《最新藥品注冊工作指南(第2版)》對於目前我國的藥品注冊管理法規體係進行梳理，對於國傢食品藥品監督管理局頒布的中藥、天然藥物研究指導原則和化學藥物研究指導原則分彆按藥學研究、藥理毒理研究、臨床研究、綜述資料撰寫的順序予以收集和整理，並收錄瞭國傢食品藥品監督管理局下發的“化學藥品CTD格式申報資料撰寫要求”，可供從事藥物研究、注冊工作的讀者閱讀參考。
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