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出版者:科学出版社

作者:张新平

出品人:

页数:0

译者:

出版时间:2003-9-1

价格:38.00元

装帧:简裝本

isbn号码:9787030121356

丛书系列:

图书标签:

• 药物政策
• 医药卫生政策
• 公共卫生
• 健康政策
• 药物管理
• 药品流通
• 医保政策
• 医疗体制改革
• 政策分析
• 法规研究

药物政策学：洞察与实践 导言：政策驱动的医药未来 药物政策学，作为一门跨学科的综合性领域，致力于研究和分析影响药物研发、生产、分配、使用以及可及性的各类政策、法律、经济和社会因素。本书并非探讨具体的药物作用机制或临床治疗方案，而是将视角聚焦于支撑整个医药生态系统的宏观框架与微观调控机制。本书深入剖析了从基础研究资助到最终患者用药决策链条中，政策是如何扮演核心的塑造者和引导者的角色的。我们旨在为政策制定者、医疗卫生管理者、制药行业专业人士、经济学家以及关注公共卫生的研究人员提供一个全面、系统的分析工具集和理论基础，用以理解并有效应对当前全球医药领域面临的复杂挑战。 第一部分：政策的基石——药物研发与创新的驱动力 本部分着重考察了驱动新药发现和开发的政策环境及其影响。 第一章：研发的经济学与政府激励 药物研发是一项高风险、高投入、长周期的活动。本章首先梳理了研发成本的构成及其动态变化，特别是针对突破性疗法和罕见病药物的特殊经济考量。我们详细分析了政府在早期基础研究中扮演的角色，包括通过国家卫生研究院（NIH）、科研机构等提供的直接资助模式，以及这些资助如何影响科研方向的“溢出效应”。 接着，重点讨论了知识产权（IP）保护在刺激创新中的双刃剑效应。专利制度的设计——保护期长度、专利范围界定、强制许可的触发条件——直接决定了创新者收回投资并获取合理回报的可能性。我们将对比分析不同国家和地区的专利法规差异，探讨其对全球药物研发投入的区域性偏好造成的影响。此外，对税收减免、加速审评通道（如“突破性疗法认定”）等间接激励措施进行了深入的案例研究和效果评估。 第二章：监管科学与审批路径的优化 药物的上市审批是确保安全性和有效性的最后一道防线，也是政策干预最为集中的领域之一。本章聚焦于监管机构（如FDA、EMA）的职能与演变。我们详细阐述了临床试验设计的政策要求，包括伦理审查标准、受试者保护的国际准则、以及对安慰剂对照与活性对照试验选择的指导原则。 审评过程的效率与透明度是政策关注的焦点。本书探讨了如何平衡“快速通道”与“科学严谨性”，特别是对于那些在公共卫生紧急状态下所需药物的特殊审批机制。此外，我们对上市后药物安全监测（Pharmacovigilance）的政策框架进行了剖析，分析了不良事件报告系统（如MedWatch）的效力，以及监管机构如何利用真实世界数据（RWD）和真实世界证据（RWE）来修订已批准药物的风险-收益评估。 第二部分：药物经济学与定价策略的博弈 药物的可及性在很大程度上取决于其价格，而价格的制定是政策制定者、生产商和支付方之间持续博弈的焦点。 第三章：药物定价机制的国际比较 本章深入对比了全球主要市场中药物定价的几种核心模型：基于成本加成的定价（Cost-Plus Pricing）、基于参考价的外部参考定价（External Reference Pricing, ERP）、以及基于健康产出价值的评估定价。我们着重分析了以欧洲多国为代表的基于卫生技术评估（HTA）的报销决策过程，如英国的NICE、德国的AMNOG程序，探讨了它们如何量化药物的临床增益并将其转化为支付价格。 对于高价值的创新药物，如细胞与基因疗法，传统定价模型面临巨大挑战。本章引入了基于“结果付费”（Pay-for-Performance）和分期付款等新型支付策略的讨论，旨在探索如何为昂贵但疗效显著的疗法提供可持续的支付方案。 第四章：政府采购、谈判与市场准入 本部分转向宏观支付方（政府、保险公司）如何运用政策工具来控制药物支出。重点分析了集中采购（Volume-Based Procurement）和集中谈判（Centralized Negotiation）机制的有效性与潜在弊端。通过对多国大型采购集团案例的分析，我们探讨了如何构建一个既能确保市场供应稳定，又能有效压低价格的采购战略。 此外，本书详细讨论了仿制药（Generics）和生物类似药（Biosimilars）的政策环境。专利期满后的市场竞争如何通过加速审批、限制原研药公司的市场策略（如“专利悬崖”管理）来降低患者负担，是本章的核心议题。 第三部分：全球公共卫生与药物可及性的挑战 药物政策并非仅限于高收入国家，其在应对全球公共卫生危机和保障弱势群体权益方面发挥着决定性作用。 第五章：全球药物供应链与韧性政策 新冠疫情暴露了全球药物供应链的脆弱性。本章探讨了供应链的地理集中度风险，并分析了各国为增强供应链韧性而采取的政策干预措施，包括战略储备、国内生产激励、以及对关键原料药（API）的监管。我们审视了国际贸易协定（如TRIPS协议）中关于知识产权与公共卫生冲突的政策解读与实践，特别是关于发展中国家获取基本药物的条款。 第六章：公平、伦理与政策的未来方向 本章将视角投向药物政策的伦理维度。我们探讨了医疗资源分配中的公平性问题，特别是疫苗和救命药物在不同社会经济群体间的分配政策。如何通过差异化定价、补贴机制或公共服务途径，确保贫困人口和边缘群体能够获得必要的治疗，是政策制定者必须直面的挑战。 最后，本章展望了新兴技术（如人工智能辅助药物发现、个性化医疗）对现有药物政策框架的冲击，并探讨了未来政策研究应关注的前沿领域，包括数据治理、算法偏见以及跨国界卫生合作的新模式。本书的最终目标是培养读者批判性地评估现有政策、并前瞻性地设计更具包容性和可持续性的药物政策体系的能力。

