药物制剂生产专用设备及车间工艺设计

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出版者:化学工业出版社,现代生物技术与医药科技出版中心
作者:唐燕辉
出品人:
页数:200
译者:
出版时间:2002-1-1
价格:28.00
装帧:平装(无盘)
isbn号码:9787502535964
丛书系列:
图书标签:
  • 制剂生产
  • 制剂设备
  • 制剂工艺
  • 药厂设计
  • GMP
  • 洁净工程
  • 设备选型
  • 车间布局
  • 工艺验证
  • 制药工程
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具体描述

本书主要结合药物制型生产的工艺流程,论述制剂专用设备及制剂车间工艺设计要求。第一篇介绍口服固体制剂和液体灭菌制剂生产过程中一些专用设备的工作原理及基本构造,同时还简要介绍生产中由设备故障引起的常见质量问题及相应的解决方法。第二篇从“GMP”的要求出发,阐述了药物制剂车间工艺设计的原则、程序和方法,并介绍了辅助专业的设计要求。本书可以作为高等院校物制剂专业和制药工程专业师生教学用书,也可作为从事药物制剂生产和研究、设计专业人员的参考用书。

《先进材料的制备与性能调控》 内容简介: 本书聚焦于现代科技发展前沿的先进材料领域,深入探讨了各类高性能材料的制备方法、工艺优化以及其关键性能的调控机制。本书旨在为材料科学家、工程师及相关领域的研究人员提供一套系统、详尽的理论指导和实践参考。 第一部分:前沿材料的制备技术 本部分详细介绍了当前备受关注的新型材料的制备工艺。 纳米材料的制备: 湿化学法: 涵盖了溶胶-凝胶法、沉淀法、水热/溶剂热法等,并对反应物选择、pH值控制、温度和时间等关键工艺参数对纳米粒子形貌、尺寸和结晶度的影响进行了深入分析。例如,在讨论溶胶-凝胶法制备氧化物纳米粉体时,会详细阐述醇盐水解缩合的机理,以及如何通过控制凝胶化过程来获得不同孔隙率和比表面积的材料。 气相法: 重点介绍了化学气相沉积(CVD)、物理气相沉积(PVD)及其变种,如原子层沉积(ALD)等。书中将详细解析气相反应机理、基底选择、工艺气氛、温度和压力等参数对薄膜厚度、均匀性、晶体结构和表面粗糙度的影响。例如,在描述ALD制备高性能半导体薄膜时,会深入分析其自限性反应的原理,以及如何实现原子级厚度的精确控制,这对于制备下一代电子器件至关重要。 固相法: 介绍了机械合金化、高温固相反应等方法,并着重分析了球磨参数(如球料比、转速、球磨时间)、烧结温度、保温时间和气氛对合金化程度、相结构和颗粒大小的影响。 高性能聚合物的制备: 精密聚合技术: 详细阐述了活性/可控自由基聚合(如ATRP、RAFT)、配位聚合、开环聚合等,分析了引发剂、单体、催化剂、溶剂、温度及链转移剂等因素对聚合物分子量、分子量分布(PDI)、拓扑结构(如嵌段共聚物、星形聚合物)以及单体序列控制的影响。例如,在介绍RAFT聚合制备嵌段共聚物时,会深入讲解链转移剂结构设计如何影响聚合速率和控制精度。 共混与复合技术: 探讨了物理共混、化学接枝、原位聚合等方法,分析了相容剂的作用、界面改性技术、填充剂分散均匀性等对宏观性能(如力学强度、热稳定性、阻燃性)的影响。 金属与合金的制备: 熔炼与铸造: 介绍了真空感应熔炼(VIM)、真空电弧熔炼(VAR)、定向凝固等技术,并分析了成分控制、气氛保护、冷却速率、模具设计对组织均匀性、夹杂物控制、晶粒尺寸和宏观缺陷的影响。 