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临床试验

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金丕焕邓伟
复旦大学出版社
2004-12
126
16.00元
简裝本
9787309042641

图书标签: 医学  临床试验  课本  论文写作  统计分析  数据分析   


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发表于2024-05-20

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图书描述

随着基础及相关学科科研技术的飞速发展,医学临床研究日益增多。为了提高临床试验的研究水平,加快新药研制,更好地保障人民身体健康,我国国家食品药品监督管理局也颁布了一系列法规和文件,意在规范国内的临床试验研究。

临床试验研究需要将临床医学知识和医学统计学理论紧密结合,经过周密设计、科学实施、严谨的数据处理和统计分析,才能得出可靠的结论。《临床试验》按照临床试验的程序,从介绍临床试验方案的设计框架入手,对其中涉及的随机、对照、编盲和伦理道德等问题进一步展开;接下来介绍了病例报告表的设计、临床试验的质量控制和数据管理的要求;在统计分析方法中除了介绍常用方法外,还详细介绍了临床试验特有的统计问题如等效性、非劣效性及其样本估计等;最后提出了统计分析报告和临床总结的主要内容。

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讲得很棒,很简洁,比那本赵耐青的讲得要简略,更实用。不过赵耐青那本,也讲得很好,一向抵触数学的我,竟然跑去学习起统计分析背后的原理来。。。

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想不到!RCT这么好玩的东西!书里全都是政策和文件!

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