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最近读了本关于人类行为学的著作，真是让人耳目一新。这本书深入剖析了社会环境对个体决策产生的微妙影响，它没有过多地拘泥于宏大的理论框架，而是通过大量生动的案例，展现了从日常生活到重大抉择中，那些我们习以为常却又常常忽略的心理机制。比如，作者探讨了“锚定效应”在谈判中的实际应用，并通过对比不同文化背景下的社会规范，解释了为什么在某些情境下，人们会做出看似非理性的选择。尤其让我印象深刻的是关于“从众心理”的章节，它不仅仅停留在理论层面，更是结合了最新的神经科学研究，揭示了大脑在群体压力下如何快速重构其价值判断系统。全书的叙述流畅，逻辑清晰，作者的文笔带有强烈的个人色彩，读起来仿佛是一位经验丰富的智者在与你进行一次深入而私密的对话，引人深思，同时也为我理解自己和他人的行为模式提供了一个全新的视角。这本书的价值在于，它将复杂的社会学概念以平易近人的方式呈现出来，适合所有对“人为什么会这样做”这个问题抱有好奇心的人士。

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有一本关于现代城市规划与可持续发展的书籍，给我留下了深刻的印象，特别是它对“韧性城市”概念的阐述。这本书的视角非常新颖，它没有陷入到传统工程学或单纯的环境保护的窠臼，而是将城市视为一个复杂的、有生命的生态系统来对待。作者通过分析几个遭受重大自然灾害的国际都市的重建过程，详细拆解了在基础设施、社会资本和治理结构三个层面上，哪些因素使得某些城市能够更快地恢复并进化。书中引入了“分布式系统理论”来评估城市能源和交通网络的脆弱性，这部分内容非常具有操作性，让原本宏大的概念变得具体可感。此外，关于社区参与在危机管理中的作用的论述，也极具启发性——它强调了自下而上的适应能力往往比自上而下的指令更为关键。对于任何关注未来人居环境的政策制定者或城市设计师来说，这本书提供了一个极其实用且富有远见的蓝图，语言风格务实，充满了数据支撑和实证分析。

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我最近翻阅了一本关于早期电影艺术理论的专著，这本书的学术深度和文笔的古典美感令人赞叹。它聚焦于默片时代，特别是二十世纪二十年代欧洲先锋派电影运动，细致入微地考量了光影、蒙太奇以及场景调度在构建叙事和表达潜意识层面主题时所扮演的角色。作者以一种近乎诗意的笔调，重新解读了如爱森斯坦和缪瑙等导演的作品，试图挖掘出这些视觉语言背后的哲学根源。书中对“动态的凝视”这一概念的探讨尤为精妙，它超越了简单的观看行为，触及到电影如何重塑观众的主体性。我尤其欣赏作者在引用大量早期评论家原文时，所展现出的那种对史料的精准把握和批判性继承的态度。阅读这本书，就像是重新走进了一个被遗忘的艺术殿堂，感受那种纯粹的、未经声音干扰的影像力量，它不仅仅是一本理论书，更像是一部充满美学鉴赏力的鉴赏指南。

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我近期接触了一部关于古代哲学思想演变的历史文献，这本书的广度与深度都令人惊叹。它并非简单地罗列历史事件或思想家的生平，而是巧妙地将不同文明背景下的伦理观、宇宙观进行交叉对比和碰撞。我特别欣赏作者在处理诸如“天命观”与“自然法”这些核心概念时的细腻处理。他没有武断地评判孰优孰劣，而是着重展示了这些思想是如何在特定的社会结构和技术条件下萌芽、发展，并最终塑造了人类文明的早期形态。书中对于苏格拉底思辨方法论的溯源部分写得尤为精彩，它展示了逻辑推理如何从一种口头辩论的技艺，逐步演变成一套严密的知识构建体系。阅读过程中，我多次停下来思考，作者那种试图穿越时空去理解古人思维模式的努力，极大地拓展了我对“真理”相对性的认知。这是一本需要反复品读的厚重之作，它的价值在于提供了一种超越现代功利主义视角的历史纵深感。

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最近接触到的一本关于认知心理学与教学方法的交叉研究报告集，内容扎实且极具应用价值。这本书的核心在于探讨如何优化信息输入与记忆编码的效率，特别是针对成年学习者如何克服先入为主的认知障碍。报告集合集结了多位不同领域的专家，从神经可塑性到学习动机理论都有涉及，展现了一个多维度的研究图景。我个人对其中关于“间隔重复与主动回忆”的应用案例分析印象最深，作者通过控制实验清晰地展示了传统填鸭式教学与基于记忆提取的练习模式在长期留存率上的巨大差异。书中的图表和数据可视化处理得非常专业，使得复杂的统计结果也能够被非专业人士快速理解。更重要的是，它提供了一套完整的、可供课堂或工作培训中直接采纳的策略框架，拒绝了空泛的口号，真正落脚于“如何更有效地学习”这一具体问题。这本书对于任何希望提升个人或团队学习效率的人来说，都是一本不可多得的实用手册。

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