粉末冶金: 涵盖了粉末制备(如雾化法、羰基法)、压制成型(冷压、等静压)和烧结(扩散烧结、液相烧结)等工艺,重点分析了粉末粒径分布、形貌、松装密度、压坯密度、烧结温度、保温时间及烧结气氛对材料致密化程度、显微组织和力学性能的影响。 增材制造(3D打印): 深入探讨了选择性激光熔化(SLM)、电子束熔化(EBM)、激光熔覆等技术,分析了能量密度、扫描策略、层厚、保护气氛等参数对熔池行为、致密性、孔隙率、残余应力以及最终成形部件性能的影响。 第二部分:材料性能的调控与表征 本部分深入探讨了如何通过优化制备工艺来精确调控材料的各项性能,并介绍了先进的表征手段。 结构与相的调控: 晶体结构与取向控制: 讨论了通过退火、热处理、应力诱导等方式调控晶格结构、相变以及晶粒生长和择优取向,以优化材料的电学、磁学或光学性能。例如,将详细介绍高温退火如何诱导某些合金发生相变,从而改善其屈服强度。 缺陷工程: 分析了晶界、位错、空位、间隙原子等缺陷对材料性能的影响,以及如何通过退火、辐照、掺杂等手段调控缺陷浓度和类型。 表面与界面的调控: 表面改性技术: 介绍了涂层技术(如PVD、CVD、电镀、阳极氧化)、化学处理、等离子体处理等,以提高材料的耐磨性、耐腐蚀性、催化活性或生物相容性。 界面工程: 探讨了如何通过控制界面结合强度、减少界面缺陷、引入界面层等方式,优化复合材料的力学性能、电学性能或热学性能。 宏观性能的优化: 力学性能: 深入分析了如何通过控制晶粒尺寸(细化晶粒)、引入第二相强化、位错强化、固溶强化等手段,提升材料的强度、韧性和疲劳寿命。 热学性能: 讨论了如何通过调控导热系数、热膨胀系数、比热容等参数,以满足不同应用场景下的热管理需求。 电学与磁学性能: 介绍了如何通过掺杂、形貌控制、结构设计等方式,优化材料的导电性、介电常数、磁导率、矫顽力等关键参数,以应用于电子、信息和能源领域。 光学性能: 探讨了如何通过调控折射率、吸收光谱、荧光性能、光散射等,以满足光学器件、显示技术、照明等领域的需求。 先进表征技术: 显微分析: 详述了扫描电子显微镜(SEM)、透射电子显微镜(TEM)、原子力显微镜(AFM)在观察材料微观形貌、晶体结构、缺陷分布等方面的应用。 物相分析: 介绍了X射线衍射(XRD)、拉曼光谱、红外光谱(FTIR)等用于确定材料的晶体结构、相组成和分子振动模式。 成分分析: 涵盖了能量色散X射线光谱(EDS)、波长色散X射线光谱(WDS)、X射线光电子能谱(XPS)、俄歇电子能谱(AES)等用于分析材料的元素组成和化学状态。 力学性能测试: 介绍了拉伸试验、压缩试验、硬度试验、断裂韧性测试、疲劳试验等。 热分析技术: 阐述了差示扫描量热法(DSC)、热重分析法(TGA)、动态机械分析(DMA)等在研究材料相变、热稳定性、玻璃化转变温度、热膨胀等方面的作用。 第三部分:应用实例与未来展望 本部分将通过具体的应用案例,展示先进材料在不同领域的突破性进展,并对未来发展趋势进行展望。 能源领域: 如用于太阳能电池的高效光吸收材料、用于储能器件的电极材料、用于催化氢能源转化的高性能催化剂等。 电子信息领域: 如用于高性能集成电路的先进半导体材料、用于柔性电子器件的导电聚合物、用于光学传感器的功能材料等。 生物医学领域: 如用于药物递送的生物可降解材料、用于组织工程的支架材料、用于医疗诊断的生物传感器等。 航空航天与汽车工业: 如轻质高强合金、耐高温陶瓷、高性能复合材料等。 本书内容严谨,图文并茂,力求反映材料科学与工程领域最前沿的研究成果和技术发展。通过深入阅读本书,读者将能够系统掌握先进材料的制备精髓,理解性能调控的内在机理,并为开发下一代创新材料提供坚实的基础。

