开了新世界的大门。我花了大量时间研读了关于脂质体制剂和纳米晶技术的部分，作者不仅罗列了基础理论，更重要的是，他们深入剖析了这些先进技术在实际临床应用中遇到的挑战与解决方案，这些案例分析非常有说服力。举例来说，关于如何优化难溶性药物的生物利用度那一节，它详细对比了传统包合技术与现代超临界流体技术的优劣，数据详实且分析透彻，完全不是那种泛泛而谈的入门级描述。这种紧密结合前沿研究动态的叙事方式，极大地激发了我进一步探索相关课题的兴趣，感觉作者团队对行业脉搏的把握非常精准，确保了书中的知识体系始终处于行业前沿阵列。

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这本书最大的魅力在于它对“中药”这一传统概念的现代化诠释。它没有固守陈旧的经验医学模式，而是用现代制药科学的语言和工具，重新审视和提升中药的价值。书中对有效成分的提取、纯化以及制剂稳定性的研究，都采用了国际公认的药物开发标准，这为中药的国际化提供了坚实的科学基础。我特别欣赏其中关于“质量源于设计”（QbD）理念在中药新制剂开发中的应用章节，这表明了作者群体已经将最新的全球制药理念融入到传统中药的研究框架中。这本书不仅仅是一本技术手册，更像是一份引领行业变革的宣言书，它告诉我们如何以最科学、最严谨的方式，将我们宝贵的传统医药宝库推向世界舞台，其前瞻性和指导意义是毋庸置疑的。

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这本书的装帧设计着实让人眼前一亮，封面的设计风格非常具有现代感，色彩搭配既稳重又不失活力，那张精选的药材图片纹理清晰，仿佛能触摸到那种自然的质朴气息。内页的纸张质量也值得称赞，触感细腻，印刷字体清晰度极高，即便是长时间阅读，眼睛也不会感到明显的疲劳。我特别留意了排版布局，无论是章节标题、正文段落还是图表的插入位置，都显得井井有条，逻辑性极强。尤其是那些复杂的化学结构式和药理机制图，线条流畅，标注详尽，这对于我们理解深奥的制药工艺流程至关重要。看得出来，出版社在制作这本教材的过程中投入了大量的精力来优化阅读体验，这种对细节的极致追求，让它在众多专业书籍中脱颖而出，从拿到书的那一刻起，就能感受到它作为一本高质量专业参考书的定位。

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这本书的写作风格非常严谨，体现出作者深厚的学术功底和严谨的治学态度。行文流畅，逻辑链条清晰，即便是跨学科的概念衔接也处理得非常自然。我尤其欣赏作者在引入新概念时所采用的循序渐进的阐述方式，他们似乎非常了解读者在吸收新知识时可能遇到的认知障碍，并提前预设了解答。比如，在讨论药代动力学模型时，作者没有直接抛出复杂的数学公式，而是先通过直观的图示和实际的药物吸收曲线来解释原理，然后再逐步引入数学表达，这种教学设计非常人性化。通篇读下来，感觉像是在聆听一位经验丰富、知识渊博的导师的悉心教诲，毫无说教感，只有知识的自然流淌与沉淀。

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