药品不良反应与监测

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出版者:
作者:李凯军 编
出品人:
页数:424
译者:
出版时间:2004-8
价格:32.00元
装帧:
isbn号码:9787506730235
丛书系列:
图书标签:
  • 药品不良反应
  • 药物警戒
  • 药物安全性
  • 临床药学
  • 药学
  • 医学
  • 公共卫生
  • 监测
  • 不良反应
  • 用药安全
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具体描述

《医院营养膳食管理与质量控制指南》内容简介:随着现代医学的迅速发展和人民生活水平的不断提高,当前我国医院营养科存在着体制问题仍未解决、临床营养与治疗、护理共同构成寻求最佳疗效的三大支柱。针对当前营养科管理和全面建设严重滞后于医疗和护理工作,影响医院质量、形象,制约医院全面发展。营养专业队伍整体素质不高且人员不稳定、科室业务开展范围少且不规范等问题。因此,有必要加强营养科建设。《医院营养膳食管理与质量控制指南》通过分析医院营养科的现状,指出了目前医院营养科建设存在的问题:医院受重视的程度不够、营养专业人才缺乏、科室建筑结构不合理、环境较差、针对这些问题提出了加强营养科建设的思路和加快营养科发展的对策。

医药科技前沿探索:新药研发与药物递送系统优化 一、 药物化学与结构设计 本书聚焦于现代药物化学的前沿进展,深入探讨了小分子化合物的理性设计策略及其在药物发现中的应用。内容涵盖了构效关系(SAR)的精细分析、三维分子建模技术在活性预测中的作用,以及如何利用计算化学工具指导先导化合物的优化。重点阐述了基于靶点结构的设计(Structure-Based Drug Design, SBDD)和基于配体结构的设计(Ligand-Based Drug Design, LBDD)的最新范式转变,特别是人工智能与机器学习在虚拟筛选和分子生成中的颠覆性影响。 1.1 新型骨架的合成与修饰: 详细介绍了用于构建复杂药物分子骨架的先进合成方法学,包括不对称催化、C-H键活化、光氧化还原催化在药物合成中的应用。探讨了氟化、氘代等同位素修饰对药物代谢稳定性及药代动力学(ADME)特性的优化效果。 1.2 组合化学与高通量筛选的融合: 阐述了如何结合自动化合成技术与高内涵成像技术(High-Content Screening, HCS),实现对化合物库的快速、多维度表征和筛选,以期发现具有新颖作用机制的“苗头化合物”。 二、 药物递送系统的革命性进展 本部分全面梳理了为解决传统药物溶解度差、靶向性低、生物利用度受限等问题而发展起来的先进药物递送技术,旨在提高治疗指数,减少全身毒性。 2.1 纳米载体技术的深化应用: 深入剖析了脂质体、聚合物胶束、固态脂质纳米粒(SLN)、以及新兴的无机纳米颗粒(如金纳米粒子、介孔二氧化硅)的制备、表征及其在药物包封中的优势。特别关注了pH敏感、温度敏感等“智能响应”型纳米载体在肿瘤微环境下的精确释放机制研究。 2.2 靶向递送策略的创新: 详细介绍了主动靶向(如利用配体与细胞表面受体结合)和被动靶向(如增强渗透和滞留效应, EPR)的工程学原理。讨论了前药策略(Prodrug Strategy)在提高药物水溶性和改善药代动力学性质方面的应用,以及如何通过化学连接技术实现药物与靶向分子的精确偶联。 2.3 核酸药物与基因治疗的载体: 重点分析了针对siRNA、mRNA、miRNA等核酸药物的递送挑战。详尽描述了各种类型的脂质纳米颗粒(LNPs)在保护核酸不被降解、促进其进入细胞质中的关键技术细节。此外,还探讨了病毒载体(如AAV)和非病毒载体在体内基因编辑(如CRISPR/Cas9系统)递送中的最新进展与安全性考量。 三、 药代动力学(PK)与药效学(PD)的整合建模 本书强调将PK/PD研究提升到更精细化的水平,以支持更准确的临床前研究和临床试验设计。 3.1 群体药代动力学(PopPK)与个体化剂量: 阐述了如何利用PopPK模型来描述和解释不同患者群体间的药物吸收、分布、代谢和排泄(ADME)差异,并介绍先进的贝叶斯统计方法在临床试验早期优化剂量方案中的应用。 3.2 生物标志物驱动的药效评估: 探讨了如何选择和验证有效的生物标志物(如代谢物、基因表达变化、影像学指标)来量化药物的药理学效应,从而建立更具预测性的PK/PD关联模型,特别是在免疫肿瘤学药物的评估中的应用。 3.3 组织特异性PK/PD分析: 介绍了微透析技术(Microdialysis)和正电子发射断层扫描成像(PET/CT)在非侵入性或微创性地实时监测药物在特定靶器官和组织中的浓度及生物学效应的方法学。 四、 药物制造与质量控制的工程化 本章内容侧重于如何将实验室发现的分子稳定、高效地转化为符合全球监管标准的商业化产品。 4.1 连续流化学在药物生产中的应用: 详细介绍了连续流反应器(Flow Chemistry)与传统间歇式反应相比在提高反应安全性、一致性和收率方面的优势,以及其在关键中间体和原料药(API)合成中的工业化潜力。 4.2 晶型控制与固体分散体技术: 深入分析了药物固态性质对溶解度和稳定性的决定性影响。重点阐述了共晶体、盐型选择、以及利用喷雾干燥和热熔挤出技术制备高无定形率固体分散体(Amorphous Solid Dispersions, ASDs)以提高难溶性药物生物利用度的工程技术细节。 4.3 过程分析技术(PAT)在质量保证中的集成: 阐述了如何通过实时在线监测和反馈控制(如使用近红外光谱NIR、拉曼光谱Raman)来确保药物制剂生产过程的稳定性和最终产品的质量属性,实现“质量源于设计”(Quality by Design, QbD)的理念。 五、 临床前安全性评估的新视角 本书超越传统的毒理学测试,引入了更具预测性的体外和体内模型来评估药物的潜在风险。 5.1 器官芯片(Organ-on-a-Chip)与多器官系统: 详细介绍了微流控技术如何构建模拟人体生理功能的“器官芯片”,用于评估化合物的心脏毒性、肝毒性以及血脑屏障的穿透性,以减少动物实验的依赖。 5.2 遗传毒性与致癌性风险预测: 探讨了利用高通量筛选平台和生物信息学方法,对潜在的DNA损伤活性进行早期识别,并结合结构警示分析(Structural Alerts)来优化分子设计,规避潜在的致癌风险。 5.3 免疫原性评估与生物制品安全性: 针对日益增长的生物大分子药物(如单克隆抗体、融合蛋白),详细介绍了如何评估其潜在的免疫原性风险(如宿主细胞蛋白残留、抗药抗体ADA的产生),并采取相应的预防和监测措施。

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