作者简介

目录信息

第一篇 药物制剂生产设备
第一章 口服固体制剂生产设备
第二章 液体灭菌剂生产设备
第二篇 制剂车间工艺设计
第一章 概述
第二章 物料衡算和热量衡算
第三章 车间布置及管道设计
第四章 制剂车间土建设计
第五章 通风、空调和空气净化
第六章 工艺对各专业的要求以及与之关系
第七章 防火、安全、工业卫生和节能
主要参考文献
· · · · · · (收起)

读后感

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用户评价

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一本关于药物制剂生产的设备和车间工艺的书籍,听起来就充满技术性和实践性。我一直对制药行业的幕后运作感到好奇,特别是那些支撑着药品生产的精密的机械设备和流程设计。想象一下,那些闪闪发光的反应釜、精密的灌装线、无菌操作间的复杂管道,以及每一个步骤背后严谨的逻辑和科学原理,都足以让人心生敬畏。这本书如果能深入浅出地介绍这些内容,对我来说将是极大的启发。我希望能看到关于不同类型制剂(如片剂、胶囊、注射剂、液体制剂等)生产过程中所涉及的关键设备,比如压片机、胶囊填充机、冻干机、灭菌器等等,它们的工作原理、性能特点、以及在不同工艺环节中的应用。此外,车间工艺设计的部分也同样令人期待,它应该不仅仅是设备的堆砌,更关乎整个生产流程的优化、物料的流转、人员的动线、以及如何保证产品质量和生产效率。例如,对于一个新建的制剂车间,从选址、布局、通风系统、净化等级、到能源供应、废物处理,每一个环节都需要精心规划。这本书能否提供一些经典的案例分析,或者一些通用的设计原则,让我们了解一个高效、合规的制药车间是如何诞生的?我特别希望书中能够强调“GMP”(药品生产质量管理规范)在设备选型和工艺设计中的指导作用,因为这是药品生产的生命线,任何环节的疏忽都可能导致严重的后果。如果书中还能包含一些关于设备维护保养、工艺参数优化、以及可能遇到的常见问题和解决方案的讨论,那将是锦上添花,让这本书的实用价值更上一层楼。

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药物制剂生产的每一个环节都凝聚着科学的智慧和工程的严谨,而《药物制剂生产专用设备及车间工艺设计》这本书,无疑为我打开了一扇深入了解这个复杂世界的大门。我非常期待书中能够详细介绍各类药物制剂生产过程中所使用的核心设备。这可能包括从原料处理、混合、制粒、干燥、压片、包衣,到最终的灌装、密封、包装等一系列过程。我尤其想了解那些在特定制剂生产中不可或缺的“专用设备”,比如对于冻干制剂,冻干机的种类、工作原理、以及其在无菌操作中的重要性;对于透皮贴剂,其特殊的涂布和分切设备又有哪些独特之处?书中能否提供一些关于这些设备的技术细节,如材质选择、控温控湿精度、洁净等级要求等,让我能够更具体地认识它们?同时,关于车间工艺设计的部分,我也希望能学到其中的精髓。一个高效、合规的车间设计,应该充分考虑物料的流转、人员的动线、以及工艺过程的连续性。书中是否会提供一些关于车间布局的通用原则,例如如何进行功能区域划分,如何优化设备摆放以提高生产效率,以及如何设计有效的空气净化系统来维持洁净度?我期待能够从中学习到如何将复杂的理论知识转化为可行的实践方案,从而设计出符合GMP要求、安全可靠、经济高效的药物制剂生产车间。如果书中能包含一些关于设备维护、工艺验证、以及质量控制方面的章节,那将使这本书的价值更加全面。

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我对药物制剂的生产流程和相关设备一直充满好奇,特别是当它涉及到“专用设备”和“车间工艺设计”这两个层面时,更是让我觉得内容会非常深入和实用。我希望这本书能够深入讲解不同剂型药物生产所需要的专业设备。比如,在生产眼用制剂或注射剂这类对无菌要求极高的产品时,相关的灌装、密封、灭菌设备有哪些特殊的要求和技术?书中能否详细介绍这些设备的结构特点、工作原理、以及如何通过精密的控制来保证产品的无菌性?此外,对于复杂的口服固体制剂,如缓控释片,其生产过程中对制粒、包衣设备的要求又会有哪些差异?我期待书中能够提供详细的设备清单和技术参数,帮助读者了解不同设备在具体生产环节中的作用。更重要的是,我希望这本书能够详细阐述车间工艺设计的理念和实践。这不仅仅是简单地将设备摆放起来,而是要考虑整个生产流程的顺畅性、效率以及合规性。例如,书中是否会讨论洁净区划分的标准、物料和人员的流向设计、以及如何通过合理的工艺流程来避免交叉污染?我希望能学习到如何根据产品特性和生产规模,来设计一个最优化的车间布局和生产流程。如果书中能够提供一些图纸、流程图,或者实际工厂的案例分析,来帮助读者更直观地理解这些抽象的设计概念,那就太有价值了。

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作为一名对制药工艺充满热情的爱好者,我一直在寻找能够深入了解药物生产细节的资料。最近有幸接触到了一本以“药物制剂生产专用设备及车间工艺设计”为主题的书籍,这无疑点燃了我对这门学科的探索欲。我尤其感兴趣的是,书中是否能够细致地剖析不同剂型在生产过程中所需的独特设备。例如,对于需要高精度控制的注射剂生产,相关的灌装、封口、灭菌设备的精密度和无菌要求会达到何种程度?而对于复杂的中药提取和制备,又会涉及到哪些特殊的设备和工艺流程?书中能否展示一些前沿的制药设备技术,比如连续制造技术、自动化控制系统、以及人工智能在工艺优化中的应用?这些都是当前制药行业发展的重要方向。同时,我也非常关注车间工艺设计的部分。一个合理的车间布局不仅能提高生产效率,还能最大限度地降低交叉污染的风险。书中是否会提供一些关于洁净区划分、物料流和人员流的设计原则?例如,如何有效隔离不同工艺区域,如何设计高效的物料传输系统,以及如何确保人员在不同区域间的安全流动?我希望书中能够通过图文并茂的方式,生动地展示这些复杂的设计理念,让我们能够直观地理解它们是如何在实际生产中运作的。此外,对于新手来说,理解和掌握这些知识可能具有一定的挑战性,如果书中能够提供一些易于理解的解释和相关的行业术语释义,将极大地降低学习门槛,让更多人能够领略到药物制剂生产的魅力。

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我一直在寻找一本能够全面、深入地介绍药物制剂生产关键环节的书籍,而《药物制剂生产专用设备及车间工艺设计》这个书名,立刻吸引了我的目光。我对制药行业一直抱有极大的兴趣,尤其是那些支撑着药品从研发到上市的幕后技术。我希望这本书能够系统地介绍各种常用制剂(如固体制剂、液体制剂、半固体制剂、无菌制剂等)在生产过程中所必需的专用设备。这包括但不限于各类混合设备、制粒设备、干燥设备、压片/包衣设备、灌装设备、包装设备等等。我希望书中能够详细阐述这些设备的工作原理、技术参数、选型依据、以及它们在不同工艺流程中的具体应用。例如,对于不同的混合需求,书中能否区分描述不同类型混合器的适用范围和优缺点?对于制粒过程,书中是否会探讨湿法制粒、干法制粒、以及流化床制粒等技术的设备选择和工艺控制要点?此外,关于车间工艺设计的部分,我期待它能够提供一个清晰的框架,指导读者如何从宏观到微观地进行规划。这可能包括车间的功能分区、设备布局、物流动线设计、空气净化系统、以及三废处理等关键要素。我希望能从中学习到如何在一个标准化的生产环境中,实现高效、安全、高质量的药品生产。如果书中能够提供一些实际案例,展示优秀的车间设计和工艺流程,那将是对理论知识的最好补充和升华,让我能够更直观地理解这些复杂的设计和技术是如何转化为实际生产力的。

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